LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Corentec Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd. with the FDA for Lospa Tkr System Instrumentation, Exult Tkr System Instrumentation.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K222278
• 510k Number: K222278
• Device Name: LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Corentec Co., Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungchongnam-do Cheonan-si, KR 31056
• Contact: Yoorim Bae
• Correspondent: Yoorim Bae; Corentec Co., Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-Myeon, Seobuk-Gu, Cheonan-si, Chungchongnam-do Cheonan-si, KR 31056
• Product Code: JWH
• Subsequent Product Code: MBH
• Subsequent Product Code: OQG
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-07-29
• Decision Date: 2022-08-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800068974815	K222278	000
08800068974495	K222278	000
08800068974471	K222278	000
08800068973382	K222278	000
08800068973375	K222278	000
08800068973368	K222278	000
08800068973351	K222278	000
08800068973344	K222278	000
08800068973337	K222278	000
08800068973320	K222278	000
08800068974532	K222278	000
08800068974709	K222278	000
08800068974716	K222278	000
08800068974808	K222278	000
08800068974792	K222278	000
08800068974785	K222278	000
08800068974778	K222278	000
08800068974761	K222278	000
08800068974754	K222278	000
08800068974747	K222278	000
08800068974730	K222278	000
08800068974723	K222278	000
08800068973313	K222278	000
08800068973047	K222278	000
08800068974556	K222278	000
08800068974518	K222278	000
08800068974457	K222278	000
08800068974419	K222278	000
08800068974396	K222278	000
08800068974372	K222278	000
08800068974358	K222278	000
08800068975058	K222278	000
08800068975041	K222278	000
08800068974570	K222278	000
08800068974594	K222278	000
08800068974617	K222278	000
08800068973030	K222278	000
08800068973023	K222278	000
08800068973016	K222278	000
08800068973009	K222278	000
08800068972996	K222278	000
08800068972989	K222278	000
08800068972972	K222278	000
08800068974655	K222278	000
08800068974631	K222278	000
08800068975034	K222278	000
08800068974822	K222278	000
08800068963512	K222278	000
08800068980113	K222278	000
08800068980090	K222278	000
08800068980083	K222278	000
08800068980076	K222278	000
08800068980069	K222278	000
08800068980052	K222278	000
08800068980045	K222278	000
08800068980038	K222278	000
08800068980021	K222278	000
08800068972675	K222278	000
08800068972682	K222278	000
08800068972712	K222278	000
08800068963505	K222278	000
08800068963499	K222278	000
08800068963482	K222278	000
08800068963475	K222278	000
08800068963468	K222278	000
08800068963451	K222278	000
08800068972767	K222278	000
08800068972750	K222278	000
08800068972729	K222278	000
08800068980014	K222278	000
08800068980007	K222278	000
08800068980175	K222278	000
08800068980168	K222278	000
08800068980151	K222278	000
08800068980144	K222278	000
08800068980137	K222278	000
08800068980120	K222278	000
08800068980106	K222278	000
08800068974853	K222278	000
08800068974846	K222278	000
08800068980182	K222278	000
08800068980199	K222278	000
08800068972811	K222278	000
08800068972965	K222278	000
08800068972958	K222278	000
08800068972941	K222278	000
08800068972934	K222278	000
08800068972927	K222278	000
08800068972910	K222278	000
08800068972842	K222278	000
08800068972835	K222278	000
08800068972828	K222278	000
08800068974839	K222278	000
08800068975027	K222278	000
08800068975256	K222278	000
08800068975126	K222278	000
08800068975119	K222278	000
08800068975102	K222278	000
08800068975096	K222278	000
08800068975089	K222278	000
08800068975072	K222278	000
08800068975065	K222278	000
08800068975584	K222278	000
08800068975577	K222278	000
08800068975133	K222278	000
08800068975140	K222278	000
08800068975157	K222278	000
08800068975249	K222278	000
08800068975232	K222278	000
08800068975225	K222278	000
08800068975218	K222278	000
08800068975201	K222278	000
08800068975195	K222278	000
08800068975188	K222278	000
08800068975171	K222278	000
08800068975164	K222278	000
08800068975560	K222278	000
08800068975553	K222278	000
08800068975423	K222278	000
08800068975416	K222278	000
08800068975409	K222278	000
08800068975652	K222278	000
08800068975645	K222278	000
08800068975638	K222278	000
08800068975621	K222278	000
08800068975614	K222278	000
08800068975607	K222278	000
08800068975430	K222278	000
08800068975447	K222278	000
08800068975454	K222278	000
08800068975546	K222278	000
08800068975539	K222278	000
08800068975522	K222278	000
08800068975515	K222278	000
08800068975508	K222278	000
08800068975492	K222278	000
08800068975485	K222278	000
08800068975478	K222278	000
08800068975461	K222278	000
08800068975591	K222278	000
08800068975263	K222278	000
08800068975010	K222278	000
08800068974884	K222278	000
08800068974877	K222278	000
08800068974860	K222278	000
08800068974662	K222278	000
08800068974648	K222278	000
08800068974624	K222278	000
08800068974600	K222278	000
08800068974587	K222278	000
08800068974563	K222278	000
08800068974891	K222278	000
08800068974907	K222278	000
08800068974914	K222278	000
08800068975003	K222278	000
08800068974990	K222278	000
08800068974983	K222278	000
08800068974976	K222278	000
08800068974969	K222278	000
08800068974952	K222278	000
08800068974945	K222278	000
08800068974938	K222278	000
08800068974921	K222278	000
08800068974549	K222278	000
08800068974525	K222278	000
08800068975362	K222278	000
08800068975355	K222278	000
08800068975348	K222278	000
08800068975331	K222278	000
08800068975324	K222278	000
08800068975317	K222278	000
08800068975300	K222278	000
08800068975294	K222278	000
08800068975287	K222278	000
08800068975379	K222278	000
08800068975386	K222278	000
08800068975393	K222278	000
08800068974501	K222278	000
08800068974488	K222278	000
08800068974464	K222278	000
08800068974440	K222278	000
08800068974433	K222278	000
08800068974426	K222278	000
08800068974402	K222278	000
08800068974389	K222278	000
08800068974365	K222278	000
08800068975270	K222278	000
08800068966575	K222278	000
08800068966445	K222278	000
08800068966438	K222278	000
08800068966421	K222278	000
08800068966414	K222278	000
08800068966407	K222278	000
08800068966391	K222278	000
08800068966384	K222278	000
08800068966377	K222278	000
08800068966360	K222278	000
08800068966452	K222278	000
08800068966469	K222278	000
08800068966476	K222278	000
08800068966568	K222278	000
08800068966551	K222278	000
08800068966544	K222278	000
08800068966537	K222278	000
08800068966520	K222278	000
08800068966513	K222278	000
08800068966506	K222278	000
08800068966490	K222278	000
08800068966483	K222278	000
08800068966353	K222278	000
08800068966346	K222278	000
08800068966193	K222278	000
08800068966186	K222278	000
08800068966179	K222278	000
08800068966162	K222278	000
08800068966155	K222278	000
08800068966148	K222278	000
08800068966131	K222278	000
08800068966124	K222278	000
08800068966117	K222278	000
08800068966209	K222278	000
08800068966216	K222278	000
08800068966223	K222278	000
08800068966339	K222278	000
08800068966322	K222278	000
08800068966315	K222278	000
08800068966308	K222278	000
08800068966292	K222278	000
08800068966285	K222278	000
08800068966278	K222278	000
08800068966261	K222278	000
08800068966254	K222278	000
08800068966100	K222278	000
08800068966582	K222278	000
08800068967046	K222278	000
08800068966919	K222278	000
08800068966902	K222278	000
08800068966896	K222278	000
08800068966889	K222278	000
08800068966872	K222278	000
08800068966865	K222278	000
08800068966858	K222278	000
08800068966841	K222278	000
08800068966834	K222278	000
08800068966926	K222278	000
08800068966933	K222278	000
08800068966940	K222278	000
08800068967039	K222278	000
08800068967022	K222278	000
08800068967015	K222278	000
08800068967008	K222278	000
08800068966995	K222278	000
08800068966988	K222278	000
08800068966971	K222278	000
08800068966964	K222278	000
08800068966957	K222278	000
08800068966827	K222278	000
08800068966810	K222278	000
08800068966681	K222278	000
08800068966674	K222278	000
08800068966667	K222278	000
08800068966650	K222278	000
08800068966643	K222278	000
08800068966636	K222278	000
08800068966629	K222278	000
08800068966612	K222278	000
08800068966605	K222278	000
08800068966698	K222278	000
08800068966704	K222278	000
08800068966711	K222278	000
08800068966803	K222278	000
08800068966797	K222278	000
08800068966780	K222278	000
08800068966773	K222278	000
08800068966766	K222278	000
08800068966759	K222278	000
08800068966742	K222278	000
08800068966735	K222278	000
08800068966728	K222278	000
08800068966599	K222278	000
08800068966094	K222278	000
08800068965264	K222278	000
08800068965134	K222278	000
08800068965127	K222278	000
08800068965110	K222278	000
08800068965103	K222278	000
08800068965097	K222278	000
08800068965080	K222278	000
08800068965073	K222278	000
08800068965066	K222278	000
08800068965059	K222278	000
08800068965141	K222278	000
08800068965158	K222278	000
08800068965165	K222278	000
08800068965257	K222278	000
08800068965240	K222278	000
08800068965233	K222278	000
08800068965226	K222278	000
08800068965219	K222278	000
08800068965202	K222278	000
08800068965196	K222278	000
08800068965189	K222278	000
08800068965172	K222278	000
08800068965042	K222278	000
08800068964892	K222278	000
08800068964748	K222278	000
08800068964731	K222278	000
08800068964724	K222278	000
08800068963598	K222278	000
08800068963574	K222278	000
08800068963567	K222278	000
08800068963550	K222278	000
08800068963543	K222278	000
08800068963536	K222278	000
08800068964755	K222278	000
08800068964762	K222278	000
08800068964779	K222278	000
08800068964885	K222278	000
08800068964878	K222278	000
08800068964861	K222278	000
08800068964854	K222278	000
08800068964847	K222278	000
08800068964830	K222278	000
08800068964823	K222278	000
08800068964793	K222278	000
08800068964786	K222278	000
08800068963529	K222278	000
08800068965271	K222278	000
08800068966087	K222278	000
08800068965950	K222278	000
08800068965943	K222278	000
08800068965936	K222278	000
08800068965929	K222278	000
08800068965912	K222278	000
08800068965905	K222278	000
08800068965899	K222278	000
08800068965882	K222278	000
08800068965875	K222278	000
08800068965967	K222278	000
08800068965974	K222278	000
08800068965981	K222278	000
08800068966070	K222278	000
08800068966063	K222278	000
08800068966056	K222278	000
08800068966049	K222278	000
08800068966032	K222278	000
08800068966025	K222278	000
08800068966018	K222278	000
08800068966001	K222278	000
08800068965998	K222278	000
08800068965868	K222278	000
08800068965851	K222278	000
08800068965370	K222278	000
08800068965363	K222278	000
08800068965356	K222278	000
08800068965349	K222278	000
08800068965332	K222278	000
08800068965325	K222278	000
08800068965318	K222278	000
08800068965301	K222278	000
08800068965295	K222278	000
08800068965387	K222278	000
08800068965394	K222278	000
08800068965752	K222278	000
08800068965844	K222278	000
08800068965837	K222278	000
08800068965820	K222278	000
08800068965813	K222278	000
08800068965806	K222278	000
08800068965790	K222278	000
08800068965783	K222278	000
08800068965776	K222278	000
08800068965769	K222278	000
08800068965288	K222278	000