CERVICAL SELF-RETAINING RETRACTOR

Retractor, Self-retaining, For Neurosurgery

T. KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by T. Koros Surgical Instruments Corp. with the FDA for Cervical Self-retaining Retractor.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K935529
• 510k Number: K935529
• Device Name: CERVICAL SELF-RETAINING RETRACTOR
• Classification: Retractor, Self-retaining, For Neurosurgery
• Applicant: T. KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP. 610 FLINN AVE. Moorpark, CA 93021
• Contact: Roy A Havens
• Correspondent: Roy A Havens; T. KOROS SURGICAL INSTRUMENTS CORP. 610 FLINN AVE. Moorpark, CA 93021
• Product Code: GZT
• CFR Regulation Number: 882.4800 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1993-11-16
• Decision Date: 1994-03-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840199502295	K935529	000
00840199503384	K935529	000
00840199503391	K935529	000
00840199503407	K935529	000
00840199503414	K935529	000
00840199503421	K935529	000
00840199503438	K935529	000
00840199503445	K935529	000
00840199503551	K935529	000
00840199503568	K935529	000
00840199503575	K935529	000
00840199503582	K935529	000
00840199503599	K935529	000
00840199503797	K935529	000
00840199503803	K935529	000
00840199503810	K935529	000
00840199503827	K935529	000
00840199503377	K935529	000
00840199503360	K935529	000
00840199501700	K935529	000
00840199501717	K935529	000
840199501724	K935529	000
00840199501731	K935529	000
00840199501762	K935529	000
00840199501779	K935529	000
00840199501786	K935529	000
00840199501793	K935529	000
00840199501809	K935529	000
00840199501816	K935529	000
00840199501823	K935529	000
00840199501830	K935529	000
00840199501854	K935529	000
00840199501861	K935529	000
00840199501878	K935529	000
00840199503353	K935529	000
00840199503834	K935529	000
00840199503841	K935529	000
00840199503858	K935529	000
00840199504046	K935529	000
00840199504053	K935529	000
00840199504060	K935529	000
00840199504077	K935529	000
00840199504084	K935529	000
00840199504091	K935529	000
00840199504107	K935529	000
00840199504114	K935529	000
00840199504121	K935529	000
00840199504138	K935529	000
00840199504145	K935529	000
00840199504152	K935529	000
00840199504169	K935529	000
00840199504176	K935529	000
00840199504183	K935529	000
00840199504190	K935529	000
00840199504039	K935529	000
00840199504022	K935529	000
00840199503865	K935529	000
00840199503872	K935529	000
00840199503889	K935529	000
00840199503896	K935529	000
00840199503902	K935529	000
00840199503919	K935529	000
00840199503926	K935529	000
00840199503933	K935529	000
00840199503940	K935529	000
00840199503957	K935529	000
00840199503964	K935529	000
00840199503971	K935529	000
00840199503988	K935529	000
00840199503995	K935529	000
00840199504008	K935529	000
00840199504015	K935529	000
00840199504206	K935529	000
00840199545797	K935529	000
00840199545384	K935529	000
00840199545391	K935529	000
00840199545407	K935529	000
00840199545414	K935529	000
00840199545421	K935529	000
00840199545445	K935529	000
00840199545537	K935529	000
00840199545827	K935529	000
00840199504367	K935529	000
00840199504374	K935529	000
00840199504381	K935529	000
00840199504398	K935529	000
00840199504404	K935529	000
00840199502028	K935529	000
00840199501847	K935529	000
00840199501892	K935529	000
00840199545377	K935529	000
00840199545360	K935529	000
00840199545803	K935529	000
00840199545810	K935529	000
00840199501885	K935529	000
00840199545230	K935529	000
00840199545247	K935529	000
00840199545254	K935529	000
00840199545261	K935529	000
00840199545278	K935529	000
00840199545285	K935529	000
00840199545292	K935529	000
00840199545308	K935529	000
00840199545315	K935529	000
00840199545322	K935529	000
00840199545339	K935529	000
00840199545346	K935529	000
00840199545353	K935529	000
00840199501908	K935529	000
00840199501915	K935529	000
00840199501922	K935529	000
00840199502127	K935529	000
00840199502134	K935529	000
00840199502141	K935529	000
00840199502158	K935529	000
00840199502165	K935529	000
00840199502172	K935529	000
00840199502189	K935529	000
00840199502196	K935529	000
00840199502202	K935529	000
00840199502219	K935529	000
00840199502226	K935529	000
00840199502233	K935529	000
00840199502240	K935529	000
00840199502257	K935529	000
00840199502264	K935529	000
00840199502271	K935529	000
00840199502110	K935529	000
00840199502103	K935529	000
00840199501939	K935529	000
00840199501946	K935529	000
00840199501953	K935529	000
00840199501960	K935529	000
00840199501977	K935529	000
00840199501984	K935529	000
00840199501991	K935529	000
00840199502004	K935529	000
00840199502011	K935529	000
00840199502035	K935529	000
00840199502042	K935529	000
00840199502059	K935529	000
00840199502066	K935529	000
00840199502073	K935529	000
00840199502080	K935529	000
00840199502097	K935529	000
00840199502288	K935529	000
00840199502820	K935529	000
00840199503018	K935529	000
00840199503025	K935529	000
00840199503032	K935529	000
00840199503049	K935529	000
00840199503056	K935529	000
00840199503063	K935529	000
00840199503070	K935529	000
00840199503087	K935529	000
00840199503094	K935529	000
00840199503100	K935529	000
00840199503117	K935529	000
00840199503124	K935529	000
00840199503131	K935529	000
00840199503148	K935529	000
00840199503155	K935529	000
00840199503162	K935529	000
00840199503001	K935529	000
00840199502998	K935529	000
00840199502837	K935529	000
00840199502844	K935529	000
00840199502851	K935529	000
00840199502868	K935529	000
00840199502875	K935529	000
00840199502882	K935529	000
00840199502899	K935529	000
00840199502905	K935529	000
00840199502912	K935529	000
00840199502929	K935529	000
00840199502936	K935529	000
00840199502943	K935529	000
00840199502950	K935529	000
00840199502967	K935529	000
00840199502974	K935529	000
00840199502981	K935529	000
00840199503179	K935529	000
00840199503186	K935529	000
00840199503193	K935529	000
00840199502509	K935529	000
00840199502516	K935529	000
00840199502523	K935529	000
00840199502363	K935529	000
00840199502370	K935529	000
00840199502387	K935529	000
00840199502394	K935529	000
00840199502400	K935529	000
00840199502417	K935529	000
00840199502424	K935529	000
00840199502462	K935529	000
00840199502301	K935529	000
00840199502318	K935529	000
00840199502325	K935529	000
00840199502332	K935529	000
00840199502349	K935529	000
00840199502493	K935529	000
00840199502486	K935529	000
00840199503209	K935529	000
00840199503216	K935529	000
00840199503223	K935529	000
00840199503230	K935529	000
00840199503247	K935529	000
00840199503254	K935529	000
00840199503261	K935529	000
00840199503742	K935529	000
00840199503759	K935529	000
00840199503766	K935529	000
00840199503773	K935529	000
00840199503780	K935529	000
00840199502431	K935529	000
00840199502448	K935529	000
00840199502455	K935529	000
00840199502479	K935529	000
00840199502356	K935529	000
00840199504213	K935529	000
00840199503346	K935529	000
00840199503452	K935529	000
00840199503469	K935529	000
00840199503476	K935529	000
00840199503483	K935529	000
00840199503490	K935529	000
00840199503506	K935529	000
00840199503513	K935529	000
00840199503520	K935529	000
00840199503537	K935529	000
00840199503544	K935529	000
00840199503605	K935529	000
00840199503612	K935529	000
00840199503629	K935529	000
00840199503636	K935529	000
00840199503643	K935529	000
00840199503339	K935529	000
00840199503322	K935529	000
00840199504220	K935529	000
00840199504237	K935529	000
00840199504244	K935529	000
00840199504251	K935529	000
00840199504268	K935529	000
00840199504275	K935529	000
00840199504282	K935529	000
00840199504299	K935529	000
00840199504305	K935529	000
00840199504312	K935529	000
00840199504329	K935529	000
00840199503278	K935529	000
00840199503285	K935529	000
00840199503292	K935529	000
00840199503308	K935529	000
00840199503315	K935529	000
00840199503650	K935529	000
00840199503667	K935529	000
00840199503674	K935529	000
00840199502653	K935529	000
00840199502660	K935529	000
00840199502677	K935529	000
00840199502684	K935529	000
00840199502691	K935529	000
00840199502707	K935529	000
00840199502714	K935529	000
00840199502721	K935529	000
00840199502738	K935529	000
00840199502745	K935529	000
00840199502752	K935529	000
00840199502769	K935529	000
00840199502776	K935529	000
00840199502783	K935529	000
00840199502790	K935529	000
00840199502806	K935529	000
00840199502646	K935529	000
00840199502639	K935529	000
00840199503681	K935529	000
00840199503698	K935529	000
00840199503704	K935529	000
00840199503711	K935529	000
00840199503728	K935529	000
00840199503735	K935529	000
00840199502530	K935529	000
00840199502547	K935529	000
00840199502554	K935529	000
00840199502561	K935529	000
00840199502578	K935529	000
00840199502585	K935529	000
00840199502592	K935529	000
00840199502608	K935529	000
00840199502615	K935529	000
00840199502622	K935529	000
00840199502813	K935529	000