ZSFab Lumbar Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ZS Fab Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Zs Fab Inc. with the FDA for Zsfab Lumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221858
• 510k Number: K221858
• Device Name: ZSFab Lumbar Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: ZS Fab Inc. 96 Clematis Ave Suite 2F Waltham, MA 02453
• Contact: Xuewei Ma
• Correspondent: Karen E Warden; BackRoads Consulting Inc. PO Box 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-06-27
• Decision Date: 2022-10-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810136252729	K221858	000
00850035165263	K221858	000
00850035165270	K221858	000
00850035165287	K221858	000
00850035165294	K221858	000
00850035165300	K221858	000
00850035165317	K221858	000
00850035165324	K221858	000
00850035165331	K221858	000
00850035165348	K221858	000
00850035165355	K221858	000
00850035165256	K221858	000
00850035165249	K221858	000
00810136252736	K221858	000
00810136252743	K221858	000
00810136252750	K221858	000
00810136252767	K221858	000
00810136252774	K221858	000
00810136253207	K221858	000
00850035165195	K221858	000
00850035165218	K221858	000
00850035165225	K221858	000
00850035165232	K221858	000
00850035165362	K221858	000
00850035165379	K221858	000
00850035165386	K221858	000
00850035165515	K221858	000
00850035165522	K221858	000
00850035165539	K221858	000
00850035165546	K221858	000
00850035165553	K221858	000
00850035165560	K221858	000
00850035165577	K221858	000
00850035165584	K221858	000
00850035165591	K221858	000
00850035165607	K221858	000
00850035165508	K221858	000
00850035165492	K221858	000
00850035165393	K221858	000
00850035165409	K221858	000
00850035165416	K221858	000
00850035165423	K221858	000
00850035165430	K221858	000
00850035165447	K221858	000
00850035165454	K221858	000
00850035165461	K221858	000
00850035165478	K221858	000
00850035165485	K221858	000
00850035165614	K221858	000
00810136251951	K221858	000
00810136252088	K221858	000
00810136252095	K221858	000
00810136252101	K221858	000
00810136252118	K221858	000
00810136252125	K221858	000
00810136252132	K221858	000
00810136252149	K221858	000
00810136252156	K221858	000
00810136252163	K221858	000
00810136252170	K221858	000
00810136252071	K221858	000
00810136252064	K221858	000
00810136251968	K221858	000
00810136251975	K221858	000
00810136251982	K221858	000
00810136251999	K221858	000
00810136252002	K221858	000
00810136252019	K221858	000
00810136252026	K221858	000
00810136252033	K221858	000
00810136252040	K221858	000
00810136252057	K221858	000
00810136252187	K221858	000
00810136252194	K221858	000
00810136252484	K221858	000
00810136252613	K221858	000
00810136252620	K221858	000
00810136252637	K221858	000
00810136252644	K221858	000
00810136252651	K221858	000
00810136252668	K221858	000
00810136252675	K221858	000
00810136252682	K221858	000
00810136252699	K221858	000
00810136252705	K221858	000
00810136252606	K221858	000
00810136252590	K221858	000
00810136252491	K221858	000
00810136252507	K221858	000
00810136252514	K221858	000
00810136252521	K221858	000
00810136252538	K221858	000
00810136252545	K221858	000
00810136252552	K221858	000
00810136252569	K221858	000
00810136252576	K221858	000
00810136252583	K221858	000
00810136252712	K221858	000
00810136252415	K221858	000
00810136252842	K221858	000
00810136252859	K221858	000
00810136252866	K221858	000
00810136252873	K221858	000
00810136252880	K221858	000
00810136252897	K221858	000
00810136252903	K221858	000
00810136252910	K221858	000
00810136252927	K221858	000
00810136252934	K221858	000
00810136252835	K221858	000
00810136252828	K221858	000
00810136252422	K221858	000
00810136252439	K221858	000
00810136252446	K221858	000
00810136252453	K221858	000
00810136252460	K221858	000
00810136252477	K221858	000
00810136252781	K221858	000
00810136252798	K221858	000
00810136252804	K221858	000
00810136252811	K221858	000
00810136252941	K221858	000
00810136252958	K221858	000
00810136252965	K221858	000
00810136253092	K221858	000
00810136253108	K221858	000
00810136253115	K221858	000
00810136253122	K221858	000
00810136253139	K221858	000
00810136253146	K221858	000
00810136253153	K221858	000
00810136253160	K221858	000
00810136253177	K221858	000
00810136253184	K221858	000
00810136253085	K221858	000
00810136253078	K221858	000
00810136252972	K221858	000
00810136252989	K221858	000
00810136252996	K221858	000
00810136253009	K221858	000
00810136253016	K221858	000
00810136253023	K221858	000
00810136253030	K221858	000
00810136253047	K221858	000
00810136253054	K221858	000
00810136253061	K221858	000
00810136253191	K221858	000
00850035165621	K221858	000
00850035165751	K221858	000
00850035165768	K221858	000
00850035165775	K221858	000
00850035165782	K221858	000
00850035165799	K221858	000
00850035165805	K221858	000
00850035165812	K221858	000
00850035165829	K221858	000
00850035165836	K221858	000
00850035165843	K221858	000
00850035165744	K221858	000
00850035165737	K221858	000
00850035165638	K221858	000
00850035165645	K221858	000
00850035165652	K221858	000
00850035165669	K221858	000
00850035165676	K221858	000
00850035165683	K221858	000
00850035165690	K221858	000
00850035165706	K221858	000
00850035165713	K221858	000
00850035165720	K221858	000
00850035165850	K221858	000
00850035165867	K221858	000
00850035165874	K221858	000
00810136252309	K221858	000
00810136252316	K221858	000
00810136252323	K221858	000
00810136252330	K221858	000
00810136252347	K221858	000
00810136252354	K221858	000
00810136252361	K221858	000
00810136252378	K221858	000
00810136252385	K221858	000
00810136252392	K221858	000
00810136252293	K221858	000
00810136252286	K221858	000
00850035165881	K221858	000
00850035165898	K221858	000
00810136252200	K221858	000
00810136252217	K221858	000
00810136252224	K221858	000
00810136252231	K221858	000
00810136252248	K221858	000
00810136252255	K221858	000
00810136252262	K221858	000
00810136252279	K221858	000
00810136252408	K221858	000