IdentiTi™ Porous Ti Interbody System, IdentiTi™ NanoTec™ Interbody System, Transcend™ PEEK Interbody System, Transcend™ NanoTec™ Interbody System, IdentiTi™ ALIF Standalone Interbody System, IdentiTi™ NanoTec™ ALIF Standalone Interbody System, Identi

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Alphatec Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Identiti™ Porous Ti Interbody System, Identiti™ Nanotec™ Interbody System, Transcend™ Peek Interbody System, Transcend™ Nanotec™ Interbody System, Identiti™ Alif Standalone Interbody System, Identiti™ Nanotec™ Alif Standalone Interbody System, Identi.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220782
• 510k Number: K220782
• Device Name: IdentiTi™ Porous Ti Interbody System, IdentiTi™ NanoTec™ Interbody System, Transcend™ PEEK Interbody System, Transcend™ NanoTec™ Interbody System, IdentiTi™ ALIF Standalone Interbody System, IdentiTi™ NanoTec™ ALIF Standalone Interbody System, Identi
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Alphatec Spine, Inc. 1950 Camino Vida Roble Carlsbad, CA 92008
• Contact: Andrew Zhang
• Correspondent: Andrew Zhang; Alphatec Spine, Inc. 1950 Camino Vida Roble Carlsbad, CA 92008
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: OVD
• Subsequent Product Code: OVE
• Subsequent Product Code: PHM
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-03-17
• Decision Date: 2022-06-09

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376462080	K220782	000
00190376461892	K220782	000
00190376461885	K220782	000
00190376461878	K220782	000
00190376461861	K220782	000
00190376461854	K220782	000
00190376461847	K220782	000
00190376461830	K220782	000
00190376461823	K220782	000
00190376461816	K220782	000
00190376461809	K220782	000
00190376461793	K220782	000
00190376461786	K220782	000
00190376461779	K220782	000
00190376461762	K220782	000
00190376461755	K220782	000
00190376461748	K220782	000
00190376461908	K220782	000
00190376461915	K220782	000
00190376462073	K220782	000
00190376462066	K220782	000
00190376462059	K220782	000
00190376462042	K220782	000
00190376462035	K220782	000
00190376462028	K220782	000
00190376462011	K220782	000
00190376462004	K220782	000
00190376461991	K220782	000
00190376461984	K220782	000
00190376461977	K220782	000
00190376461960	K220782	000
00190376461953	K220782	000
00190376461946	K220782	000
00190376461939	K220782	000
00190376461922	K220782	000
00190376461731	K220782	000
00190376461724	K220782	000
00190376461533	K220782	000
00190376461526	K220782	000
00190376461519	K220782	000
00190376461502	K220782	000
00190376461496	K220782	000
00190376461489	K220782	000
00190376461472	K220782	000
00190376461465	K220782	000
00190376461458	K220782	000
00190376461441	K220782	000
00190376461434	K220782	000
00190376461427	K220782	000
00190376461410	K220782	000
00190376471051	K220782	000
00190376471044	K220782	000
00190376467061	K220782	000
00190376461540	K220782	000
00190376461557	K220782	000
00190376461717	K220782	000
00190376461700	K220782	000
00190376461694	K220782	000
00190376461687	K220782	000
00190376461670	K220782	000
00190376461663	K220782	000
00190376461656	K220782	000
00190376461649	K220782	000
00190376461632	K220782	000
00190376461625	K220782	000
00190376461618	K220782	000
00190376461601	K220782	000
00190376461595	K220782	000
00190376461588	K220782	000
00190376461571	K220782	000
00190376461564	K220782	000
00190376467030	K220782	000
00190376462097	K220782	000
00190376467719	K220782	000
00190376467528	K220782	000
00190376467511	K220782	000
00190376467504	K220782	000
00190376467498	K220782	000
00190376467481	K220782	000
00190376467474	K220782	000
00190376467467	K220782	000
00190376467450	K220782	000
00190376467443	K220782	000
00190376467436	K220782	000
00190376467429	K220782	000
00190376467412	K220782	000
00190376467405	K220782	000
00190376467399	K220782	000
00190376467382	K220782	000
00190376467375	K220782	000
00190376467535	K220782	000
00190376467542	K220782	000
00190376467702	K220782	000
00190376467696	K220782	000
00190376467689	K220782	000
00190376467672	K220782	000
00190376467665	K220782	000
00190376467658	K220782	000
00190376467641	K220782	000
00190376467634	K220782	000
00190376467627	K220782	000
00190376467610	K220782	000
00190376467603	K220782	000
00190376467597	K220782	000
00190376467580	K220782	000
00190376467573	K220782	000
00190376467566	K220782	000
00190376467559	K220782	000
00190376467368	K220782	000
00190376467351	K220782	000
00190376467160	K220782	000
00190376467153	K220782	000
00190376467146	K220782	000
00190376467139	K220782	000
00190376467122	K220782	000
00190376467115	K220782	000
00190376467108	K220782	000
00190376467092	K220782	000
00190376467085	K220782	000
00190376467078	K220782	000
00190376467054	K220782	000
00190376467047	K220782	000
00190376462141	K220782	000
00190376462134	K220782	000
00190376462127	K220782	000
00190376462110	K220782	000
00190376467177	K220782	000
00190376467184	K220782	000
00190376467344	K220782	000
00190376467337	K220782	000
00190376467320	K220782	000
00190376467313	K220782	000
00190376467306	K220782	000
00190376467290	K220782	000
00190376467283	K220782	000
00190376467276	K220782	000
00190376467269	K220782	000
00190376467252	K220782	000
00190376467245	K220782	000
00190376467238	K220782	000
00190376467221	K220782	000
00190376467214	K220782	000
00190376467207	K220782	000
00190376467191	K220782	000
00190376462103	K220782	000