LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Corentec Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd. with the FDA for Lospa Tkr System Instrumentation, Exult Tkr System Instrumentation.

Pre-market Notification Details

Device IDK222278
510k NumberK222278
Device Name:LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Corentec Co., Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungchongnam-do Cheonan-si,  KR 31056
ContactYoorim Bae
CorrespondentYoorim Bae
Corentec Co., Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-Myeon, Seobuk-Gu, Cheonan-si, Chungchongnam-do Cheonan-si,  KR 31056
Product CodeJWH  
Subsequent Product CodeMBH
Subsequent Product CodeOQG
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-07-29
Decision Date2022-08-26

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800068965233 K222278 000
08800068965363 K222278 000
08800068965370 K222278 000
08800068965387 K222278 000
08800068965394 K222278 000
08800068965752 K222278 000
08800068965769 K222278 000
08800068965776 K222278 000
08800068965783 K222278 000
08800068965790 K222278 000
08800068965806 K222278 000
08800068965356 K222278 000
08800068965349 K222278 000
08800068965240 K222278 000
08800068965257 K222278 000
08800068965264 K222278 000
08800068965271 K222278 000
08800068965288 K222278 000
08800068965295 K222278 000
08800068965301 K222278 000
08800068965318 K222278 000
08800068965325 K222278 000
08800068965332 K222278 000
08800068965813 K222278 000
08800068965820 K222278 000
08800068965950 K222278 000
08800068965967 K222278 000
08800068965974 K222278 000
08800068965981 K222278 000
08800068965998 K222278 000
08800068966001 K222278 000
08800068966018 K222278 000
08800068966025 K222278 000
08800068966032 K222278 000
08800068966049 K222278 000
08800068965943 K222278 000
08800068965936 K222278 000
08800068965837 K222278 000
08800068965844 K222278 000
08800068965851 K222278 000
08800068965868 K222278 000
08800068965875 K222278 000
08800068965882 K222278 000
08800068965899 K222278 000
08800068965905 K222278 000
08800068965912 K222278 000
08800068965929 K222278 000
08800068966056 K222278 000
08800068965226 K222278 000
08800068963451 K222278 000
08800068963598 K222278 000
08800068964724 K222278 000
08800068964731 K222278 000
08800068964748 K222278 000
08800068964755 K222278 000
08800068964762 K222278 000
08800068964779 K222278 000
08800068964786 K222278 000
08800068964793 K222278 000
08800068964823 K222278 000
08800068963574 K222278 000
08800068963567 K222278 000
08800068963468 K222278 000
08800068963475 K222278 000
08800068963482 K222278 000
08800068963499 K222278 000
08800068963505 K222278 000
08800068963512 K222278 000
08800068963529 K222278 000
08800068963536 K222278 000
08800068963543 K222278 000
08800068963550 K222278 000
08800068964830 K222278 000
08800068964847 K222278 000
08800068965110 K222278 000
08800068965127 K222278 000
08800068965134 K222278 000
08800068965141 K222278 000
08800068965158 K222278 000
08800068965165 K222278 000
08800068965172 K222278 000
08800068965189 K222278 000
08800068965196 K222278 000
08800068965202 K222278 000
08800068965103 K222278 000
08800068965097 K222278 000
08800068964854 K222278 000
08800068964861 K222278 000
08800068964878 K222278 000
08800068964885 K222278 000
08800068964892 K222278 000
08800068965042 K222278 000
08800068965059 K222278 000
08800068965066 K222278 000
08800068965073 K222278 000
08800068965080 K222278 000
08800068965219 K222278 000
08800068966575 K222278 000
08800068966704 K222278 000
08800068966711 K222278 000
08800068966728 K222278 000
08800068966735 K222278 000
08800068966742 K222278 000
08800068966759 K222278 000
08800068966766 K222278 000
08800068966773 K222278 000
08800068966780 K222278 000
08800068966797 K222278 000
08800068966698 K222278 000
08800068966681 K222278 000
08800068966582 K222278 000
08800068966599 K222278 000
08800068966605 K222278 000
08800068966612 K222278 000
08800068966629 K222278 000
08800068966636 K222278 000
08800068966643 K222278 000
08800068966650 K222278 000
08800068966667 K222278 000
08800068966674 K222278 000
08800068966803 K222278 000
08800068966810 K222278 000
08800068966940 K222278 000
08800068966957 K222278 000
08800068966964 K222278 000
08800068966971 K222278 000
08800068966988 K222278 000
08800068966995 K222278 000
08800068967008 K222278 000
08800068967015 K222278 000
08800068967022 K222278 000
08800068967039 K222278 000
08800068966933 K222278 000
08800068966926 K222278 000
08800068966827 K222278 000
08800068966834 K222278 000
08800068966841 K222278 000
08800068966858 K222278 000
08800068966865 K222278 000
08800068966872 K222278 000
08800068966889 K222278 000
08800068966896 K222278 000
08800068966902 K222278 000
08800068966919 K222278 000
08800068967046 K222278 000
08800068966568 K222278 000
08800068966063 K222278 000
08800068966193 K222278 000
08800068966209 K222278 000
08800068966216 K222278 000
08800068966223 K222278 000
08800068966254 K222278 000
08800068966261 K222278 000
08800068966278 K222278 000
08800068966285 K222278 000
08800068966292 K222278 000
08800068966308 K222278 000
08800068966186 K222278 000
08800068966179 K222278 000
08800068966070 K222278 000
08800068966087 K222278 000
08800068966094 K222278 000
08800068966100 K222278 000
08800068966117 K222278 000
08800068966124 K222278 000
08800068966131 K222278 000
08800068966148 K222278 000
08800068966155 K222278 000
08800068966162 K222278 000
08800068966315 K222278 000
08800068966322 K222278 000
08800068966452 K222278 000
08800068966469 K222278 000
08800068966476 K222278 000
08800068966483 K222278 000
08800068966490 K222278 000
08800068966506 K222278 000
08800068966513 K222278 000
08800068966520 K222278 000
08800068966537 K222278 000
08800068966544 K222278 000
08800068966445 K222278 000
08800068966438 K222278 000
08800068966339 K222278 000
08800068966346 K222278 000
08800068966353 K222278 000
08800068966360 K222278 000
08800068966377 K222278 000
08800068966384 K222278 000
08800068966391 K222278 000
08800068966407 K222278 000
08800068966414 K222278 000
08800068966421 K222278 000
08800068966551 K222278 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.