Persona Personalized Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Zimmer, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Persona Personalized Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK221479
510k NumberK221479
Device Name:Persona Personalized Knee System
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Zimmer, Inc. 1800 W. Center Street Warsaw,  IN  46580
ContactGregory Foster
CorrespondentGregory Foster
Zimmer, Inc. 1800 W. Center Street Warsaw,  IN  46580
Product CodeJWH  
Subsequent Product CodeMBH
Subsequent Product CodeOIY
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-05-23
Decision Date2022-11-17

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024631403 K221479 000
00889024631526 K221479 000
00889024631533 K221479 000
00889024631540 K221479 000
00889024631557 K221479 000
00889024631564 K221479 000
00889024631571 K221479 000
00889024631588 K221479 000
00889024631595 K221479 000
00889024631601 K221479 000
00889024631519 K221479 000
00889024631502 K221479 000
00889024631410 K221479 000
00889024631427 K221479 000
00889024631434 K221479 000
00889024631441 K221479 000
00889024631458 K221479 000
00889024631465 K221479 000
00889024631472 K221479 000
00889024631489 K221479 000
00889024631496 K221479 000
00889024631618 K221479 000
00889024631625 K221479 000
00889024631748 K221479 000
00889024631755 K221479 000
00889024631762 K221479 000
00889024631779 K221479 000
00889024631786 K221479 000
00889024631793 K221479 000
00889024631809 K221479 000
00889024631816 K221479 000
00889024631823 K221479 000
00889024631731 K221479 000
00889024631724 K221479 000
00889024631632 K221479 000
00889024631649 K221479 000
00889024631656 K221479 000
00889024631663 K221479 000
00889024631670 K221479 000
00889024631687 K221479 000
00889024631694 K221479 000
00889024631700 K221479 000
00889024631717 K221479 000
00889024631847 K221479 000
00889024632233 K221479 000
00889024631083 K221479 000
00889024631090 K221479 000
00889024631106 K221479 000
00889024631113 K221479 000
00889024631120 K221479 000
00889024631137 K221479 000
00889024631144 K221479 000
00889024631151 K221479 000
00889024631168 K221479 000
00889024631076 K221479 000
00889024631069 K221479 000
00889024632240 K221479 000
00889024632257 K221479 000
00889024630994 K221479 000
00889024631007 K221479 000
00889024631014 K221479 000
00889024631021 K221479 000
00889024631038 K221479 000
00889024631045 K221479 000
00889024631052 K221479 000
00889024631175 K221479 000
00889024631182 K221479 000
00889024631304 K221479 000
00889024631311 K221479 000
00889024631328 K221479 000
00889024631335 K221479 000
00889024631342 K221479 000
00889024631359 K221479 000
00889024631366 K221479 000
00889024631373 K221479 000
00889024631380 K221479 000
00889024631298 K221479 000
00889024631281 K221479 000
00889024631199 K221479 000
00889024631205 K221479 000
00889024631212 K221479 000
00889024631229 K221479 000
00889024631236 K221479 000
00889024631243 K221479 000
00889024631250 K221479 000
00889024631267 K221479 000
00889024631274 K221479 000
00889024631397 K221479 000
00889024631854 K221479 000
00889024632332 K221479 000
00889024632479 K221479 000
00889024632486 K221479 000
00889024632493 K221479 000
00889024632509 K221479 000
00889024632516 K221479 000
00889024632523 K221479 000
00889024632530 K221479 000
00889024632547 K221479 000
00889024632554 K221479 000
00889024632455 K221479 000
00889024632431 K221479 000
00889024632349 K221479 000
00889024632356 K221479 000
00889024632363 K221479 000
00889024632370 K221479 000
00889024632387 K221479 000
00889024632394 K221479 000
00889024632400 K221479 000
00889024632417 K221479 000
00889024632424 K221479 000
00889024632561 K221479 000
00889024632578 K221479 000
00889024632691 K221479 000
00889024632707 K221479 000
00889024632714 K221479 000
00889024632721 K221479 000
00889024632738 K221479 000
00889024632745 K221479 000
00889024632752 K221479 000
00889024632769 K221479 000
00889024632776 K221479 000
00889024632684 K221479 000
00889024632677 K221479 000
00889024632585 K221479 000
00889024632592 K221479 000
00889024632608 K221479 000
00889024632615 K221479 000
00889024632622 K221479 000
00889024632639 K221479 000
00889024632646 K221479 000
00889024632653 K221479 000
00889024632660 K221479 000
00889024645714 K221479 000
00889024631861 K221479 000
00889024631984 K221479 000
00889024631991 K221479 000
00889024632004 K221479 000
00889024632011 K221479 000
00889024632028 K221479 000
00889024632035 K221479 000
00889024632042 K221479 000
00889024632059 K221479 000
00889024632066 K221479 000
00889024631977 K221479 000
00889024631960 K221479 000
00889024631878 K221479 000
00889024631885 K221479 000
00889024631892 K221479 000
00889024631908 K221479 000
00889024631915 K221479 000
00889024631922 K221479 000
00889024631939 K221479 000
00889024631946 K221479 000
00889024631953 K221479 000
00889024632073 K221479 000
00889024632080 K221479 000
00889024632202 K221479 000
00889024632219 K221479 000
00889024632226 K221479 000
00889024632264 K221479 000
00889024632271 K221479 000
00889024632288 K221479 000
00889024632295 K221479 000
00889024632301 K221479 000
00889024632318 K221479 000
00889024632196 K221479 000
00889024632189 K221479 000
00889024632097 K221479 000
00889024632103 K221479 000
00889024632110 K221479 000
00889024632127 K221479 000
00889024632134 K221479 000
00889024632141 K221479 000
00889024632158 K221479 000
00889024632165 K221479 000
00889024632172 K221479 000
00889024632325 K221479 000

© 2022 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.