510(k) K240358
- Device
- ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)
- Applicant
- Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
- 510(k) number
- K240358
- Product code
- ISA
- Decision
- Substantially Equivalent (SESE)
- Decision date
- 2024-06-05
- Date received
- 2024-02-06
- Regulation
- 890.5660
- Classification name
- Massager, Therapeutic, Electric
- Medical specialty
- Physical Medicine
- Review panel
- Physical Medicine
- Device class
- 1
- Clearance type
- Traditional
- Statement or summary
- Statement
- Third party reviewed
- N
Related Records
Applicant Contact
- Contact
- Yuan Siping
- Address
- Floor 1-2, #3 Bldg., Fanshen Xusheng Industrial Estate Xilixiaobaimang, Nanshan District Shenzhen CN 518108 518108
FDA Registration Numbers
- 3003895865
- 3038991271
- 3012017648
- 3017265430
- 3012217421
- 3030488262
- 3010402752
- 3013735158
- 3015967269
- 3014222395
- 3024555465
- 3009972291
- 3017618816
- 3015286916
- 3042256563
- 3013917867
- 3014101700
- 3011564440
- 3016162044
- 2020958
- 3007047889
- 3017103444
- 3021235806
- 3013395414
- 3025376109
- 3012833018
- 3014471045
- 3005492707
- 3026264
- 3017961176
- 3016660845
- 3022066208
- 3034288049
- 1313525
- 1222304
- 3015499375
- 3003015433
- 2432177
- 3007075140
- 3003539879
- 3021350800
- 3009103076
- 3018994966
- 3015946389
- 3009488834
- 3013201082
- 3014345255
- 3012541016
- 3005170249
- 3013730933
- 3027328721
- 3015063984
- 3004905643
- 3011066654
- 1000467313
- 3008756507
- 3013057712
- 2013558
- 3006066512
- 3017124433
- 3043011436
- 3029150933
- 3014978308
- 3029917416
- 3038195193
- 3011150256
- 3007816986
- 3017406171
- 3015972776
- 2311923
- 3035880570
- 3026297283
- 3014630021
- 3007278668
- 3027315350
- 3015501220
- 1217202
- 3010168323
- 3030650016
- 3016769192
- 3012251300
- 3015287734
- 3010008676
- 3010683450
- 3017866840
- 3027851849
- 3005651859
- 3009156060
- 3031195559
- 3008345424
- 3014449259
- 3009690509
- 3042194239
- 3017199830
- 3008361502
- 3030214027
- 3015139785
- 3013171945
- 3009707395
- 3006737652
- 3010890287
- 3016603270
- 3035878914
- 3014948462
- 3016413636
- 3021635975
- 3005095860
- 9615023
- 9617045
- 3003446042
- 3015457586
- 9617420
- 9615108
- 3009889060
- 3014707731
- 3009557417
- 3012896103
- 3020978007
- 3022028624
- 3033450607
- 3009278339
- 3012840029
- 3043572170
- 3003238222
- 3025367760
- 3014700242
- 3014157870
- 3006033709
- 3016458459
- 3009862779
- 2953684
- 3027520359
- 3006610790
- 3042255028
- 3008437606
- 3021393315
- 3015214304
- 3018317166
- 3012657194
- 3042276479
- 3037609256
- 3043709874
- 3021316061
- 2084867
- 3011070163
- 3032171377
- 3030220360
- 3034204485
- 3014686987
- 3015989868
- 3013517454
- 3012278343
- 3010605307
- 3016879560
- 3013553519
- 3026753375
- 3035732161
- 3033850491
- 3013689783
- 3031232522
- 3017152329
- 3035371866
- 3017488811
- 3009684923
- 3009225905
- 8030987
- 3043127589
- 3009616415
- 3030186176
- 3010894709
- 3016112562
- 3030186811
- 3006546131
- 3005515252
- 9615076
- 3011170521
- 3007962592
- 3018502801
- 3017555752
- 9680222
- 3014422258
- 3010297540
- 1226143
- 3015504568
- 1648564
- 3012841710
- 3038622006
- 3004839404
- 3025432379
- 3004146401
- 3013787796
- 3004264602
- 3007361893
- 3012651177
- 3007674911
- 3027475369
- 3004624259
- 3043178619
- 1217805
- 3018186887
- 3011644607
- 3010520951
- 3014344059
- 3002892330
- 3043748811
- 3040389273
- 3012464408
- 3020887108
- 3009437400
- 3005462245
- 3006206425
- 3016951909
- 3015738761
- 3038622676
- 3017177487
- 3014133483
- 3017910381
- 3034995492
- 3003755374
- 3010626738
- 3016717521
- 3016618147
- 3015487363
- 9616868
- 1058796
- 3009225484
- 3016171836
- 3004154499
- 3019470217
- 3021235142
- 3012547534
- 3010673773
- 3013180212
- 3009124884
- 3011423170
- 3033524191
- 3023339107
- 3027847726
- 3015338588
- 3011298181
- 3026875458
- 3011782009
- 3042352420
- 3017149096
- 3015335961
- 3013077196
- 3005630901
- 3031944951
- 3008840106
- 3017140415
- 3011191255
- 3043153468
- 3034733556
- 1417592
- 3003082988
- 3030541417
- 3043729001
- 3005551496
- 3043012240
- 3018981015
- 3013505538
- 3014561131
- 3017413568
- 3013002868
- 3011962812
- 3017936791
- 3012742764
- 3013423303
- 3006362755
- 9613347
- 3013539104
- 3033715779
- 3014664380
- 3016112555
- 3016446653
- 1000164900
- 3031570300
- 3025104654
- 9612147
- 3020585796
- 3013521677
- 3012184077
- 3019404876
- 3035493196
- 3023613474
- 3011539161
- 3010072581
- 3011258423
- 3005980667
- 3014110830
- 3017618900
- 3043138914
- 3014977697
- 3021594345
- 3020769982
- 3015005470
- 3030514805
- 3018123168
- 3004438577
- 3000335752
- 3015494742
- 3016831175
- 3008177911
- 3005200548
- 9710567
- 3022929665
- 3027347864
- 3020889880
- 3035785623
- 3034731361
- 3018993530
- 3020311934
- 3014314933
- 1037752
- 3002849858
- 3030508288
- 3026320075
- 3015009277
- 3025428426
- 1222993
- 3018995133
- 3037003917
- 3013510855
- 3006982887
- 3009212453
- 3004938911
- 9710609
- 3012772112
- 3010097863
- 3005033444
- 3043012074
- 3014830562
- 3011654863
- 3014388884
- 3017619615
- 3011149139
- 3029972544
- 3040278125
- 3012341447
- 2011068
- 3011198715
- 3043712145
- 3009617411
- 3026182452
- 3016904853
- 3027341447
- 3026319046
- 3020900954
- 3007744197
- 9611558
- 3007766590
- 3030465168
- 3027605322
- 3013524663
- 3016661538
- 3029983584
- 3031232993
- 3006948534
- 3008469990
- 3035641506
- 3020977186
- 3005587124
- 3021656665
- 8022854
- 3016915446
- 3012341715
- 3008929787
- 3030358449
- 1062240
- 3010362721
- 3013440654
- 3013733364
- 3005405999
- 3013561919
- 3012776156
- 3010555871
- 3007731000
- 3017450375
- 3009495876
- 3021393555
- 3033850489
- 3010677917
- 3004126239
- 3016425406
- 3012725363
- 3012729332
- 3009428929
- 3017264244
- 3013503862
- 3009079475
- 3043149902
- 3019169621
- 3043654467
- 3006620134
- 3013503815
- 3031238386
- 3016460723
- 3012365608
- 3007543044
- 3001676837
- 3043655600
- 3012113199
- 9710580
- 3012512142
- 3013723028
- 1418479
- 3018360321
- 3030412027
- 3030220267
- 3012316249
- 3010724743
- 3007502541
- 3014601569
- 3013662621
- 3007145088
- 3010511300
- 2134295
- 3025027742
- 3017150671
- 3016074959
- 3017357478
- 3027436335
- 3013501525
- 3013311596
- 1832894
- 3020284548
- 3015217632
- 3025936823
- 3009406433
- 3006713791
- 3019356418
- 3027631543
- 3006891384
- 3042070639
- 3016071154
- 3039388306
- 3014158749
- 3014314945
- 3013671142
- 3018070318
- 3011096435
- 3030412417
- 3027062656
- 3003062321
- 3038319732
- 3033918960
- 1063974
- 3012477715
- 3033884638
- 3018259873
- 3030648824
- 9611102
- 3002808227
- 3006895494
- 3015499445
- 3013924508
- 8010720
- 3043729112
- 3007048017
- 3039389294
- 3003454229
- 3010852191
- 3016678950
- 3036779619
- 3038166027
- 3042256682
- 3014527840
- 3030977408
- 3038284017
- 3008729549
- 3012289707
- 3039443403
- 3000099306
- 3008770708
- 3019510795
- 2087361
- 3008776869
- 3040138099
- 3015142940
- 3006792041
- 3014847663
- 3003832641
- 3022553912
- 3043348029
- 3013562453
- 3017494274
- 3009736547
- 3010785927
- 3029998436
- 3007532396
- 3014659326
- 3021082429
- 3010290186
- 3033590685
- 3004167072
- 3015619973
- 3015165898
- 3017060146
- 3027643666
- 3042198580
- 3014326210
- 3016053560
- 3022192
- 3040314796
- 3030543531
- 3027341451
- 3043496871
- 3043140679
- 2431497
- 3010334650
- 3039346136
- 3008048783
- 9710514
- 3010027944
- 3022375842
- 3034969990
- 3032597205
- 1410825
- 3015441062
- 3038641388
- 3021282523
- 3017429279
- 3019491524
- 3019864920
- 1721293
- 3042261334
- 3017415521
- 3009952847
- 3009915339
- 3030307264
- 3014539793
- 3043126945
- 3000335748
- 3038320370
- 3025350087
- 9616309
- 3017435733
- 3009068676
- 3015195058
- 3021033518
- 3041928150
- 3017610929
- 3008729892
- 2249769
- 3030407739
- 8043323
- 3006897996
- 3010364599
- 9710021
- 3043713503
- 3007008050
- 3008753275
- 3017222105
- 3010595915
- 3004756871
- 3008585473
- 3011919098
- 1528161
- 3007615597
- 3010256111
- 3006317264
- 3015131233
- 3043140693
- 3012386142
- 3038636181
- 3006624940
- 3017954802
- 3010872518
- 3015977541
- 3030970133
- 3007439125
- 3020978012
- 3009942828
- 3039435282
- 3000215556
- 3015527739
- 8022890
- 3010391227
- 3025702939
- 3013875436
- 3042198626
- 3009072217
- 3015337391
- 3025421718
- 3013579894
- 3010287677
- 3026294985
- 3029897009
- 3018125923
- 3010486573
- 3016005033
- 3019577501
- 3004006265
- 3013875443
- 3034689017
- 3016452327
- 3014344342
- 3027645761
- 3003837755
- 3026870393
- 3042228064
- 3042278063
- 3030498909
- 3015968545
- 3004167969
- 3033844600
- 3031595583
- 3002807616
- 3016170451
- 3042940354
- 2032513
- 3016527308
- 3039080630
- 3019570972
- 3009155917
- 3010626066
- 3007740591
- 3008959444
- 3005843419
- 3026038437
- 3013431847
- 3031233199
- 3027692296
- 3027057394
- 3033530347
- 3025306332
- 3013851422
- 3012110942
- 3016159413
- 3014945403
- 3013903013
- 3043515268
- 1061158
- 3033435469
- 3043729621
- 3006707030
- 3020237751
- 3017618922
- 3032520456
- 3012184208
- 3044519321
- 3032903908
- 3012025829
- 2240785
- 3017202440
- 3009700166
- 3014159202
- 3015522128
- 3008806536
- 3011108694
- 3017206625
- 3005695724
- 3029338825
- 3018455773
- 3009129782
- 3035374295
- 3005545844
- 1937060
- 3014171036
- 3043729119
- 3021334093
- 3014139817
- 3010310816
- 3012008861
- 3024843804
- 3016994791
- 9612061
- 3019604555
- 3025414368
- 3017491419
- 3017959252
- 3020750249
- 3042276319
- 3024838923
- 3014980461
- 3026400760
- 3004096429
- 3040985888
- 3032948391
- 3030726486
- 3042653607
- 3026322014
- 3019623342
- 3017887928
- 3027601982
- 3015504237
- 3033883954
- 3033905868
- 3019705154
- 3003590412
- 3013627744
- 3043149162
- 3013846071
- 3014442295
- 3026270764
- 3001431138
- 3014606355
- 3030748032
- 3015536186
- 3017132875
- 3019015047
- 3011108368
- 2081228
- 3021593882
- 3018448099
- 3000163458
- 3021177911
- 3004450661
- 3013285519
- 3008643402
- 3015972751
- 3024379416
- 3015468814
- 3012799115
- 3021380980
- 3044461452
- 3017965926
- 3011197718
- 3017685521
- 1926174
- 3009435759
- 3003851819
- 2027046
- 3004412274
- 3027483183
- 3013397886
- 3005740303
- 3010547367
- 3009523076
- 1055758
- 3021355406
- 3016159364
Source Documents
510(k) summary PDF not indicated by FDA
Other 510(k) Records For Product Code ISA
| 510(k) | Device | Applicant | Decision date |
|---|---|---|---|
| K243488 | VMAT PRO | Termosalud | 2025-02-06 |
| K221865 | BTL-094 | BTL Industries, Inc. | 2023-04-14 |
| K210166 | Omnispec ED1000 | Medispec, Ltd. | 2023-01-27 |
| K213120 | OW100S (model OW100S-US) | Tissue Regeneration Technologies, LLC Dba AS Softwave Trt | 2022-10-12 |
| K220538 | DolorClast Radial | E.M.S Electro Medical Systems S.A | 2022-07-11 |
| K210451 | OrthoGold 100 | Tissue Regeneration Technologies, LLC | 2021-05-05 |
| K182682 | OrthoGold 100 | Tissue Regeneration Technologies | 2018-12-21 |
| K173692 | D-Actor 200 Vibration Massage System | Storz Medical AG | 2018-04-13 |
| K053225 | CELLU M6 KEYMODULE I | Lpg One, Inc. | 2006-11-06 |
| K030876 | CYNOSURE TRIACTIVE THERAPEUTIC MASSAGE SYSTEM | Cynosure, Inc. | 2004-01-22 |
| K002908 | JET THERAPY | Jet Therapy | 2001-08-30 |
| K990445 | LPG THERAPEUTIC MASSAGER, MODELS -ESI, THERAPEUTIC MASSAGER/VIBRATOR | Lpg USA, Inc. | 2000-01-18 |
| K952990 | SPIN ROLLERE | Kinsei Shiatsu, Inc. | 1995-09-29 |
| K952041 | BODYFLEX MASSAGER | Truro'S Ent. | 1995-08-14 |
| K950411 | RELAXU-1 | Kinsei Shiatsu, Inc. | 1995-08-02 |