Pegasus-X Expandable PLIF System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GS Medical Co. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co. Ltd. with the FDA for Pegasus-x Expandable Plif System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221687
• 510k Number: K221687
• Device Name: Pegasus-X Expandable PLIF System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: GS Medical Co. Ltd. 90, Osongsaengmyeong 4-ro Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, KR 28161
• Contact: Sam Camp
• Correspondent: Barry E. Sands; RQMIS Inc. 110 Haverhill Road, Suite 524 Amesbury, MA 01913
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-06-10
• Decision Date: 2022-07-27

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800322709511	K221687	000
08800322709627	K221687	000
08800322709634	K221687	000
08800322709641	K221687	000
08800322709658	K221687	000
08800322709665	K221687	000
08800322709672	K221687	000
08800322709689	K221687	000
08800322709696	K221687	000
08800322709610	K221687	000
08800322709603	K221687	000
08800322709528	K221687	000
08800322709535	K221687	000
08800322709542	K221687	000
08800322709559	K221687	000
08800322709566	K221687	000
08800322709573	K221687	000
08800322709580	K221687	000
08800322709597	K221687	000
08800322709702	K221687	000
08800322709719	K221687	000
08800322709726	K221687	000
08809885718824	K221687	000
08809885718831	K221687	000
08809885718848	K221687	000
08809885718855	K221687	000
08809885718862	K221687	000
08809885718879	K221687	000
08809885718886	K221687	000
08809885718893	K221687	000
08809885718817	K221687	000
08809885718800	K221687	000
08800322709733	K221687	000
08800322709740	K221687	000
08800322709757	K221687	000
08800322709764	K221687	000
08800322709771	K221687	000
08800322709788	K221687	000
08800322709795	K221687	000
08800322709801	K221687	000
08809885718909	K221687	000
08800322709085	K221687	000
08800322709214	K221687	000
08800322709221	K221687	000
08800322709238	K221687	000
08800322709245	K221687	000
08800322709252	K221687	000
08800322709269	K221687	000
08800322709276	K221687	000
08800322709283	K221687	000
08800322709184	K221687	000
08800322709177	K221687	000
08800322709092	K221687	000
08800322709108	K221687	000
08800322709115	K221687	000
08800322709122	K221687	000
08800322709139	K221687	000
08800322709146	K221687	000
08800322709153	K221687	000
08800322709160	K221687	000
08800322709290	K221687	000
08800322709306	K221687	000
08800322709313	K221687	000
08800322709429	K221687	000
08800322709436	K221687	000
08800322709443	K221687	000
08800322709450	K221687	000
08800322709467	K221687	000
08800322709474	K221687	000
08800322709481	K221687	000
08800322709498	K221687	000
08800322709412	K221687	000
08800322709405	K221687	000
08800322709320	K221687	000
08800322709337	K221687	000
08800322709344	K221687	000
08800322709351	K221687	000
08800322709368	K221687	000
08800322709375	K221687	000
08800322709382	K221687	000
08800322709399	K221687	000
08800322709504	K221687	000
08809885729585	K221687	000
08809885729691	K221687	000
08809885729707	K221687	000
08809885729714	K221687	000
08809885729721	K221687	000
08809885729738	K221687	000
08809885729745	K221687	000
08809885729752	K221687	000
08809885729769	K221687	000
08809885729684	K221687	000
08809885729677	K221687	000
08809885729592	K221687	000
08809885729608	K221687	000
08809885729615	K221687	000
08809885729622	K221687	000
08809885729639	K221687	000
08809885729646	K221687	000
08809885729653	K221687	000
08809885729660	K221687	000
08809885729776	K221687	000
08809885729783	K221687	000
08809885729790	K221687	000
08800322699522	K221687	000
08800322699539	K221687	000
08800322699546	K221687	000
08800322699553	K221687	000
08800322699560	K221687	000
08800322699577	K221687	000
08800322699584	K221687	000
08800322700747	K221687	000
08800322699515	K221687	000
08809974806845	K221687	000
08809885729806	K221687	000
08809885729813	K221687	000
08809885729820	K221687	000
08809885729837	K221687	000
08809885729844	K221687	000
08809885739973	K221687	000
08809974806814	K221687	000
08809974806821	K221687	000
08800322700754	K221687	000
08809885718916	K221687	000
08809885719029	K221687	000
08809885719036	K221687	000
08809885719043	K221687	000
08809885719050	K221687	000
08809885719067	K221687	000
08809885719074	K221687	000
08809885719081	K221687	000
08809885719098	K221687	000
08809885719012	K221687	000
08809885719005	K221687	000
08809885718923	K221687	000
08809885718930	K221687	000
08809885718947	K221687	000
08809885718954	K221687	000
08809885718961	K221687	000
08809885718978	K221687	000
08809885718985	K221687	000
08809885718992	K221687	000
08809885719104	K221687	000
08809885719111	K221687	000
08809885719128	K221687	000
08809885729493	K221687	000
08809885729509	K221687	000
08809885729516	K221687	000
08809885729523	K221687	000
08809885729530	K221687	000
08809885729547	K221687	000
08809885729554	K221687	000
08809885729561	K221687	000
08809885729486	K221687	000
08809885729479	K221687	000
08809885719135	K221687	000
08809885726942	K221687	000
08809885729417	K221687	000
08809885729424	K221687	000
08809885729431	K221687	000
08809885729448	K221687	000
08809885729455	K221687	000
08809885729462	K221687	000
08809885729578	K221687	000
08800322712863	K221687	000
08809885799960	K221687	000
08809974809204	K221687	000
08809974809211	K221687	000
08809974809228	K221687	000
08809974809235	K221687	000
08809974809242	K221687	000
08809974809259	K221687	000
08809974809266	K221687	000
08800322712979	K221687	000
08800322712962	K221687	000
08800322712870	K221687	000
08800322712887	K221687	000
08800322712894	K221687	000
08800322712917	K221687	000
08800322712924	K221687	000
08800322712931	K221687	000
08800322712948	K221687	000
08800322712955	K221687	000
08809974809273	K221687	000
08809974809280	K221687	000
08809974809297	K221687	000
08800322720264	K221687	000
08800322720271	K221687	000
08800322720288	K221687	000
08800322720295	K221687	000
08800322720356	K221687	000
08800322720363	K221687	000
08800322720370	K221687	000
08800322720387	K221687	000
08800322720257	K221687	000
08809974809389	K221687	000
08809974809303	K221687	000
08809974809310	K221687	000
08809974809327	K221687	000
08809974809334	K221687	000
08809974809341	K221687	000
08809974809358	K221687	000
08809974809365	K221687	000
08809974809372	K221687	000
08800322720394	K221687	000
08800322712603	K221687	000
08800322719640	K221687	000
08809974809396	K221687	000
08809974809402	K221687	000
08809974809419	K221687	000
08809974809426	K221687	000
08809974809433	K221687	000
08800322712511	K221687	000
08800322712528	K221687	000
08800322712702	K221687	000
08800322712696	K221687	000
08800322712610	K221687	000
08800322712627	K221687	000
08800322712634	K221687	000
08800322712641	K221687	000
08800322712658	K221687	000
08800322712665	K221687	000
08800322712672	K221687	000
08800322712689	K221687	000
08800322712535	K221687	000
08800322712542	K221687	000
08800322712559	K221687	000
08800322712771	K221687	000
08800322712788	K221687	000
08800322712795	K221687	000
08800322712801	K221687	000
08800322712818	K221687	000
08800322712825	K221687	000
08800322712832	K221687	000
08800322712849	K221687	000
08800322712764	K221687	000
08800322712757	K221687	000
08800322712566	K221687	000
08800322712573	K221687	000
08800322712580	K221687	000
08800322712597	K221687	000
08800322712719	K221687	000
08800322712726	K221687	000
08800322712733	K221687	000
08800322712740	K221687	000
08800322712856	K221687	000
08800322702604	K221687	000
08800322702710	K221687	000
08800322702727	K221687	000
08800322702734	K221687	000
08800322702741	K221687	000
08800322702758	K221687	000
08800322702765	K221687	000
08800322702772	K221687	000
08800322702789	K221687	000
08800322702703	K221687	000
08800322702697	K221687	000
08800322702611	K221687	000
08800322702628	K221687	000
08800322702635	K221687	000
08800322702642	K221687	000
08800322702659	K221687	000
08800322702666	K221687	000
08800322702673	K221687	000
08800322702680	K221687	000
08800322702796	K221687	000
08800322702802	K221687	000
08800322702819	K221687	000
08800322708996	K221687	000
08800322709009	K221687	000
08800322709016	K221687	000
08800322709023	K221687	000
08800322709030	K221687	000
08800322709047	K221687	000
08800322709054	K221687	000
08800322709061	K221687	000
08800322708989	K221687	000
08800322708972	K221687	000
08800322702826	K221687	000
08800322702833	K221687	000
08800322702840	K221687	000
08800322702857	K221687	000
08800322702864	K221687	000
08800322702871	K221687	000
08800322702888	K221687	000
08800322702895	K221687	000
08800322709078	K221687	000
08800322709818	K221687	000
08800322702307	K221687	000
08800322702314	K221687	000
08800322702321	K221687	000
08800322702338	K221687	000
08800322702345	K221687	000
08800322702352	K221687	000
08800322702369	K221687	000
08800322702376	K221687	000
08800322702291	K221687	000
08800322702284	K221687	000
08800322709825	K221687	000
08800322709832	K221687	000
08800322709856	K221687	000
08800322709863	K221687	000
08800322709870	K221687	000
08800322709887	K221687	000
08800322709894	K221687	000
08809885717391	K221687	000
08800322702383	K221687	000
08800322702390	K221687	000
08800322702406	K221687	000
08800322702512	K221687	000
08800322702529	K221687	000
08800322702536	K221687	000
08800322702543	K221687	000
08800322702550	K221687	000
08800322702567	K221687	000
08800322702574	K221687	000
08800322702581	K221687	000
08800322702505	K221687	000
08800322702499	K221687	000
08800322702413	K221687	000
08800322702420	K221687	000
08800322702437	K221687	000
08800322702444	K221687	000
08800322702451	K221687	000
08800322702468	K221687	000
08800322702475	K221687	000
08800322702482	K221687	000
08800322702598	K221687	000
08809885728830	K221687	000
08809885728946	K221687	000
08809885728953	K221687	000
08809885728960	K221687	000
08809885728977	K221687	000
08809885728984	K221687	000
08809885728991	K221687	000
08809885729004	K221687	000
08809885729011	K221687	000
08809885728939	K221687	000
08809885728922	K221687	000
08809885728847	K221687	000
08809885728854	K221687	000
08809885728861	K221687	000
08809885728878	K221687	000
08809885728885	K221687	000
08809885728892	K221687	000
08809885728908	K221687	000
08809885728915	K221687	000
08809885729028	K221687	000
08809885729035	K221687	000
08809885729042	K221687	000
08809885729158	K221687	000
08809885729165	K221687	000
08809885729172	K221687	000
08809885729189	K221687	000
08809885729196	K221687	000
08809885729202	K221687	000
08809885729219	K221687	000
08809885729226	K221687	000
08809885729141	K221687	000
08809885729134	K221687	000
08809885729059	K221687	000
08809885729066	K221687	000
08809885729073	K221687	000
08809885729080	K221687	000
08809885729097	K221687	000
08809885729103	K221687	000
08809885729110	K221687	000
08809885729127	K221687	000
08809885729233	K221687	000
08800322708897	K221687	000
08809885728533	K221687	000
08809885728540	K221687	000
08809885728557	K221687	000
08809885728564	K221687	000
08809885728571	K221687	000
08809885728588	K221687	000
08809885728595	K221687	000
08809885728601	K221687	000
08809885728526	K221687	000
08809885728519	K221687	000
08800322708903	K221687	000
08800322708910	K221687	000
08800322708927	K221687	000
08800322708934	K221687	000
08800322708941	K221687	000
08800322708958	K221687	000
08800322708965	K221687	000
08809885728502	K221687	000
08809885728618	K221687	000
08809885728625	K221687	000
08809885728632	K221687	000
08809885728748	K221687	000
08809885728755	K221687	000
08809885728762	K221687	000
08809885728779	K221687	000
08809885728786	K221687	000
08809885728793	K221687	000
08809885728809	K221687	000
08809885728816	K221687	000
08809885728731	K221687	000
08809885728724	K221687	000
08809885728649	K221687	000
08809885728656	K221687	000
08809885728663	K221687	000
08809885728670	K221687	000
08809885728687	K221687	000
08809885728694	K221687	000
08809885728700	K221687	000
08809885728717	K221687	000
08809885728823	K221687	000
08800104089565	K221687	000
08800104089671	K221687	000
08800104089688	K221687	000
08800104089695	K221687	000
08800104089701	K221687	000
08800104089718	K221687	000
08800104089725	K221687	000
08800104089732	K221687	000
08800104089749	K221687	000
08800104089664	K221687	000
08800104089657	K221687	000
08800104089572	K221687	000
08800104089589	K221687	000
08800104089596	K221687	000
08800104089602	K221687	000
08800104089619	K221687	000
08800104089626	K221687	000
08800104089633	K221687	000
08800104089640	K221687	000
08800104089756	K221687	000
08800104089763	K221687	000
08800104089770	K221687	000
08800104089886	K221687	000
08800104089893	K221687	000
08800104089909	K221687	000
08800104089916	K221687	000
08800104089923	K221687	000
08800104089930	K221687	000
08800104089947	K221687	000
08800104089954	K221687	000
08800104089879	K221687	000
08800104089862	K221687	000
08800104089787	K221687	000
08800104089794	K221687	000
08800104089800	K221687	000
08800104089817	K221687	000
08800104089824	K221687	000
08800104089831	K221687	000
08800104089848	K221687	000
08800104089855	K221687	000
08800104089961	K221687	000
08809885729240	K221687	000
08809885729356	K221687	000
08809885729363	K221687	000
08809885729370	K221687	000
08809885729387	K221687	000
08809885729394	K221687	000
08809885729400	K221687	000
08809885759575	K221687	000
08809885759605	K221687	000
08809885729349	K221687	000
08809885729332	K221687	000
08809885729257	K221687	000
08809885729264	K221687	000
08809885729271	K221687	000
08809885729288	K221687	000
08809885729295	K221687	000
08809885729301	K221687	000
08809885729318	K221687	000
08809885729325	K221687	000
08809974860205	K221687	000
08809974860212	K221687	000
08809974860229	K221687	000
08809974815809	K221687	000
08800104099786	K221687	000
08800104089497	K221687	000
08800104089503	K221687	000
08800104089510	K221687	000
08800104089527	K221687	000
08800104089534	K221687	000
08800104089541	K221687	000
08809974803943	K221687	000
08809974803936	K221687	000
08809974860250	K221687	000
08809974860267	K221687	000
08809974860274	K221687	000
08809974803875	K221687	000
08809974803899	K221687	000
08809974803905	K221687	000
08809974803912	K221687	000
08809974803929	K221687	000
08800104089558	K221687	000
08800322701171	K221687	000
08800322701287	K221687	000
08800322701294	K221687	000
08800322701300	K221687	000
08800322701317	K221687	000
08800322701324	K221687	000
08800322701331	K221687	000
08800322701348	K221687	000
08800322701355	K221687	000
08800322701270	K221687	000
08800322701263	K221687	000
08800322701188	K221687	000
08800322701195	K221687	000
08800322701201	K221687	000
08800322701218	K221687	000
08800322701225	K221687	000
08800322701232	K221687	000
08800322701249	K221687	000
08800322701256	K221687	000
08800322701362	K221687	000
08800322701379	K221687	000
08800322701386	K221687	000
08800322701492	K221687	000
08800322701508	K221687	000
08800322701515	K221687	000
08800322701522	K221687	000
08800322701539	K221687	000
08800322701546	K221687	000
08800322701553	K221687	000
08800322701560	K221687	000
08800322701485	K221687	000
08800322701478	K221687	000
08800322701393	K221687	000
08800322701409	K221687	000
08800322701416	K221687	000
08800322701423	K221687	000
08800322701430	K221687	000
08800322701447	K221687	000
08800322701454	K221687	000
08800322701461	K221687	000
08800322701577	K221687	000
08800322700761	K221687	000
08800322700877	K221687	000
08800322700884	K221687	000
08800322700891	K221687	000
08800322700907	K221687	000
08800322700914	K221687	000
08800322700921	K221687	000
08800322700938	K221687	000
08800322700945	K221687	000
08800322700860	K221687	000
08800322700853	K221687	000
08800322700778	K221687	000
08800322700785	K221687	000
08800322700792	K221687	000
08800322700808	K221687	000
08800322700815	K221687	000
08800322700822	K221687	000
08800322700839	K221687	000
08800322700846	K221687	000
08800322700952	K221687	000
08800322700969	K221687	000
08800322700976	K221687	000
08800322701089	K221687	000
08800322701096	K221687	000
08800322701102	K221687	000
08800322701119	K221687	000
08800322701126	K221687	000
08800322701133	K221687	000
08800322701140	K221687	000
08800322701157	K221687	000
08800322701072	K221687	000
08800322701065	K221687	000
08800322700983	K221687	000
08800322700990	K221687	000
08800322701003	K221687	000
08800322701010	K221687	000
08800322701027	K221687	000
08800322701034	K221687	000
08800322701041	K221687	000
08800322701058	K221687	000
08800322701164	K221687	000
08800322701997	K221687	000
08800322702109	K221687	000
08800322702116	K221687	000
08800322702123	K221687	000
08800322702130	K221687	000
08800322702147	K221687	000
08800322702154	K221687	000
08800322702161	K221687	000
08800322702178	K221687	000
08800322702093	K221687	000
08800322702086	K221687	000
08800322702000	K221687	000
08800322702017	K221687	000
08800322702024	K221687	000
08800322702031	K221687	000
08800322702048	K221687	000
08800322702055	K221687	000
08800322702062	K221687	000
08800322702079	K221687	000
08800322702185	K221687	000
08800322702192	K221687	000
08800322702208	K221687	000
08800322708804	K221687	000
08800322708811	K221687	000
08800322708828	K221687	000
08800322708835	K221687	000
08800322708842	K221687	000
08800322708859	K221687	000
08800322708866	K221687	000
08800322708873	K221687	000
08800322708798	K221687	000
08800322708781	K221687	000
08800322702215	K221687	000
08800322702222	K221687	000
08800322702239	K221687	000
08800322702246	K221687	000
08800322702253	K221687	000
08800322702260	K221687	000
08800322702277	K221687	000
08800322708774	K221687	000
08800322708880	K221687	000
08800322701584	K221687	000
08800322701690	K221687	000
08800322701706	K221687	000
08800322701713	K221687	000
08800322701720	K221687	000
08800322701737	K221687	000
08800322701744	K221687	000
08800322701751	K221687	000
08800322701768	K221687	000
08800322701683	K221687	000
08800322701676	K221687	000
08800322701591	K221687	000
08800322701607	K221687	000
08800322701614	K221687	000
08800322701621	K221687	000
08800322701638	K221687	000
08800322701645	K221687	000
08800322701652	K221687	000
08800322701669	K221687	000
08800322701775	K221687	000
08800322701782	K221687	000
08800322701799	K221687	000
08800322701904	K221687	000
08800322701911	K221687	000
08800322701928	K221687	000
08800322701935	K221687	000
08800322701942	K221687	000
08800322701959	K221687	000
08800322701966	K221687	000
08800322701973	K221687	000
08800322701898	K221687	000
08800322701881	K221687	000
08800322701805	K221687	000
08800322701812	K221687	000
08800322701829	K221687	000
08800322701836	K221687	000
08800322701843	K221687	000
08800322701850	K221687	000
08800322701867	K221687	000
08800322701874	K221687	000
08800322701980	K221687	000