AGC TOTAL KNEE PROSTHESIS

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Agc Total Knee Prosthesis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K833921
• 510k Number: K833921
• Device Name: AGC TOTAL KNEE PROSTHESIS
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: BIOMET, INC. 803 N. Front St. Suite 3 Mchenry, IL 60050
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1983-11-14
• Decision Date: 1984-01-31

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304134621	K833921	000
00880304009707	K833921	000
00880304008687	K833921	000
00880304008274	K833921	000
00880304008267	K833921	000
00880304008250	K833921	000
00880304008243	K833921	000
00880304008236	K833921	000
00880304008229	K833921	000
00880304008212	K833921	000
00880304008205	K833921	000
00880304008199	K833921	000
00880304008182	K833921	000
00880304008175	K833921	000
00880304006959	K833921	000
00880304002470	K833921	000
00880304002463	K833921	000
00880304009714	K833921	000
00880304009721	K833921	000
00880304009875	K833921	000
00880304134614	K833921	000
00880304134607	K833921	000
00880304134591	K833921	000
00880304134584	K833921	000
00880304134577	K833921	000
00880304130852	K833921	000
00880304130845	K833921	000
00880304130838	K833921	000
00880304130821	K833921	000
00880304130814	K833921	000
00880304130807	K833921	000
00880304130791	K833921	000
00880304130784	K833921	000
00880304130777	K833921	000
00880304130739	K833921	000
00880304009882	K833921	000
00880304001787	K833921	000
00880304001770	K833921	000
00880304001763	K833921	000
05019279390472	K833921	000
05019279390465	K833921	000
05019279390441	K833921	000
05019279390434	K833921	000
05019279390427	K833921	000
05019279383870	K833921	000
05019279383863	K833921	000
05019279383856	K833921	000
05019279383849	K833921	000
05019279383832	K833921	000
05019279383825	K833921	000
05019279383818	K833921	000
05019279383801	K833921	000
05019279383795	K833921	000
05019279383771	K833921	000
05019279383764	K833921	000
05019279390489	K833921	000
05019279390496	K833921	000
05019279390502	K833921	000
05019279391653	K833921	000
05019279391646	K833921	000
05019279391639	K833921	000
05019279391622	K833921	000
05019279391615	K833921	000
05019279391608	K833921	000
05019279391530	K833921	000
05019279391523	K833921	000
05019279391516	K833921	000
05019279391493	K833921	000
05019279391486	K833921	000
05019279391462	K833921	000
05019279390557	K833921	000
05019279390540	K833921	000
05019279390533	K833921	000
05019279390519	K833921	000
05019279383757	K833921	000
00880304243026	K833921	000
00880304241107	K833921	000
00880304240506	K833921	000
00880304240483	K833921	000
00880304184749	K833921	000
00880304184732	K833921	000
00880304184725	K833921	000
00880304184718	K833921	000
00880304184701	K833921	000
00880304184695	K833921	000
00880304184688	K833921	000
00880304184671	K833921	000
00880304184657	K833921	000
00880304184633	K833921	000
00880304184619	K833921	000
00880304184596	K833921	000
00880304184572	K833921	000
00880304241138	K833921	000
00880304241145	K833921	000
00880304241152	K833921	000
00880304242999	K833921	000
00880304242975	K833921	000
00880304242968	K833921	000
00880304242951	K833921	000
00880304242944	K833921	000
00880304242937	K833921	000
00880304242920	K833921	000
00880304242111	K833921	000
00880304242104	K833921	000
00880304241220	K833921	000
00880304241213	K833921	000
00880304241206	K833921	000
00880304241190	K833921	000
00880304241183	K833921	000
00880304241176	K833921	000
00880304241169	K833921	000
00880304149809	K833921	000
00880304149793	K833921	000
00880304149786	K833921	000
00880304134898	K833921	000
00880304134867	K833921	000
00880304134850	K833921	000
00880304134843	K833921	000
00880304134836	K833921	000
00880304134829	K833921	000
00880304134782	K833921	000
00880304134775	K833921	000
00880304134768	K833921	000
00880304134751	K833921	000
00880304134744	K833921	000
00880304134737	K833921	000
00880304134706	K833921	000
00880304134690	K833921	000
00880304134683	K833921	000
00880304134676	K833921	000
00880304134904	K833921	000
00880304134911	K833921	000
00880304134928	K833921	000
00880304149779	K833921	000
00880304149762	K833921	000
00880304135260	K833921	000
00880304135253	K833921	000
00880304135062	K833921	000
00880304135055	K833921	000
00880304135048	K833921	000
00880304135031	K833921	000
00880304135024	K833921	000
00880304135017	K833921	000
00880304135000	K833921	000
00880304134997	K833921	000
00880304134980	K833921	000
00880304134973	K833921	000
00880304134942	K833921	000
00880304134935	K833921	000
00880304134652	K833921	000