Pegasus-X Expandable PLIF System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GS Medical Co. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co. Ltd. with the FDA for Pegasus-x Expandable Plif System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221687
• 510k Number: K221687
• Device Name: Pegasus-X Expandable PLIF System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: GS Medical Co. Ltd. 90, Osongsaengmyeong 4-ro Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, KR 28161
• Contact: Sam Camp
• Correspondent: Barry E. Sands; RQMIS Inc. 110 Haverhill Road, Suite 524 Amesbury, MA 01913
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-06-10
• Decision Date: 2022-07-27

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800322701928	K221687	000
08800322701805	K221687	000
08800322701799	K221687	000
08800322701782	K221687	000
08800322701775	K221687	000
08800322701768	K221687	000
08800322701751	K221687	000
08800322701744	K221687	000
08800322701737	K221687	000
08800322701812	K221687	000
08800322701829	K221687	000
08800322701836	K221687	000
08800322701911	K221687	000
08800322701904	K221687	000
08800322701898	K221687	000
08800322701881	K221687	000
08800322701874	K221687	000
08800322701867	K221687	000
08800322701850	K221687	000
08800322701843	K221687	000
08800322701720	K221687	000
08800322701713	K221687	000
08800322701591	K221687	000
08800322701584	K221687	000
08800322701577	K221687	000
08800322701560	K221687	000
08800322701553	K221687	000
08800322701546	K221687	000
08800322701539	K221687	000
08800322701522	K221687	000
08800322701607	K221687	000
08800322701614	K221687	000
08800322701621	K221687	000
08800322701706	K221687	000
08800322701690	K221687	000
08800322701683	K221687	000
08800322701676	K221687	000
08800322701669	K221687	000
08800322701652	K221687	000
08800322701645	K221687	000
08800322701638	K221687	000
08800322701515	K221687	000
08800322708835	K221687	000
08800322702222	K221687	000
08800322702215	K221687	000
08800322702208	K221687	000
08800322702192	K221687	000
08800322702185	K221687	000
08800322702178	K221687	000
08800322702161	K221687	000
08800322702154	K221687	000
08800322702239	K221687	000
08800322702246	K221687	000
08800322702253	K221687	000
08800322708828	K221687	000
08800322708811	K221687	000
08800322708804	K221687	000
08800322708798	K221687	000
08800322708781	K221687	000
08800322708774	K221687	000
08800322702277	K221687	000
08800322702260	K221687	000
08800322702147	K221687	000
08800322702130	K221687	000
08800322702017	K221687	000
08800322702000	K221687	000
08800322701997	K221687	000
08800322701980	K221687	000
08800322701973	K221687	000
08800322701966	K221687	000
08800322701959	K221687	000
08800322701942	K221687	000
08800322702024	K221687	000
08800322702031	K221687	000
08800322702048	K221687	000
08800322702123	K221687	000
08800322702116	K221687	000
08800322702109	K221687	000
08800322702093	K221687	000
08800322702086	K221687	000
08800322702079	K221687	000
08800322702062	K221687	000
08800322702055	K221687	000
08800322701935	K221687	000
08800322701508	K221687	000
08800322701072	K221687	000
08800322700952	K221687	000
08800322700945	K221687	000
08800322700938	K221687	000
08800322700921	K221687	000
08800322700914	K221687	000
08800322700907	K221687	000
08800322700891	K221687	000
08800322700884	K221687	000
08800322700969	K221687	000
08800322700976	K221687	000
08800322700983	K221687	000
08800322701065	K221687	000
08800322701058	K221687	000
08800322701041	K221687	000
08800322701034	K221687	000
08800322701027	K221687	000
08800322701010	K221687	000
08800322701003	K221687	000
08800322700990	K221687	000
08800322700877	K221687	000
08800322700860	K221687	000
08800322700747	K221687	000
08800322699584	K221687	000
08800322699577	K221687	000
08800322699560	K221687	000
08800322699553	K221687	000
08800322699546	K221687	000
08800322699539	K221687	000
08800322699522	K221687	000
08800322700754	K221687	000
08800322700761	K221687	000
08800322700778	K221687	000
08800322700853	K221687	000
08800322700846	K221687	000
08800322700839	K221687	000
08800322700822	K221687	000
08800322700815	K221687	000
08800322700808	K221687	000
08800322700792	K221687	000
08800322700785	K221687	000
08800322699515	K221687	000
08800322701492	K221687	000
08800322701379	K221687	000
08800322701362	K221687	000
08800322701355	K221687	000
08800322701348	K221687	000
08800322701331	K221687	000
08800322701324	K221687	000
08800322701317	K221687	000
08800322701300	K221687	000
08800322701386	K221687	000
08800322701393	K221687	000
08800322701409	K221687	000
08800322701485	K221687	000
08800322701478	K221687	000
08800322701461	K221687	000
08800322701454	K221687	000
08800322701447	K221687	000
08800322701430	K221687	000
08800322701423	K221687	000
08800322701416	K221687	000
08800322701294	K221687	000
08800322701287	K221687	000
08800322701164	K221687	000
08800322701157	K221687	000
08800322701140	K221687	000
08800322701133	K221687	000
08800322701126	K221687	000
08800322701119	K221687	000
08800322701102	K221687	000
08800322701096	K221687	000
08800322701171	K221687	000
08800322701188	K221687	000
08800322701195	K221687	000
08800322701270	K221687	000
08800322701263	K221687	000
08800322701256	K221687	000
08800322701249	K221687	000
08800322701232	K221687	000
08800322701225	K221687	000
08800322701218	K221687	000
08800322701201	K221687	000
08800322701089	K221687	000
08800104089541	K221687	000
08809974803905	K221687	000
08809974803899	K221687	000
08809974803875	K221687	000
08809974860274	K221687	000
08809974860267	K221687	000
08809974860250	K221687	000
08809974860229	K221687	000
08809974860212	K221687	000
08809974803912	K221687	000
08809974803929	K221687	000
08809974803936	K221687	000
08800104089534	K221687	000
08800104089527	K221687	000
08800104089510	K221687	000
08800104089503	K221687	000
08800104089497	K221687	000
08800104099786	K221687	000
08809974815809	K221687	000
08809974803943	K221687	000
08809974860205	K221687	000
08809885759605	K221687	000
08809885729301	K221687	000
08809885729295	K221687	000
08809885729288	K221687	000
08809885729271	K221687	000
08809885729264	K221687	000
08809885729257	K221687	000
08809885729240	K221687	000
08809885729233	K221687	000
08809885729318	K221687	000
08809885729325	K221687	000
08809885729332	K221687	000
08809885759575	K221687	000
08809885729400	K221687	000
08809885729394	K221687	000
08809885729387	K221687	000
08809885729370	K221687	000
08809885729363	K221687	000
08809885729356	K221687	000
08809885729349	K221687	000
08809885729226	K221687	000
08800104089961	K221687	000
08800104089848	K221687	000
08800104089831	K221687	000
08800104089824	K221687	000
08800104089817	K221687	000
08800104089800	K221687	000
08800104089794	K221687	000
08800104089787	K221687	000
08800104089770	K221687	000
08800104089855	K221687	000
08800104089862	K221687	000
08800104089879	K221687	000
08800104089954	K221687	000
08800104089947	K221687	000
08800104089930	K221687	000
08800104089923	K221687	000
08800104089916	K221687	000
08800104089909	K221687	000
08800104089893	K221687	000
08800104089886	K221687	000
08800104089763	K221687	000
08800104089756	K221687	000
08800104089633	K221687	000
08800104089626	K221687	000
08800104089619	K221687	000
08800104089602	K221687	000
08800104089596	K221687	000
08800104089589	K221687	000
08800104089572	K221687	000
08800104089565	K221687	000
08800104089640	K221687	000
08800104089657	K221687	000
08800104089664	K221687	000
08800104089749	K221687	000
08800104089732	K221687	000
08800104089725	K221687	000
08800104089718	K221687	000
08800104089701	K221687	000
08800104089695	K221687	000
08800104089688	K221687	000
08800104089671	K221687	000
08800104089558	K221687	000
08809885729219	K221687	000
08809885728786	K221687	000
08809885728663	K221687	000
08809885728656	K221687	000
08809885728649	K221687	000
08809885728632	K221687	000
08809885728625	K221687	000
08809885728618	K221687	000
08809885728601	K221687	000
08809885728595	K221687	000
08809885728670	K221687	000
08809885728687	K221687	000
08809885728694	K221687	000
08809885728779	K221687	000
08809885728762	K221687	000
08809885728755	K221687	000
08809885728748	K221687	000
08809885728731	K221687	000
08809885728724	K221687	000
08809885728717	K221687	000
08809885728700	K221687	000
08809885728588	K221687	000
08809885728571	K221687	000
08800322708927	K221687	000
08800322708910	K221687	000
08800322708903	K221687	000
08800322708897	K221687	000
08800322708880	K221687	000
08800322708873	K221687	000
08800322708866	K221687	000
08800322708859	K221687	000
08800322708934	K221687	000
08800322708941	K221687	000
08800322708958	K221687	000
08809885728564	K221687	000
08809885728557	K221687	000
08809885728540	K221687	000
08809885728533	K221687	000
08809885728526	K221687	000
08809885728519	K221687	000
08809885728502	K221687	000
08800322708965	K221687	000
08800322708842	K221687	000
08809885729202	K221687	000
08809885729080	K221687	000
08809885729073	K221687	000
08809885729066	K221687	000
08809885729059	K221687	000
08809885729042	K221687	000
08809885729035	K221687	000
08809885729028	K221687	000
08809885729011	K221687	000
08809885729097	K221687	000
08809885729103	K221687	000
08809885729110	K221687	000
08809885729196	K221687	000
08809885729189	K221687	000
08809885729172	K221687	000
08809885729165	K221687	000
08809885729158	K221687	000
08809885729141	K221687	000
08809885729134	K221687	000
08809885729127	K221687	000
08809885729004	K221687	000
08809885728991	K221687	000
08809885728878	K221687	000
08809885728861	K221687	000
08809885728854	K221687	000
08809885728847	K221687	000
08809885728830	K221687	000
08809885728823	K221687	000
08809885728816	K221687	000
08809885728809	K221687	000
08809885728885	K221687	000
08809885728892	K221687	000
08809885728908	K221687	000
08809885728984	K221687	000
08809885728977	K221687	000
08809885728960	K221687	000
08809885728953	K221687	000
08809885728946	K221687	000
08809885728939	K221687	000
08809885728922	K221687	000
08809885728915	K221687	000
08809885728793	K221687	000