SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Meridian System, Seaspine Meridian Anterior Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK220711
510k NumberK220711
Device Name:SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
ContactKavita Chandrashekar
CorrespondentJesse Albright
SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
Product CodeMAX  
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeOVD
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-03-11
Decision Date2022-05-10

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10889981293529 K220711 000
10889981293666 K220711 000
10889981293673 K220711 000
10889981293680 K220711 000
10889981293697 K220711 000
10889981293703 K220711 000
10889981293710 K220711 000
10889981293727 K220711 000
10889981293734 K220711 000
10889981293741 K220711 000
10889981293758 K220711 000
10889981293659 K220711 000
10889981293642 K220711 000
10889981293536 K220711 000
10889981293543 K220711 000
10889981293550 K220711 000
10889981293567 K220711 000
10889981293574 K220711 000
10889981293581 K220711 000
10889981293598 K220711 000
10889981293604 K220711 000
10889981293628 K220711 000
10889981293635 K220711 000
10889981293765 K220711 000
10889981293772 K220711 000
10889981293901 K220711 000
10889981293918 K220711 000
10889981293925 K220711 000
10889981293932 K220711 000
10889981293949 K220711 000
10889981293956 K220711 000
10889981293963 K220711 000
10889981293970 K220711 000
10889981293987 K220711 000
10889981293994 K220711 000
10889981293895 K220711 000
10889981293888 K220711 000
10889981293789 K220711 000
10889981293796 K220711 000
10889981293802 K220711 000
10889981293819 K220711 000
10889981293826 K220711 000
10889981293833 K220711 000
10889981293840 K220711 000
10889981293857 K220711 000
10889981293864 K220711 000
10889981293871 K220711 000
10889981294007 K220711 000
10889981326050 K220711 000
10889981284541 K220711 000
10889981284558 K220711 000
10889981284565 K220711 000
10889981284572 K220711 000
10889981284589 K220711 000
10889981284596 K220711 000
10889981284626 K220711 000
10889981284886 K220711 000
10889981284893 K220711 000
10889981284909 K220711 000
10889981284534 K220711 000
10889981284527 K220711 000
10889981217204 K220711 000
10889981284343 K220711 000
10889981284350 K220711 000
10889981284367 K220711 000
10889981284374 K220711 000
10889981284398 K220711 000
10889981284404 K220711 000
10889981284411 K220711 000
10889981284428 K220711 000
10889981284497 K220711 000
10889981284916 K220711 000
10889981284923 K220711 000
10889981285050 K220711 000
10889981285067 K220711 000
10889981285074 K220711 000
10889981285081 K220711 000
10889981285098 K220711 000
10889981285272 K220711 000
10889981285289 K220711 000
10889981285296 K220711 000
10889981285326 K220711 000
10889981285333 K220711 000
10889981285043 K220711 000
10889981285036 K220711 000
10889981284930 K220711 000
10889981284947 K220711 000
10889981284954 K220711 000
10889981284961 K220711 000
10889981284978 K220711 000
10889981284985 K220711 000
10889981284992 K220711 000
10889981285005 K220711 000
10889981285012 K220711 000
10889981285029 K220711 000
10889981285340 K220711 000
10889981294014 K220711 000
10889981294502 K220711 000
10889981294632 K220711 000
10889981294649 K220711 000
10889981294656 K220711 000
10889981294663 K220711 000
10889981294670 K220711 000
10889981294687 K220711 000
10889981294694 K220711 000
10889981294700 K220711 000
10889981294717 K220711 000
10889981294724 K220711 000
10889981294625 K220711 000
10889981294618 K220711 000
10889981294519 K220711 000
10889981294526 K220711 000
10889981294533 K220711 000
10889981294540 K220711 000
10889981294557 K220711 000
10889981294564 K220711 000
10889981294571 K220711 000
10889981294588 K220711 000
10889981294595 K220711 000
10889981294601 K220711 000
10889981294731 K220711 000
10889981294748 K220711 000
10889981298708 K220711 000
10889981298715 K220711 000
10889981298722 K220711 000
10889981298739 K220711 000
10889981298746 K220711 000
10889981298753 K220711 000
10889981298760 K220711 000
10889981298777 K220711 000
10889981298784 K220711 000
10889981298791 K220711 000
10889981298692 K220711 000
10889981294854 K220711 000
10889981294755 K220711 000
10889981294762 K220711 000
10889981294779 K220711 000
10889981294786 K220711 000
10889981294793 K220711 000
10889981294809 K220711 000
10889981294816 K220711 000
10889981294823 K220711 000
10889981294830 K220711 000
10889981294847 K220711 000
10889981298807 K220711 000
10889981294021 K220711 000
10889981294151 K220711 000
10889981294168 K220711 000
10889981294175 K220711 000
10889981294182 K220711 000
10889981294199 K220711 000
10889981294205 K220711 000
10889981294212 K220711 000
10889981294229 K220711 000
10889981294236 K220711 000
10889981294243 K220711 000
10889981294144 K220711 000
10889981294137 K220711 000
10889981294038 K220711 000
10889981294045 K220711 000
10889981294052 K220711 000
10889981294069 K220711 000
10889981294076 K220711 000
10889981294083 K220711 000
10889981294090 K220711 000
10889981294106 K220711 000
10889981294113 K220711 000
10889981294120 K220711 000
10889981294250 K220711 000
10889981294267 K220711 000
10889981294397 K220711 000
10889981294403 K220711 000
10889981294410 K220711 000
10889981294427 K220711 000
10889981294434 K220711 000
10889981294441 K220711 000
10889981294458 K220711 000
10889981294465 K220711 000
10889981294472 K220711 000
10889981294489 K220711 000
10889981294380 K220711 000
10889981294373 K220711 000
10889981294274 K220711 000
10889981294281 K220711 000
10889981294298 K220711 000
10889981294304 K220711 000
10889981294311 K220711 000
10889981294328 K220711 000
10889981294335 K220711 000
10889981294342 K220711 000
10889981294359 K220711 000
10889981294366 K220711 000
10889981294496 K220711 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.