OSADA ENAC

Scaler, Ultrasonic

OSADA ELECTRIC CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Osada Electric Co., Ltd. with the FDA for Osada Enac.

Pre-market Notification Details

Device IDK844250
510k NumberK844250
Device Name:OSADA ENAC
ClassificationScaler, Ultrasonic
Applicant OSADA ELECTRIC CO., LTD. 8242 W. 3RD ST., STE. 150 Los Angeles,  CA  90048
ContactCharlene Hara
CorrespondentCharlene Hara
OSADA ELECTRIC CO., LTD. 8242 W. 3RD ST., STE. 150 Los Angeles,  CA  90048
Product CodeELC  
CFR Regulation Number872.4850 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1984-11-02
Decision Date1985-01-23

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04582227397751 K844250 000
04582227379856 K844250 000
04582227379849 K844250 000
04582227379610 K844250 000
04582227377098 K844250 000
04582227377081 K844250 000
04582227377074 K844250 000
04582227377067 K844250 000
04582227377050 K844250 000
04582227377043 K844250 000
04582227377036 K844250 000
04582227360229 K844250 000
04582227380036 K844250 000
04582227383150 K844250 000
04582227397744 K844250 000
04582227397607 K844250 000
04582227397119 K844250 000
04582227397102 K844250 000
04582227397096 K844250 000
04582227397089 K844250 000
04582227397072 K844250 000
04582227396624 K844250 000
04582227396617 K844250 000
04582227396600 K844250 000
04582227394064 K844250 000
04582227360205 K844250 000
04582227360175 K844250 000
04580406860782 K844250 000
04580406860775 K844250 000
04580406860768 K844250 000
04580406860751 K844250 000
04580406860744 K844250 000
04580406860737 K844250 000
04580406860720 K844250 000
04580406860713 K844250 000
04580406860706 K844250 000
04580406860690 K844250 000
04580406860607 K844250 000
04580406861307 K844250 000
04580406861314 K844250 000
04582227358721 K844250 000
04582227358714 K844250 000
04582227358707 K844250 000
04582227357175 K844250 000
04582227353504 K844250 000
04582227352309 K844250 000
04582227341822 K844250 000
04582227341020 K844250 000
04580406867880 K844250 000
04580406861338 K844250 000
04580406861321 K844250 000
04582227353498 K844250 000
04582227397768 K844250 000
04582227436979 K844250 000
04582227425164 K844250 000
04582227425157 K844250 000
04582227425140 K844250 000
04582227425133 K844250 000
04582227425126 K844250 000
04582227425119 K844250 000
04582227425102 K844250 000
04582227425096 K844250 000
04582227425089 K844250 000
04582227425072 K844250 000
04582227425065 K844250 000
04582227425171 K844250 000
04582227425188 K844250 000
04582227436962 K844250 000
04582227436917 K844250 000
04582227436900 K844250 000
04582227435149 K844250 000
04582227435132 K844250 000
04582227434470 K844250 000
04582227434401 K844250 000
04582227428127 K844250 000
04582227427441 K844250 000
04582227426000 K844250 000
04582227425508 K844250 000
04582227424495 K844250 000
04582227411754 K844250 000
04582227398543 K844250 000
04582227398536 K844250 000
04582227398529 K844250 000
04582227398512 K844250 000
04582227398291 K844250 000
04582227398284 K844250 000
04582227398277 K844250 000
04582227398260 K844250 000
04582227398253 K844250 000
04582227397850 K844250 000
04582227397843 K844250 000
04582227398550 K844250 000
04582227407924 K844250 000
04582227411099 K844250 000
04582227411082 K844250 000
04582227411075 K844250 000
04582227411068 K844250 000
04582227409690 K844250 000
04582227409683 K844250 000
04582227409676 K844250 000
04582227409669 K844250 000
04582227409652 K844250 000
04582227408808 K844250 000
04582227407931 K844250 000
04582227397775 K844250 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.