INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Inertia Connexx Modular Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K221905
• 510k Number: K221905
• Device Name: INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd Suite B Noblesville, IN 46060
• Contact: Andy Elsbury
• Correspondent: Karen E Warden; BackRoads Consulting Inc. PO Box 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-06-30
• Decision Date: 2022-07-28

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929052457	K221905	000
00889929052983	K221905	000
00889929052976	K221905	000
00889929053508	K221905	000
00889929052501	K221905	000
00889929053751	K221905	000
00889929053775	K221905	000
00889929053805	K221905	000
00889929053980	K221905	000
00889929053973	K221905	000
00889929053966	K221905	000
00889929053959	K221905	000
00889929053942	K221905	000
00889929053935	K221905	000
00889929053928	K221905	000
00889929053911	K221905	000
00889929053904	K221905	000
00889929053898	K221905	000
00889929053447	K221905	000
00889929053454	K221905	000
00889929053461	K221905	000
00889929052440	K221905	000
00889929052433	K221905	000
00889929052518	K221905	000
00889929052853	K221905	000
00889929052846	K221905	000
00889929052969	K221905	000
00889929052952	K221905	000
00889929052945	K221905	000
00889929052938	K221905	000
00889929052921	K221905	000
00889929053041	K221905	000
00889929053034	K221905	000
00889929053287	K221905	000
00889929053270	K221905	000
00889929053492	K221905	000
00889929053485	K221905	000
00889929053478	K221905	000
00889929053881	K221905	000
00889929053874	K221905	000
00889929056165	K221905	000
00889929056158	K221905	000
00889929056141	K221905	000
00889929056134	K221905	000
00889929056127	K221905	000
00889929056110	K221905	000
00889929056103	K221905	000
00889929056097	K221905	000
00889929056080	K221905	000
00889929056073	K221905	000
00889929056066	K221905	000
00889929056547	K221905	000
00889929056530	K221905	000
00889929056523	K221905	000
00889929056516	K221905	000
00889929057377	K221905	000
00889929057360	K221905	000
00889929056172	K221905	000
00889929056189	K221905	000
00889929056196	K221905	000
00889929053867	K221905	000
00889929053850	K221905	000
00889929053843	K221905	000
00889929053836	K221905	000
00889929053829	K221905	000
00889929053812	K221905	000
00889929054093	K221905	000
00889929053782	K221905	000
00889929054994	K221905	000
00889929054987	K221905	000
00889929054970	K221905	000
00889929054963	K221905	000
00889929055526	K221905	000
00889929055519	K221905	000
00889929055502	K221905	000
00889929055496	K221905	000
00889929056202	K221905	000
00889929057353	K221905	000
00889929048757	K221905	000
00889929047835	K221905	000
00889929047828	K221905	000
00889929047811	K221905	000
00889929047804	K221905	000
00889929047798	K221905	000
00889929047781	K221905	000
00889929047774	K221905	000
00889929047491	K221905	000
00889929047484	K221905	000
00889929047477	K221905	000
00889929047460	K221905	000
00889929047453	K221905	000
00889929047446	K221905	000
00889929047439	K221905	000
00889929047422	K221905	000
00889929047415	K221905	000
00889929047408	K221905	000
00889929047934	K221905	000
00889929047941	K221905	000
00889929047958	K221905	000
00889929048740	K221905	000
00889929048733	K221905	000
00889929048726	K221905	000
00889929048474	K221905	000
00889929048450	K221905	000
00889929048146	K221905	000
00889929048139	K221905	000
00889929048122	K221905	000
00889929048115	K221905	000
00889929048108	K221905	000
00889929048092	K221905	000
00889929048085	K221905	000
00889929048009	K221905	000
00889929047996	K221905	000
00889929047989	K221905	000
00889929047972	K221905	000
00889929047965	K221905	000
00889929047392	K221905	000
00889929051368	K221905	000
00889929051849	K221905	000
00889929051832	K221905	000
00889929051955	K221905	000
00889929051948	K221905	000
00889929051931	K221905	000
00889929051993	K221905	000
00889929051986	K221905	000
00889929051979	K221905	000
00889929051962	K221905	000
00889929052013	K221905	000
00889929052006	K221905	000
00889929048894	K221905	000
00889929052181	K221905	000
00889929052174	K221905	000
00889929052495	K221905	000
00889929052488	K221905	000
00889929052471	K221905	000
00889929051900	K221905	000
00889929051917	K221905	000
00889929051924	K221905	000
00889929051351	K221905	000
00889929051412	K221905	000
00889929051450	K221905	000
00889929051443	K221905	000
00889929051436	K221905	000
00889929051429	K221905	000
00889929050453	K221905	000
00889929050446	K221905	000
00889929050439	K221905	000
00889929050422	K221905	000
00889929049495	K221905	000
00889929049488	K221905	000
00889929049471	K221905	000
00889929049464	K221905	000
00889929049457	K221905	000
00889929051863	K221905	000
00889929051856	K221905	000
00889929052464	K221905	000
00889929058664	K221905	000
00889929058459	K221905	000
00889929058442	K221905	000
00889929058435	K221905	000
00889929058428	K221905	000
00889929058411	K221905	000
00889929058404	K221905	000
00889929058398	K221905	000
00889929058381	K221905	000
00889929058374	K221905	000
00889929058367	K221905	000
00889929058350	K221905	000
00889929058343	K221905	000
00889929058336	K221905	000
00889929058329	K221905	000
00889929058312	K221905	000
00889929058305	K221905	000
00889929058299	K221905	000
00889929058466	K221905	000
00889929058473	K221905	000
00889929058480	K221905	000
00889929058657	K221905	000
00889929058640	K221905	000
00889929058633	K221905	000
00889929058626	K221905	000
00889929058619	K221905	000
00889929058602	K221905	000
00889929058596	K221905	000
00889929058589	K221905	000
00889929058572	K221905	000
00889929058565	K221905	000
00889929058558	K221905	000
00889929058541	K221905	000
00889929058534	K221905	000
00889929058527	K221905	000
00889929058510	K221905	000
00889929058503	K221905	000
00889929058497	K221905	000
00889929059043	K221905	000
00889929059036	K221905	000
00889929059579	K221905	000
00889929059562	K221905	000
00889929059555	K221905	000
00889929059418	K221905	000
00889929059401	K221905	000
00889929059395	K221905	000
00889929059388	K221905	000
00889929059371	K221905	000
00889929059364	K221905	000
00889929059357	K221905	000
00889929059340	K221905	000
00889929068823	K221905	000
00889929068816	K221905	000
00889929068809	K221905	000
00889929068793	K221905	000
00889929068786	K221905	000
00889929068779	K221905	000
00889929059586	K221905	000
00889929060520	K221905	000
00889929060537	K221905	000
00889929059029	K221905	000
00889929059012	K221905	000
00889929059005	K221905	000
00889929058992	K221905	000
00889929058985	K221905	000
00889929058978	K221905	000
00889929058268	K221905	000
00889929059128	K221905	000
00889929059111	K221905	000
00889929059302	K221905	000
00889929059296	K221905	000
00889929059289	K221905	000
00889929060582	K221905	000
00889929060575	K221905	000
00889929060568	K221905	000
00889929060551	K221905	000
00889929060544	K221905	000
00889929068762	K221905	000
00889929057346	K221905	000
00889929057490	K221905	000
00889929057483	K221905	000
00889929057476	K221905	000
00889929057469	K221905	000
00889929057452	K221905	000
00889929057445	K221905	000
00889929057438	K221905	000
00889929057896	K221905	000
00889929057889	K221905	000
00889929057872	K221905	000
00889929057926	K221905	000
00889929057919	K221905	000
00889929041338	K221905	000
00889929041321	K221905	000
00889929040621	K221905	000
00889929058039	K221905	000
00889929058022	K221905	000
00889929057506	K221905	000
00889929057513	K221905	000
00889929057520	K221905	000
00889929057339	K221905	000
00889929057322	K221905	000
00889929057315	K221905	000
00889929057308	K221905	000
00889929057292	K221905	000
00889929057643	K221905	000
00889929057636	K221905	000
00889929057629	K221905	000
00889929057612	K221905	000
00889929057605	K221905	000
00889929057599	K221905	000
00889929057582	K221905	000
00889929057575	K221905	000
00889929057568	K221905	000
00889929057551	K221905	000
00889929057544	K221905	000
00889929057537	K221905	000
00889929058015	K221905	000
00889929058121	K221905	000
00889929058848	K221905	000
00889929058831	K221905	000
00889929058824	K221905	000
00889929058817	K221905	000
00889929058800	K221905	000
00889929058794	K221905	000
00889929058787	K221905	000
00889929058770	K221905	000
00889929058763	K221905	000
00889929058756	K221905	000
00889929058749	K221905	000
00889929058732	K221905	000
00889929058725	K221905	000
00889929058718	K221905	000
00889929058701	K221905	000
00889929058695	K221905	000
00889929058688	K221905	000
00889929058855	K221905	000
00889929058862	K221905	000
00889929058879	K221905	000
00889929058114	K221905	000
00889929058107	K221905	000
00889929058091	K221905	000
00889929058220	K221905	000
00889929058183	K221905	000
00889929058176	K221905	000
00889929058169	K221905	000
00889929058152	K221905	000
00889929057964	K221905	000
00889929058954	K221905	000
00889929058947	K221905	000
00889929058930	K221905	000
00889929058923	K221905	000
00889929058916	K221905	000
00889929058909	K221905	000
00889929058893	K221905	000
00889929058886	K221905	000
00889929058671	K221905	000
00889929048764	K221905	000
00889929047545	K221905	000
00889929046982	K221905	000
00889929046968	K221905	000
00889929046951	K221905	000
00889929046944	K221905	000
00889929046937	K221905	000
00889929046920	K221905	000
00889929046913	K221905	000
00889929046906	K221905	000
00889929046890	K221905	000
00889929046883	K221905	000
00889929046876	K221905	000
00889929046869	K221905	000
00889929046852	K221905	000
00889929046845	K221905	000
00889929046838	K221905	000
00889929046821	K221905	000
00889929046814	K221905	000
00889929047002	K221905	000
00889929047095	K221905	000
00889929047101	K221905	000
00889929047538	K221905	000
00889929047521	K221905	000
00889929047514	K221905	000
00889929047507	K221905	000
00889929047231	K221905	000
00889929047224	K221905	000
00889929047217	K221905	000
00889929047200	K221905	000
00889929047194	K221905	000
00889929047187	K221905	000
00889929047170	K221905	000
00889929047163	K221905	000
00889929047156	K221905	000
00889929047149	K221905	000
00889929047132	K221905	000
00889929047125	K221905	000
00889929047118	K221905	000
00889929046807	K221905	000
00889929046791	K221905	000
00889929046586	K221905	000
00889929046579	K221905	000
00889929046562	K221905	000
00889929046555	K221905	000
00889929046548	K221905	000
00889929046531	K221905	000
00889929046524	K221905	000
00889929046517	K221905	000
00889929046500	K221905	000
00889929046494	K221905	000
00889929046487	K221905	000
00889929046470	K221905	000
00889929046463	K221905	000
00889929046456	K221905	000
00889929046449	K221905	000
00889929046432	K221905	000
00889929046425	K221905	000
00889929046593	K221905	000
00889929046609	K221905	000
00889929046616	K221905	000
00889929046784	K221905	000
00889929046777	K221905	000
00889929046760	K221905	000
00889929046753	K221905	000
00889929046746	K221905	000
00889929046739	K221905	000
00889929046722	K221905	000
00889929046715	K221905	000
00889929046708	K221905	000
00889929046692	K221905	000
00889929046685	K221905	000
00889929046678	K221905	000
00889929046661	K221905	000
00889929046654	K221905	000
00889929046647	K221905	000
00889929046630	K221905	000
00889929046623	K221905	000
00889929046418	K221905	000
00889929051108	K221905	000
00889929048825	K221905	000
00889929048818	K221905	000
00889929048665	K221905	000
00889929048658	K221905	000
00889929048641	K221905	000
00889929048634	K221905	000
00889929048627	K221905	000
00889929048610	K221905	000
00889929048603	K221905	000
00889929048597	K221905	000
00889929048580	K221905	000
00889929048573	K221905	000
00889929048566	K221905	000
00889929048559	K221905	000
00889929048542	K221905	000
00889929048535	K221905	000
00889929048405	K221905	000
00889929050491	K221905	000
00889929050507	K221905	000
00889929050514	K221905	000
00889929051085	K221905	000
00889929050927	K221905	000
00889929050910	K221905	000
00889929050903	K221905	000
00889929050897	K221905	000
00889929050880	K221905	000
00889929050873	K221905	000
00889929050613	K221905	000
00889929050606	K221905	000
00889929050590	K221905	000
00889929050583	K221905	000
00889929050576	K221905	000
00889929050569	K221905	000
00889929050552	K221905	000
00889929050545	K221905	000
00889929050538	K221905	000
00889929050521	K221905	000
00889929048382	K221905	000
00889929048368	K221905	000
00889929047729	K221905	000
00889929047712	K221905	000
00889929047705	K221905	000
00889929047699	K221905	000
00889929047682	K221905	000
00889929047675	K221905	000
00889929047668	K221905	000
00889929047651	K221905	000
00889929047644	K221905	000
00889929047637	K221905	000
00889929047620	K221905	000
00889929047613	K221905	000
00889929047606	K221905	000
00889929047590	K221905	000
00889929047583	K221905	000
00889929047576	K221905	000
00889929047569	K221905	000
00889929047736	K221905	000
00889929047743	K221905	000
00889929047750	K221905	000
00889929048078	K221905	000
00889929048061	K221905	000
00889929048054	K221905	000
00889929048047	K221905	000
00889929048030	K221905	000
00889929048023	K221905	000
00889929048016	K221905	000
00889929047927	K221905	000
00889929047910	K221905	000
00889929047903	K221905	000
00889929047897	K221905	000
00889929047880	K221905	000
00889929047873	K221905	000
00889929047866	K221905	000
00889929047859	K221905	000
00889929047842	K221905	000
00889929047767	K221905	000
00889929047552	K221905	000
00889929049822	K221905	000
00889929049617	K221905	000
00889929049600	K221905	000
00889929049594	K221905	000
00889929049587	K221905	000
00889929049570	K221905	000
00889929049563	K221905	000
00889929049556	K221905	000
00889929049549	K221905	000
00889929049532	K221905	000
00889929049525	K221905	000
00889929049518	K221905	000
00889929048719	K221905	000
00889929048702	K221905	000
00889929048696	K221905	000
00889929048689	K221905	000
00889929048672	K221905	000
00889929048412	K221905	000
00889929049624	K221905	000
00889929049631	K221905	000
00889929049648	K221905	000
00889929049815	K221905	000
00889929049808	K221905	000
00889929049792	K221905	000
00889929049785	K221905	000
00889929049778	K221905	000
00889929049761	K221905	000
00889929049754	K221905	000
00889929049747	K221905	000
00889929049730	K221905	000
00889929049723	K221905	000
00889929049716	K221905	000
00889929049709	K221905	000
00889929049693	K221905	000
00889929049686	K221905	000
00889929049679	K221905	000
00889929049662	K221905	000
00889929049655	K221905	000
00889929048399	K221905	000
00889929048375	K221905	000
00889929050842	K221905	000
00889929050835	K221905	000
00889929050828	K221905	000
00889929050811	K221905	000
00889929050804	K221905	000
00889929050798	K221905	000
00889929050781	K221905	000
00889929050774	K221905	000
00889929050767	K221905	000
00889929050750	K221905	000
00889929050743	K221905	000
00889929050736	K221905	000
00889929050729	K221905	000
00889929050712	K221905	000
00889929048801	K221905	000
00889929048795	K221905	000
00889929048788	K221905	000
00889929050859	K221905	000
00889929050866	K221905	000
00889929050934	K221905	000
00889929041734	K221905	000
00889929041710	K221905	000
00889929051092	K221905	000
00889929051078	K221905	000
00889929051061	K221905	000
00889929051054	K221905	000
00889929051047	K221905	000
00889929051030	K221905	000
00889929051023	K221905	000
00889929051016	K221905	000
00889929051009	K221905	000
00889929050996	K221905	000
00889929050989	K221905	000
00889929050972	K221905	000
00889929050965	K221905	000
00889929050958	K221905	000
00889929050941	K221905	000
00889929048771	K221905	000
00889929046401	K221905	000
00889929050682	K221905	000
00889929050675	K221905	000
00889929050668	K221905	000
00889929050651	K221905	000
00889929050644	K221905	000
00889929050637	K221905	000
00889929050620	K221905	000
00889929049501	K221905	000
00889929048467	K221905	000
00889929048443	K221905	000
00889929048436	K221905	000
00889929047385	K221905	000
00889929047378	K221905	000
00889929047361	K221905	000
00889929047354	K221905	000
00889929047347	K221905	000
00889929047330	K221905	000
00889929050699	K221905	000
00889929050705	K221905	000
00889929051115	K221905	000
00889929046395	K221905	000
00889929046388	K221905	000
00889929046371	K221905	000
00889929046364	K221905	000
00889929046357	K221905	000
00889929046340	K221905	000
00889929046333	K221905	000
00889929046326	K221905	000
00889929046319	K221905	000
00889929046302	K221905	000
00889929046296	K221905	000
00889929046289	K221905	000
00889929046272	K221905	000
00889929046265	K221905	000
00889929046258	K221905	000
00889929041727	K221905	000
00889929026038	K221905	000
00889929047323	K221905	000
00889929047316	K221905	000
00889929050002	K221905	000
00889929049990	K221905	000
00889929049983	K221905	000
00889929049976	K221905	000
00889929049969	K221905	000
00889929049952	K221905	000
00889929049945	K221905	000
00889929049938	K221905	000
00889929049921	K221905	000
00889929049914	K221905	000
00889929049907	K221905	000
00889929049891	K221905	000
00889929049884	K221905	000
00889929049877	K221905	000
00889929049860	K221905	000
00889929049853	K221905	000
00889929049846	K221905	000
00889929050019	K221905	000
00889929050026	K221905	000
00889929050033	K221905	000
00889929047309	K221905	000
00889929047293	K221905	000
00889929047286	K221905	000
00889929047279	K221905	000
00889929047262	K221905	000
00889929047255	K221905	000
00889929047248	K221905	000
00889929050132	K221905	000
00889929050125	K221905	000
00889929050118	K221905	000
00889929050101	K221905	000
00889929050095	K221905	000
00889929050088	K221905	000
00889929050071	K221905	000
00889929050064	K221905	000
00889929050057	K221905	000
00889929050040	K221905	000
00889929049839	K221905	000