PRIMA TT Glenoid

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer, Uncemented

LimaCorporate S.p.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Limacorporate S.p.a. with the FDA for Prima Tt Glenoid.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K222427
• 510k Number: K222427
• Device Name: PRIMA TT Glenoid
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer, Uncemented
• Applicant: LimaCorporate S.p.A. Via Nazionale 52 Villanova Di San Daniele Del Friuli, IT 33038
• Contact: Michela Zanotto
• Correspondent: Kenneth Newman; Lima USA Inc. 2001 NE Green Oaks Blvd. Ste 100 Arlington, TX 76006
• Product Code: MBF
• CFR Regulation Number: 888.3670 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-08-11
• Decision Date: 2022-10-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08033390240758	K222427	000
08033390239707	K222427	000
08033390237727	K222427	000
08033390231428	K222427	000
08033390231411	K222427	000
08033390231398	K222427	000
08033390231381	K222427	000
08033390231367	K222427	000
08033390231350	K222427	000
08033390231312	K222427	000
08033390231305	K222427	000
08033390231299	K222427	000
08033390231268	K222427	000
08033390239714	K222427	000
08033390240543	K222427	000
08033390240741	K222427	000
08033390240734	K222427	000
08033390240727	K222427	000
08033390240710	K222427	000
08033390240703	K222427	000
08033390240697	K222427	000
08033390240680	K222427	000
08033390240666	K222427	000
08033390240659	K222427	000
08033390240642	K222427	000
08033390240635	K222427	000
08033390240550	K222427	000
08033390231206	K222427	000
08033390231169	K222427	000
08033390231084	K222427	000
08033390257817	K222427	000
08033390257800	K222427	000
08033390253505	K222427	000
08033390253444	K222427	000
08033390253352	K222427	000
08033390253345	K222427	000
08033390253338	K222427	000
08033390253307	K222427	000
08033390253284	K222427	000
08033390253277	K222427	000
08033390253239	K222427	000
08033390253222	K222427	000
08033390257824	K222427	000
08033390257909	K222427	000
08033390231077	K222427	000
08033390231060	K222427	000
08033390231053	K222427	000
08033390259385	K222427	000
08033390259378	K222427	000
08033390259361	K222427	000
08033390259354	K222427	000
08033390259347	K222427	000
08033390259330	K222427	000
08033390259323	K222427	000
08033390259316	K222427	000
08033390259309	K222427	000
08033390253208	K222427	000
08033390244961	K222427	000
08033390244688	K222427	000
08033390244671	K222427	000
08033390244657	K222427	000
08033390242943	K222427	000
08033390242936	K222427	000
08033390242929	K222427	000
08033390242905	K222427	000
08033390242899	K222427	000
08033390242882	K222427	000
08033390242875	K222427	000
08033390242868	K222427	000
08033390242851	K222427	000
08033390244824	K222427	000
08033390244831	K222427	000
08033390244954	K222427	000
08033390244947	K222427	000
08033390244930	K222427	000
08033390244923	K222427	000
08033390244916	K222427	000
08033390244909	K222427	000
08033390244893	K222427	000
08033390244886	K222427	000
08033390244879	K222427	000
08033390244862	K222427	000
08033390244855	K222427	000
08033390244848	K222427	000
08033390242844	K222427	000
08033390242837	K222427	000
08033390242820	K222427	000
08033390240949	K222427	000
08033390240932	K222427	000
08033390240925	K222427	000
08033390240901	K222427	000
08033390240895	K222427	000
08033390240888	K222427	000
08033390240871	K222427	000
08033390240833	K222427	000
08033390240819	K222427	000
08033390240802	K222427	000
08033390240796	K222427	000
08033390240772	K222427	000
08033390240963	K222427	000
08033390240970	K222427	000
08033390242813	K222427	000
08033390242806	K222427	000
08033390242790	K222427	000
08033390242783	K222427	000
08033390242776	K222427	000
08033390242769	K222427	000
08033390242752	K222427	000
08033390241083	K222427	000
08033390241076	K222427	000
08033390241069	K222427	000
08033390240994	K222427	000
08033390240987	K222427	000
08033390240765	K222427	000