PCA(R) MODULAR TOTAL KNEE TIB INSERT DUROCON BASEPLATE

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

HOWMEDICA CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Corp. with the FDA for Pca(r) Modular Total Knee Tib Insert Durocon Baseplate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K940861
• 510k Number: K940861
• Device Name: PCA(R) MODULAR TOTAL KNEE TIB INSERT DUROCON BASEPLATE
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: HOWMEDICA CORP. 359 VETERANS BLVD. Rutherford, NJ 07070
• Contact: Robert E Smith
• Correspondent: Robert E Smith; HOWMEDICA CORP. 359 VETERANS BLVD. Rutherford, NJ 07070
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-02-23
• Decision Date: 1995-09-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540305763	K940861	000
04546540305954	K940861	000
04546540305961	K940861	000
04546540305978	K940861	000
04546540305985	K940861	000
04546540305992	K940861	000
04546540306005	K940861	000
04546540306012	K940861	000
04546540306029	K940861	000
04546540306036	K940861	000
04546540306043	K940861	000
04546540306050	K940861	000
04546540306067	K940861	000
04546540306074	K940861	000
04546540306081	K940861	000
04546540306098	K940861	000
04546540306104	K940861	000
04546540305947	K940861	000
04546540305930	K940861	000
04546540305770	K940861	000
04546540305787	K940861	000
04546540305794	K940861	000
04546540305800	K940861	000
04546540305817	K940861	000
04546540305824	K940861	000
04546540305831	K940861	000
04546540305848	K940861	000
04546540305855	K940861	000
04546540305862	K940861	000
04546540305879	K940861	000
04546540305886	K940861	000
04546540305893	K940861	000
04546540305909	K940861	000
04546540305916	K940861	000
04546540305923	K940861	000
04546540306111	K940861	000
04546540306128	K940861	000
04546540306319	K940861	000
04546540306326	K940861	000
04546540306333	K940861	000
04546540306340	K940861	000
04546540306357	K940861	000
04546540306364	K940861	000
04546540306371	K940861	000
04546540306388	K940861	000
04546540306395	K940861	000
04546540306401	K940861	000
04546540306418	K940861	000
04546540306425	K940861	000
04546540306432	K940861	000
04546540306449	K940861	000
04546540306456	K940861	000
04546540306463	K940861	000
04546540306302	K940861	000
04546540306296	K940861	000
04546540306135	K940861	000
04546540306142	K940861	000
04546540306159	K940861	000
04546540306166	K940861	000
04546540306173	K940861	000
04546540306180	K940861	000
04546540306197	K940861	000
04546540306203	K940861	000
04546540306210	K940861	000
04546540306227	K940861	000
04546540306234	K940861	000
04546540306241	K940861	000
04546540306258	K940861	000
04546540306265	K940861	000
04546540306272	K940861	000
04546540306289	K940861	000
04546540306470	K940861	000