EAZY COVERS

System, X-ray, Fluoroscopic, Image-intensified

SUPERIOR MEDICAL PRODUCTS

The following data is part of a premarket notification filed by Superior Medical Products with the FDA for Eazy Covers.

Pre-market Notification Details

Device IDK863853
510k NumberK863853
Device Name:EAZY COVERS
ClassificationSystem, X-ray, Fluoroscopic, Image-intensified
Applicant SUPERIOR MEDICAL PRODUCTS POST OFFICE BOX 71987 Marietta,  GA  30007
ContactCottone, Jr.
CorrespondentCottone, Jr.
SUPERIOR MEDICAL PRODUCTS POST OFFICE BOX 71987 Marietta,  GA  30007
Product CodeJAA  
CFR Regulation Number892.1650 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1986-10-02
Decision Date1987-03-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10680211000487 K863853 000
30680211000689 K863853 000
30680211000696 K863853 000
30680211000702 K863853 000
30680211000719 K863853 000
30680211000726 K863853 000
30680211000733 K863853 000
30680211000740 K863853 000
30680211000757 K863853 000
30680211000764 K863853 000
30680211000771 K863853 000
30680211000788 K863853 000
40680211000792 K863853 000
30680211000801 K863853 000
30680211000818 K863853 000
30680211000825 K863853 000
30680211000832 K863853 000
30680211000849 K863853 000
30680211000672 K863853 000
30680211000665 K863853 000
10680211000494 K863853 000
20680211000507 K863853 000
20680211000514 K863853 000
30680211000528 K863853 000
30680211000535 K863853 000
30680211000542 K863853 000
20680211000552 K863853 000
20680211000569 K863853 000
20680211000576 K863853 000
30680211000580 K863853 000
30680211000597 K863853 000
30680211000603 K863853 000
30680211000610 K863853 000
30680211000627 K863853 000
30680211000634 K863853 000
40680211000648 K863853 000
30680211000658 K863853 000
30680211000856 K863853 000
30680211000863 K863853 000
30680211000870 K863853 000
30680211001075 K863853 000
30680211001082 K863853 000
30680211001099 K863853 000
30680211001105 K863853 000
30680211001112 K863853 000
40680211001126 K863853 000
30680211001136 K863853 000
30680211001143 K863853 000
10680211001156 K863853 000
30680211001167 K863853 000
30680211001174 K863853 000
30680211001181 K863853 000
30680211001198 K863853 000
30680211001204 K863853 000
30680211001211 K863853 000
30680211001228 K863853 000
30680211001235 K863853 000
10680211001064 K863853 000
10680211001057 K863853 000
40680211000884 K863853 000
40680211000891 K863853 000
30680211000900 K863853 000
30680211000917 K863853 000
30680211000924 K863853 000
40680211000938 K863853 000
30680211000948 K863853 000
30680211000955 K863853 000
30680211000962 K863853 000
40680211000976 K863853 000
30680211000986 K863853 000
40680211000990 K863853 000
30680211001006 K863853 000
40680211001010 K863853 000
30680211001020 K863853 000
30680211001037 K863853 000
30680211001044 K863853 000
30680211001242 K863853 000
10680211003105 K863853 000
10680211002917 K863853 000
20680211002907 K863853 000
00680211002897 K863853 000
10680211002887 K863853 000
30680211002805 K863853 000
30680211002850 K863853 000
00680211002873 K863853 000
00680211002866 K863853 000
00680211002842 K863853 000
30680211002836 K863853 000
00680211002828 K863853 000
00680211002811 K863853 000
30680211000023 K863853 000
30680211000030 K863853 000
30680211000047 K863853 000
30680211000054 K863853 000
30680211000061 K863853 000
40680211010005 K863853 000
00680211002927 K863853 000
10680211003112 K863853 000
10680211003099 K863853 000
20680211003089 K863853 000
20680211003072 K863853 000
10680211003068 K863853 000
10680211003037 K863853 000
00680211003047 K863853 000
10680211003020 K863853 000
10680211003013 K863853 000
20680211002990 K863853 000
20680211003003 K863853 000
00680211002934 K863853 000
10680211002986 K863853 000
10680211002962 K863853 000
10680211002979 K863853 000
20680211002945 K863853 000
20680211002952 K863853 000
30680211000078 K863853 000
30680211000085 K863853 000
30680211000092 K863853 000
30680211000290 K863853 000
30680211000306 K863853 000
30680211000313 K863853 000
30680211000320 K863853 000
30680211000337 K863853 000
30680211000344 K863853 000
30680211000351 K863853 000
30680211000368 K863853 000
30680211000375 K863853 000
30680211000382 K863853 000
30680211000399 K863853 000
30680211000405 K863853 000
30680211000412 K863853 000
30680211000429 K863853 000
30680211000436 K863853 000
30680211000443 K863853 000
30680211000450 K863853 000
30680211000283 K863853 000
30680211000276 K863853 000
30680211000108 K863853 000
40680211000112 K863853 000
30680211000122 K863853 000
30680211000139 K863853 000
40680211000143 K863853 000
40680211000150 K863853 000
30680211000160 K863853 000
30680211000177 K863853 000
30680211000184 K863853 000
10680211000197 K863853 000
50680211000201 K863853 000
30680211000214 K863853 000
30680211000221 K863853 000
30680211000238 K863853 000
10680211000241 K863853 000
10680211000258 K863853 000
30680211000269 K863853 000
30680211000467 K863853 000
30680211002027 K863853 000
30680211002225 K863853 000
30680211002232 K863853 000
30680211002249 K863853 000
30680211002256 K863853 000
30680211002263 K863853 000
30680211002270 K863853 000
10680211002283 K863853 000
30680211002294 K863853 000
30680211002300 K863853 000
30680211002317 K863853 000
10680211002320 K863853 000
10680211002337 K863853 000
30680211002348 K863853 000
30680211002355 K863853 000
30680211002362 K863853 000
30680211002379 K863853 000
30680211002386 K863853 000
30680211002218 K863853 000
30680211002201 K863853 000
30680211002034 K863853 000
30680211002041 K863853 000
30680211002058 K863853 000
40680211002062 K863853 000
40680211002079 K863853 000
30680211002089 K863853 000
30680211002096 K863853 000
30680211002102 K863853 000
30680211002119 K863853 000
30680211002126 K863853 000
30680211002133 K863853 000
30680211002140 K863853 000
30680211002157 K863853 000
40680211002161 K863853 000
30680211002171 K863853 000
30680211002188 K863853 000
30680211002195 K863853 000
30680211002393 K863853 000
30680211002409 K863853 000
30680211002416 K863853 000
30680211002621 K863853 000
00680211002637 K863853 000
30680211002645 K863853 000
00680211002651 K863853 000
00680211002668 K863853 000
30680211002676 K863853 000
00680211002682 K863853 000
00680211002699 K863853 000
00680211002705 K863853 000
00680211002712 K863853 000
00680211002729 K863853 000
30680211002737 K863853 000
00680211002743 K863853 000
30680211002751 K863853 000
30680211002768 K863853 000
00680211002774 K863853 000
30680211002782 K863853 000
30680211002614 K863853 000
30680211002607 K863853 000
30680211002423 K863853 000
30680211002430 K863853 000
40680211002444 K863853 000
40680211002451 K863853 000
30680211002461 K863853 000
30680211002478 K863853 000
40680211002482 K863853 000
30680211002492 K863853 000
10680211002504 K863853 000
10680211002511 K863853 000
00680211002521 K863853 000
10680211002535 K863853 000
10680211002542 K863853 000
10680211002559 K863853 000
10680211002566 K863853 000
30680211002584 K863853 000
30680211002591 K863853 000
30680211002799 K863853 000
30680211001259 K863853 000
30680211001457 K863853 000
30680211001464 K863853 000
30680211001471 K863853 000
30680211001488 K863853 000
40680211001492 K863853 000
30680211001501 K863853 000
30680211001518 K863853 000
30680211001525 K863853 000
30680211001532 K863853 000
20680211001542 K863853 000
20680211001559 K863853 000
20680211001566 K863853 000
30680211001570 K863853 000
20680211001580 K863853 000
00680211001593 K863853 000
20680211001603 K863853 000
20680211001610 K863853 000
30680211001440 K863853 000
30680211001433 K863853 000
30680211001266 K863853 000
30680211001273 K863853 000
30680211001280 K863853 000
30680211001297 K863853 000
10680211001309 K863853 000
10680211001316 K863853 000
10680211001323 K863853 000
10680211001330 K863853 000
10680211001347 K863853 000
10680211001354 K863853 000
10680211001361 K863853 000
10680211001378 K863853 000
10680211001385 K863853 000
10680211001392 K863853 000
30680211001402 K863853 000
30680211001419 K863853 000
30680211001426 K863853 000
20680211001627 K863853 000
20680211001634 K863853 000
30680211001648 K863853 000
20680211001849 K863853 000
30680211001853 K863853 000
30680211001860 K863853 000
30680211001877 K863853 000
30680211001884 K863853 000
40680211001898 K863853 000
30680211001907 K863853 000
30680211001914 K863853 000
30680211001921 K863853 000
30680211001938 K863853 000
30680211001945 K863853 000
30680211001952 K863853 000
30680211001969 K863853 000
30680211001976 K863853 000
30680211001983 K863853 000
30680211001990 K863853 000
30680211002003 K863853 000
20680211001832 K863853 000
20680211001825 K863853 000
30680211001655 K863853 000
30680211001662 K863853 000
30680211001679 K863853 000
30680211001686 K863853 000
30680211001693 K863853 000
30680211001709 K863853 000
30680211001716 K863853 000
30680211001723 K863853 000
30680211001730 K863853 000
30680211001747 K863853 000
30680211001754 K863853 000
30680211001761 K863853 000
30680211001778 K863853 000
20680211001788 K863853 000
20680211001795 K863853 000
20680211001801 K863853 000
20680211001818 K863853 000
30680211002010 K863853 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.