510(k) K232099
- Device
- Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System
- Applicant
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.
- 510(k) number
- K232099
- Product code
- DZE
- Decision
- Substantially Equivalent (SESE)
- Decision date
- 2023-10-31
- Date received
- 2023-07-13
- Regulation
- 872.3640
- Classification name
- Implant, Endosseous, Root-Form
- Medical specialty
- Dental
- Review panel
- Dental
- Device class
- 2
- Clearance type
- Traditional
- Statement or summary
- Summary
- Third party reviewed
- N
- Source
- FDA openFDA 510(k) dataset plus migrated FDA.report data
Applicant Contact
- Contact
- Mariana Soares Hartmann
- Address
- Av. Juscelino Kubitschek De Oliveira, 3291 - Cic Curitiba BR 81270-200 81270-200
FDA Registration Numbers
- 1450662
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| 07899878060079 | Neodent | JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A. | 2023-11-18 |
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