OLYMPUS PBD STENTS

Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts

OLYMPUS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Olympus Corp. with the FDA for Olympus Pbd Stents.

Pre-market Notification Details

Device IDK933200
510k NumberK933200
Device Name:OLYMPUS PBD STENTS
ClassificationStents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
Applicant OLYMPUS CORP. 4 NEVADA DR. Lake Success,  NY  11042
ContactBarry E Sands
CorrespondentBarry E Sands
OLYMPUS CORP. 4 NEVADA DR. Lake Success,  NY  11042
Product CodeFGE  
CFR Regulation Number876.5010 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1993-07-01
Decision Date1995-04-05

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
14953170046848 K933200 000
14953170046992 K933200 000
14953170047005 K933200 000
14953170047012 K933200 000
14953170047029 K933200 000
04953170047183 K933200 000
04953170047190 K933200 000
04953170047206 K933200 000
04953170047213 K933200 000
04953170047282 K933200 000
14953170046985 K933200 000
14953170046978 K933200 000
14953170046855 K933200 000
14953170046862 K933200 000
14953170046879 K933200 000
14953170046916 K933200 000
14953170046923 K933200 000
14953170046930 K933200 000
14953170046947 K933200 000
14953170046954 K933200 000
14953170046961 K933200 000
14953170184212 K933200 000
14953170184236 K933200 000
14953170184472 K933200 000
14953170184496 K933200 000
14953170184519 K933200 000
14953170184533 K933200 000
14953170184557 K933200 000
14953170184571 K933200 000
14953170184595 K933200 000
14953170184618 K933200 000
14953170184632 K933200 000
14953170184458 K933200 000
14953170184434 K933200 000
14953170184250 K933200 000
14953170184274 K933200 000
14953170184298 K933200 000
14953170184311 K933200 000
14953170184335 K933200 000
14953170184359 K933200 000
14953170184373 K933200 000
14953170184397 K933200 000
14953170184410 K933200 000
14953170184656 K933200 000
14953170046831 K933200 000
04953170045288 K933200 000
14953170046398 K933200 000
14953170046404 K933200 000
14953170046435 K933200 000
14953170046442 K933200 000
14953170046459 K933200 000
14953170046466 K933200 000
14953170046473 K933200 000
14953170046480 K933200 000
14953170046510 K933200 000
14953170046381 K933200 000
14953170046374 K933200 000
04953170045929 K933200 000
14953170046275 K933200 000
14953170046282 K933200 000
14953170046299 K933200 000
14953170046305 K933200 000
14953170046312 K933200 000
14953170046329 K933200 000
14953170046350 K933200 000
14953170046367 K933200 000
14953170046527 K933200 000
14953170046534 K933200 000
14953170046688 K933200 000
14953170046695 K933200 000
14953170046701 K933200 000
14953170046718 K933200 000
14953170046756 K933200 000
14953170046763 K933200 000
14953170046770 K933200 000
14953170046787 K933200 000
14953170046794 K933200 000
14953170046671 K933200 000
14953170046664 K933200 000
14953170046541 K933200 000
14953170046558 K933200 000
14953170046565 K933200 000
14953170046589 K933200 000
14953170046596 K933200 000
14953170046602 K933200 000
14953170046619 K933200 000
14953170046626 K933200 000
14953170046633 K933200 000
14953170046800 K933200 000
14953170184670 K933200 000
14953170185691 K933200 000
14953170185936 K933200 000
14953170185950 K933200 000
14953170185974 K933200 000
14953170185998 K933200 000
14953170186018 K933200 000
14953170186032 K933200 000
14953170186056 K933200 000
14953170186070 K933200 000
14953170186094 K933200 000
14953170185912 K933200 000
14953170185899 K933200 000
14953170185714 K933200 000
14953170185738 K933200 000
14953170185752 K933200 000
14953170185776 K933200 000
14953170185790 K933200 000
14953170185813 K933200 000
14953170185837 K933200 000
14953170185851 K933200 000
14953170185875 K933200 000
14953170186117 K933200 000
14953170186131 K933200 000
14953170186377 K933200 000
14953170186391 K933200 000
14953170186414 K933200 000
14953170186438 K933200 000
14953170186452 K933200 000
14953170186476 K933200 000
14953170186490 K933200 000
14953170186513 K933200 000
14953170186537 K933200 000
14953170186353 K933200 000
14953170186339 K933200 000
14953170186155 K933200 000
14953170186179 K933200 000
14953170186193 K933200 000
14953170186216 K933200 000
14953170186230 K933200 000
14953170186254 K933200 000
14953170186278 K933200 000
14953170186292 K933200 000
14953170186315 K933200 000
14953170186551 K933200 000
14953170185677 K933200 000
14953170184694 K933200 000
14953170184939 K933200 000
14953170184953 K933200 000
14953170184977 K933200 000
14953170184991 K933200 000
14953170185011 K933200 000
14953170185035 K933200 000
14953170185059 K933200 000
14953170185073 K933200 000
14953170185097 K933200 000
14953170184915 K933200 000
14953170184892 K933200 000
14953170184717 K933200 000
14953170184731 K933200 000
14953170184755 K933200 000
14953170184779 K933200 000
14953170184793 K933200 000
14953170184816 K933200 000
14953170184830 K933200 000
14953170184854 K933200 000
14953170184878 K933200 000
14953170185110 K933200 000
14953170185134 K933200 000
14953170185479 K933200 000
14953170185493 K933200 000
14953170185516 K933200 000
14953170185530 K933200 000
14953170185554 K933200 000
14953170185578 K933200 000
14953170185592 K933200 000
14953170185615 K933200 000
14953170185639 K933200 000
14953170185455 K933200 000
14953170185431 K933200 000
14953170185158 K933200 000
14953170185172 K933200 000
14953170185196 K933200 000
14953170185219 K933200 000
14953170185233 K933200 000
14953170185257 K933200 000
14953170185370 K933200 000
14953170185394 K933200 000
14953170185417 K933200 000
14953170185653 K933200 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.