CAPTIVATE® Compression Screws

Screw, Fixation, Bone

Globus Medical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Captivate® Compression Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K222409
• 510k Number: K222409
• Device Name: CAPTIVATE® Compression Screws
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Globus Medical, Inc. Valley Forge Business Center 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Jennifer Antonacci
• Correspondent: Jennifer Antonacci; Globus Medical, Inc. Valley Forge Business Center 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-08-10
• Decision Date: 2022-09-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982466275	K222409	000
00193982467562	K222409	000
00193982467586	K222409	000
00193982467593	K222409	000
00193982467609	K222409	000
00193982467616	K222409	000
00193982467623	K222409	000
00193982467630	K222409	000
00193982467647	K222409	000
00193982467654	K222409	000
00193982467777	K222409	000
00193982468132	K222409	000
00193982468613	K222409	000
00193982468620	K222409	000
00193982468637	K222409	000
00193982467388	K222409	000
00193982467364	K222409	000
00193982467166	K222409	000
00193982466282	K222409	000
00193982466299	K222409	000
00193982466305	K222409	000
00193982466312	K222409	000
00193982466329	K222409	000
00193982466725	K222409	000
00193982466732	K222409	000
00193982466749	K222409	000
00193982466916	K222409	000
00193982466923	K222409	000
00193982466930	K222409	000
00193982466947	K222409	000
00193982466954	K222409	000
00193982467142	K222409	000
00193982468644	K222409	000
00193982468651	K222409	000
00193982469993	K222409	000
00193982470005	K222409	000
00193982470012	K222409	000
00193982470029	K222409	000
00193982470036	K222409	000
00193982470043	K222409	000
00193982470050	K222409	000
00193982470173	K222409	000
00193982470531	K222409	000
00193982470876	K222409	000
00193982470883	K222409	000
00193982470975	K222409	000
00193982470982	K222409	000
00193982470999	K222409	000
00193982469986	K222409	000
00193982469962	K222409	000
00193982469740	K222409	000
00193982468668	K222409	000
00193982469061	K222409	000
00193982469078	K222409	000
00193982469085	K222409	000
00193982469092	K222409	000
00193982469108	K222409	000
00193982469276	K222409	000
00193982469283	K222409	000
00193982469290	K222409	000
00193982469306	K222409	000
00193982469313	K222409	000
00193982469504	K222409	000
00193982469528	K222409	000
00193982469726	K222409	000
00193982471002	K222409	000