TriMed Wrist Fixation System 3

Plate, Fixation, Bone

TriMed, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Trimed, Inc. with the FDA for Trimed Wrist Fixation System 3.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K222637
• 510k Number: K222637
• Device Name: TriMed Wrist Fixation System 3
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: TriMed, Inc. 27533 Avenue Hopkins Santa Clarita, CA 91355
• Contact: David Medoff
• Correspondent: David Anderson; Tech2Med, LLC 6450 Old Darby TRL NE Ada, MI 49301
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: NDG
• Subsequent Product Code: NDL
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-08-31
• Decision Date: 2022-12-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842188125706	K222637	000
00842188125508	K222637	000
00842188125492	K222637	000
00842188125478	K222637	000
00842188125461	K222637	000
00842188125454	K222637	000
00842188125447	K222637	000
00842188125430	K222637	000
00842188125423	K222637	000
00842188125416	K222637	000
00842188125409	K222637	000
00842188125393	K222637	000
00842188125386	K222637	000
00842188125379	K222637	000
00842188125362	K222637	000
00842188125348	K222637	000
00842188125331	K222637	000
00842188125515	K222637	000
00842188125522	K222637	000
00842188125690	K222637	000
00842188125683	K222637	000
00842188125676	K222637	000
00842188125669	K222637	000
00842188125652	K222637	000
00842188125645	K222637	000
00842188125638	K222637	000
00842188125621	K222637	000
00842188125614	K222637	000
00842188125607	K222637	000
00842188125584	K222637	000
00842188125577	K222637	000
00842188125560	K222637	000
00842188125553	K222637	000
00842188125546	K222637	000
00842188125539	K222637	000
00842188125324	K222637	000
00842188125317	K222637	000
00842188125294	K222637	000
00842188125072	K222637	000
00842188125058	K222637	000
00842188125041	K222637	000
00842188125034	K222637	000
00842188125027	K222637	000
00842188125003	K222637	000
00842188124990	K222637	000
00842188124983	K222637	000
00842188124969	K222637	000
00842188124952	K222637	000
00842188124938	K222637	000
00842188124921	K222637	000
00842188124907	K222637	000
00842188126109	K222637	000
00842188126093	K222637	000
00842188126086	K222637	000
00842188125089	K222637	000
00842188125096	K222637	000
00842188125287	K222637	000
00842188125263	K222637	000
00842188125256	K222637	000
00842188125232	K222637	000
00842188125225	K222637	000
00842188125218	K222637	000
00842188125201	K222637	000
00842188125195	K222637	000
00842188125171	K222637	000
00842188125164	K222637	000
00842188125157	K222637	000
00842188125140	K222637	000
00842188125133	K222637	000
00842188125126	K222637	000
00842188125119	K222637	000
00842188125102	K222637	000
00842188126079	K222637	000
00842188125713	K222637	000
00842188126635	K222637	000
00842188124976	K222637	000
00842188124945	K222637	000
00842188124914	K222637	000
00842188126697	K222637	000
00842188126680	K222637	000
00842188126673	K222637	000
00842188126666	K222637	000
00842188126659	K222637	000
00842188126642	K222637	000
00842188126628	K222637	000
00842188126604	K222637	000
00842188126598	K222637	000
00842188126581	K222637	000
00842188126574	K222637	000
00842188126567	K222637	000
00842188126550	K222637	000
00842188125010	K222637	000
00842188125065	K222637	000
00842188126611	K222637	000
00842188126499	K222637	000
00842188126468	K222637	000
00842188126277	K222637	000
00842188126246	K222637	000
00842188126239	K222637	000
00842188126222	K222637	000
00842188125768	K222637	000
00842188125751	K222637	000
00842188125591	K222637	000
00842188125485	K222637	000
00842188125355	K222637	000
00842188125300	K222637	000
00842188125270	K222637	000
00842188125249	K222637	000
00842188125188	K222637	000
00842188126543	K222637	000
00842188126536	K222637	000
00842188126529	K222637	000
00842188126192	K222637	000
00842188126185	K222637	000
00842188126178	K222637	000
00842188126161	K222637	000
00842188126154	K222637	000
00842188126147	K222637	000
00842188126130	K222637	000
00842188125836	K222637	000
00842188125829	K222637	000
00842188125812	K222637	000
00842188125805	K222637	000
00842188125799	K222637	000
00842188125782	K222637	000
00842188125775	K222637	000
00842188125744	K222637	000
00842188125737	K222637	000
00842188126208	K222637	000
00842188126215	K222637	000
00842188126512	K222637	000
00842188126505	K222637	000
00842188126482	K222637	000
00842188126475	K222637	000
00842188126451	K222637	000
00842188126444	K222637	000
00842188126437	K222637	000
00842188126345	K222637	000
00842188126338	K222637	000
00842188126321	K222637	000
00842188126314	K222637	000
00842188126307	K222637	000
00842188126291	K222637	000
00842188126284	K222637	000
00842188126260	K222637	000
00842188126253	K222637	000
00842188125720	K222637	000