World Knee Vit-E All-poly Tibial Inserts (CR, PS And UC), World Knee Vit-E Meniscal Inserts (CR, PS And UC)

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Signature Orthopaedics Pty Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Signature Orthopaedics Pty Ltd. with the FDA for World Knee Vit-e All-poly Tibial Inserts (cr, Ps And Uc), World Knee Vit-e Meniscal Inserts (cr, Ps And Uc).

Pre-market Notification Details

Device IDK220737
510k NumberK220737
Device Name:World Knee Vit-E All-poly Tibial Inserts (CR, PS And UC), World Knee Vit-E Meniscal Inserts (CR, PS And UC)
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Signature Orthopaedics Pty Ltd. 7 Sirius Road Lane Cove,  AU 2066
ContactDeclan Brazil
CorrespondentDeclan Brazil
Signature Orthopaedics Pty Ltd. 7 Sirius Road Lane Cove,  AU 2066
Product CodeJWH  
Subsequent Product CodeMBH
Subsequent Product CodeOIY
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-03-14
Decision Date2022-04-11

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
09348215091262 K220737 000
09348215091125 K220737 000
09348215091118 K220737 000
09348215091101 K220737 000
09348215091095 K220737 000
09348215091088 K220737 000
09348215091071 K220737 000
09348215091064 K220737 000
09348215091057 K220737 000
09348215091040 K220737 000
09348215091033 K220737 000
09348215091132 K220737 000
09348215091149 K220737 000
09348215091156 K220737 000
09348215091255 K220737 000
09348215091248 K220737 000
09348215091231 K220737 000
09348215091224 K220737 000
09348215091217 K220737 000
09348215091200 K220737 000
09348215091194 K220737 000
09348215091187 K220737 000
09348215091170 K220737 000
09348215091163 K220737 000
09348215091026 K220737 000
09348215091019 K220737 000
09348215090876 K220737 000
09348215090869 K220737 000
09348215090852 K220737 000
09348215090845 K220737 000
09348215090838 K220737 000
09348215090821 K220737 000
09348215090814 K220737 000
09348215090807 K220737 000
09348215090791 K220737 000
09348215090784 K220737 000
09348215090883 K220737 000
09348215090890 K220737 000
09348215090906 K220737 000
09348215091002 K220737 000
09348215090999 K220737 000
09348215090982 K220737 000
09348215090975 K220737 000
09348215090968 K220737 000
09348215090951 K220737 000
09348215090944 K220737 000
09348215090937 K220737 000
09348215090920 K220737 000
09348215090913 K220737 000
09348215090777 K220737 000
09348215091279 K220737 000
09348215091774 K220737 000
09348215091637 K220737 000
09348215091620 K220737 000
09348215091613 K220737 000
09348215091606 K220737 000
09348215091590 K220737 000
09348215091583 K220737 000
09348215091576 K220737 000
09348215091569 K220737 000
09348215091552 K220737 000
09348215091545 K220737 000
09348215091644 K220737 000
09348215091651 K220737 000
09348215091668 K220737 000
09348215091767 K220737 000
09348215091750 K220737 000
09348215091743 K220737 000
09348215091736 K220737 000
09348215091729 K220737 000
09348215091712 K220737 000
09348215091705 K220737 000
09348215091699 K220737 000
09348215091682 K220737 000
09348215091675 K220737 000
09348215091538 K220737 000
09348215091521 K220737 000
09348215091385 K220737 000
09348215091378 K220737 000
09348215091361 K220737 000
09348215091354 K220737 000
09348215091347 K220737 000
09348215091330 K220737 000
09348215091323 K220737 000
09348215091316 K220737 000
09348215091309 K220737 000
09348215091293 K220737 000
09348215091392 K220737 000
09348215091408 K220737 000
09348215091415 K220737 000
09348215091514 K220737 000
09348215091507 K220737 000
09348215091491 K220737 000
09348215091484 K220737 000
09348215091477 K220737 000
09348215091460 K220737 000
09348215091453 K220737 000
09348215091446 K220737 000
09348215091439 K220737 000
09348215091422 K220737 000
09348215091286 K220737 000
09348215090173 K220737 000
09348215089757 K220737 000
09348215089740 K220737 000
09348215089696 K220737 000
09348215089689 K220737 000
09348215089634 K220737 000
09348215089627 K220737 000
09348215089573 K220737 000
09348215089566 K220737 000
09348215089511 K220737 000
09348215089504 K220737 000
09348215089801 K220737 000
09348215089818 K220737 000
09348215089863 K220737 000
09348215090166 K220737 000
09348215090111 K220737 000
09348215090104 K220737 000
09348215090050 K220737 000
09348215090043 K220737 000
09348215089993 K220737 000
09348215089986 K220737 000
09348215089931 K220737 000
09348215089924 K220737 000
09348215089870 K220737 000
09348215089450 K220737 000
09348215089443 K220737 000
09348215089023 K220737 000
09348215088972 K220737 000
09348215088965 K220737 000
09348215088910 K220737 000
09348215088903 K220737 000
09348215088859 K220737 000
09348215088842 K220737 000
09348215088798 K220737 000
09348215088781 K220737 000
09348215088736 K220737 000
09348215089030 K220737 000
09348215089085 K220737 000
09348215089092 K220737 000
09348215089399 K220737 000
09348215089382 K220737 000
09348215089337 K220737 000
09348215089320 K220737 000
09348215089276 K220737 000
09348215089269 K220737 000
09348215089214 K220737 000
09348215089207 K220737 000
09348215089153 K220737 000
09348215089146 K220737 000
09348215088729 K220737 000
09348215090227 K220737 000
09348215090760 K220737 000
09348215090623 K220737 000
09348215090616 K220737 000
09348215090609 K220737 000
09348215090593 K220737 000
09348215090586 K220737 000
09348215090579 K220737 000
09348215090562 K220737 000
09348215090555 K220737 000
09348215090548 K220737 000
09348215090531 K220737 000
09348215090630 K220737 000
09348215090647 K220737 000
09348215090654 K220737 000
09348215090753 K220737 000
09348215090746 K220737 000
09348215090739 K220737 000
09348215090722 K220737 000
09348215090715 K220737 000
09348215090708 K220737 000
09348215090692 K220737 000
09348215090685 K220737 000
09348215090678 K220737 000
09348215090661 K220737 000
09348215090524 K220737 000
09348215090517 K220737 000
09348215090371 K220737 000
09348215090364 K220737 000
09348215090357 K220737 000
09348215090340 K220737 000
09348215090333 K220737 000
09348215090326 K220737 000
09348215090319 K220737 000
09348215090302 K220737 000
09348215090296 K220737 000
09348215090289 K220737 000
09348215090388 K220737 000
09348215090395 K220737 000
09348215090401 K220737 000
09348215090500 K220737 000
09348215090494 K220737 000
09348215090487 K220737 000
09348215090470 K220737 000
09348215090463 K220737 000
09348215090456 K220737 000
09348215090449 K220737 000
09348215090432 K220737 000
09348215090425 K220737 000
09348215090418 K220737 000
09348215090234 K220737 000
09348215089481 K220737 000
09348215089283 K220737 000
09348215089252 K220737 000
09348215089245 K220737 000
09348215089238 K220737 000
09348215089221 K220737 000
09348215089191 K220737 000
09348215089184 K220737 000
09348215089177 K220737 000
09348215089160 K220737 000
09348215089139 K220737 000
09348215089290 K220737 000
09348215089306 K220737 000
09348215089313 K220737 000
09348215089474 K220737 000
09348215089467 K220737 000
09348215089436 K220737 000
09348215089429 K220737 000
09348215089412 K220737 000
09348215089405 K220737 000
09348215089375 K220737 000
09348215089368 K220737 000
09348215089351 K220737 000
09348215089344 K220737 000
09348215089122 K220737 000
09348215089115 K220737 000
09348215088897 K220737 000
09348215088880 K220737 000
09348215088873 K220737 000
09348215088866 K220737 000
09348215088835 K220737 000
09348215088828 K220737 000
09348215088811 K220737 000
09348215088804 K220737 000
09348215088774 K220737 000
09348215088767 K220737 000
09348215088927 K220737 000
09348215088934 K220737 000
09348215088941 K220737 000
09348215089108 K220737 000
09348215089078 K220737 000
09348215089061 K220737 000
09348215089054 K220737 000
09348215089047 K220737 000
09348215089016 K220737 000
09348215089009 K220737 000
09348215088996 K220737 000
09348215088989 K220737 000
09348215088958 K220737 000
09348215088750 K220737 000
09348215089498 K220737 000
09348215090272 K220737 000
09348215090067 K220737 000
09348215090036 K220737 000
09348215090029 K220737 000
09348215090012 K220737 000
09348215090005 K220737 000
09348215089979 K220737 000
09348215089962 K220737 000
09348215089955 K220737 000
09348215089948 K220737 000
09348215089917 K220737 000
09348215090074 K220737 000
09348215090081 K220737 000
09348215090098 K220737 000
09348215090265 K220737 000
09348215090258 K220737 000
09348215090241 K220737 000
09348215090210 K220737 000
09348215090197 K220737 000
09348215090180 K220737 000
09348215090159 K220737 000
09348215090142 K220737 000
09348215090135 K220737 000
09348215090128 K220737 000
09348215089900 K220737 000
09348215089894 K220737 000
09348215089665 K220737 000
09348215089658 K220737 000
09348215089641 K220737 000
09348215089610 K220737 000
09348215089603 K220737 000
09348215089597 K220737 000
09348215089580 K220737 000
09348215089559 K220737 000
09348215089542 K220737 000
09348215089535 K220737 000
09348215089702 K220737 000
09348215089719 K220737 000
09348215089726 K220737 000
09348215089887 K220737 000
09348215089856 K220737 000
09348215089849 K220737 000
09348215089832 K220737 000
09348215089825 K220737 000
09348215089795 K220737 000
09348215089788 K220737 000
09348215089771 K220737 000
09348215089764 K220737 000
09348215089733 K220737 000
09348215089528 K220737 000
09348215092276 K220737 000
09348215092139 K220737 000
09348215092122 K220737 000
09348215092115 K220737 000
09348215092108 K220737 000
09348215092092 K220737 000
09348215092085 K220737 000
09348215092078 K220737 000
09348215092061 K220737 000
09348215092054 K220737 000
09348215092047 K220737 000
09348215092146 K220737 000
09348215092153 K220737 000
09348215092160 K220737 000
09348215092269 K220737 000
09348215092252 K220737 000
09348215092245 K220737 000
09348215092238 K220737 000
09348215092221 K220737 000
09348215092214 K220737 000
09348215092207 K220737 000
09348215092191 K220737 000
09348215092184 K220737 000
09348215092177 K220737 000
09348215092030 K220737 000
09348215092023 K220737 000
09348215091880 K220737 000
09348215091873 K220737 000
09348215091866 K220737 000
09348215091859 K220737 000
09348215091842 K220737 000
09348215091835 K220737 000
09348215091828 K220737 000
09348215091811 K220737 000
09348215091804 K220737 000
09348215091798 K220737 000
09348215091897 K220737 000
09348215091903 K220737 000
09348215091910 K220737 000
09348215092016 K220737 000
09348215092009 K220737 000
09348215091996 K220737 000
09348215091989 K220737 000
09348215091972 K220737 000
09348215091965 K220737 000
09348215091958 K220737 000
09348215091941 K220737 000
09348215091934 K220737 000
09348215091927 K220737 000
09348215091781 K220737 000
09348215092283 K220737 000
09348215088743 K220737 000
09348215092641 K220737 000
09348215092634 K220737 000
09348215092627 K220737 000
09348215092610 K220737 000
09348215092603 K220737 000
09348215092597 K220737 000
09348215092580 K220737 000
09348215092573 K220737 000
09348215092566 K220737 000
09348215092559 K220737 000
09348215092658 K220737 000
09348215092665 K220737 000
09348215092672 K220737 000
09348215088712 K220737 000
09348215088705 K220737 000
09348215088699 K220737 000
09348215088682 K220737 000
09348215090203 K220737 000
09348215092726 K220737 000
09348215092719 K220737 000
09348215092702 K220737 000
09348215092696 K220737 000
09348215092689 K220737 000
09348215092542 K220737 000
09348215092535 K220737 000
09348215092399 K220737 000
09348215092382 K220737 000
09348215092375 K220737 000
09348215092368 K220737 000
09348215092351 K220737 000
09348215092344 K220737 000
09348215092337 K220737 000
09348215092320 K220737 000
09348215092313 K220737 000
09348215092306 K220737 000
09348215092405 K220737 000
09348215092412 K220737 000
09348215092429 K220737 000
09348215092528 K220737 000
09348215092511 K220737 000
09348215092504 K220737 000
09348215092498 K220737 000
09348215092481 K220737 000
09348215092474 K220737 000
09348215092467 K220737 000
09348215092450 K220737 000
09348215092443 K220737 000
09348215092436 K220737 000
09348215092290 K220737 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.