CARDIOVASCULAR AND VASCULAR GUIDEWIRE MODIFICATIONS

Wire, Guide, Catheter

LAKE REGION MFG., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Lake Region Mfg., Inc. with the FDA for Cardiovascular And Vascular Guidewire Modifications.

Pre-market Notification Details

Device IDK935170
510k NumberK935170
Device Name:CARDIOVASCULAR AND VASCULAR GUIDEWIRE MODIFICATIONS
ClassificationWire, Guide, Catheter
Applicant LAKE REGION MFG., INC. 340 LAKE HAZELTINE DR. Chaska,  MN  55318
ContactCarl Beaurline
CorrespondentCarl Beaurline
LAKE REGION MFG., INC. 340 LAKE HAZELTINE DR. Chaska,  MN  55318
Product CodeDQX  
CFR Regulation Number870.1330 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1993-10-27
Decision Date1994-03-31

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20705032055731 K935170 000
20705032055427 K935170 000
20705032055410 K935170 000
20705032055397 K935170 000
20705032055380 K935170 000
20705032055373 K935170 000
20705032055328 K935170 000
20705032055304 K935170 000
20705032055274 K935170 000
20705032055267 K935170 000
20705032055243 K935170 000
20705032055236 K935170 000
20705032055229 K935170 000
20705032055199 K935170 000
20705032055434 K935170 000
20705032055441 K935170 000
20705032055717 K935170 000
20705032055694 K935170 000
20705032055649 K935170 000
20705032055632 K935170 000
20705032055595 K935170 000
20705032055564 K935170 000
20705032055557 K935170 000
20705032055540 K935170 000
20705032055519 K935170 000
20705032055496 K935170 000
20705032055489 K935170 000
20705032055472 K935170 000
20705032055458 K935170 000
20705032055144 K935170 000
20705032055137 K935170 000
20705032055656 K935170 000
20705032055625 K935170 000
20705032055601 K935170 000
20705032055588 K935170 000
20705032055571 K935170 000
20705032055342 K935170 000
20705032055298 K935170 000
20705032055205 K935170 000
20705032055182 K935170 000
20705032055168 K935170 000
20705032055151 K935170 000
20705032055106 K935170 000
20705032055007 K935170 000
20705032055663 K935170 000
20705032055670 K935170 000
20705032055120 K935170 000
20705032055113 K935170 000
20705032055090 K935170 000
20705032055083 K935170 000
20705032055069 K935170 000
20705032055052 K935170 000
20705032055038 K935170 000
20705032055021 K935170 000
20705032055014 K935170 000
20705032054994 K935170 000
20705032054970 K935170 000
20705032055748 K935170 000
20705032055724 K935170 000
20705032054987 K935170 000
20705032055755 K935170 000
30801902003257 K935170 000
15414734013496 K935170 000
15414734013472 K935170 000
15414734013458 K935170 000
15414734013434 K935170 000
15414734013410 K935170 000
15414734013397 K935170 000
15414734013380 K935170 000
15414734013359 K935170 000
15414734013342 K935170 000
15414734013311 K935170 000
15414734013298 K935170 000
15414734013274 K935170 000
15414734013250 K935170 000
15414734013519 K935170 000
15414734013533 K935170 000
15415067009262 K935170 000
15415067009255 K935170 000
15415067009248 K935170 000
15414734054901 K935170 000
15414734054895 K935170 000
15414734054109 K935170 000
15414734026632 K935170 000
15414734013656 K935170 000
15414734013632 K935170 000
15414734013618 K935170 000
15414734013601 K935170 000
15414734013571 K935170 000
15414734013557 K935170 000
15414734013236 K935170 000
15414734013212 K935170 000
15414734008041 K935170 000
15414734008027 K935170 000
15414734008003 K935170 000
15414734007983 K935170 000
15414734004609 K935170 000
15414734004579 K935170 000
15414734004562 K935170 000
15414734004548 K935170 000
15414734004524 K935170 000
15414734004500 K935170 000
40801902122559 K935170 000
20705032056028 K935170 000
20705032056011 K935170 000
15414734008065 K935170 000
15414734008089 K935170 000
15414734013199 K935170 000
15414734013175 K935170 000
15414734013151 K935170 000
15414734013137 K935170 000
15414734010693 K935170 000
15414734010679 K935170 000
15414734010655 K935170 000
15414734010631 K935170 000
15414734010617 K935170 000
15414734009796 K935170 000
15414734009772 K935170 000
15414734009758 K935170 000
15414734009734 K935170 000
20705032055762 K935170 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.