SURGISTAR BLADES

Scalpel, One-piece

SURGISTAR, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Surgistar, Inc. with the FDA for Surgistar Blades.

Pre-market Notification Details

Device IDK923689
510k NumberK923689
Device Name:SURGISTAR BLADES
ClassificationScalpel, One-piece
Applicant SURGISTAR, INC. P.O. BOX 2722 Vista,  CA  92085
ContactJonathan Woodward
CorrespondentJonathan Woodward
SURGISTAR, INC. P.O. BOX 2722 Vista,  CA  92085
Product CodeGDX  
CFR Regulation Number878.4800 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1992-07-24
Decision Date1992-09-09

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10878799001594 K923689 000
10878799001211 K923689 000
10878799001204 K923689 000
10878799001198 K923689 000
10878799001181 K923689 000
10878799001174 K923689 000
10878799001068 K923689 000
10878799000986 K923689 000
00878799000965 K923689 000
10878799000887 K923689 000
10878799000870 K923689 000
10878799000863 K923689 000
10878799000856 K923689 000
10878799000849 K923689 000
10878799000788 K923689 000
10878799000771 K923689 000
10878799000764 K923689 000
10878799001228 K923689 000
10878799001235 K923689 000
10878799001242 K923689 000
10878799001587 K923689 000
10878799001563 K923689 000
10878799001556 K923689 000
10878799001532 K923689 000
10878799001525 K923689 000
10878799001501 K923689 000
10878799001389 K923689 000
10878799001372 K923689 000
10878799001365 K923689 000
10878799001310 K923689 000
10878799001303 K923689 000
10878799001297 K923689 000
10878799001280 K923689 000
10878799001273 K923689 000
10878799001266 K923689 000
10878799001259 K923689 000
10878799000757 K923689 000
10878799000740 K923689 000
10878799000429 K923689 000
10878799000412 K923689 000
10878799000405 K923689 000
10878799000399 K923689 000
10878799000252 K923689 000
10878799000221 K923689 000
10878799000191 K923689 000
10878799000085 K923689 000
10878799000030 K923689 000
10878799000023 K923689 000
10878799000016 K923689 000
10878799000009 K923689 000
10878799004953 K923689 000
10878799004946 K923689 000
10878799004939 K923689 000
10878799003321 K923689 000
10878799000436 K923689 000
10878799000443 K923689 000
10878799000450 K923689 000
10878799000733 K923689 000
10878799000726 K923689 000
10878799000672 K923689 000
10878799000665 K923689 000
10878799000658 K923689 000
10878799000641 K923689 000
10878799000634 K923689 000
10878799000627 K923689 000
10878799000610 K923689 000
10878799000603 K923689 000
10878799000597 K923689 000
10878799000573 K923689 000
10878799000528 K923689 000
10878799000511 K923689 000
10878799000504 K923689 000
10878799000481 K923689 000
10878799003314 K923689 000
10878799004243 K923689 000
10878799002935 K923689 000
10878799002928 K923689 000
10878799002911 K923689 000
10878799002904 K923689 000
10878799002898 K923689 000
10878799002829 K923689 000
10878799002812 K923689 000
10878799002782 K923689 000
10878799002775 K923689 000
10878799002744 K923689 000
10878799002720 K923689 000
10878799002713 K923689 000
10878799002706 K923689 000
10878799002669 K923689 000
10878799002652 K923689 000
10878799002591 K923689 000
10878799002966 K923689 000
10878799002980 K923689 000
10878799002997 K923689 000
10878799004182 K923689 000
10878799004175 K923689 000
10878799003598 K923689 000
10878799003581 K923689 000
10878799003574 K923689 000
10878799003567 K923689 000
10878799003550 K923689 000
10878799003543 K923689 000
10878799003536 K923689 000
10878799003246 K923689 000
10878799003239 K923689 000
10878799003161 K923689 000
00878799003126 K923689 000
00878799003027 K923689 000
00878799003010 K923689 000
10878799003000 K923689 000
10878799002584 K923689 000
10878799002577 K923689 000
10878799002096 K923689 000
10878799002072 K923689 000
10878799002065 K923689 000
10878799001945 K923689 000
10878799001914 K923689 000
10878799001907 K923689 000
10878799001891 K923689 000
10878799001884 K923689 000
10878799001877 K923689 000
10878799001860 K923689 000
10878799001853 K923689 000
10878799001822 K923689 000
10878799001761 K923689 000
10878799001747 K923689 000
10878799001709 K923689 000
10878799001686 K923689 000
10878799002102 K923689 000
10878799002119 K923689 000
10878799002140 K923689 000
10878799002546 K923689 000
00878799002495 K923689 000
10878799002461 K923689 000
10878799002454 K923689 000
10878799002447 K923689 000
10878799002409 K923689 000
00878799002396 K923689 000
10878799002324 K923689 000
10878799002300 K923689 000
10878799002287 K923689 000
10878799002263 K923689 000
10878799002225 K923689 000
10878799002201 K923689 000
10878799002188 K923689 000
10878799002164 K923689 000
10878799002157 K923689 000
10878799001679 K923689 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.