OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

OsteoCentric Technologies

The following data is part of a premarket notification filed by Osteocentric Technologies with the FDA for Osteocentric Spine Mis Pedicle Fastener System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221332
• 510k Number: K221332
• Device Name: OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: OsteoCentric Technologies 75 West 300 N, Suite 150 Logan, UT 84321
• Contact: Todd Evans
• Correspondent: Roshana Ahmed; Telos Partners, LLC 2850 Frontier Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-05-09
• Decision Date: 2022-07-28

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810097801684	K221332	000
00810097802780	K221332	000
00810097802773	K221332	000
00810097802766	K221332	000
00810097802759	K221332	000
00810097802742	K221332	000
00810097802735	K221332	000
00810097802728	K221332	000
00810097802711	K221332	000
00810097802704	K221332	000
00810097802698	K221332	000
00810097802681	K221332	000
00810097802674	K221332	000
00810097802667	K221332	000
00810097802797	K221332	000
00810097802193	K221332	000
00810097801677	K221332	000
00810097801660	K221332	000
00810097801653	K221332	000
00810097801646	K221332	000
00810097802360	K221332	000
00810097802353	K221332	000
00810097802346	K221332	000
00810097802339	K221332	000
00810097802322	K221332	000
00810097802315	K221332	000
00810097802223	K221332	000
00810097802216	K221332	000
00810097802209	K221332	000
00810097802650	K221332	000
00810097802643	K221332	000
00810097802636	K221332	000
00810097802469	K221332	000
00810097802452	K221332	000
00810097802445	K221332	000
00810097802438	K221332	000
00810097802421	K221332	000
00810097802414	K221332	000
00810097802407	K221332	000
00810097802391	K221332	000
00810097802384	K221332	000
00810097802377	K221332	000
00810097803510	K221332	000
00810097803503	K221332	000
00810097803497	K221332	000
00810097802476	K221332	000
00810097802490	K221332	000
00810097802629	K221332	000
00810097802612	K221332	000
00810097802605	K221332	000
00810097802599	K221332	000
00810097802582	K221332	000
00810097802575	K221332	000
00810097802568	K221332	000
00810097802551	K221332	000
00810097802544	K221332	000
00810097802537	K221332	000
00810097802520	K221332	000
00810097802513	K221332	000
00810097802506	K221332	000
00810097803480	K221332	000
00810097801639	K221332	000
00810097802131	K221332	000
00810097802124	K221332	000
00810097802117	K221332	000
00810097802100	K221332	000
00810097802094	K221332	000
00810097802087	K221332	000
00810097802070	K221332	000
00810097802063	K221332	000
00810097802056	K221332	000
00810097802049	K221332	000
00810097802032	K221332	000
00810097802025	K221332	000
00810097802018	K221332	000
00810097802148	K221332	000
00810097802155	K221332	000
00810097802803	K221332	000
00810097802483	K221332	000
00810097802308	K221332	000
00810097802292	K221332	000
00810097802285	K221332	000
00810097802278	K221332	000
00810097802261	K221332	000
00810097802254	K221332	000
00810097802247	K221332	000
00810097802230	K221332	000
00810097802186	K221332	000
00810097802179	K221332	000
00810097802162	K221332	000
00810097802001	K221332	000
00810097801998	K221332	000
00810097801981	K221332	000
00810097801820	K221332	000
00810097801813	K221332	000
00810097801806	K221332	000
00810097801790	K221332	000
00810097801783	K221332	000
00810097801776	K221332	000
00810097801769	K221332	000
00810097801752	K221332	000
00810097801745	K221332	000
00810097801738	K221332	000
00810097801721	K221332	000
00810097801714	K221332	000
00810097801707	K221332	000
00810097801837	K221332	000
00810097801844	K221332	000
00810097801974	K221332	000
00810097801967	K221332	000
00810097801950	K221332	000
00810097801943	K221332	000
00810097801936	K221332	000
00810097801929	K221332	000
00810097801912	K221332	000
00810097801905	K221332	000
00810097801899	K221332	000
00810097801882	K221332	000
00810097801875	K221332	000
00810097801868	K221332	000
00810097801851	K221332	000
00810097801691	K221332	000