Mariner RDX System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Mariner Rdx System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K222110
• 510k Number: K222110
• Device Name: Mariner RDX System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Jesse Albright
• Correspondent: Jesse Albright; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-07-18
• Decision Date: 2022-09-07

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981244910	K222110	000
10889981223335	K222110	000
10889981223328	K222110	000
10889981223311	K222110	000
10889981223045	K222110	000
10889981223038	K222110	000
10889981222727	K222110	000
10889981222710	K222110	000
10889981222406	K222110	000
10889981222390	K222110	000
10889981222383	K222110	000
10889981222376	K222110	000
10889981222369	K222110	000
10889981222352	K222110	000
10889981222345	K222110	000
10889981221904	K222110	000
10889981221898	K222110	000
10889981223342	K222110	000
10889981223359	K222110	000
10889981223366	K222110	000
10889981237165	K222110	000
10889981225605	K222110	000
10889981225599	K222110	000
10889981225582	K222110	000
10889981225575	K222110	000
10889981225568	K222110	000
10889981225551	K222110	000
10889981225278	K222110	000
10889981224950	K222110	000
10889981224646	K222110	000
10889981224639	K222110	000
10889981224141	K222110	000
10889981224134	K222110	000
10889981224127	K222110	000
10889981224110	K222110	000
10889981224103	K222110	000
10889981221881	K222110	000
10889981221874	K222110	000
10889981221867	K222110	000
10889981168506	K222110	000
10889981168476	K222110	000
10889981168469	K222110	000
10889981168315	K222110	000
10889981168308	K222110	000
10889981168292	K222110	000
10889981168278	K222110	000
10889981168131	K222110	000
10889981168117	K222110	000
10889981168094	K222110	000
10889981167943	K222110	000
10889981167929	K222110	000
10889981167912	K222110	000
10889981167738	K222110	000
10889981167721	K222110	000
10889981167714	K222110	000
10889981168865	K222110	000
10889981168872	K222110	000
10889981168896	K222110	000
10889981188009	K222110	000
10889981187996	K222110	000
10889981187989	K222110	000
10889981187972	K222110	000
10889981172084	K222110	000
10889981172077	K222110	000
10889981172053	K222110	000
10889981171940	K222110	000
10889981171933	K222110	000
10889981171919	K222110	000
10889981169954	K222110	000
10889981169947	K222110	000
10889981169930	K222110	000
10889981169893	K222110	000
10889981169886	K222110	000
10889981169817	K222110	000
10889981167707	K222110	000
10889981298647	K222110	000
10889981289768	K222110	000
10889981289751	K222110	000
10889981302085	K222110	000
10889981300913	K222110	000
10889981297176	K222110	000
10889981296971	K222110	000
10889981296964	K222110	000
10889981296957	K222110	000
10889981296940	K222110	000
10889981296933	K222110	000
10889981296926	K222110	000
10889981296919	K222110	000
10889981296902	K222110	000
10889981296896	K222110	000
10889981296889	K222110	000
10889981296872	K222110	000
10889981289775	K222110	000
10889981289782	K222110	000
10889981289799	K222110	000
10889981289874	K222110	000
10889981319588	K222110	000
10889981319571	K222110	000
10889981300142	K222110	000
10889981289744	K222110	000
10889981289829	K222110	000
10889981321994	K222110	000
10889981321987	K222110	000
10889981289942	K222110	000
10889981289935	K222110	000
10889981289928	K222110	000
10889981289911	K222110	000
10889981289904	K222110	000
10889981289881	K222110	000
10889981289843	K222110	000
10889981289805	K222110	000
10889981296858	K222110	000
10889981296834	K222110	000
10889981296810	K222110	000
10889981296568	K222110	000
10889981296551	K222110	000
10889981296544	K222110	000
10889981296537	K222110	000
10889981296520	K222110	000
10889981296513	K222110	000
10889981296506	K222110	000
10889981291358	K222110	000
10889981272944	K222110	000
10889981272906	K222110	000
10889981272869	K222110	000
10889981272821	K222110	000
10889981255503	K222110	000
10889981255268	K222110	000
10889981255152	K222110	000
10889981255145	K222110	000
10889981296575	K222110	000
10889981296582	K222110	000
10889981296599	K222110	000
10889981296797	K222110	000
10889981296780	K222110	000
10889981296766	K222110	000
10889981296759	K222110	000
10889981296742	K222110	000
10889981296735	K222110	000
10889981296728	K222110	000
10889981296711	K222110	000
10889981296704	K222110	000
10889981296698	K222110	000
10889981296681	K222110	000
10889981296674	K222110	000
10889981296636	K222110	000
10889981296629	K222110	000
10889981296612	K222110	000
10889981296605	K222110	000
10889981244927	K222110	000