Prestige Coil System

Device, Vascular, For Promoting Embolization

Bait USA, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Bait Usa, Llc with the FDA for Prestige Coil System.

Pre-market Notification Details

Device IDK220699
510k NumberK220699
Device Name:Prestige Coil System
ClassificationDevice, Vascular, For Promoting Embolization
Applicant Bait USA, LLC 29 Parker Irvine,  CA  92618
ContactMichael Peters
CorrespondentMichael Peters
Bait USA, LLC 29 Parker Irvine,  CA  92618
Product CodeKRD  
CFR Regulation Number870.3300 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-03-10
Decision Date2022-04-08

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840303707974 K220699 000
00840303708155 K220699 000
00840303708162 K220699 000
00840303708179 K220699 000
00840303708186 K220699 000
00840303708193 K220699 000
00840303708209 K220699 000
00840303708216 K220699 000
00840303708223 K220699 000
00840303708230 K220699 000
00840303708247 K220699 000
00840303708254 K220699 000
00840303708261 K220699 000
00840303708278 K220699 000
00840303708285 K220699 000
00840303708148 K220699 000
00840303708131 K220699 000
00840303708124 K220699 000
00840303707981 K220699 000
00840303707998 K220699 000
00840303708001 K220699 000
00840303708018 K220699 000
00840303708025 K220699 000
00840303708032 K220699 000
00840303708049 K220699 000
00840303708056 K220699 000
00840303708063 K220699 000
00840303708070 K220699 000
00840303708087 K220699 000
00840303708094 K220699 000
00840303708100 K220699 000
00840303708117 K220699 000
00840303708292 K220699 000
00840303708308 K220699 000
00840303708483 K220699 000
00840303708490 K220699 000
00840303708506 K220699 000
00840303708513 K220699 000
00840303708520 K220699 000
00840303708537 K220699 000
00840303708544 K220699 000
00840303708551 K220699 000
00840303708568 K220699 000
00840303708575 K220699 000
00840303708599 K220699 000
00840303708605 K220699 000
00840303708612 K220699 000
00840303708629 K220699 000
00840303708476 K220699 000
00840303708469 K220699 000
00840303708452 K220699 000
00840303708315 K220699 000
00840303708322 K220699 000
00840303708339 K220699 000
00840303708346 K220699 000
00840303708353 K220699 000
00840303708360 K220699 000
00840303708377 K220699 000
00840303708384 K220699 000
00840303708391 K220699 000
00840303708407 K220699 000
00840303708414 K220699 000
00840303708421 K220699 000
00840303708438 K220699 000
00840303708445 K220699 000
00840303708636 K220699 000
00840303707318 K220699 000
00840303707493 K220699 000
00840303707509 K220699 000
00840303707516 K220699 000
00840303707523 K220699 000
00840303707530 K220699 000
00840303707547 K220699 000
00840303707554 K220699 000
00840303707561 K220699 000
00840303707578 K220699 000
00840303707585 K220699 000
00840303707592 K220699 000
00840303707608 K220699 000
00840303707615 K220699 000
00840303707622 K220699 000
00840303707486 K220699 000
00840303707479 K220699 000
00840303707462 K220699 000
00840303707325 K220699 000
00840303707332 K220699 000
00840303707349 K220699 000
00840303707356 K220699 000
00840303707363 K220699 000
00840303707370 K220699 000
00840303707387 K220699 000
00840303707394 K220699 000
00840303707400 K220699 000
00840303707417 K220699 000
00840303707424 K220699 000
00840303707431 K220699 000
00840303707448 K220699 000
00840303707455 K220699 000
00840303707639 K220699 000
00840303707646 K220699 000
00840303707820 K220699 000
00840303707837 K220699 000
00840303707844 K220699 000
00840303707851 K220699 000
00840303707868 K220699 000
00840303707875 K220699 000
00840303707882 K220699 000
00840303707899 K220699 000
00840303707905 K220699 000
00840303707912 K220699 000
00840303707929 K220699 000
00840303707936 K220699 000
00840303707943 K220699 000
00840303707950 K220699 000
00840303707813 K220699 000
00840303707806 K220699 000
00840303707790 K220699 000
00840303707653 K220699 000
00840303707660 K220699 000
00840303707677 K220699 000
00840303707684 K220699 000
00840303707691 K220699 000
00840303707707 K220699 000
00840303707714 K220699 000
00840303707721 K220699 000
00840303707738 K220699 000
00840303707745 K220699 000
00840303707752 K220699 000
00840303707769 K220699 000
00840303707776 K220699 000
00840303707783 K220699 000
00840303707967 K220699 000
00840303709305 K220699 000
00810068567403 K220699 000
00810068567410 K220699 000
00810068567427 K220699 000
00810068567434 K220699 000
00810068567441 K220699 000
00810068567458 K220699 000
00810068567465 K220699 000
00810068567472 K220699 000
00810068567489 K220699 000
00810068567496 K220699 000
00810068567502 K220699 000
00810068567519 K220699 000
00810068567540 K220699 000
00810068567557 K220699 000
00810068567397 K220699 000
00810068567380 K220699 000
00810068567373 K220699 000
00840303709312 K220699 000
00840303709329 K220699 000
00840303709336 K220699 000
00840303709343 K220699 000
00840303709350 K220699 000
00840303709367 K220699 000
00840303709374 K220699 000
00810068567304 K220699 000
00810068567311 K220699 000
00810068567328 K220699 000
00810068567335 K220699 000
00810068567342 K220699 000
00810068567359 K220699 000
00810068567366 K220699 000
00810068567564 K220699 000
00810068567571 K220699 000
00810068567755 K220699 000
00810068567762 K220699 000
00810068567779 K220699 000
00810068567786 K220699 000
00810068567793 K220699 000
00810068567809 K220699 000
00810068567816 K220699 000
00810068567823 K220699 000
00810068567830 K220699 000
00810068567847 K220699 000
00810068567854 K220699 000
00810068567861 K220699 000
00810068567878 K220699 000
00810068568028 K220699 000
00810068567748 K220699 000
00810068567731 K220699 000
00810068567724 K220699 000
00810068567588 K220699 000
00810068567595 K220699 000
00810068567601 K220699 000
00810068567618 K220699 000
00810068567625 K220699 000
00810068567632 K220699 000
00810068567649 K220699 000
00810068567656 K220699 000
00810068567663 K220699 000
00810068567670 K220699 000
00810068567687 K220699 000
00810068567694 K220699 000
00810068567700 K220699 000
00810068567717 K220699 000
00810068568042 K220699 000
00840303708643 K220699 000
00840303708827 K220699 000
00840303708834 K220699 000
00840303708841 K220699 000
00840303708858 K220699 000
00840303708865 K220699 000
00840303708872 K220699 000
00840303708889 K220699 000
00840303708896 K220699 000
00840303708902 K220699 000
00840303708919 K220699 000
00840303708926 K220699 000
00840303708933 K220699 000
00840303708940 K220699 000
00840303708957 K220699 000
00840303708810 K220699 000
00840303708803 K220699 000
00840303708797 K220699 000
00840303708650 K220699 000
00840303708667 K220699 000
00840303708674 K220699 000
00840303708681 K220699 000
00840303708698 K220699 000
00840303708704 K220699 000
00840303708711 K220699 000
00840303708728 K220699 000
00840303708735 K220699 000
00840303708742 K220699 000
00840303708759 K220699 000
00840303708766 K220699 000
00840303708773 K220699 000
00840303708780 K220699 000
00840303708964 K220699 000
00840303708971 K220699 000
00840303709152 K220699 000
00840303709169 K220699 000
00840303709176 K220699 000
00840303709183 K220699 000
00840303709190 K220699 000
00840303709206 K220699 000
00840303709213 K220699 000
00840303709220 K220699 000
00840303709237 K220699 000
00840303709244 K220699 000
00840303709251 K220699 000
00840303709268 K220699 000
00840303709275 K220699 000
00840303709282 K220699 000
00840303709145 K220699 000
00840303709138 K220699 000
00840303709121 K220699 000
00840303708988 K220699 000
00840303708995 K220699 000
00840303709008 K220699 000
00840303709015 K220699 000
00840303709022 K220699 000
00840303709039 K220699 000
00840303709046 K220699 000
00840303709053 K220699 000
00840303709060 K220699 000
00840303709077 K220699 000
00840303709084 K220699 000
00840303709091 K220699 000
00840303709107 K220699 000
00840303709114 K220699 000
00840303709299 K220699 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.