SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Meridian System, Seaspine Meridian Anterior Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220711
• 510k Number: K220711
• Device Name: SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Kavita Chandrashekar
• Correspondent: Jesse Albright; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-03-11
• Decision Date: 2022-05-10

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981293536	K220711	000
10889981293673	K220711	000
10889981293680	K220711	000
10889981293697	K220711	000
10889981293703	K220711	000
10889981293710	K220711	000
10889981293727	K220711	000
10889981293734	K220711	000
10889981293741	K220711	000
10889981293758	K220711	000
10889981293765	K220711	000
10889981293666	K220711	000
10889981293659	K220711	000
10889981293543	K220711	000
10889981293550	K220711	000
10889981293567	K220711	000
10889981293574	K220711	000
10889981293581	K220711	000
10889981293598	K220711	000
10889981293604	K220711	000
10889981293628	K220711	000
10889981293635	K220711	000
10889981293642	K220711	000
10889981293772	K220711	000
10889981293789	K220711	000
10889981293918	K220711	000
10889981293925	K220711	000
10889981293932	K220711	000
10889981293949	K220711	000
10889981293956	K220711	000
10889981293963	K220711	000
10889981293970	K220711	000
10889981293987	K220711	000
10889981293994	K220711	000
10889981294007	K220711	000
10889981293901	K220711	000
10889981293895	K220711	000
10889981293796	K220711	000
10889981293802	K220711	000
10889981293819	K220711	000
10889981293826	K220711	000
10889981293833	K220711	000
10889981293840	K220711	000
10889981293857	K220711	000
10889981293864	K220711	000
10889981293871	K220711	000
10889981293888	K220711	000
10889981294014	K220711	000
10889981217204	K220711	000
10889981284558	K220711	000
10889981284565	K220711	000
10889981284572	K220711	000
10889981284589	K220711	000
10889981284596	K220711	000
10889981284626	K220711	000
10889981284886	K220711	000
10889981284893	K220711	000
10889981284909	K220711	000
10889981284916	K220711	000
10889981284541	K220711	000
10889981284534	K220711	000
10889981284343	K220711	000
10889981284350	K220711	000
10889981284367	K220711	000
10889981284374	K220711	000
10889981284398	K220711	000
10889981284404	K220711	000
10889981284411	K220711	000
10889981284428	K220711	000
10889981284497	K220711	000
10889981284527	K220711	000
10889981284923	K220711	000
10889981284930	K220711	000
10889981285067	K220711	000
10889981285074	K220711	000
10889981285081	K220711	000
10889981285098	K220711	000
10889981285272	K220711	000
10889981285289	K220711	000
10889981285296	K220711	000
10889981285326	K220711	000
10889981285333	K220711	000
10889981285340	K220711	000
10889981285050	K220711	000
10889981285043	K220711	000
10889981284947	K220711	000
10889981284954	K220711	000
10889981284961	K220711	000
10889981284978	K220711	000
10889981284985	K220711	000
10889981284992	K220711	000
10889981285005	K220711	000
10889981285012	K220711	000
10889981285029	K220711	000
10889981285036	K220711	000
10889981293529	K220711	000
10889981294502	K220711	000
10889981294632	K220711	000
10889981294649	K220711	000
10889981294656	K220711	000
10889981294663	K220711	000
10889981294670	K220711	000
10889981294687	K220711	000
10889981294694	K220711	000
10889981294700	K220711	000
10889981294717	K220711	000
10889981294724	K220711	000
10889981294625	K220711	000
10889981294618	K220711	000
10889981294519	K220711	000
10889981294526	K220711	000
10889981294533	K220711	000
10889981294540	K220711	000
10889981294557	K220711	000
10889981294564	K220711	000
10889981294571	K220711	000
10889981294588	K220711	000
10889981294595	K220711	000
10889981294601	K220711	000
10889981294731	K220711	000
10889981294748	K220711	000
10889981298708	K220711	000
10889981298715	K220711	000
10889981298722	K220711	000
10889981298739	K220711	000
10889981298746	K220711	000
10889981298753	K220711	000
10889981298760	K220711	000
10889981298777	K220711	000
10889981298784	K220711	000
10889981298791	K220711	000
10889981298692	K220711	000
10889981294854	K220711	000
10889981294755	K220711	000
10889981294762	K220711	000
10889981294779	K220711	000
10889981294786	K220711	000
10889981294793	K220711	000
10889981294809	K220711	000
10889981294816	K220711	000
10889981294823	K220711	000
10889981294830	K220711	000
10889981294847	K220711	000
10889981298807	K220711	000
10889981294021	K220711	000
10889981294151	K220711	000
10889981294168	K220711	000
10889981294175	K220711	000
10889981294182	K220711	000
10889981294199	K220711	000
10889981294205	K220711	000
10889981294212	K220711	000
10889981294229	K220711	000
10889981294236	K220711	000
10889981294243	K220711	000
10889981294144	K220711	000
10889981294137	K220711	000
10889981294038	K220711	000
10889981294045	K220711	000
10889981294052	K220711	000
10889981294069	K220711	000
10889981294076	K220711	000
10889981294083	K220711	000
10889981294090	K220711	000
10889981294106	K220711	000
10889981294113	K220711	000
10889981294120	K220711	000
10889981294250	K220711	000
10889981294267	K220711	000
10889981294397	K220711	000
10889981294403	K220711	000
10889981294410	K220711	000
10889981294427	K220711	000
10889981294434	K220711	000
10889981294441	K220711	000
10889981294458	K220711	000
10889981294465	K220711	000
10889981294472	K220711	000
10889981294489	K220711	000
10889981294380	K220711	000
10889981294373	K220711	000
10889981294274	K220711	000
10889981294281	K220711	000
10889981294298	K220711	000
10889981294304	K220711	000
10889981294311	K220711	000
10889981294328	K220711	000
10889981294335	K220711	000
10889981294342	K220711	000
10889981294359	K220711	000
10889981294366	K220711	000
10889981294496	K220711	000