TRUE/LOK MONOLATERAL/BILATERAL FIXATOR

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component, Metal Composite

APPLIED OSTEO SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Applied Osteo Systems, Inc. with the FDA for True/lok Monolateral/bilateral Fixator.

Pre-market Notification Details

Device IDK941048
510k NumberK941048
Device Name:TRUE/LOK MONOLATERAL/BILATERAL FIXATOR
ClassificationAppliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component, Metal Composite
Applicant APPLIED OSTEO SYSTEMS, INC. 1243 ALPINE RD. SUITE 221 Walnut Creek,  CA  94596 -4370
ContactScott Huntley
CorrespondentScott Huntley
APPLIED OSTEO SYSTEMS, INC. 1243 ALPINE RD. SUITE 221 Walnut Creek,  CA  94596 -4370
Product CodeLXT  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1994-03-07
Decision Date1994-10-03

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
18033509853746 K941048 000
18033509853623 K941048 000
18033509853616 K941048 000
18033509853609 K941048 000
18033509853593 K941048 000
18033509853555 K941048 000
18033509853548 K941048 000
18033509853531 K941048 000
18033509853524 K941048 000
18033509853630 K941048 000
18033509853647 K941048 000
18033509853654 K941048 000
18033509853739 K941048 000
18033509853722 K941048 000
18033509853715 K941048 000
18033509853708 K941048 000
18033509853692 K941048 000
18033509853685 K941048 000
18033509853678 K941048 000
18033509853661 K941048 000
18033509853517 K941048 000
18033509853500 K941048 000
18033509853364 K941048 000
18033509853357 K941048 000
18033509853340 K941048 000
18033509853333 K941048 000
18033509853326 K941048 000
18033509853319 K941048 000
18033509853302 K941048 000
18033509853296 K941048 000
18033509853371 K941048 000
18033509853388 K941048 000
18033509853395 K941048 000
18033509853494 K941048 000
18033509853487 K941048 000
18033509853470 K941048 000
18033509853463 K941048 000
18033509853456 K941048 000
18033509853449 K941048 000
18033509853432 K941048 000
18033509853425 K941048 000
18033509853289 K941048 000
18033509854194 K941048 000
18033509854071 K941048 000
18033509854064 K941048 000
18033509854057 K941048 000
18033509854040 K941048 000
18033509854033 K941048 000
18033509854026 K941048 000
18033509854019 K941048 000
18033509854002 K941048 000
18033509854088 K941048 000
18033509854095 K941048 000
18033509854101 K941048 000
18033509854187 K941048 000
18033509854170 K941048 000
18033509854163 K941048 000
18033509854156 K941048 000
18033509854149 K941048 000
18033509854132 K941048 000
18033509854125 K941048 000
18033509854118 K941048 000
18033509853999 K941048 000
18033509853982 K941048 000
18033509853869 K941048 000
18033509853852 K941048 000
18033509853845 K941048 000
18033509853814 K941048 000
18033509853791 K941048 000
18033509853784 K941048 000
18033509853777 K941048 000
18033509853760 K941048 000
18033509853876 K941048 000
18033509853883 K941048 000
18033509853890 K941048 000
18033509853975 K941048 000
18033509853968 K941048 000
18033509853951 K941048 000
18033509853944 K941048 000
18033509853937 K941048 000
18033509853920 K941048 000
18033509853913 K941048 000
18033509853906 K941048 000
18033509853753 K941048 000
18053340349376 K941048 000
18053340349253 K941048 000
18053340349246 K941048 000
18053340349239 K941048 000
18053340349222 K941048 000
18053340349215 K941048 000
18053340349208 K941048 000
18053340349192 K941048 000
18053340349666 K941048 000
18053340349260 K941048 000
18053340349277 K941048 000
18053340349284 K941048 000
18053340349369 K941048 000
18053340349352 K941048 000
18053340349345 K941048 000
18053340349338 K941048 000
18053340349321 K941048 000
18053340349314 K941048 000
18053340349307 K941048 000
18053340349291 K941048 000
18053340349659 K941048 000
18053340349642 K941048 000
18052469476390 K941048 000
18052469476383 K941048 000
18052469476376 K941048 000
18052469476420 K941048 000
18052469476413 K941048 000
18052469476437 K941048 000
18053504366867 K941048 000
18053504366850 K941048 000
18053340349536 K941048 000
18053340349543 K941048 000
18053340349550 K941048 000
18053340349635 K941048 000
18053340349628 K941048 000
18053340349611 K941048 000
18053340349604 K941048 000
18053340349598 K941048 000
18053340349581 K941048 000
18053340349574 K941048 000
18053340349567 K941048 000
18052469475966 K941048 000
18033509853272 K941048 000
18032937160358 K941048 000
18032937160341 K941048 000
18032937160334 K941048 000
18032937160327 K941048 000
18032937160310 K941048 000
18032937160303 K941048 000
18032937160297 K941048 000
18032937160280 K941048 000
18032937160365 K941048 000
18032937160419 K941048 000
18032937163748 K941048 000
18033509853265 K941048 000
18033509853258 K941048 000
18033509853241 K941048 000
18033509853210 K941048 000
18033509853203 K941048 000
18033509853197 K941048 000
18033509853180 K941048 000
18032937169887 K941048 000
18032937160273 K941048 000
18032937160266 K941048 000
18053340349468 K941048 000
18053340349451 K941048 000
18053340349444 K941048 000
18053340349437 K941048 000
18053340349420 K941048 000
18053340349413 K941048 000
18053340349406 K941048 000
18053340349390 K941048 000
18053340349475 K941048 000
18053340349482 K941048 000
18053340349499 K941048 000
18032937160259 K941048 000
18032937160235 K941048 000
18032568869491 K941048 000
18053504366492 K941048 000
18053504366133 K941048 000
18053340349529 K941048 000
18053340349512 K941048 000
18053340349505 K941048 000
18053340349383 K941048 000
18033509857447 K941048 000
18033509857324 K941048 000
18033509857317 K941048 000
18033509857300 K941048 000
18033509857294 K941048 000
18033509857287 K941048 000
18033509857270 K941048 000
18033509857263 K941048 000
18033509857256 K941048 000
18033509857331 K941048 000
18033509857348 K941048 000
18033509857355 K941048 000
18033509857430 K941048 000
18033509857423 K941048 000
18033509857416 K941048 000
18033509857409 K941048 000
18033509857393 K941048 000
18033509857386 K941048 000
18033509857379 K941048 000
18033509857362 K941048 000
18033509857249 K941048 000
18033509857232 K941048 000
18033509857089 K941048 000
18033509857072 K941048 000
18033509857065 K941048 000
18033509857058 K941048 000
18033509857041 K941048 000
18033509857034 K941048 000
18033509857027 K941048 000
18033509857010 K941048 000
18033509857126 K941048 000
18033509857133 K941048 000
18033509857140 K941048 000
18033509857225 K941048 000
18033509857218 K941048 000
18033509857201 K941048 000
18033509857195 K941048 000
18033509857188 K941048 000
18033509857171 K941048 000
18033509857164 K941048 000
18033509857157 K941048 000
18033509857003 K941048 000
18056099649629 K941048 000
18056099649490 K941048 000
18056099649483 K941048 000
18056099649476 K941048 000
18056099649469 K941048 000
18056099649452 K941048 000
18056099649445 K941048 000
18056099649438 K941048 000
18056099649421 K941048 000
18056099649506 K941048 000
18056099649513 K941048 000
18056099649520 K941048 000
18056099649612 K941048 000
18056099649599 K941048 000
18056099649582 K941048 000
18056099649575 K941048 000
18056099649568 K941048 000
18056099649551 K941048 000
18056099649544 K941048 000
18056099649537 K941048 000
18056099649414 K941048 000
18056099649407 K941048 000
18054242512776 K941048 000
18054242512257 K941048 000
18033509859724 K941048 000
18033509859717 K941048 000
18033509858246 K941048 000
18033509858192 K941048 000
18033509858185 K941048 000
18033509858178 K941048 000
18054242512998 K941048 000
18054242513025 K941048 000
18054242513032 K941048 000
18054242515234 K941048 000
18054242515227 K941048 000
18054242515142 K941048 000
18054242513100 K941048 000
18054242513070 K941048 000
18054242513063 K941048 000
18054242513056 K941048 000
18054242513049 K941048 000
18033509858161 K941048 000
18033509856235 K941048 000
18033509854491 K941048 000
18033509854484 K941048 000
18033509854477 K941048 000
18033509854460 K941048 000
18033509854453 K941048 000
18033509854446 K941048 000
18033509854439 K941048 000
18033509854422 K941048 000
18033509854507 K941048 000
18033509854514 K941048 000
18033509854521 K941048 000
18033509856051 K941048 000
18033509856044 K941048 000
18033509856037 K941048 000
18033509854576 K941048 000
18033509854569 K941048 000
18033509854552 K941048 000
18033509854545 K941048 000
18033509854538 K941048 000
18033509854415 K941048 000
18033509854408 K941048 000
18033509854286 K941048 000
18033509854279 K941048 000
18033509854262 K941048 000
18033509854255 K941048 000
18033509854248 K941048 000
18033509854231 K941048 000
18033509854224 K941048 000
18033509854217 K941048 000
18033509854293 K941048 000
18033509854309 K941048 000
18033509854316 K941048 000
18033509854392 K941048 000
18033509854385 K941048 000
18033509854378 K941048 000
18033509854361 K941048 000
18033509854354 K941048 000
18033509854347 K941048 000
18033509854330 K941048 000
18033509854323 K941048 000
18033509854200 K941048 000
18033509856990 K941048 000
18033509856877 K941048 000
18033509856860 K941048 000
18033509856853 K941048 000
18033509856839 K941048 000
18033509856815 K941048 000
18033509856808 K941048 000
18033509856792 K941048 000
18033509856785 K941048 000
18033509856884 K941048 000
18033509856891 K941048 000
18033509856907 K941048 000
18033509856983 K941048 000
18033509856976 K941048 000
18033509856969 K941048 000
18033509856952 K941048 000
18033509856945 K941048 000
18033509856938 K941048 000
18033509856921 K941048 000
18033509856914 K941048 000
18033509856778 K941048 000
18033509856761 K941048 000
18033509856631 K941048 000
18033509856624 K941048 000
18033509856563 K941048 000
18033509856556 K941048 000
18033509856525 K941048 000
18033509856273 K941048 000
18033509856266 K941048 000
18033509856259 K941048 000
18033509856648 K941048 000
18033509856662 K941048 000
18033509856679 K941048 000
18033509856754 K941048 000
18033509856747 K941048 000
18033509856730 K941048 000
18033509856723 K941048 000
18033509856716 K941048 000
18033509856709 K941048 000
18033509856693 K941048 000
18033509856686 K941048 000
18033509856242 K941048 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.