ANTIMICROBIAL MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETER

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-term Less Than 30 Days

ARROW INTL., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow Intl., Inc. with the FDA for Antimicrobial Multi-lumen Central Venous Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK900263
510k NumberK900263
Device Name:ANTIMICROBIAL MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETER
ClassificationCatheter, Intravascular, Therapeutic, Short-term Less Than 30 Days
Applicant ARROW INTL., INC. P.O. BOX 6306 HILL AND GEORGE AVENUES Reading,  PA  19610
ContactThomas D Nickel
CorrespondentThomas D Nickel
ARROW INTL., INC. P.O. BOX 6306 HILL AND GEORGE AVENUES Reading,  PA  19610
Product CodeFOZ  
CFR Regulation Number880.5200 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent - Kit (SESK)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1990-01-18
Decision Date1990-07-24

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20801902159001 K900263 000
20801902157090 K900263 000
20801902157083 K900263 000
10801902096194 K900263 000
20801902157939 K900263 000
20801902007845 K900263 000
20801902162193 K900263 000
20801902158097 K900263 000
20801902161592 K900263 000
20801902162681 K900263 000
20801902156833 K900263 000
20801902155928 K900263 000
20801902155836 K900263 000
20801902139874 K900263 000
50801902099261 K900263 000
30801902159046 K900263 000
20801902158998 K900263 000
20801902029083 K900263 000
00801902097187 K900263 000
20801902140870 K900263 000
20801902139195 K900263 000
20801902102298 K900263 000
20801902102250 K900263 000
20801902102236 K900263 000
00801902097200 K900263 000
20801902029182 K900263 000
20801902029120 K900263 000
20801902029113 K900263 000
00801902009166 K900263 000
20801902139768 K900263 000
20801902138792 K900263 000
40801902119009 K900263 000
40801902121026 K900263 000
20801902146674 K900263 000
20801902146667 K900263 000
20801902146643 K900263 000
20801902140931 K900263 000
20801902140887 K900263 000
20801902139263 K900263 000
40801902124331 K900263 000
40801902122368 K900263 000
40801902122344 K900263 000
40801902122337 K900263 000
40801902122306 K900263 000
40801902122290 K900263 000
40801902119443 K900263 000
40801902119450 K900263 000
40801902118996 K900263 000
40801902118873 K900263 000
40801902116954 K900263 000
40801902116886 K900263 000
20801902099260 K900263 000
40801902007863 K900263 000
30801902159039 K900263 000
20801902177104 K900263 000
40801902120944 K900263 000
40801902120388 K900263 000
40801902120371 K900263 000
40801902120326 K900263 000
40801902120319 K900263 000
40801902122283 K900263 000
20801902147459 K900263 000
20801902097242 K900263 000
20801902097198 K900263 000
20801902009290 K900263 000
20801902009245 K900263 000
20801902009139 K900263 000
20801902009054 K900263 000
40801902122313 K900263 000
40801902118965 K900263 000
20801902143772 K900263 000
20801902136491 K900263 000
20801902135463 K900263 000
20801902134954 K900263 000
20801902130895 K900263 000
20801902102199 K900263 000
20801902102359 K900263 000
20801902147442 K900263 000
20801902147015 K900263 000
20801902147008 K900263 000
20801902146995 K900263 000
20801902146988 K900263 000
20801902146971 K900263 000
20801902146964 K900263 000
20801902146957 K900263 000
20801902146940 K900263 000
20801902029410 K900263 000
20801902029342 K900263 000
20801902139225 K900263 000
20801902138969 K900263 000
20801902128496 K900263 000
20801902128489 K900263 000
20801902097297 K900263 000
20801902146568 K900263 000
20801902158103 K900263 000
20801902158080 K900263 000
20801902158042 K900263 000
20801902009153 K900263 000
20801902007920 K900263 000
00801902009142 K900263 000
00801902009128 K900263 000
20801902159346 K900263 000
20801902159322 K900263 000
20801902159049 K900263 000
20801902159032 K900263 000
20801902159025 K900263 000
20801902146650 K900263 000
20801902146544 K900263 000
40801902119030 K900263 000
40801902118989 K900263 000
40801902118859 K900263 000
20801902156499 K900263 000
20801902157021 K900263 000
20801902157014 K900263 000
20801902157007 K900263 000
20801902156987 K900263 000
20801902156994 K900263 000
40801902122375 K900263 000
10801902122374 K900263 000
20801902159568 K900263 000
20801902146551 K900263 000
40801902119252 K900263 000
20801902168089 K900263 000
20801902165941 K900263 000
20801902187417 K900263 000
20801902187400 K900263 000
20801902187370 K900263 000
20801902187257 K900263 000
20801902187233 K900263 000
20801902187219 K900263 000
20801902187189 K900263 000
20801902187158 K900263 000
20801902187127 K900263 000
20801902187097 K900263 000
20801902187073 K900263 000
20801902180005 K900263 000
20801902102472 K900263 000
20801902102489 K900263 000
20801902168096 K900263 000
20801902168072 K900263 000
40801902159005 K900263 000
20801902191629 K900263 000
20801902168133 K900263 000
20801902168126 K900263 000
20801902168119 K900263 000
20801902168102 K900263 000
20801902168058 K900263 000
20801902168041 K900263 000
20801902167273 K900263 000
20801902167266 K900263 000
20801902167259 K900263 000
20801902179979 K900263 000
20801902179740 K900263 000
20801902172697 K900263 000
20801902213598 K900263 000
20801902213581 K900263 000
20801902215905 K900263 000
20801902215363 K900263 000
20801902215394 K900263 000
20801902215448 K900263 000
20801902215349 K900263 000
20801902215387 K900263 000
20801902215325 K900263 000
20801902213147 K900263 000
20801902213123 K900263 000
20801902217909 K900263 000
20801902217893 K900263 000
20801902213604 K900263 000
20801902213611 K900263 000
20801902172529 K900263 000
20801902172505 K900263 000
20801902168843 K900263 000
20801902165958 K900263 000
20801902165910 K900263 000
20801902165903 K900263 000
20801902165866 K900263 000
20801902165842 K900263 000
20801902214878 K900263 000
20801902214816 K900263 000
20801902213666 K900263 000
20801902213642 K900263 000
20801902213628 K900263 000
20801902217886 K900263 000
40801902122276 K900263 000
40801902117395 K900263 000
40801902117005 K900263 000
40801902116992 K900263 000
40801902116985 K900263 000
40801902116978 K900263 000
40801902116961 K900263 000
40801902116930 K900263 000
40801902116923 K900263 000
40801902116916 K900263 000
40801902116909 K900263 000
40801902116879 K900263 000
40801902116862 K900263 000
40801902116855 K900263 000
40801902117425 K900263 000
40801902117432 K900263 000
40801902121101 K900263 000
40801902120937 K900263 000
40801902120364 K900263 000
40801902119467 K900263 000
40801902119023 K900263 000
40801902119016 K900263 000
40801902118972 K900263 000
40801902118958 K900263 000
40801902117494 K900263 000
40801902117487 K900263 000
40801902117470 K900263 000
40801902117463 K900263 000
40801902117449 K900263 000
40801902116848 K900263 000
40801902115544 K900263 000
20801902102090 K900263 000
20801902007906 K900263 000
20801902006350 K900263 000
20801902167846 K900263 000
20801902205739 K900263 000
20801902180395 K900263 000
20801902180388 K900263 000
20801902167815 K900263 000
20801902167808 K900263 000
20801902167792 K900263 000
20801902167785 K900263 000
20801902167778 K900263 000
20801902167761 K900263 000
20801902167754 K900263 000
20801902007913 K900263 000
20801902009085 K900263 000
20801902068082 K900263 000
20801902068075 K900263 000
20801902068068 K900263 000
20801902068051 K900263 000
20801902068044 K900263 000
20801902067801 K900263 000
20801902067795 K900263 000
20801902029397 K900263 000
20801902029380 K900263 000
20801902029335 K900263 000
20801902029311 K900263 000
20801902028567 K900263 000
20801902028550 K900263 000
20801902167747 K900263 000
30801902091353 K900263 000
30801902062940 K900263 000
30801902051128 K900263 000
30801902047374 K900263 000
30801902044649 K900263 000
30801902044632 K900263 000
30801902044618 K900263 000
30801902044588 K900263 000
30801902043666 K900263 000
30801902043659 K900263 000
30801902041969 K900263 000
30801902029417 K900263 000
30801902029400 K900263 000
30801902029394 K900263 000
30801902064135 K900263 000
30801902067785 K900263 000
30801902079658 K900263 000
30801902075728 K900263 000
30801902069376 K900263 000
30801902068102 K900263 000
30801902068096 K900263 000
30801902068089 K900263 000
30801902068072 K900263 000
30801902068065 K900263 000
30801902068058 K900263 000
30801902068041 K900263 000
30801902067815 K900263 000
30801902067808 K900263 000
30801902067792 K900263 000
30801902029387 K900263 000
30801902029370 K900263 000
30801902029363 K900263 000
30801902010071 K900263 000
30801902009303 K900263 000
30801902009297 K900263 000
30801902009242 K900263 000
30801902009235 K900263 000
30801902009228 K900263 000
30801902009198 K900263 000
30801902009167 K900263 000
30801902009150 K900263 000
30801902009143 K900263 000
30801902009136 K900263 000
30801902009129 K900263 000
30801902009112 K900263 000
30801902012365 K900263 000
30801902013812 K900263 000
30801902029356 K900263 000
30801902029349 K900263 000
30801902029332 K900263 000
30801902029318 K900263 000
30801902029189 K900263 000
30801902029158 K900263 000
30801902029141 K900263 000
30801902029127 K900263 000
30801902029110 K900263 000
30801902029080 K900263 000
30801902028564 K900263 000
30801902028557 K900263 000
30801902025082 K900263 000
30801902009082 K900263 000
30801902102561 K900263 000
30801902102189 K900263 000
30801902102097 K900263 000
30801902100437 K900263 000
30801902100420 K900263 000
30801902100413 K900263 000
30801902099410 K900263 000
30801902099403 K900263 000
30801902099267 K900263 000
30801902099250 K900263 000
30801902099243 K900263 000
30801902099236 K900263 000
30801902099229 K900263 000
30801902099212 K900263 000
30801902102196 K900263 000
30801902102202 K900263 000
30801902102363 K900263 000
30801902102356 K900263 000
30801902102332 K900263 000
30801902102325 K900263 000
30801902102318 K900263 000
30801902102301 K900263 000
30801902102295 K900263 000
30801902102288 K900263 000
30801902102257 K900263 000
30801902102240 K900263 000
30801902102233 K900263 000
30801902102226 K900263 000
30801902102219 K900263 000
30801902099205 K900263 000
30801902099199 K900263 000
30801902098741 K900263 000
30801902097157 K900263 000
30801902097140 K900263 000
30801902097133 K900263 000
30801902097126 K900263 000
30801902097034 K900263 000
30801902094460 K900263 000
30801902094385 K900263 000
30801902094330 K900263 000
30801902094323 K900263 000
30801902094293 K900263 000
30801902094125 K900263 000
30801902093548 K900263 000
30801902092466 K900263 000
30801902097171 K900263 000
30801902097188 K900263 000
30801902098734 K900263 000
30801902098727 K900263 000
30801902097492 K900263 000
30801902097294 K900263 000
30801902097287 K900263 000
30801902097263 K900263 000
30801902097256 K900263 000
30801902097249 K900263 000
30801902097232 K900263 000
30801902097225 K900263 000
30801902097218 K900263 000
30801902097201 K900263 000
30801902097195 K900263 000
30801902091445 K900263 000
30801902117008 K900263 000
10801902007879 K900263 000
10801902006049 K900263 000
20801902146131 K900263 000
20801902138938 K900263 000
20801902153894 K900263 000
20801902153856 K900263 000
20801902153849 K900263 000
20801902153832 K900263 000
20801902153825 K900263 000
20801902153801 K900263 000
20801902153788 K900263 000
20801902151203 K900263 000
20801902149873 K900263 000
10801902009224 K900263 000
10801902009309 K900263 000
30801902116995 K900263 000
30801902116988 K900263 000
30801902116971 K900263 000
30801902116926 K900263 000
30801902116872 K900263 000
30801902116865 K900263 000
30801902116858 K900263 000
10801902099409 K900263 000
10801902099225 K900263 000
10801902097269 K900263 000
10801902097214 K900263 000
10801902069372 K900263 000
10801902044614 K900263 000
20801902149866 K900263 000
20801902149859 K900263 000
20801902149842 K900263 000
20801902149293 K900263 000
20801902149286 K900263 000
20801902149279 K900263 000
20801902149262 K900263 000
20801902147558 K900263 000
20801902147541 K900263 000
20801902147534 K900263 000
20801902147527 K900263 000
20801902147510 K900263 000
20801902147503 K900263 000
20801902147497 K900263 000
20801902147480 K900263 000
20801902147473 K900263 000
20801902149309 K900263 000
20801902149316 K900263 000
20801902149835 K900263 000
20801902149811 K900263 000
20801902149798 K900263 000
20801902149422 K900263 000
20801902149415 K900263 000
20801902149408 K900263 000
20801902149385 K900263 000
20801902149378 K900263 000
20801902149361 K900263 000
20801902149354 K900263 000
20801902149347 K900263 000
20801902149330 K900263 000
20801902149323 K900263 000
20801902147466 K900263 000
30801902009075 K900263 000
30801902006432 K900263 000
30801902006425 K900263 000
30801902006418 K900263 000
30801902006401 K900263 000
30801902006357 K900263 000
30801902006289 K900263 000
30801902006265 K900263 000
30801902006258 K900263 000
30801902006241 K900263 000
30801902006234 K900263 000
30801902006227 K900263 000
30801902006210 K900263 000
30801902006203 K900263 000
30801902006449 K900263 000
30801902006494 K900263 000
30801902009068 K900263 000
30801902009051 K900263 000
30801902009020 K900263 000
30801902007927 K900263 000
30801902007910 K900263 000
30801902007903 K900263 000
30801902007897 K900263 000
30801902007873 K900263 000
30801902007866 K900263 000
30801902007859 K900263 000
30801902007842 K900263 000
30801902007835 K900263 000
30801902006548 K900263 000
30801902006180 K900263 000
30801902006142 K900263 000
30801902006135 K900263 000
60801902122287 K900263 000
60801902116842 K900263 000
40801902140881 K900263 000
20801902122289 K900263 000
20801902122272 K900263 000
20801902118954 K900263 000
10801902117486 K900263 000
20801902117469 K900263 000
20801902117438 K900263 000
20801902116967 K900263 000
20801902116936 K900263 000
20801902116844 K900263 000
30801902122293 K900263 000
50801902117477 K900263 000
20801902009078 K900263 000
30801902006111 K900263 000
30801902006104 K900263 000
30801902006098 K900263 000
30801902006043 K900263 000
20801902029373 K900263 000
20801902139249 K900263 000
20801902139232 K900263 000
20801902139188 K900263 000
20801902138945 K900263 000
20801902097259 K900263 000
20801902097174 K900263 000
20801902009238 K900263 000
20801902009115 K900263 000
30801902117473 K900263 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.