SHEA TORP, OTOLOGY IMPLANT

Replacement, Ossicular Prosthesis, Total

RICHARD'S MEDICAL EQUIP., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Richard's Medical Equip., Inc. with the FDA for Shea Torp, Otology Implant.

Pre-market Notification Details

Device IDK760433
510k NumberK760433
Device Name:SHEA TORP, OTOLOGY IMPLANT
ClassificationReplacement, Ossicular Prosthesis, Total
Applicant RICHARD'S MEDICAL EQUIP., INC. 803 N. Front St. Suite 3 Mchenry,  IL  60050
Product CodeETA  
CFR Regulation Number874.3495 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1976-08-16
Decision Date1976-10-05

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00821925014664 K760433 000
00821925015241 K760433 000
00821925015258 K760433 000
00821925015265 K760433 000
00821925015272 K760433 000
00821925015289 K760433 000
00821925015296 K760433 000
00821925015388 K760433 000
00821925015395 K760433 000
00821925015234 K760433 000
00821925015227 K760433 000
00821925015210 K760433 000
00821925014671 K760433 000
00821925014695 K760433 000
00821925014701 K760433 000
00821925014718 K760433 000
00821925014725 K760433 000
00821925014886 K760433 000
00821925014893 K760433 000
00821925014916 K760433 000
00821925015449 K760433 000
00821925015456 K760433 000
00821925015463 K760433 000
00821925015760 K760433 000
00821925015883 K760433 000
00821925015890 K760433 000
00821925015906 K760433 000
00821925015913 K760433 000
00821925015920 K760433 000
00821925015937 K760433 000
00821925015944 K760433 000
00821925015753 K760433 000
00821925015746 K760433 000
00821925015739 K760433 000
00821925015470 K760433 000
00821925015487 K760433 000
00821925015494 K760433 000
00821925015500 K760433 000
00821925015517 K760433 000
00821925015692 K760433 000
00821925015715 K760433 000
00821925015722 K760433 000
00821925015951 K760433 000
00821925013964 K760433 000
00821925014176 K760433 000
00821925014183 K760433 000
00821925014190 K760433 000
00821925014206 K760433 000
00821925014213 K760433 000
00821925014220 K760433 000
00821925014237 K760433 000
00821925014244 K760433 000
00821925014152 K760433 000
00821925014145 K760433 000
00821925014138 K760433 000
00821925014022 K760433 000
00821925014039 K760433 000
00821925014046 K760433 000
00821925014053 K760433 000
00821925014060 K760433 000
00821925014107 K760433 000
00821925014114 K760433 000
00821925014121 K760433 000
00821925014251 K760433 000
00821925014268 K760433 000
00821925014275 K760433 000
00821925014572 K760433 000
00821925014589 K760433 000
00821925014596 K760433 000
00821925014602 K760433 000
00821925014619 K760433 000
00821925014626 K760433 000
00821925014633 K760433 000
00821925014640 K760433 000
00821925014565 K760433 000
00821925014558 K760433 000
00821925014541 K760433 000
00821925014282 K760433 000
00821925014299 K760433 000
00821925014329 K760433 000
00821925014497 K760433 000
00821925014503 K760433 000
00821925014510 K760433 000
00821925014527 K760433 000
00821925014534 K760433 000
00821925014657 K760433 000
00821925015968 K760433 000
00821925017191 K760433 000
00821925017337 K760433 000
00821925017344 K760433 000
00821925017528 K760433 000
00821925017535 K760433 000
00821925017542 K760433 000
00821925017559 K760433 000
00821925017566 K760433 000
00821925017573 K760433 000
00821925017320 K760433 000
00821925017313 K760433 000
00821925017306 K760433 000
00821925017207 K760433 000
00821925017214 K760433 000
00821925017221 K760433 000
00821925017238 K760433 000
00821925017245 K760433 000
00821925017269 K760433 000
00821925017276 K760433 000
00821925017283 K760433 000
00821925017580 K760433 000
00821925017597 K760433 000
00821925017603 K760433 000
00821925020702 K760433 000
00821925022751 K760433 000
00821925022768 K760433 000
00821925023680 K760433 000
00821925023833 K760433 000
00821925023840 K760433 000
00821925024823 K760433 000
00821925027084 K760433 000
00821925020696 K760433 000
00821925020689 K760433 000
00821925020498 K760433 000
00821925017610 K760433 000
00821925017627 K760433 000
00821925017634 K760433 000
00821925017641 K760433 000
00821925017658 K760433 000
00821925017665 K760433 000
00821925017863 K760433 000
00821925020481 K760433 000
00821925028104 K760433 000
00821925015975 K760433 000
00821925016200 K760433 000
00821925016217 K760433 000
00821925016224 K760433 000
00821925016231 K760433 000
00821925016248 K760433 000
00821925016255 K760433 000
00821925016262 K760433 000
00821925016279 K760433 000
00821925016125 K760433 000
00821925016095 K760433 000
00821925016088 K760433 000
00821925015982 K760433 000
00821925015999 K760433 000
00821925016002 K760433 000
00821925016019 K760433 000
00821925016040 K760433 000
00821925016057 K760433 000
00821925016064 K760433 000
00821925016071 K760433 000
00821925016491 K760433 000
00821925016507 K760433 000
00821925016514 K760433 000
00821925016965 K760433 000
00821925016972 K760433 000
00821925016989 K760433 000
00821925016996 K760433 000
00821925017009 K760433 000
00821925017016 K760433 000
00821925017023 K760433 000
00821925017030 K760433 000
00821925016958 K760433 000
00821925016941 K760433 000
00821925016934 K760433 000
00821925016521 K760433 000
00821925016538 K760433 000
00821925016750 K760433 000
00821925016767 K760433 000
00821925016774 K760433 000
00821925016903 K760433 000
00821925016910 K760433 000
00821925016927 K760433 000
00821925017184 K760433 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.