Prestige Coil System

Device, Vascular, For Promoting Embolization

Bait USA, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Bait Usa, Llc with the FDA for Prestige Coil System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220699
• 510k Number: K220699
• Device Name: Prestige Coil System
• Classification: Device, Vascular, For Promoting Embolization
• Applicant: Bait USA, LLC 29 Parker Irvine, CA 92618
• Contact: Michael Peters
• Correspondent: Michael Peters; Bait USA, LLC 29 Parker Irvine, CA 92618
• Product Code: KRD
• CFR Regulation Number: 870.3300 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-03-10
• Decision Date: 2022-04-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840303707974	K220699	000
00840303708155	K220699	000
00840303708162	K220699	000
00840303708179	K220699	000
00840303708186	K220699	000
00840303708193	K220699	000
00840303708209	K220699	000
00840303708216	K220699	000
00840303708223	K220699	000
00840303708230	K220699	000
00840303708247	K220699	000
00840303708254	K220699	000
00840303708261	K220699	000
00840303708278	K220699	000
00840303708285	K220699	000
00840303708148	K220699	000
00840303708131	K220699	000
00840303708124	K220699	000
00840303707981	K220699	000
00840303707998	K220699	000
00840303708001	K220699	000
00840303708018	K220699	000
00840303708025	K220699	000
00840303708032	K220699	000
00840303708049	K220699	000
00840303708056	K220699	000
00840303708063	K220699	000
00840303708070	K220699	000
00840303708087	K220699	000
00840303708094	K220699	000
00840303708100	K220699	000
00840303708117	K220699	000
00840303708292	K220699	000
00840303708308	K220699	000
00840303708483	K220699	000
00840303708490	K220699	000
00840303708506	K220699	000
00840303708513	K220699	000
00840303708520	K220699	000
00840303708537	K220699	000
00840303708544	K220699	000
00840303708551	K220699	000
00840303708568	K220699	000
00840303708575	K220699	000
00840303708599	K220699	000
00840303708605	K220699	000
00840303708612	K220699	000
00840303708629	K220699	000
00840303708476	K220699	000
00840303708469	K220699	000
00840303708452	K220699	000
00840303708315	K220699	000
00840303708322	K220699	000
00840303708339	K220699	000
00840303708346	K220699	000
00840303708353	K220699	000
00840303708360	K220699	000
00840303708377	K220699	000
00840303708384	K220699	000
00840303708391	K220699	000
00840303708407	K220699	000
00840303708414	K220699	000
00840303708421	K220699	000
00840303708438	K220699	000
00840303708445	K220699	000
00840303708636	K220699	000
00840303707318	K220699	000
00840303707493	K220699	000
00840303707509	K220699	000
00840303707516	K220699	000
00840303707523	K220699	000
00840303707530	K220699	000
00840303707547	K220699	000
00840303707554	K220699	000
00840303707561	K220699	000
00840303707578	K220699	000
00840303707585	K220699	000
00840303707592	K220699	000
00840303707608	K220699	000
00840303707615	K220699	000
00840303707622	K220699	000
00840303707486	K220699	000
00840303707479	K220699	000
00840303707462	K220699	000
00840303707325	K220699	000
00840303707332	K220699	000
00840303707349	K220699	000
00840303707356	K220699	000
00840303707363	K220699	000
00840303707370	K220699	000
00840303707387	K220699	000
00840303707394	K220699	000
00840303707400	K220699	000
00840303707417	K220699	000
00840303707424	K220699	000
00840303707431	K220699	000
00840303707448	K220699	000
00840303707455	K220699	000
00840303707639	K220699	000
00840303707646	K220699	000
00840303707820	K220699	000
00840303707837	K220699	000
00840303707844	K220699	000
00840303707851	K220699	000
00840303707868	K220699	000
00840303707875	K220699	000
00840303707882	K220699	000
00840303707899	K220699	000
00840303707905	K220699	000
00840303707912	K220699	000
00840303707929	K220699	000
00840303707936	K220699	000
00840303707943	K220699	000
00840303707950	K220699	000
00840303707813	K220699	000
00840303707806	K220699	000
00840303707790	K220699	000
00840303707653	K220699	000
00840303707660	K220699	000
00840303707677	K220699	000
00840303707684	K220699	000
00840303707691	K220699	000
00840303707707	K220699	000
00840303707714	K220699	000
00840303707721	K220699	000
00840303707738	K220699	000
00840303707745	K220699	000
00840303707752	K220699	000
00840303707769	K220699	000
00840303707776	K220699	000
00840303707783	K220699	000
00840303707967	K220699	000
00840303709305	K220699	000
00810068567403	K220699	000
00810068567410	K220699	000
00810068567427	K220699	000
00810068567434	K220699	000
00810068567441	K220699	000
00810068567458	K220699	000
00810068567465	K220699	000
00810068567472	K220699	000
00810068567489	K220699	000
00810068567496	K220699	000
00810068567502	K220699	000
00810068567519	K220699	000
00810068567540	K220699	000
00810068567557	K220699	000
00810068567397	K220699	000
00810068567380	K220699	000
00810068567373	K220699	000
00840303709312	K220699	000
00840303709329	K220699	000
00840303709336	K220699	000
00840303709343	K220699	000
00840303709350	K220699	000
00840303709367	K220699	000
00840303709374	K220699	000
00810068567304	K220699	000
00810068567311	K220699	000
00810068567328	K220699	000
00810068567335	K220699	000
00810068567342	K220699	000
00810068567359	K220699	000
00810068567366	K220699	000
00810068567564	K220699	000
00810068567571	K220699	000
00810068567755	K220699	000
00810068567762	K220699	000
00810068567779	K220699	000
00810068567786	K220699	000
00810068567793	K220699	000
00810068567809	K220699	000
00810068567816	K220699	000
00810068567823	K220699	000
00810068567830	K220699	000
00810068567847	K220699	000
00810068567854	K220699	000
00810068567861	K220699	000
00810068567878	K220699	000
00810068568028	K220699	000
00810068567748	K220699	000
00810068567731	K220699	000
00810068567724	K220699	000
00810068567588	K220699	000
00810068567595	K220699	000
00810068567601	K220699	000
00810068567618	K220699	000
00810068567625	K220699	000
00810068567632	K220699	000
00810068567649	K220699	000
00810068567656	K220699	000
00810068567663	K220699	000
00810068567670	K220699	000
00810068567687	K220699	000
00810068567694	K220699	000
00810068567700	K220699	000
00810068567717	K220699	000
00810068568042	K220699	000
00840303708643	K220699	000
00840303708827	K220699	000
00840303708834	K220699	000
00840303708841	K220699	000
00840303708858	K220699	000
00840303708865	K220699	000
00840303708872	K220699	000
00840303708889	K220699	000
00840303708896	K220699	000
00840303708902	K220699	000
00840303708919	K220699	000
00840303708926	K220699	000
00840303708933	K220699	000
00840303708940	K220699	000
00840303708957	K220699	000
00840303708810	K220699	000
00840303708803	K220699	000
00840303708797	K220699	000
00840303708650	K220699	000
00840303708667	K220699	000
00840303708674	K220699	000
00840303708681	K220699	000
00840303708698	K220699	000
00840303708704	K220699	000
00840303708711	K220699	000
00840303708728	K220699	000
00840303708735	K220699	000
00840303708742	K220699	000
00840303708759	K220699	000
00840303708766	K220699	000
00840303708773	K220699	000
00840303708780	K220699	000
00840303708964	K220699	000
00840303708971	K220699	000
00840303709152	K220699	000
00840303709169	K220699	000
00840303709176	K220699	000
00840303709183	K220699	000
00840303709190	K220699	000
00840303709206	K220699	000
00840303709213	K220699	000
00840303709220	K220699	000
00840303709237	K220699	000
00840303709244	K220699	000
00840303709251	K220699	000
00840303709268	K220699	000
00840303709275	K220699	000
00840303709282	K220699	000
00840303709145	K220699	000
00840303709138	K220699	000
00840303709121	K220699	000
00840303708988	K220699	000
00840303708995	K220699	000
00840303709008	K220699	000
00840303709015	K220699	000
00840303709022	K220699	000
00840303709039	K220699	000
00840303709046	K220699	000
00840303709053	K220699	000
00840303709060	K220699	000
00840303709077	K220699	000
00840303709084	K220699	000
00840303709091	K220699	000
00840303709107	K220699	000
00840303709114	K220699	000
00840303709299	K220699	000