TRACHEOTOMY TUBES

Tube, Tracheostomy (w/wo Connector)

TRACOE MEDICAL GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Tracoe Medical Gmbh with the FDA for Tracheotomy Tubes.

Pre-market Notification Details

Device IDK781729
510k NumberK781729
Device Name:TRACHEOTOMY TUBES
ClassificationTube, Tracheostomy (w/wo Connector)
Applicant TRACOE MEDICAL GMBH AM SCHLOSS, 20 D 6367 Karben 2,  DE
Product CodeBTO  
CFR Regulation Number868.5800 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1978-10-10
Decision Date1978-10-24

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04035324017676 K781729 000
04035324017485 K781729 000
04035324017478 K781729 000
04035324017461 K781729 000
04035324017454 K781729 000
04035324017393 K781729 000
04035324017386 K781729 000
04035324017379 K781729 000
04035324017362 K781729 000
04035324017355 K781729 000
04035324017348 K781729 000
04035324017331 K781729 000
04035324017324 K781729 000
04035324017010 K781729 000
04035324017492 K781729 000
04035324017508 K781729 000
04035324017669 K781729 000
04035324017638 K781729 000
04035324017621 K781729 000
04035324017607 K781729 000
04035324017591 K781729 000
04035324017584 K781729 000
04035324017577 K781729 000
04035324017560 K781729 000
04035324017553 K781729 000
04035324017546 K781729 000
04035324017539 K781729 000
04035324017522 K781729 000
04035324017515 K781729 000
04035324016914 K781729 000
04035324016617 K781729 000
04035324016518 K781729 000
04035324014910 K781729 000
04035324014675 K781729 000
04035324014613 K781729 000
04035324014606 K781729 000
04035324014583 K781729 000
04035324014569 K781729 000
04035324014545 K781729 000
04035324014521 K781729 000
04035324014514 K781729 000
04035324014491 K781729 000
04035324014477 K781729 000
04035324014217 K781729 000
04035324014187 K781729 000
04035324015016 K781729 000
04035324015313 K781729 000
04035324016211 K781729 000
04035324016112 K781729 000
04035324015818 K781729 000
04035324015719 K781729 000
04035324015535 K781729 000
04035324015528 K781729 000
04035324015511 K781729 000
04035324015504 K781729 000
04035324015498 K781729 000
04035324015481 K781729 000
04035324015474 K781729 000
04035324015467 K781729 000
04035324015412 K781729 000
04035324014163 K781729 000
04035324017683 K781729 000
04035324020669 K781729 000
04035324020256 K781729 000
04035324020249 K781729 000
04035324020232 K781729 000
04035324020119 K781729 000
04035324020034 K781729 000
04035324020027 K781729 000
04035324020010 K781729 000
04035324020003 K781729 000
04035324019991 K781729 000
04035324019984 K781729 000
04035324019977 K781729 000
04035324019960 K781729 000
04035324019953 K781729 000
04035324020263 K781729 000
04035324020270 K781729 000
04035324020621 K781729 000
04035324020614 K781729 000
04035324020577 K781729 000
04035324020560 K781729 000
04035324020522 K781729 000
04035324020515 K781729 000
04035324020508 K781729 000
04035324020461 K781729 000
04035324020454 K781729 000
04035324020416 K781729 000
04035324020300 K781729 000
04035324020294 K781729 000
04035324020287 K781729 000
04035324019908 K781729 000
04035324019892 K781729 000
04035324019885 K781729 000
04035324019700 K781729 000
04035324019694 K781729 000
04035324019687 K781729 000
04035324019670 K781729 000
04035324019663 K781729 000
04035324019656 K781729 000
04035324019649 K781729 000
04035324017768 K781729 000
04035324017751 K781729 000
04035324017744 K781729 000
04035324017737 K781729 000
04035324017720 K781729 000
04035324017706 K781729 000
04035324019717 K781729 000
04035324019724 K781729 000
04035324019878 K781729 000
04035324019861 K781729 000
04035324019854 K781729 000
04035324019847 K781729 000
04035324019830 K781729 000
04035324019816 K781729 000
04035324019793 K781729 000
04035324019786 K781729 000
04035324019779 K781729 000
04035324019762 K781729 000
04035324019755 K781729 000
04035324019748 K781729 000
04035324019731 K781729 000
04035324017690 K781729 000
04035324014149 K781729 000
04035324010912 K781729 000
04035324009718 K781729 000
04035324009619 K781729 000
04035324009510 K781729 000
04035324009411 K781729 000
04035324009312 K781729 000
04035324008018 K781729 000
04035324007912 K781729 000
04035324007813 K781729 000
04035324007714 K781729 000
04035324007615 K781729 000
04035324007516 K781729 000
04035324007417 K781729 000
04035324007318 K781729 000
04035324009817 K781729 000
04035324009916 K781729 000
04035324010851 K781729 000
04035324010820 K781729 000
04035324010813 K781729 000
04035324010783 K781729 000
04035324010714 K781729 000
04035324010615 K781729 000
04035324010585 K781729 000
04035324010516 K781729 000
04035324010417 K781729 000
04035324010318 K781729 000
04035324010219 K781729 000
04035324010110 K781729 000
04035324010011 K781729 000
04035324007219 K781729 000
04035324007110 K781729 000
04035324007011 K781729 000
04035324003013 K781729 000
04035324002917 K781729 000
04035324002610 K781729 000
04035324002511 K781729 000
04035324002214 K781729 000
04035324002115 K781729 000
04035324001019 K781729 000
04035324000913 K781729 000
04035324000814 K781729 000
04035324000715 K781729 000
04035324000616 K781729 000
04035324000517 K781729 000
04035324000418 K781729 000
04035324003310 K781729 000
04035324003419 K781729 000
04035324006915 K781729 000
04035324006816 K781729 000
04035324006717 K781729 000
04035324006618 K781729 000
04035324006519 K781729 000
04035324005017 K781729 000
04035324004911 K781729 000
04035324004614 K781729 000
04035324004515 K781729 000
04035324004218 K781729 000
04035324004119 K781729 000
04035324003815 K781729 000
04035324003716 K781729 000
04035324000319 K781729 000
04035324010936 K781729 000
04035324014125 K781729 000
04035324013395 K781729 000
04035324013388 K781729 000
04035324013364 K781729 000
04035324013357 K781729 000
04035324013333 K781729 000
04035324013326 K781729 000
04035324013296 K781729 000
04035324013289 K781729 000
04035324013265 K781729 000
04035324013258 K781729 000
04035324013234 K781729 000
04035324013227 K781729 000
04035324013197 K781729 000
04035324013425 K781729 000
04035324013432 K781729 000
04035324014118 K781729 000
04035324014095 K781729 000
04035324014071 K781729 000
04035324014057 K781729 000
04035324014033 K781729 000
04035324013920 K781729 000
04035324013883 K781729 000
04035324013845 K781729 000
04035324013791 K781729 000
04035324013753 K781729 000
04035324013708 K781729 000
04035324013661 K781729 000
04035324013623 K781729 000
04035324013180 K781729 000
04035324012411 K781729 000
04035324012312 K781729 000
04035324011513 K781729 000
04035324011414 K781729 000
04035324011322 K781729 000
04035324011315 K781729 000
04035324011308 K781729 000
04035324011292 K781729 000
04035324011285 K781729 000
04035324011278 K781729 000
04035324011216 K781729 000
04035324011117 K781729 000
04035324011018 K781729 000
04035324011001 K781729 000
04035324010974 K781729 000
04035324011612 K781729 000
04035324011711 K781729 000
04035324012213 K781729 000
04035324012114 K781729 000
04035324012084 K781729 000
04035324012060 K781729 000
04035324012015 K781729 000
04035324011919 K781729 000
04035324011902 K781729 000
04035324011896 K781729 000
04035324011889 K781729 000
04035324011872 K781729 000
04035324011865 K781729 000
04035324011858 K781729 000
04035324011810 K781729 000
04035324010950 K781729 000
04035324026944 K781729 000
04035324026524 K781729 000
04035324026517 K781729 000
04035324026487 K781729 000
04035324026470 K781729 000
04035324026449 K781729 000
04035324026432 K781729 000
04035324026418 K781729 000
04035324026395 K781729 000
04035324026388 K781729 000
04035324026357 K781729 000
04035324026340 K781729 000
04035324026319 K781729 000
04035324026210 K781729 000
04035324026531 K781729 000
04035324026562 K781729 000
04035324026937 K781729 000
04035324026920 K781729 000
04035324026913 K781729 000
04035324026906 K781729 000
04035324026890 K781729 000
04035324026814 K781729 000
04035324026715 K781729 000
04035324026661 K781729 000
04035324026654 K781729 000
04035324026623 K781729 000
04035324026616 K781729 000
04035324026609 K781729 000
04035324026579 K781729 000
04035324026111 K781729 000
04035324026098 K781729 000
04035324026012 K781729 000
04035324024773 K781729 000
04035324024742 K781729 000
04035324024735 K781729 000
04035324024711 K781729 000
04035324024698 K781729 000
04035324024681 K781729 000
04035324024650 K781729 000
04035324024643 K781729 000
04035324024612 K781729 000
04035324024605 K781729 000
04035324024599 K781729 000
04035324024568 K781729 000
04035324024551 K781729 000
04035324024780 K781729 000
04035324025312 K781729 000
04035324026005 K781729 000
04035324025923 K781729 000
04035324025916 K781729 000
04035324025831 K781729 000
04035324025817 K781729 000
04035324025749 K781729 000
04035324025718 K781729 000
04035324025657 K781729 000
04035324025619 K781729 000
04035324025565 K781729 000
04035324025510 K781729 000
04035324025473 K781729 000
04035324025411 K781729 000
04035324024520 K781729 000
04035324026951 K781729 000
04035324031856 K781729 000
04035324031412 K781729 000
04035324031115 K781729 000
04035324031016 K781729 000
04035324030712 K781729 000
04035324030613 K781729 000
04035324030316 K781729 000
04035324030217 K781729 000
04035324029914 K781729 000
04035324029815 K781729 000
04035324029518 K781729 000
04035324029419 K781729 000
04035324029112 K781729 000
04035324029013 K781729 000
04035324031511 K781729 000
04035324046713 K781729 000
04035324032204 K781729 000
04035324032198 K781729 000
04035324032235 K781729 000
04035324032259 K781729 000
04035324032273 K781729 000
04035324032242 K781729 000
04035324032280 K781729 000
04035324032266 K781729 000
04035324032303 K781729 000
04035324031764 K781729 000
04035324031733 K781729 000
04035324031726 K781729 000
04035324028672 K781729 000
04035324028719 K781729 000
04035324028610 K781729 000
04035324027910 K781729 000
04035324027316 K781729 000
04035324027309 K781729 000
04035324027293 K781729 000
04035324027286 K781729 000
04035324027279 K781729 000
04035324027262 K781729 000
04035324027255 K781729 000
04035324027217 K781729 000
04035324027118 K781729 000
04035324027019 K781729 000
04035324026999 K781729 000
04035324026982 K781729 000
04035324026975 K781729 000
04035324027361 K781729 000
04035324027378 K781729 000
04035324027811 K781729 000
04035324027712 K781729 000
04035324027644 K781729 000
04035324027637 K781729 000
04035324027613 K781729 000
04035324027514 K781729 000
04035324027446 K781729 000
04035324027439 K781729 000
04035324027422 K781729 000
04035324027415 K781729 000
04035324027408 K781729 000
04035324027392 K781729 000
04035324027385 K781729 000
04035324026968 K781729 000
04035324024513 K781729 000
04035324022526 K781729 000
04035324022229 K781729 000
04035324022205 K781729 000
04035324022182 K781729 000
04035324022151 K781729 000
04035324022144 K781729 000
04035324022120 K781729 000
04035324022113 K781729 000
04035324022090 K781729 000
04035324022069 K781729 000
04035324022052 K781729 000
04035324022038 K781729 000
04035324022014 K781729 000
04035324022007 K781729 000
04035324022236 K781729 000
04035324022267 K781729 000
04035324022496 K781729 000
04035324022489 K781729 000
04035324022465 K781729 000
04035324022441 K781729 000
04035324022410 K781729 000
04035324022403 K781729 000
04035324022397 K781729 000
04035324022373 K781729 000
04035324022359 K781729 000
04035324022328 K781729 000
04035324022311 K781729 000
04035324022304 K781729 000
04035324022281 K781729 000
04035324021970 K781729 000
04035324021963 K781729 000
04035324021949 K781729 000
04035324021215 K781729 000
04035324021208 K781729 000
04035324021185 K781729 000
04035324021147 K781729 000
04035324021123 K781729 000
04035324020911 K781729 000
04035324020843 K781729 000
04035324020836 K781729 000
04035324020812 K781729 000
04035324020782 K781729 000
04035324020775 K781729 000
04035324020737 K781729 000
04035324020720 K781729 000
04035324021253 K781729 000
04035324021277 K781729 000
04035324021710 K781729 000
04035324021611 K781729 000
04035324021598 K781729 000
04035324021574 K781729 000
04035324021536 K781729 000
04035324021505 K781729 000
04035324021468 K781729 000
04035324021444 K781729 000
04035324021406 K781729 000
04035324021383 K781729 000
04035324021345 K781729 000
04035324021321 K781729 000
04035324021314 K781729 000
04035324020676 K781729 000
04035324022540 K781729 000
04035324024506 K781729 000
04035324024070 K781729 000
04035324024025 K781729 000
04035324024018 K781729 000
04035324024001 K781729 000
04035324023998 K781729 000
04035324023981 K781729 000
04035324023974 K781729 000
04035324023967 K781729 000
04035324023950 K781729 000
04035324023943 K781729 000
04035324023912 K781729 000
04035324023813 K781729 000
04035324023714 K781729 000
04035324024087 K781729 000
04035324024094 K781729 000
04035324024476 K781729 000
04035324024469 K781729 000
04035324024414 K781729 000
04035324024315 K781729 000
04035324024216 K781729 000
04035324024179 K781729 000
04035324024162 K781729 000
04035324024155 K781729 000
04035324024148 K781729 000
04035324024131 K781729 000
04035324024124 K781729 000
04035324024117 K781729 000
04035324024100 K781729 000
04035324023615 K781729 000
04035324023516 K781729 000
04035324023424 K781729 000
04035324023141 K781729 000
04035324023127 K781729 000
04035324023097 K781729 000
04035324023080 K781729 000
04035324023066 K781729 000
04035324023035 K781729 000
04035324023028 K781729 000
04035324022991 K781729 000
04035324022960 K781729 000
04035324022953 K781729 000
04035324022939 K781729 000
04035324022601 K781729 000
04035324022571 K781729 000
04035324023158 K781729 000
04035324023189 K781729 000
04035324023417 K781729 000
04035324023400 K781729 000
04035324023387 K781729 000
04035324023356 K781729 000
04035324023349 K781729 000
04035324023325 K781729 000
04035324023318 K781729 000
04035324023288 K781729 000
04035324023271 K781729 000
04035324023257 K781729 000
04035324023226 K781729 000
04035324023219 K781729 000
04035324023202 K781729 000
04035324022564 K781729 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.