MEDICAL SAFETY CABLE AND LEAD SYSTEM

Monitor, Breathing Frequency

MEDTRONIC VASCULAR

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Vascular with the FDA for Medical Safety Cable And Lead System.

Pre-market Notification Details

Device IDK912415
510k NumberK912415
Device Name:MEDICAL SAFETY CABLE AND LEAD SYSTEM
ClassificationMonitor, Breathing Frequency
Applicant MEDTRONIC VASCULAR 60 NEWARK ST. Haverhill,  MA  01830
ContactJanice M Pevide
CorrespondentJanice M Pevide
MEDTRONIC VASCULAR 60 NEWARK ST. Haverhill,  MA  01830
Product CodeBZQ  
CFR Regulation Number868.2375 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1991-05-31
Decision Date1991-08-16

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
30653405026048 K912415 000
30653405025355 K912415 000
30653405025348 K912415 000
30653405025256 K912415 000
30653405025225 K912415 000
30653405025201 K912415 000
30653405025065 K912415 000
30653405025027 K912415 000
30653405025003 K912415 000
30653405024976 K912415 000
30653405024952 K912415 000
30653405024891 K912415 000
30653405024884 K912415 000
30653405024761 K912415 000
30653405024723 K912415 000
30653405024709 K912415 000
30653405024631 K912415 000
30653405025362 K912415 000
30653405025386 K912415 000
30653405026031 K912415 000
30653405026024 K912415 000
30653405026017 K912415 000
30653405026000 K912415 000
30653405025881 K912415 000
30653405025836 K912415 000
30653405025812 K912415 000
30653405025799 K912415 000
30653405025775 K912415 000
30653405025737 K912415 000
30653405025706 K912415 000
30653405025690 K912415 000
30653405025645 K912415 000
30653405025591 K912415 000
30653405025485 K912415 000
30653405025447 K912415 000
30653405024532 K912415 000
30653405024518 K912415 000
30653405048149 K912415 000
20653405026003 K912415 000
10653405003090 K912415 000
10653405003106 K912415 000
10653405003083 K912415 000
00653405003109 K912415 000
00653405003086 K912415 000
00653405027631 K912415 000
00653405027587 K912415 000
00653405027419 K912415 000
00653405027280 K912415 000
00653405027242 K912415 000
00653405027235 K912415 000
30653405024945 K912415 000
30653405024730 K912415 000
30653405000017 K912415 000
30653405024969 K912415 000
20653405026010 K912415 000
20653405026102 K912415 000
30653405025829 K912415 000
30653405025805 K912415 000
30653405025676 K912415 000
30653405000673 K912415 000
20653405000805 K912415 000
20653405000799 K912415 000
10653405081999 K912415 000
10653405000907 K912415 000
30845854648548 K912415 000
30653405002127 K912415 000
20653405025600 K912415 000
20653405064210 K912415 000
20653405026270 K912415 000
20653405026263 K912415 000
20653405026256 K912415 000
20653405026133 K912415 000
20653405027444 K912415 000
30653405055093 K912415 000
30653405027328 K912415 000
30653405027311 K912415 000
30653405027304 K912415 000
30653405027298 K912415 000
30653405027281 K912415 000
30653405027267 K912415 000
30653405027243 K912415 000
30653405027236 K912415 000
30653405027229 K912415 000
30653405027212 K912415 000
30653405027205 K912415 000
30653405027182 K912415 000
30653405027175 K912415 000
30653405027168 K912415 000
30653405027137 K912415 000
30653405027120 K912415 000
30653405027335 K912415 000
30653405027342 K912415 000
30653405055024 K912415 000
30653405047524 K912415 000
30653405039079 K912415 000
30653405038898 K912415 000
30653405037716 K912415 000
30653405032278 K912415 000
30653405027632 K912415 000
30653405027588 K912415 000
30653405027496 K912415 000
30653405027489 K912415 000
30653405027472 K912415 000
30653405027465 K912415 000
30653405027458 K912415 000
30653405027441 K912415 000
30653405027410 K912415 000
30653405027403 K912415 000
30653405027113 K912415 000
30653405027106 K912415 000
30653405027045 K912415 000
30653405026291 K912415 000
30653405026284 K912415 000
30653405026277 K912415 000
30653405026260 K912415 000
30653405026253 K912415 000
30653405026185 K912415 000
30653405026178 K912415 000
30653405026161 K912415 000
30653405026154 K912415 000
30653405026147 K912415 000
30653405026130 K912415 000
30653405026116 K912415 000
30653405026109 K912415 000
30653405026093 K912415 000
30653405026079 K912415 000
30653405026062 K912415 000
30653405026307 K912415 000
30653405026314 K912415 000
30653405027014 K912415 000
30653405026963 K912415 000
30653405026956 K912415 000
30653405026932 K912415 000
30653405026925 K912415 000
30653405026918 K912415 000
30653405026901 K912415 000
30653405026796 K912415 000
30653405026673 K912415 000
30653405026666 K912415 000
30653405026635 K912415 000
30653405026628 K912415 000
30653405026611 K912415 000
30653405026604 K912415 000
30653405026338 K912415 000
30653405026321 K912415 000
30653405026055 K912415 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.