Smart Correction System Rings And Compatible HA-Coated Half Pins

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

WishBone Medical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Wishbone Medical, Inc. with the FDA for Smart Correction System Rings And Compatible Ha-coated Half Pins.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221366
• 510k Number: K221366
• Device Name: Smart Correction System Rings And Compatible HA-Coated Half Pins
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
• Applicant: WishBone Medical, Inc. 100 Capital Drive Warsaw, IN 46582
• Contact: Ramakrishna Bajaj
• Correspondent: Kellie Myers; WishBone Medical, Inc. 100 Capital Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-05-12
• Decision Date: 2022-06-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B5623170010528GA00	K221366	000
B5623170012028GA00	K221366	000
B5623170012028PA00	K221366	000
B5623170012028RA00	K221366	000
B5623170012028UA00	K221366	000
B5623170012038AA00	K221366	000
B5623170012038BA00	K221366	000
B5623170012038GA00	K221366	000
B5623170012038PA00	K221366	000
B5623170012038RA00	K221366	000
B5623170012038UA00	K221366	000
B5623170013506AA00	K221366	000
B5623170013506BA00	K221366	000
B5623170012028AA00	K221366	000
B5623170012006UA00	K221366	000
B5623170012006RA00	K221366	000
B5623170010528PA00	K221366	000
B5623170010528RA00	K221366	000
B5623170010528UA00	K221366	000
B5623170010538AA00	K221366	000
B5623170010538GA00	K221366	000
B5623170010538PA00	K221366	000
B5623170010538RA00	K221366	000
B5623170010538UA00	K221366	000
B5623170012006AA00	K221366	000
B5623170012006BA00	K221366	000
B5623170012006GA00	K221366	000
B5623170012006PA00	K221366	000
B5623170013506GA00	K221366	000
B5623170013506PA00	K221366	000
B5623170015006GA00	K221366	000
B5623170015006PA00	K221366	000
B5623170015006RA00	K221366	000
B5623170015006UA00	K221366	000
B5623170015028AA00	K221366	000
B5623170015028GA00	K221366	000
B5623170015028PA00	K221366	000
B5623170015028RA00	K221366	000
B5623170015028UA00	K221366	000
B5623170015038AA00	K221366	000
B5623170015038BA00	K221366	000
B5623170015038GA00	K221366	000
B5623170015006BA00	K221366	000
B5623170015006AA00	K221366	000
B5623170013538UA00	K221366	000
B5623170013506RA00	K221366	000
B5623170013506UA00	K221366	000
B5623170013528AA00	K221366	000
B5623170013528GA00	K221366	000
B5623170013528PA00	K221366	000
B5623170013528RA00	K221366	000
B5623170013528UA00	K221366	000
B5623170013538AA00	K221366	000
B5623170013538BA00	K221366	000
B5623170013538GA00	K221366	000
B5623170013538PA00	K221366	000
B5623170013538RA00	K221366	000
B5623170015038PA00	K221366	000
B5623170010528AA00	K221366	000
B5621070022528UA00	K221366	000
B5623170007006GA00	K221366	000
B5623170007006PA00	K221366	000
B5623170007006RA00	K221366	000
B5623170007006UA00	K221366	000
B56231700070280A00	K221366	000
B5623170007028AA00	K221366	000
B5623170007028GA00	K221366	000
B5623170007028PA00	K221366	000
B5623170007028RA00	K221366	000
B5623170007028UA00	K221366	000
B56231700080060A00	K221366	000
B5623170008006AA00	K221366	000
B5623170007006BA00	K221366	000
B5623170007006AA00	K221366	000
B56231700070060A00	K221366	000
B5621070007006PA00	K221366	000
B5621070007028RA00	K221366	000
B5621070009006GA00	K221366	000
B5621070012028BA00	K221366	000
B5621070013506BA00	K221366	000
B5621070013506RA00	K221366	000
B5621070013538PA00	K221366	000
B5621070016506RA00	K221366	000
B5621070018028RA00	K221366	000
B5621070022528GA00	K221366	000
B5621070022528PA00	K221366	000
B56250101216AWB0	K221366	000
B5623170008006BA00	K221366	000
B5623170008006GA00	K221366	000
B5623170009006UA00	K221366	000
B56231700090280A00	K221366	000
B5623170009028AA00	K221366	000
B5623170009028GA00	K221366	000
B5623170009028PA00	K221366	000
B5623170009028RA00	K221366	000
B5623170009028UA00	K221366	000
B5623170010506AA00	K221366	000
B5623170010506BA00	K221366	000
B5623170010506GA00	K221366	000
B5623170010506PA00	K221366	000
B5623170010506RA00	K221366	000
B5623170009006RA00	K221366	000
B5623170009006PA00	K221366	000
B5623170009006GA00	K221366	000
B5623170008006PA00	K221366	000
B5623170008006RA00	K221366	000
B5623170008006UA00	K221366	000
B56231700080280A00	K221366	000
B5623170008028AA00	K221366	000
B5623170008028GA00	K221366	000
B5623170008028PA00	K221366	000
B5623170008028RA00	K221366	000
B5623170008028UA00	K221366	000
B56231700090060A00	K221366	000
B5623170009006AA00	K221366	000
B5623170009006BA00	K221366	000
B5623170010506UA00	K221366	000
B5623170015038RA00	K221366	000
B5623170021038AA00	K221366	000
B5623170022538AA00	K221366	000
B5623170022538BA00	K221366	000
B5623170022538GA00	K221366	000
B5623170022538PA00	K221366	000
B5623170022538RA00	K221366	000
B5623170022538UA00	K221366	000
B5623170024006AA00	K221366	000
B5623170024006GA00	K221366	000
B5623170024006PA00	K221366	000
B5623170024006RA00	K221366	000
B5623170024006UA00	K221366	000
B5623170024028AA00	K221366	000
B5623170022528UA00	K221366	000
B5623170022528RA00	K221366	000
B5623170022528PA00	K221366	000
B5623170021038BA00	K221366	000
B5623170021038GA00	K221366	000
B5623170021038PA00	K221366	000
B5623170021038RA00	K221366	000
B5623170021038UA00	K221366	000
B5623170022506AA00	K221366	000
B5623170022506GA00	K221366	000
B5623170022506PA00	K221366	000
B5623170022506RA00	K221366	000
B5623170022506UA00	K221366	000
B5623170022528AA00	K221366	000
B5623170022528GA00	K221366	000
B5623170024028GA00	K221366	000
B5623170024028PA00	K221366	000
B5623170015028BA00	K221366	000
B5623170016506BA00	K221366	000
B5623170016528BA00	K221366	000
B5623170018006BA00	K221366	000
B5623170018028BA00	K221366	000
B5623170019506BA00	K221366	000
B5623170019528BA00	K221366	000
B5623170021006BA00	K221366	000
B5623170021028BA00	K221366	000
B5623170022506BA00	K221366	000
B5623170022528BA00	K221366	000
B5623170024006BA00	K221366	000
B5623170013528BA00	K221366	000
B5623170012028BA00	K221366	000
B5623170010538BA00	K221366	000
B5623170024028RA00	K221366	000
B5623170024028UA00	K221366	000
B5623170024038AA00	K221366	000
B5623170024038BA00	K221366	000
B5623170024038GA00	K221366	000
B5623170024038PA00	K221366	000
B5623170024038RA00	K221366	000
B5623170024038UA00	K221366	000
B5623170007028BA00	K221366	000
B5623170008028BA00	K221366	000
B5623170009028BA00	K221366	000
B5623170010528BA00	K221366	000
B5623170024028BA00	K221366	000
B5623170021028UA00	K221366	000
B5623170015038UA00	K221366	000
B5623170016538UA00	K221366	000
B5623170018006AA00	K221366	000
B5623170018006GA00	K221366	000
B5623170018006PA00	K221366	000
B5623170018006RA00	K221366	000
B5623170018006UA00	K221366	000
B5623170018028AA00	K221366	000
B5623170018028GA00	K221366	000
B5623170018028PA00	K221366	000
B5623170018028RA00	K221366	000
B5623170018028UA00	K221366	000
B5623170018038AA00	K221366	000
B5623170016538RA00	K221366	000
B5623170016538PA00	K221366	000
B5623170016538GA00	K221366	000
B5623170016506AA00	K221366	000
B5623170016506GA00	K221366	000
B5623170016506PA00	K221366	000
B5623170016506RA00	K221366	000
B5623170016506UA00	K221366	000
B5623170016528AA00	K221366	000
B5623170016528GA00	K221366	000
B5623170016528PA00	K221366	000
B5623170016528RA00	K221366	000
B5623170016528UA00	K221366	000
B5623170016538AA00	K221366	000
B5623170016538BA00	K221366	000
B5623170018038BA00	K221366	000
B5623170018038GA00	K221366	000
B5623170019538GA00	K221366	000
B5623170019538PA00	K221366	000
B5623170019538RA00	K221366	000
B5623170019538UA00	K221366	000
B5623170021006AA00	K221366	000
B5623170021006GA00	K221366	000
B5623170021006PA00	K221366	000
B5623170021006RA00	K221366	000
B5623170021006UA00	K221366	000
B5623170021028AA00	K221366	000
B5623170021028GA00	K221366	000
B5623170021028PA00	K221366	000
B5623170019538BA00	K221366	000
B5623170019538AA00	K221366	000
B5623170019528UA00	K221366	000
B5623170018038PA00	K221366	000
B5623170018038RA00	K221366	000
B5623170018038UA00	K221366	000
B5623170019506AA00	K221366	000
B5623170019506GA00	K221366	000
B5623170019506PA00	K221366	000
B5623170019506RA00	K221366	000
B5623170019506UA00	K221366	000
B5623170019528AA00	K221366	000
B5623170019528GA00	K221366	000
B5623170019528PA00	K221366	000
B5623170019528RA00	K221366	000
B5623170021028RA00	K221366	000