The following data is part of a premarket notification filed by I.t.c. Ent. with the FDA for Primodent Acrylic Teeth.
Device ID | K926070 |
510k Number | K926070 |
Device Name: | PRIMODENT ACRYLIC TEETH |
Classification | Denture, Plastic, Teeth |
Applicant | I.T.C. ENT. 2215 CHIMNEY SPRINGS DR. Marietta, GA 30062 |
Contact | Peter Petric |
Correspondent | Peter Petric I.T.C. ENT. 2215 CHIMNEY SPRINGS DR. Marietta, GA 30062 |
Product Code | ELM |
CFR Regulation Number | 872.3590 [🔎] |
Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
Type | Traditional |
3rd Party Reviewed | No |
Combination Product | No |
Date Received | 1992-12-01 |
Decision Date | 1994-02-17 |
Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
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