INSULATED FORCEPS, BIOPSY FORCEPS, SCISSORS

Laparoscope, General & Plastic Surgery

KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Karl Storz Endoscopy-america, Inc. with the FDA for Insulated Forceps, Biopsy Forceps, Scissors.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K935071
• 510k Number: K935071
• Device Name: INSULATED FORCEPS, BIOPSY FORCEPS, SCISSORS
• Classification: Laparoscope, General & Plastic Surgery
• Applicant: KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC. 1201 ROBERTS BLVD. Kennesaw, GA 30144
• Contact: Paul L Sumner
• Correspondent: Paul L Sumner; KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC. 1201 ROBERTS BLVD. Kennesaw, GA 30144
• Product Code: GCJ
• CFR Regulation Number: 876.1500 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1993-10-25
• Decision Date: 1994-04-25

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04048551087251	K935071	000
04048551009369	K935071	000
04048551002308	K935071	000
04048551001097	K935071	000
04048551133972	K935071	000
04048551133941	K935071	000
04048551125540	K935071	000
04048551125533	K935071	000
04048551125113	K935071	000
04048551009376	K935071	000
04048551009383	K935071	000
04048551087237	K935071	000
04048551087213	K935071	000
04048551087152	K935071	000
04048551398494	K935071	000
04048551398487	K935071	000
04048551398463	K935071	000
04048551074008	K935071	000
04048551009390	K935071	000
04048551125052	K935071	000
04048551125045	K935071	000
04048551125038	K935071	000
04048551324332	K935071	000
04048551323946	K935071	000
04048551162064	K935071	000
04048551162057	K935071	000
04048551162026	K935071	000
04048551162019	K935071	000
04048551162002	K935071	000
04048551161982	K935071	000
04048551325223	K935071	000
04048551333662	K935071	000
04048551124215	K935071	000
04048551123812	K935071	000
04048551122891	K935071	000
04048551095690	K935071	000
04048551095676	K935071	000
04048551095324	K935071	000
04048551391716	K935071	000
04048551333785	K935071	000
04048551161968	K935071	000
04048551087299	K935071	000
04048551155745	K935071	000
04048551254578	K935071	000
04048551254561	K935071	000
04048551254554	K935071	000
04048551254547	K935071	000
04048551254530	K935071	000
04048551254516	K935071	000
04048551162071	K935071	000
04048551161975	K935071	000
04048551254585	K935071	000
04048551254592	K935071	000
04048551155264	K935071	000
04048551155189	K935071	000
04048551134641	K935071	000
04048551134566	K935071	000
04048551134412	K935071	000
04048551266663	K935071	000
04048551258675	K935071	000
04048551254608	K935071	000
04048551121924	K935071	000
04048551121900	K935071	000
04048551121894	K935071	000
04048551121726	K935071	000
04048551121719	K935071	000
04048551121702	K935071	000
04048551121689	K935071	000
04048551121436	K935071	000
04048551121412	K935071	000
04048551121405	K935071	000
04048551009185	K935071	000
04048551121733	K935071	000
04048551121740	K935071	000
04048551121887	K935071	000
04048551121870	K935071	000
04048551121856	K935071	000
04048551121832	K935071	000
04048551121825	K935071	000
04048551121818	K935071	000
04048551121771	K935071	000
04048551121764	K935071	000
04048551087312	K935071	000