ZSFab Lumbar Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ZS Fab Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Zs Fab Inc. with the FDA for Zsfab Lumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221858
• 510k Number: K221858
• Device Name: ZSFab Lumbar Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: ZS Fab Inc. 96 Clematis Ave Suite 2F Waltham, MA 02453
• Contact: Xuewei Ma
• Correspondent: Karen E Warden; BackRoads Consulting Inc. PO Box 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-06-27
• Decision Date: 2022-10-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810136257083	K221858	000
00810136257571	K221858	000
00810136257564	K221858	000
00810136257557	K221858	000
00810136257540	K221858	000
00810136257533	K221858	000
00810136257526	K221858	000
00810136257519	K221858	000
00810136257502	K221858	000
00810136257496	K221858	000
00810136257489	K221858	000
00810136257472	K221858	000
00810136257465	K221858	000
00810136257588	K221858	000
00810136257595	K221858	000
00810136257076	K221858	000
00810136257069	K221858	000
00810136257052	K221858	000
00810136257045	K221858	000
00810136257038	K221858	000
00810136257021	K221858	000
00810136257014	K221858	000
00810136257649	K221858	000
00810136257632	K221858	000
00810136257625	K221858	000
00810136257618	K221858	000
00810136257601	K221858	000
00810136257458	K221858	000
00810136257441	K221858	000
00810136257434	K221858	000
00810136258950	K221858	000
00810136258943	K221858	000
00810136258936	K221858	000
00810136258929	K221858	000
00810136258912	K221858	000
00810136258905	K221858	000
00810136258899	K221858	000
00810136258882	K221858	000
00810136258875	K221858	000
00810136258868	K221858	000
00810136258851	K221858	000
00810136258844	K221858	000
00810136258967	K221858	000
00810136258974	K221858	000
00810136257427	K221858	000
00810136257410	K221858	000
00810136257403	K221858	000
00810136257397	K221858	000
00810136257380	K221858	000
00810136257373	K221858	000
00810136257366	K221858	000
00810136257359	K221858	000
00810136257342	K221858	000
00810136257335	K221858	000
00810136257328	K221858	000
00810136258981	K221858	000
00810136258837	K221858	000
00810136257090	K221858	000
00810136256499	K221858	000
00810136256345	K221858	000
00810136256338	K221858	000
00810136256321	K221858	000
00810136256314	K221858	000
00810136256307	K221858	000
00810136257007	K221858	000
00810136256994	K221858	000
00810136256987	K221858	000
00810136256970	K221858	000
00810136256963	K221858	000
00810136256956	K221858	000
00810136256949	K221858	000
00810136256352	K221858	000
00810136256369	K221858	000
00810136256482	K221858	000
00810136256475	K221858	000
00810136256468	K221858	000
00810136256451	K221858	000
00810136256444	K221858	000
00810136256437	K221858	000
00810136256420	K221858	000
00810136256413	K221858	000
00810136256406	K221858	000
00810136256390	K221858	000
00810136256383	K221858	000
00810136256376	K221858	000
00810136256932	K221858	000
00810136256925	K221858	000
00810136256918	K221858	000
00810136257229	K221858	000
00810136257212	K221858	000
00810136257205	K221858	000
00810136257199	K221858	000
00810136257182	K221858	000
00810136257175	K221858	000
00810136257168	K221858	000
00810136257151	K221858	000
00810136257144	K221858	000
00810136257137	K221858	000
00810136257120	K221858	000
00810136257113	K221858	000
00810136257236	K221858	000
00810136257243	K221858	000
00810136256901	K221858	000
00810136256895	K221858	000
00810136256888	K221858	000
00810136256871	K221858	000
00810136256864	K221858	000
00810136256857	K221858	000
00810136257311	K221858	000
00810136257304	K221858	000
00810136257298	K221858	000
00810136257281	K221858	000
00810136257267	K221858	000
00810136257250	K221858	000
00810136257106	K221858	000
00810136258219	K221858	000
00810136258066	K221858	000
00810136258059	K221858	000
00810136258042	K221858	000
00810136258035	K221858	000
00810136258028	K221858	000
00810136258011	K221858	000
00810136258004	K221858	000
00810136257991	K221858	000
00810136257984	K221858	000
00810136257977	K221858	000
00810136257960	K221858	000
00810136257953	K221858	000
00810136258073	K221858	000
00810136258080	K221858	000
00810136258202	K221858	000
00810136258196	K221858	000
00810136258189	K221858	000
00810136258172	K221858	000
00810136258165	K221858	000
00810136258158	K221858	000
00810136258141	K221858	000
00810136258134	K221858	000
00810136258127	K221858	000
00810136258110	K221858	000
00810136258103	K221858	000
00810136258097	K221858	000
00810136257946	K221858	000
00810136257939	K221858	000
00810136257922	K221858	000
00810136257779	K221858	000
00810136257762	K221858	000
00810136257755	K221858	000
00810136257748	K221858	000
00810136257731	K221858	000
00810136257724	K221858	000
00810136257717	K221858	000
00810136257700	K221858	000
00810136257694	K221858	000
00810136257687	K221858	000
00810136257670	K221858	000
00810136257663	K221858	000
00810136257786	K221858	000
00810136257793	K221858	000
00810136257915	K221858	000
00810136257908	K221858	000
00810136257892	K221858	000
00810136257885	K221858	000
00810136257878	K221858	000
00810136257861	K221858	000
00810136257854	K221858	000
00810136257847	K221858	000
00810136257830	K221858	000
00810136257823	K221858	000
00810136257816	K221858	000
00810136257809	K221858	000
00810136257656	K221858	000
00810136258226	K221858	000
00810136258820	K221858	000
00810136258646	K221858	000
00810136258639	K221858	000
00810136258622	K221858	000
00810136258615	K221858	000
00810136258608	K221858	000
00810136258592	K221858	000
00810136258585	K221858	000
00810136258578	K221858	000
00810136258561	K221858	000
00810136258554	K221858	000
00810136258547	K221858	000
00810136258530	K221858	000
00810136258653	K221858	000
00810136258660	K221858	000
00810136258813	K221858	000
00810136258806	K221858	000
00810136258790	K221858	000
00810136258783	K221858	000
00810136258745	K221858	000
00810136258738	K221858	000
00810136258721	K221858	000
00810136258714	K221858	000
00810136258707	K221858	000
00810136258691	K221858	000
00810136258684	K221858	000
00810136258677	K221858	000
00810136258523	K221858	000
00810136258516	K221858	000
00810136258509	K221858	000
00810136258356	K221858	000
00810136258349	K221858	000
00810136258332	K221858	000
00810136258325	K221858	000
00810136258318	K221858	000
00810136258301	K221858	000
00810136258295	K221858	000
00810136258288	K221858	000
00810136258271	K221858	000
00810136258264	K221858	000
00810136258257	K221858	000
00810136258240	K221858	000
00810136258363	K221858	000
00810136258370	K221858	000
00810136258493	K221858	000
00810136258486	K221858	000
00810136258479	K221858	000
00810136258462	K221858	000
00810136258455	K221858	000
00810136258448	K221858	000
00810136258431	K221858	000
00810136258424	K221858	000
00810136258417	K221858	000
00810136258400	K221858	000
00810136258394	K221858	000
00810136258387	K221858	000
00810136258233	K221858	000
00810136252316	K221858	000
00850035165867	K221858	000
00850035165850	K221858	000
00850035165843	K221858	000
00850035165836	K221858	000
00850035165829	K221858	000
00850035165812	K221858	000
00850035165805	K221858	000
00850035165799	K221858	000
00850035165782	K221858	000
00850035165775	K221858	000
00850035165768	K221858	000
00850035165751	K221858	000
00850035165874	K221858	000
00850035165881	K221858	000
00810136252309	K221858	000
00810136252293	K221858	000
00810136252286	K221858	000
00810136252279	K221858	000
00810136252262	K221858	000
00810136252255	K221858	000
00810136252248	K221858	000
00810136252231	K221858	000
00810136252224	K221858	000
00810136252217	K221858	000
00810136252200	K221858	000
00850035165898	K221858	000
00850035165744	K221858	000
00850035165737	K221858	000
00850035165720	K221858	000
00850035165577	K221858	000
00850035165560	K221858	000
00850035165553	K221858	000
00850035165546	K221858	000
00850035165539	K221858	000
00850035165522	K221858	000
00850035165515	K221858	000
00850035165508	K221858	000
00850035165492	K221858	000
00850035165485	K221858	000
00850035165478	K221858	000
00850035165461	K221858	000
00850035165584	K221858	000
00850035165591	K221858	000
00850035165713	K221858	000
00850035165706	K221858	000
00850035165690	K221858	000
00850035165683	K221858	000
00850035165676	K221858	000
00850035165669	K221858	000
00850035165652	K221858	000
00850035165645	K221858	000
00850035165638	K221858	000
00850035165621	K221858	000
00850035165614	K221858	000
00850035165607	K221858	000
00850035165454	K221858	000
00810136252323	K221858	000
00810136253191	K221858	000
00810136253047	K221858	000
00810136253030	K221858	000
00810136253023	K221858	000
00810136253016	K221858	000
00810136253009	K221858	000
00810136252996	K221858	000
00810136252989	K221858	000
00810136252972	K221858	000
00810136252965	K221858	000
00810136252958	K221858	000
00810136252941	K221858	000
00810136252934	K221858	000
00810136253054	K221858	000
00810136253061	K221858	000
00810136253184	K221858	000
00810136253177	K221858	000
00810136253160	K221858	000
00810136253153	K221858	000
00810136253146	K221858	000
00810136253139	K221858	000
00810136253122	K221858	000
00810136253115	K221858	000
00810136253108	K221858	000
00810136253092	K221858	000
00810136253085	K221858	000
00810136253078	K221858	000
00810136252927	K221858	000
00810136252910	K221858	000
00810136252903	K221858	000
00810136252453	K221858	000
00810136252446	K221858	000
00810136252439	K221858	000
00810136252422	K221858	000
00810136252415	K221858	000
00810136252408	K221858	000
00810136252392	K221858	000
00810136252385	K221858	000
00810136252378	K221858	000
00810136252361	K221858	000
00810136252354	K221858	000
00810136252347	K221858	000
00810136252460	K221858	000
00810136252477	K221858	000
00810136252897	K221858	000
00810136252880	K221858	000
00810136252873	K221858	000
00810136252866	K221858	000
00810136252859	K221858	000
00810136252842	K221858	000
00810136252835	K221858	000
00810136252828	K221858	000
00810136252811	K221858	000
00810136252804	K221858	000
00810136252798	K221858	000
00810136252781	K221858	000
00810136252330	K221858	000
00810136252170	K221858	000
00810136252026	K221858	000
00810136252019	K221858	000
00810136252002	K221858	000
00810136251999	K221858	000
00810136251982	K221858	000
00810136251975	K221858	000
00810136251968	K221858	000
00810136251951	K221858	000
00810136256840	K221858	000
00810136256833	K221858	000
00810136256826	K221858	000
00810136256819	K221858	000
00810136252033	K221858	000
00810136252040	K221858	000
00810136252163	K221858	000
00810136252156	K221858	000
00810136252149	K221858	000
00810136252132	K221858	000
00810136252125	K221858	000
00810136252118	K221858	000
00810136252101	K221858	000
00810136252095	K221858	000
00810136252088	K221858	000
00810136252071	K221858	000
00810136252064	K221858	000
00810136252057	K221858	000
00810136256802	K221858	000
00810136256796	K221858	000
00810136256789	K221858	000
00810136256628	K221858	000
00810136256611	K221858	000
00810136256604	K221858	000
00810136256598	K221858	000
00810136256581	K221858	000
00810136256574	K221858	000
00810136256567	K221858	000
00810136256550	K221858	000
00810136256543	K221858	000
00810136256536	K221858	000
00810136256529	K221858	000
00810136256512	K221858	000
00810136256635	K221858	000
00810136256642	K221858	000
00810136256772	K221858	000
00810136256765	K221858	000
00810136256758	K221858	000
00810136256741	K221858	000
00810136256734	K221858	000
00810136256727	K221858	000
00810136256710	K221858	000
00810136256703	K221858	000
00810136256697	K221858	000
00810136256680	K221858	000
00810136256673	K221858	000
00810136256659	K221858	000
00810136256505	K221858	000
00810136252187	K221858	000
00850035165447	K221858	000
00850035165294	K221858	000
00850035165287	K221858	000
00850035165270	K221858	000
00850035165263	K221858	000
00850035165256	K221858	000
00850035165249	K221858	000
00850035165232	K221858	000
00850035165225	K221858	000
00850035165218	K221858	000
00850035165195	K221858	000
00810136253207	K221858	000
00810136252774	K221858	000
00850035165300	K221858	000
00850035165317	K221858	000
00850035165430	K221858	000
00850035165423	K221858	000
00850035165416	K221858	000
00850035165409	K221858	000
00850035165393	K221858	000
00850035165386	K221858	000
00850035165379	K221858	000
00850035165362	K221858	000
00850035165355	K221858	000
00850035165348	K221858	000
00850035165331	K221858	000
00850035165324	K221858	000
00810136252767	K221858	000
00810136252750	K221858	000
00810136252743	K221858	000
00810136252590	K221858	000
00810136252583	K221858	000
00810136252576	K221858	000
00810136252569	K221858	000
00810136252552	K221858	000
00810136252545	K221858	000
00810136252538	K221858	000
00810136252521	K221858	000
00810136252514	K221858	000
00810136252507	K221858	000
00810136252491	K221858	000
00810136252484	K221858	000
00810136252606	K221858	000
00810136252613	K221858	000
00810136252736	K221858	000
00810136252729	K221858	000
00810136252712	K221858	000
00810136252705	K221858	000
00810136252699	K221858	000
00810136252682	K221858	000
00810136252675	K221858	000
00810136252668	K221858	000
00810136252651	K221858	000
00810136252644	K221858	000
00810136252637	K221858	000
00810136252620	K221858	000
00810136252194	K221858	000