Pegasus-X Expandable PLIF System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GS Medical Co. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co. Ltd. with the FDA for Pegasus-x Expandable Plif System.

Pre-market Notification Details

Device IDK221687
510k NumberK221687
Device Name:Pegasus-X Expandable PLIF System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant GS Medical Co. Ltd. 90, Osongsaengmyeong 4-ro Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si,  KR 28161
ContactSam Camp
CorrespondentBarry E. Sands
RQMIS Inc. 110 Haverhill Road, Suite 524 Amesbury,  MA  01913
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-06-10
Decision Date2022-07-27

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800322701928 K221687 000
08800322701805 K221687 000
08800322701799 K221687 000
08800322701782 K221687 000
08800322701775 K221687 000
08800322701768 K221687 000
08800322701751 K221687 000
08800322701744 K221687 000
08800322701737 K221687 000
08800322701812 K221687 000
08800322701829 K221687 000
08800322701836 K221687 000
08800322701911 K221687 000
08800322701904 K221687 000
08800322701898 K221687 000
08800322701881 K221687 000
08800322701874 K221687 000
08800322701867 K221687 000
08800322701850 K221687 000
08800322701843 K221687 000
08800322701720 K221687 000
08800322701713 K221687 000
08800322701591 K221687 000
08800322701584 K221687 000
08800322701577 K221687 000
08800322701560 K221687 000
08800322701553 K221687 000
08800322701546 K221687 000
08800322701539 K221687 000
08800322701522 K221687 000
08800322701607 K221687 000
08800322701614 K221687 000
08800322701621 K221687 000
08800322701706 K221687 000
08800322701690 K221687 000
08800322701683 K221687 000
08800322701676 K221687 000
08800322701669 K221687 000
08800322701652 K221687 000
08800322701645 K221687 000
08800322701638 K221687 000
08800322701515 K221687 000
08800322708835 K221687 000
08800322702222 K221687 000
08800322702215 K221687 000
08800322702208 K221687 000
08800322702192 K221687 000
08800322702185 K221687 000
08800322702178 K221687 000
08800322702161 K221687 000
08800322702154 K221687 000
08800322702239 K221687 000
08800322702246 K221687 000
08800322702253 K221687 000
08800322708828 K221687 000
08800322708811 K221687 000
08800322708804 K221687 000
08800322708798 K221687 000
08800322708781 K221687 000
08800322708774 K221687 000
08800322702277 K221687 000
08800322702260 K221687 000
08800322702147 K221687 000
08800322702130 K221687 000
08800322702017 K221687 000
08800322702000 K221687 000
08800322701997 K221687 000
08800322701980 K221687 000
08800322701973 K221687 000
08800322701966 K221687 000
08800322701959 K221687 000
08800322701942 K221687 000
08800322702024 K221687 000
08800322702031 K221687 000
08800322702048 K221687 000
08800322702123 K221687 000
08800322702116 K221687 000
08800322702109 K221687 000
08800322702093 K221687 000
08800322702086 K221687 000
08800322702079 K221687 000
08800322702062 K221687 000
08800322702055 K221687 000
08800322701935 K221687 000
08800322701508 K221687 000
08800322701072 K221687 000
08800322700952 K221687 000
08800322700945 K221687 000
08800322700938 K221687 000
08800322700921 K221687 000
08800322700914 K221687 000
08800322700907 K221687 000
08800322700891 K221687 000
08800322700884 K221687 000
08800322700969 K221687 000
08800322700976 K221687 000
08800322700983 K221687 000
08800322701065 K221687 000
08800322701058 K221687 000
08800322701041 K221687 000
08800322701034 K221687 000
08800322701027 K221687 000
08800322701010 K221687 000
08800322701003 K221687 000
08800322700990 K221687 000
08800322700877 K221687 000
08800322700860 K221687 000
08800322700747 K221687 000
08800322699584 K221687 000
08800322699577 K221687 000
08800322699560 K221687 000
08800322699553 K221687 000
08800322699546 K221687 000
08800322699539 K221687 000
08800322699522 K221687 000
08800322700754 K221687 000
08800322700761 K221687 000
08800322700778 K221687 000
08800322700853 K221687 000
08800322700846 K221687 000
08800322700839 K221687 000
08800322700822 K221687 000
08800322700815 K221687 000
08800322700808 K221687 000
08800322700792 K221687 000
08800322700785 K221687 000
08800322699515 K221687 000
08800322701492 K221687 000
08800322701379 K221687 000
08800322701362 K221687 000
08800322701355 K221687 000
08800322701348 K221687 000
08800322701331 K221687 000
08800322701324 K221687 000
08800322701317 K221687 000
08800322701300 K221687 000
08800322701386 K221687 000
08800322701393 K221687 000
08800322701409 K221687 000
08800322701485 K221687 000
08800322701478 K221687 000
08800322701461 K221687 000
08800322701454 K221687 000
08800322701447 K221687 000
08800322701430 K221687 000
08800322701423 K221687 000
08800322701416 K221687 000
08800322701294 K221687 000
08800322701287 K221687 000
08800322701164 K221687 000
08800322701157 K221687 000
08800322701140 K221687 000
08800322701133 K221687 000
08800322701126 K221687 000
08800322701119 K221687 000
08800322701102 K221687 000
08800322701096 K221687 000
08800322701171 K221687 000
08800322701188 K221687 000
08800322701195 K221687 000
08800322701270 K221687 000
08800322701263 K221687 000
08800322701256 K221687 000
08800322701249 K221687 000
08800322701232 K221687 000
08800322701225 K221687 000
08800322701218 K221687 000
08800322701201 K221687 000
08800322701089 K221687 000
08800104089541 K221687 000
08809974803905 K221687 000
08809974803899 K221687 000
08809974803875 K221687 000
08809974860274 K221687 000
08809974860267 K221687 000
08809974860250 K221687 000
08809974860229 K221687 000
08809974860212 K221687 000
08809974803912 K221687 000
08809974803929 K221687 000
08809974803936 K221687 000
08800104089534 K221687 000
08800104089527 K221687 000
08800104089510 K221687 000
08800104089503 K221687 000
08800104089497 K221687 000
08800104099786 K221687 000
08809974815809 K221687 000
08809974803943 K221687 000
08809974860205 K221687 000
08809885759605 K221687 000
08809885729301 K221687 000
08809885729295 K221687 000
08809885729288 K221687 000
08809885729271 K221687 000
08809885729264 K221687 000
08809885729257 K221687 000
08809885729240 K221687 000
08809885729233 K221687 000
08809885729318 K221687 000
08809885729325 K221687 000
08809885729332 K221687 000
08809885759575 K221687 000
08809885729400 K221687 000
08809885729394 K221687 000
08809885729387 K221687 000
08809885729370 K221687 000
08809885729363 K221687 000
08809885729356 K221687 000
08809885729349 K221687 000
08809885729226 K221687 000
08800104089961 K221687 000
08800104089848 K221687 000
08800104089831 K221687 000
08800104089824 K221687 000
08800104089817 K221687 000
08800104089800 K221687 000
08800104089794 K221687 000
08800104089787 K221687 000
08800104089770 K221687 000
08800104089855 K221687 000
08800104089862 K221687 000
08800104089879 K221687 000
08800104089954 K221687 000
08800104089947 K221687 000
08800104089930 K221687 000
08800104089923 K221687 000
08800104089916 K221687 000
08800104089909 K221687 000
08800104089893 K221687 000
08800104089886 K221687 000
08800104089763 K221687 000
08800104089756 K221687 000
08800104089633 K221687 000
08800104089626 K221687 000
08800104089619 K221687 000
08800104089602 K221687 000
08800104089596 K221687 000
08800104089589 K221687 000
08800104089572 K221687 000
08800104089565 K221687 000
08800104089640 K221687 000
08800104089657 K221687 000
08800104089664 K221687 000
08800104089749 K221687 000
08800104089732 K221687 000
08800104089725 K221687 000
08800104089718 K221687 000
08800104089701 K221687 000
08800104089695 K221687 000
08800104089688 K221687 000
08800104089671 K221687 000
08800104089558 K221687 000
08809885729219 K221687 000
08809885728786 K221687 000
08809885728663 K221687 000
08809885728656 K221687 000
08809885728649 K221687 000
08809885728632 K221687 000
08809885728625 K221687 000
08809885728618 K221687 000
08809885728601 K221687 000
08809885728595 K221687 000
08809885728670 K221687 000
08809885728687 K221687 000
08809885728694 K221687 000
08809885728779 K221687 000
08809885728762 K221687 000
08809885728755 K221687 000
08809885728748 K221687 000
08809885728731 K221687 000
08809885728724 K221687 000
08809885728717 K221687 000
08809885728700 K221687 000
08809885728588 K221687 000
08809885728571 K221687 000
08800322708927 K221687 000
08800322708910 K221687 000
08800322708903 K221687 000
08800322708897 K221687 000
08800322708880 K221687 000
08800322708873 K221687 000
08800322708866 K221687 000
08800322708859 K221687 000
08800322708934 K221687 000
08800322708941 K221687 000
08800322708958 K221687 000
08809885728564 K221687 000
08809885728557 K221687 000
08809885728540 K221687 000
08809885728533 K221687 000
08809885728526 K221687 000
08809885728519 K221687 000
08809885728502 K221687 000
08800322708965 K221687 000
08800322708842 K221687 000
08809885729202 K221687 000
08809885729080 K221687 000
08809885729073 K221687 000
08809885729066 K221687 000
08809885729059 K221687 000
08809885729042 K221687 000
08809885729035 K221687 000
08809885729028 K221687 000
08809885729011 K221687 000
08809885729097 K221687 000
08809885729103 K221687 000
08809885729110 K221687 000
08809885729196 K221687 000
08809885729189 K221687 000
08809885729172 K221687 000
08809885729165 K221687 000
08809885729158 K221687 000
08809885729141 K221687 000
08809885729134 K221687 000
08809885729127 K221687 000
08809885729004 K221687 000
08809885728991 K221687 000
08809885728878 K221687 000
08809885728861 K221687 000
08809885728854 K221687 000
08809885728847 K221687 000
08809885728830 K221687 000
08809885728823 K221687 000
08809885728816 K221687 000
08809885728809 K221687 000
08809885728885 K221687 000
08809885728892 K221687 000
08809885728908 K221687 000
08809885728984 K221687 000
08809885728977 K221687 000
08809885728960 K221687 000
08809885728953 K221687 000
08809885728946 K221687 000
08809885728939 K221687 000
08809885728922 K221687 000
08809885728915 K221687 000
08809885728793 K221687 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.