Zavation VariSync Plate System And VariSync Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Zavation Medical Products, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products, Llc with the FDA for Zavation Varisync Plate System And Varisync Spacer System.

Pre-market Notification Details

Device IDK221049
510k NumberK221049
Device Name:Zavation VariSync Plate System And VariSync Spacer System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
Applicant Zavation Medical Products, LLC 220 Lakeland Parkway Flowood,  MS  39232
ContactKatie Motley
CorrespondentKatie Motley
Zavation Medical Products, LLC 3670 Flowood Drive Flowood,  MS  39232
Product CodeOVE  
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeODP
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-04-11
Decision Date2022-08-12

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842166171664 K221049 000
00842166171329 K221049 000
00842166171336 K221049 000
00842166171343 K221049 000
00842166171350 K221049 000
00842166171367 K221049 000
00842166171374 K221049 000
00842166171381 K221049 000
00842166171398 K221049 000
00842166171404 K221049 000
00842166171411 K221049 000
00842166171428 K221049 000
00842166171435 K221049 000
00842166171442 K221049 000
00842166171459 K221049 000
00842166171312 K221049 000
00842166171305 K221049 000
00842166171671 K221049 000
00842166171688 K221049 000
00842166171695 K221049 000
00842166171701 K221049 000
00842166171718 K221049 000
00842166171725 K221049 000
00842166171732 K221049 000
00842166171749 K221049 000
00842166171756 K221049 000
00842166172654 K221049 000
00842166172661 K221049 000
00842166172678 K221049 000
00842166172685 K221049 000
00842166171299 K221049 000
00842166171466 K221049 000
00842166171473 K221049 000
00842166171640 K221049 000
00842166171657 K221049 000
00842166171046 K221049 000
00842166171053 K221049 000
00842166171060 K221049 000
00842166171077 K221049 000
00842166171084 K221049 000
00842166171091 K221049 000
00842166171107 K221049 000
00842166171114 K221049 000
00842166171121 K221049 000
00842166171138 K221049 000
00842166171145 K221049 000
00842166171152 K221049 000
00842166171633 K221049 000
00842166171626 K221049 000
00842166171480 K221049 000
00842166171497 K221049 000
00842166171503 K221049 000
00842166171510 K221049 000
00842166171527 K221049 000
00842166171534 K221049 000
00842166171541 K221049 000
00842166171558 K221049 000
00842166171565 K221049 000
00842166171572 K221049 000
00842166171589 K221049 000
00842166171596 K221049 000
00842166171602 K221049 000
00842166171619 K221049 000
00842166171169 K221049 000
00197157005313 K221049 000
00842166170209 K221049 000
00842166170216 K221049 000
00842166170223 K221049 000
00842166170230 K221049 000
00842166170247 K221049 000
00842166190221 K221049 000
00842166190238 K221049 000
00842166190245 K221049 000
00842166190252 K221049 000
00842166190269 K221049 000
00842166190276 K221049 000
00842166190283 K221049 000
00842166190290 K221049 000
00842166190306 K221049 000
00842166170193 K221049 000
00842166170186 K221049 000
00842166195974 K221049 000
00842166170056 K221049 000
00842166170063 K221049 000
00842166170070 K221049 000
00842166170087 K221049 000
00842166170094 K221049 000
00842166170100 K221049 000
00842166170117 K221049 000
00842166170124 K221049 000
00842166170131 K221049 000
00842166170148 K221049 000
00842166170155 K221049 000
00842166170162 K221049 000
00842166170179 K221049 000
00842166190313 K221049 000
00842166190320 K221049 000
00842166189270 K221049 000
00842166189287 K221049 000
00842166172692 K221049 000
00842166172708 K221049 000
00842166172715 K221049 000
00842166172722 K221049 000
00842166172739 K221049 000
00842166172746 K221049 000
00842166172753 K221049 000
00842166172760 K221049 000
00842166172777 K221049 000
00842166172784 K221049 000
00842166172791 K221049 000
00842166172807 K221049 000
00842166189263 K221049 000
00842166189256 K221049 000
00842166190337 K221049 000
00842166190344 K221049 000
00842166190351 K221049 000
00842166190368 K221049 000
00842166191884 K221049 000
00842166191891 K221049 000
00842166195387 K221049 000
00842166172821 K221049 000
00842166172838 K221049 000
00842166172845 K221049 000
00842166172852 K221049 000
00842166189225 K221049 000
00842166189232 K221049 000
00842166189249 K221049 000
00842166172814 K221049 000
00842166170391 K221049 000
00842166170568 K221049 000
00842166170575 K221049 000
00842166170582 K221049 000
00842166170599 K221049 000
00842166170605 K221049 000
00842166170612 K221049 000
00842166170629 K221049 000
00842166170636 K221049 000
00842166170643 K221049 000
00842166170650 K221049 000
00842166169883 K221049 000
00842166169890 K221049 000
00842166169906 K221049 000
00842166169913 K221049 000
00842166170551 K221049 000
00842166170544 K221049 000
00842166170407 K221049 000
00842166170414 K221049 000
00842166170421 K221049 000
00842166170438 K221049 000
00842166170445 K221049 000
00842166170452 K221049 000
00842166170469 K221049 000
00842166170476 K221049 000
00842166170483 K221049 000
00842166170490 K221049 000
00842166170506 K221049 000
00842166170513 K221049 000
00842166170520 K221049 000
00842166170537 K221049 000
00842166169920 K221049 000
00842166169937 K221049 000
00842166169739 K221049 000
00842166169746 K221049 000
00842166169753 K221049 000
00842166169760 K221049 000
00842166169777 K221049 000
00842166169784 K221049 000
00842166169791 K221049 000
00842166169807 K221049 000
00842166169814 K221049 000
00842166169821 K221049 000
00842166169838 K221049 000
00842166169845 K221049 000
00842166169852 K221049 000
00842166169869 K221049 000
00842166169722 K221049 000
00842166169715 K221049 000
00842166169944 K221049 000
00842166169951 K221049 000
00842166169968 K221049 000
00842166169975 K221049 000
00842166169982 K221049 000
00842166169999 K221049 000
00842166170001 K221049 000
00842166170018 K221049 000
00842166170025 K221049 000
00842166170032 K221049 000
00842166170049 K221049 000
00842166169685 K221049 000
00842166169692 K221049 000
00842166169708 K221049 000
00842166169876 K221049 000
00842166171176 K221049 000
00842166170711 K221049 000
00842166170728 K221049 000
00842166170735 K221049 000
00842166170742 K221049 000
00842166170759 K221049 000
00842166170766 K221049 000
00842166170773 K221049 000
00842166170780 K221049 000
00842166170797 K221049 000
00842166170803 K221049 000
00842166170810 K221049 000
00842166170827 K221049 000
00842166170834 K221049 000
00842166170841 K221049 000
00842166170704 K221049 000
00842166170698 K221049 000
00842166171183 K221049 000
00842166171190 K221049 000
00842166171206 K221049 000
00842166171213 K221049 000
00842166171220 K221049 000
00842166171237 K221049 000
00842166171244 K221049 000
00842166171251 K221049 000
00842166171268 K221049 000
00842166171275 K221049 000
00842166171282 K221049 000
00842166170667 K221049 000
00842166170674 K221049 000
00842166170681 K221049 000
00842166170858 K221049 000
00842166170865 K221049 000
00842166171039 K221049 000
00842166170254 K221049 000
00842166170261 K221049 000
00842166170278 K221049 000
00842166170285 K221049 000
00842166170292 K221049 000
00842166170308 K221049 000
00842166170315 K221049 000
00842166170322 K221049 000
00842166170339 K221049 000
00842166170346 K221049 000
00842166170353 K221049 000
00842166170360 K221049 000
00842166170377 K221049 000
00842166171022 K221049 000
00842166171015 K221049 000
00842166170872 K221049 000
00842166170889 K221049 000
00842166170896 K221049 000
00842166170902 K221049 000
00842166170919 K221049 000
00842166170926 K221049 000
00842166170933 K221049 000
00842166170940 K221049 000
00842166170957 K221049 000
00842166170964 K221049 000
00842166170971 K221049 000
00842166170988 K221049 000
00842166170995 K221049 000
00842166171008 K221049 000
00842166170384 K221049 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.