CARDIOVASCULAR AND VASCULAR GUIDEWIRE MODIFICATIONS

Wire, Guide, Catheter

LAKE REGION MFG., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Lake Region Mfg., Inc. with the FDA for Cardiovascular And Vascular Guidewire Modifications.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K935170
• 510k Number: K935170
• Device Name: CARDIOVASCULAR AND VASCULAR GUIDEWIRE MODIFICATIONS
• Classification: Wire, Guide, Catheter
• Applicant: LAKE REGION MFG., INC. 340 LAKE HAZELTINE DR. Chaska, MN 55318
• Contact: Carl Beaurline
• Correspondent: Carl Beaurline; LAKE REGION MFG., INC. 340 LAKE HAZELTINE DR. Chaska, MN 55318
• Product Code: DQX
• CFR Regulation Number: 870.1330 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1993-10-27
• Decision Date: 1994-03-31

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20705032055717	K935170	000
20705032055410	K935170	000
20705032055397	K935170	000
20705032055380	K935170	000
20705032055373	K935170	000
20705032055328	K935170	000
20705032055304	K935170	000
20705032055274	K935170	000
20705032055267	K935170	000
20705032055243	K935170	000
20705032055236	K935170	000
20705032055229	K935170	000
20705032055199	K935170	000
20705032055144	K935170	000
20705032055427	K935170	000
20705032055434	K935170	000
20705032055694	K935170	000
20705032055649	K935170	000
20705032055632	K935170	000
20705032055595	K935170	000
20705032055564	K935170	000
20705032055557	K935170	000
20705032055540	K935170	000
20705032055519	K935170	000
20705032055496	K935170	000
20705032055489	K935170	000
20705032055472	K935170	000
20705032055458	K935170	000
20705032055441	K935170	000
20705032055137	K935170	000
20705032055120	K935170	000
20705032055113	K935170	000
20705032055601	K935170	000
20705032055588	K935170	000
20705032055571	K935170	000
20705032055342	K935170	000
20705032055298	K935170	000
20705032055205	K935170	000
20705032055182	K935170	000
20705032055168	K935170	000
20705032055151	K935170	000
20705032055106	K935170	000
20705032055007	K935170	000
20705032054987	K935170	000
20705032055212	K935170	000
20705032055625	K935170	000
20705032055656	K935170	000
20705032055090	K935170	000
20705032055083	K935170	000
20705032055069	K935170	000
20705032055052	K935170	000
20705032055038	K935170	000
20705032055021	K935170	000
20705032055014	K935170	000
20705032054994	K935170	000
20705032054970	K935170	000
20705032055748	K935170	000
20705032055724	K935170	000
20705032055670	K935170	000
20705032055663	K935170	000
20705032055359	K935170	000
20705032055731	K935170	000
30801902003257	K935170	000
15414734013496	K935170	000
15414734013472	K935170	000
15414734013458	K935170	000
15414734013434	K935170	000
15414734013410	K935170	000
15414734013397	K935170	000
15414734013380	K935170	000
15414734013359	K935170	000
15414734013342	K935170	000
15414734013311	K935170	000
15414734013298	K935170	000
15414734013274	K935170	000
15414734013250	K935170	000
15414734013519	K935170	000
15414734013533	K935170	000
15415067009262	K935170	000
15415067009255	K935170	000
15415067009248	K935170	000
15414734054901	K935170	000
15414734054895	K935170	000
15414734054109	K935170	000
15414734026632	K935170	000
15414734013656	K935170	000
15414734013632	K935170	000
15414734013618	K935170	000
15414734013601	K935170	000
15414734013571	K935170	000
15414734013557	K935170	000
15414734013236	K935170	000
15414734013212	K935170	000
15414734013199	K935170	000
15414734008027	K935170	000
15414734008003	K935170	000
15414734007983	K935170	000
15414734004609	K935170	000
15414734004579	K935170	000
15414734004562	K935170	000
15414734004548	K935170	000
15414734004524	K935170	000
15414734004500	K935170	000
40801902122559	K935170	000
20705032056028	K935170	000
20705032056011	K935170	000
20705032055762	K935170	000
15414734008041	K935170	000
15414734008065	K935170	000
15414734013175	K935170	000
15414734013151	K935170	000
15414734013137	K935170	000
15414734010693	K935170	000
15414734010679	K935170	000
15414734010655	K935170	000
15414734010631	K935170	000
15414734010617	K935170	000
15414734009796	K935170	000
15414734009772	K935170	000
15414734009758	K935170	000
15414734009734	K935170	000
15414734008089	K935170	000
20705032055755	K935170	000