BONE SCREW 3.5 MM

Screw, Fixation, Bone

ACUMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed, Inc. with the FDA for Bone Screw 3.5 Mm.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K915613
• 510k Number: K915613
• Device Name: BONE SCREW 3.5 MM
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: ACUMED, INC. 10950 S.W. 5TH ST. SUITE 170 Beaverton, OR 97005
• Contact: Randall Huebner
• Correspondent: Randall Huebner; ACUMED, INC. 10950 S.W. 5TH ST. SUITE 170 Beaverton, OR 97005
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent For Some Indications (SN)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1991-12-16
• Decision Date: 1992-02-13

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10806378065651	K915613	000
10806378065934	K915613	000
10806378065927	K915613	000
10806378065910	K915613	000
10806378065903	K915613	000
10806378065897	K915613	000
10806378065880	K915613	000
10806378065873	K915613	000
10806378065866	K915613	000
10806378065941	K915613	000
10806378065958	K915613	000
10806378066030	K915613	000
10806378066023	K915613	000
10806378066016	K915613	000
10806378066009	K915613	000
10806378065996	K915613	000
10806378065989	K915613	000
10806378065972	K915613	000
10806378065965	K915613	000
10806378065859	K915613	000
10806378065842	K915613	000
10806378065736	K915613	000
10806378065729	K915613	000
10806378065712	K915613	000
10806378065705	K915613	000
10806378065699	K915613	000
10806378065682	K915613	000
10806378065675	K915613	000
10806378065668	K915613	000
10806378065743	K915613	000
10806378065750	K915613	000
10806378065835	K915613	000
10806378065828	K915613	000
10806378065811	K915613	000
10806378065804	K915613	000
10806378065798	K915613	000
10806378065781	K915613	000
10806378065774	K915613	000
10806378065767	K915613	000
10806378066047	K915613	000
10806378066054	K915613	000
10806378079382	K915613	000
10806378071331	K915613	000
10806378071324	K915613	000
10806378071317	K915613	000
10806378071300	K915613	000
10806378071294	K915613	000
10806378071287	K915613	000
10806378071270	K915613	000
10806378079399	K915613	000
10806378079405	K915613	000
10806378079580	K915613	000
10806378079573	K915613	000
10806378079566	K915613	000
10806378079559	K915613	000
10806378079542	K915613	000
10806378079436	K915613	000
10806378079429	K915613	000
10806378079412	K915613	000
10806378071263	K915613	000
10806378066245	K915613	000
10806378066139	K915613	000
10806378066122	K915613	000
10806378066115	K915613	000
10806378066108	K915613	000
10806378066092	K915613	000
10806378066085	K915613	000
10806378066078	K915613	000
10806378066061	K915613	000
10806378066146	K915613	000
10806378066153	K915613	000
10806378066238	K915613	000
10806378066221	K915613	000
10806378066214	K915613	000
10806378066207	K915613	000
10806378066191	K915613	000
10806378066184	K915613	000
10806378066177	K915613	000
10806378066160	K915613	000
10806378079597	K915613	000