COMPEL SURGICAL DRAPES

Drape, Surgical

STANDARD TEXTILE CO., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Standard Textile Co., Inc. with the FDA for Compel Surgical Drapes.

Pre-market Notification Details

Device IDK923811
510k NumberK923811
Device Name:COMPEL SURGICAL DRAPES
ClassificationDrape, Surgical
Applicant STANDARD TEXTILE CO., INC. ONE KNOLLCREST DR. Cincinnati,  OH  45237 -1600
ContactBradley J Bushman
CorrespondentBradley J Bushman
STANDARD TEXTILE CO., INC. ONE KNOLLCREST DR. Cincinnati,  OH  45237 -1600
Product CodeKKX  
CFR Regulation Number878.4370 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1992-07-29
Decision Date1993-02-23

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00634916032796 K923811 000
00634916010893 K923811 000
00634916010787 K923811 000
00634916010527 K923811 000
00634916010237 K923811 000
00634916007985 K923811 000
00634916007039 K923811 000
00634916007022 K923811 000
00634916006384 K923811 000
00634916006339 K923811 000
00634916006322 K923811 000
00634916005950 K923811 000
00634916005912 K923811 000
00634916011265 K923811 000
00634916012323 K923811 000
00634916032543 K923811 000
00634916029772 K923811 000
00634916029468 K923811 000
00634916028089 K923811 000
00634916026931 K923811 000
00634916026719 K923811 000
00634916026160 K923811 000
00634916026078 K923811 000
00634916024975 K923811 000
00634916024968 K923811 000
00634916024951 K923811 000
00634916014228 K923811 000
00634916005899 K923811 000
00634916005653 K923811 000
00634916001266 K923811 000
00634916001259 K923811 000
00634916001242 K923811 000
00634916001235 K923811 000
00634916001228 K923811 000
00634916001211 K923811 000
00634916001204 K923811 000
00634916001198 K923811 000
00634916001181 K923811 000
00634916001174 K923811 000
00634916001167 K923811 000
10634916809401 K923811 000
00634916001273 K923811 000
00634916001280 K923811 000
00634916005646 K923811 000
00634916005639 K923811 000
00634916005622 K923811 000
00634916005615 K923811 000
00634916005608 K923811 000
00634916005592 K923811 000
00634916005585 K923811 000
00634916005578 K923811 000
00634916005561 K923811 000
00634916001310 K923811 000
00634916001303 K923811 000
00634916001297 K923811 000
00634916707038 K923811 000
00634916343304 K923811 000
00634916181029 K923811 000
00634916146035 K923811 000
00634916143379 K923811 000
00634916143362 K923811 000
00634916142488 K923811 000
00634916141849 K923811 000
00634916141832 K923811 000
00634916128598 K923811 000
00634916109825 K923811 000
00634916104172 K923811 000
00634916101751 K923811 000
00634916101744 K923811 000
00634916188103 K923811 000
00634916188233 K923811 000
00634916343298 K923811 000
00634916343182 K923811 000
00634916303940 K923811 000
00634916284324 K923811 000
00634916284300 K923811 000
00634916284294 K923811 000
00634916284263 K923811 000
00634916284256 K923811 000
00634916276442 K923811 000
00634916263794 K923811 000
00634916243260 K923811 000
00634916232394 K923811 000
00634916101737 K923811 000
00634916098747 K923811 000
00634916041965 K923811 000
00634916034189 K923811 000
00634916033281 K923811 000
00634916033267 K923811 000
00634916033250 K923811 000
00634916033212 K923811 000
00634916033205 K923811 000
00634916033199 K923811 000
00634916032857 K923811 000
00634916032840 K923811 000
00634916032833 K923811 000
00634916032826 K923811 000
00634916041972 K923811 000
00634916048315 K923811 000
00634916098730 K923811 000
00634916098716 K923811 000
00634916084160 K923811 000
00634916080032 K923811 000
00634916079999 K923811 000
00634916079463 K923811 000
00634916076257 K923811 000
00634916057959 K923811 000
00634916055863 K923811 000
00634916055801 K923811 000
00634916055795 K923811 000
00634916053104 K923811 000
00634916032802 K923811 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.