MEDICAL SAFETY CABLE AND LEAD SYSTEM

Monitor, Breathing Frequency

MEDTRONIC VASCULAR

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Vascular with the FDA for Medical Safety Cable And Lead System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K912415
• 510k Number: K912415
• Device Name: MEDICAL SAFETY CABLE AND LEAD SYSTEM
• Classification: Monitor, Breathing Frequency
• Applicant: MEDTRONIC VASCULAR 60 NEWARK ST. Haverhill, MA 01830
• Contact: Janice M Pevide
• Correspondent: Janice M Pevide; MEDTRONIC VASCULAR 60 NEWARK ST. Haverhill, MA 01830
• Product Code: BZQ
• CFR Regulation Number: 868.2375 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1991-05-31
• Decision Date: 1991-08-16

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
30653405026031	K912415	000
30653405025256	K912415	000
30653405025225	K912415	000
30653405025201	K912415	000
30653405025065	K912415	000
30653405025027	K912415	000
30653405025003	K912415	000
30653405024976	K912415	000
30653405024952	K912415	000
30653405024891	K912415	000
30653405024884	K912415	000
30653405024761	K912415	000
30653405024723	K912415	000
30653405024709	K912415	000
30653405024631	K912415	000
30653405024532	K912415	000
30653405024518	K912415	000
30653405025348	K912415	000
30653405025355	K912415	000
30653405025362	K912415	000
30653405026024	K912415	000
30653405026017	K912415	000
30653405026000	K912415	000
30653405025881	K912415	000
30653405025836	K912415	000
30653405025812	K912415	000
30653405025799	K912415	000
30653405025775	K912415	000
30653405025737	K912415	000
30653405025706	K912415	000
30653405025690	K912415	000
30653405025645	K912415	000
30653405025591	K912415	000
30653405025485	K912415	000
30653405025447	K912415	000
30653405025386	K912415	000
30653405048149	K912415	000
30653405025829	K912415	000
10653405003106	K912415	000
10653405003083	K912415	000
00653405003109	K912415	000
00653405003086	K912415	000
00653405027631	K912415	000
00653405027587	K912415	000
00653405027419	K912415	000
00653405027280	K912415	000
00653405027242	K912415	000
00653405027235	K912415	000
30653405024945	K912415	000
30653405024730	K912415	000
30653405000017	K912415	000
30653405024969	K912415	000
20653405027444	K912415	000
10653405064220	K912415	000
10653405003090	K912415	000
20653405026003	K912415	000
20653405026010	K912415	000
30653405025805	K912415	000
30653405025676	K912415	000
30653405000673	K912415	000
20653405000805	K912415	000
20653405000799	K912415	000
10653405081999	K912415	000
10653405000907	K912415	000
30845854648548	K912415	000
30653405002127	K912415	000
20653405025600	K912415	000
20653405064210	K912415	000
20653405026270	K912415	000
20653405026263	K912415	000
20653405026256	K912415	000
20653405026133	K912415	000
20653405026102	K912415	000
10653405004622	K912415	000
30653405055093	K912415	000
30653405027311	K912415	000
30653405027304	K912415	000
30653405027298	K912415	000
30653405027281	K912415	000
30653405027267	K912415	000
30653405027243	K912415	000
30653405027236	K912415	000
30653405027229	K912415	000
30653405027212	K912415	000
30653405027205	K912415	000
30653405027182	K912415	000
30653405027175	K912415	000
30653405027168	K912415	000
30653405027137	K912415	000
30653405027120	K912415	000
30653405027113	K912415	000
30653405027328	K912415	000
30653405027335	K912415	000
30653405027342	K912415	000
30653405055024	K912415	000
30653405047524	K912415	000
30653405039079	K912415	000
30653405038898	K912415	000
30653405037716	K912415	000
30653405032278	K912415	000
30653405027632	K912415	000
30653405027588	K912415	000
30653405027496	K912415	000
30653405027489	K912415	000
30653405027472	K912415	000
30653405027465	K912415	000
30653405027458	K912415	000
30653405027441	K912415	000
30653405027410	K912415	000
30653405027403	K912415	000
30653405027106	K912415	000
30653405027045	K912415	000
30653405026284	K912415	000
30653405026277	K912415	000
30653405026260	K912415	000
30653405026253	K912415	000
30653405026185	K912415	000
30653405026178	K912415	000
30653405026161	K912415	000
30653405026154	K912415	000
30653405026147	K912415	000
30653405026130	K912415	000
30653405026116	K912415	000
30653405026109	K912415	000
30653405026093	K912415	000
30653405026079	K912415	000
30653405026062	K912415	000
30653405026055	K912415	000
30653405026291	K912415	000
30653405026307	K912415	000
30653405026314	K912415	000
30653405027014	K912415	000
30653405026963	K912415	000
30653405026956	K912415	000
30653405026932	K912415	000
30653405026925	K912415	000
30653405026918	K912415	000
30653405026901	K912415	000
30653405026796	K912415	000
30653405026673	K912415	000
30653405026666	K912415	000
30653405026635	K912415	000
30653405026628	K912415	000
30653405026611	K912415	000
30653405026604	K912415	000
30653405026338	K912415	000
30653405026321	K912415	000
30653405026048	K912415	000