REPRO-MED EMERGENCY AIRWAY VACUUM SYSTEM

Catheters, Suction, Tracheobronchial

REPRO-MED SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Repro-med Systems, Inc. with the FDA for Repro-med Emergency Airway Vacuum System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K894299
• 510k Number: K894299
• Device Name: REPRO-MED EMERGENCY AIRWAY VACUUM SYSTEM
• Classification: Catheters, Suction, Tracheobronchial
• Applicant: REPRO-MED SYSTEMS, INC. P.O. BOX 191 713 NORTH STREET Middletown, NY 10940
• Contact: Andrew Sealfon
• Correspondent: Andrew Sealfon; REPRO-MED SYSTEMS, INC. P.O. BOX 191 713 NORTH STREET Middletown, NY 10940
• Product Code: BSY
• CFR Regulation Number: 868.6810 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1989-06-22
• Decision Date: 1989-09-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00659443001237	K894299	000
00659443001374	K894299	000
00659443001381	K894299	000
00659443001398	K894299	000
00659443001404	K894299	000
00659443001411	K894299	000
00659443001428	K894299	000
00659443001435	K894299	000
00659443001442	K894299	000
00659443001459	K894299	000
00659443001466	K894299	000
00659443001367	K894299	000
00659443001350	K894299	000
00659443001343	K894299	000
00659443001244	K894299	000
00659443001251	K894299	000
00659443001268	K894299	000
00659443001275	K894299	000
00659443001282	K894299	000
00659443001299	K894299	000
00659443001305	K894299	000
00659443001312	K894299	000
00659443001329	K894299	000
00659443001336	K894299	000
00659443001473	K894299	000
00659443001480	K894299	000
00659443001626	K894299	000
00659443001633	K894299	000
00659443001640	K894299	000
00659443001657	K894299	000
00659443001664	K894299	000
00659443001671	K894299	000
00659443001688	K894299	000
00659443001695	K894299	000
00659443001701	K894299	000
00659443001718	K894299	000
00659443001619	K894299	000
00659443001602	K894299	000
00659443001596	K894299	000
00659443001497	K894299	000
00659443001503	K894299	000
00659443001510	K894299	000
00659443001527	K894299	000
00659443001534	K894299	000
00659443001541	K894299	000
00659443001558	K894299	000
00659443001565	K894299	000
00659443001572	K894299	000
00659443001589	K894299	000
00659443001725	K894299	000
00659443000728	K894299	000
00659443000865	K894299	000
00659443000872	K894299	000
00659443000889	K894299	000
00659443000896	K894299	000
00659443000902	K894299	000
00659443000919	K894299	000
00659443000926	K894299	000
00659443000933	K894299	000
00659443000940	K894299	000
00659443000957	K894299	000
00659443000858	K894299	000
00659443000841	K894299	000
00659443000834	K894299	000
00659443000735	K894299	000
00659443000742	K894299	000
00659443000759	K894299	000
00659443000766	K894299	000
00659443000773	K894299	000
00659443000780	K894299	000
00659443000797	K894299	000
00659443000803	K894299	000
00659443000810	K894299	000
00659443000827	K894299	000
00659443000964	K894299	000
00659443000971	K894299	000
00659443001121	K894299	000
00659443001138	K894299	000
00659443001145	K894299	000
00659443001152	K894299	000
00659443001169	K894299	000
00659443001176	K894299	000
00659443001183	K894299	000
00659443001190	K894299	000
00659443001206	K894299	000
00659443001213	K894299	000
00659443001114	K894299	000
00659443001107	K894299	000
00659443001091	K894299	000
00659443000988	K894299	000
00659443000995	K894299	000
00659443001008	K894299	000
00659443001015	K894299	000
00659443001022	K894299	000
00659443001039	K894299	000
00659443001046	K894299	000
00659443001053	K894299	000
00659443001060	K894299	000
00659443001084	K894299	000
00659443001220	K894299	000
00659443001732	K894299	000
00659443002241	K894299	000
00659443002401	K894299	000
00659443002418	K894299	000
00659443002425	K894299	000
00659443002432	K894299	000
00659443002449	K894299	000
00659443002456	K894299	000
00659443002463	K894299	000
00659443002470	K894299	000
00659443002487	K894299	000
00659443002494	K894299	000
00659443002395	K894299	000
00659443002388	K894299	000
00659443002371	K894299	000
00659443002258	K894299	000
00659443002265	K894299	000
00659443002272	K894299	000
00659443002289	K894299	000
00659443002319	K894299	000
00659443002326	K894299	000
00659443002333	K894299	000
00659443002340	K894299	000
00659443002357	K894299	000
00659443002364	K894299	000
00659443002500	K894299	000
00659443002517	K894299	000
00659443002654	K894299	000
00659443002661	K894299	000
00659443002678	K894299	000
00659443002685	K894299	000
00659443002692	K894299	000
00659443002708	K894299	000
00659443002739	K894299	000
00659443002746	K894299	000
00659443002753	K894299	000
00659443002760	K894299	000
00659443002647	K894299	000
00659443002630	K894299	000
00659443002623	K894299	000
00659443002524	K894299	000
00659443002531	K894299	000
00659443002548	K894299	000
00659443002555	K894299	000
00659443002562	K894299	000
00659443002579	K894299	000
00659443002586	K894299	000
00659443002593	K894299	000
00659443002609	K894299	000
00659443002616	K894299	000
00659443002777	K894299	000
00659443001749	K894299	000
00659443001886	K894299	000
00659443001893	K894299	000
00659443001909	K894299	000
00659443001916	K894299	000
00659443001923	K894299	000
00659443001930	K894299	000
00659443001947	K894299	000
00659443001954	K894299	000
00659443001961	K894299	000
00659443001978	K894299	000
00659443001879	K894299	000
00659443001862	K894299	000
00659443001855	K894299	000
00659443001756	K894299	000
00659443001763	K894299	000
00659443001770	K894299	000
00659443001787	K894299	000
00659443001794	K894299	000
00659443001800	K894299	000
00659443001817	K894299	000
00659443001824	K894299	000
00659443001831	K894299	000
00659443001848	K894299	000
00659443001985	K894299	000
00659443001992	K894299	000
00659443002135	K894299	000
00659443002142	K894299	000
00659443002159	K894299	000
00659443002166	K894299	000
00659443002173	K894299	000
00659443002180	K894299	000
00659443002197	K894299	000
00659443002203	K894299	000
00659443002210	K894299	000
00659443002227	K894299	000
00659443002128	K894299	000
00659443002111	K894299	000
00659443002104	K894299	000
00659443002005	K894299	000
00659443002012	K894299	000
00659443002029	K894299	000
00659443002036	K894299	000
00659443002043	K894299	000
00659443002050	K894299	000
00659443002067	K894299	000
00659443002074	K894299	000
00659443002081	K894299	000
00659443002098	K894299	000
00659443002234	K894299	000