NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Cohere Alif System Intervertebral Body Fusion Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221751
• 510k Number: K221751
• Device Name: NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Contact: Jessica LeBlanc
• Correspondent: Jessica LeBlanc; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-06-16
• Decision Date: 2022-10-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00195377066497	K221751	000
00195377067203	K221751	000
00195377067210	K221751	000
00195377067227	K221751	000
00195377067234	K221751	000
00195377067241	K221751	000
00195377067258	K221751	000
00195377067265	K221751	000
00195377067272	K221751	000
00195377067289	K221751	000
00195377067296	K221751	000
00195377067302	K221751	000
00195377067319	K221751	000
00195377067326	K221751	000
00195377067333	K221751	000
00195377067340	K221751	000
00195377067357	K221751	000
00195377067364	K221751	000
00195377067197	K221751	000
00195377067180	K221751	000
00195377067173	K221751	000
00195377067005	K221751	000
00195377067012	K221751	000
00195377067029	K221751	000
00195377067036	K221751	000
00195377067043	K221751	000
00195377067050	K221751	000
00195377067067	K221751	000
00195377067074	K221751	000
00195377067081	K221751	000
00195377067098	K221751	000
00195377067104	K221751	000
00195377067111	K221751	000
00195377067128	K221751	000
00195377067135	K221751	000
00195377067142	K221751	000
00195377067159	K221751	000
00195377067166	K221751	000
00195377067371	K221751	000
00195377067388	K221751	000
00195377067395	K221751	000
00195377067609	K221751	000
00195377067616	K221751	000
00195377067623	K221751	000
00195377067630	K221751	000
00195377067647	K221751	000
00195377067654	K221751	000
00195377067661	K221751	000
00195377067678	K221751	000
00195377096012	K221751	000
00195377096029	K221751	000
00195377096036	K221751	000
00195377096043	K221751	000
00195377096050	K221751	000
00195377096098	K221751	000
00195377096104	K221751	000
00195377096111	K221751	000
00195377096128	K221751	000
00195377067593	K221751	000
00195377067586	K221751	000
00195377067579	K221751	000
00195377067401	K221751	000
00195377067418	K221751	000
00195377067425	K221751	000
00195377067432	K221751	000
00195377067449	K221751	000
00195377067456	K221751	000
00195377067463	K221751	000
00195377067470	K221751	000
00195377067487	K221751	000
00195377067494	K221751	000
00195377067500	K221751	000
00195377067517	K221751	000
00195377067524	K221751	000
00195377067531	K221751	000
00195377067548	K221751	000
00195377067555	K221751	000
00195377067562	K221751	000
00195377096135	K221751	000