SMOOTH FIT

Implant, Endosseous, Root-form

HI-TEC IMPLANTS

The following data is part of a premarket notification filed by Hi-tec Implants with the FDA for Smooth Fit.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K941575
• 510k Number: K941575
• Device Name: SMOOTH FIT
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: HI-TEC IMPLANTS 5 MASKIT STREET INDUSTRL.ZONE P.O. BOX 2022 Herzlia, IL 46722
• Contact: Roy Leshem
• Correspondent: Roy Leshem; HI-TEC IMPLANTS 5 MASKIT STREET INDUSTRL.ZONE P.O. BOX 2022 Herzlia, IL 46722
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-03-31
• Decision Date: 1994-11-17

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07290110722265	K941575	000
07290110722685	K941575	000
07290110722692	K941575	000
07290110722708	K941575	000
07290110722715	K941575	000
07290110722722	K941575	000
07290110722739	K941575	000
07290110722746	K941575	000
07290110722753	K941575	000
07290110722760	K941575	000
07290110722777	K941575	000
07290110722678	K941575	000
07290110722661	K941575	000
07290110722654	K941575	000
07290110722272	K941575	000
07290110722289	K941575	000
07290110722579	K941575	000
07290110722586	K941575	000
07290110722593	K941575	000
07290110722609	K941575	000
07290110722616	K941575	000
07290110722623	K941575	000
07290110722630	K941575	000
07290110722647	K941575	000
07290110722784	K941575	000
07290110722791	K941575	000
07290110722937	K941575	000
07290110722944	K941575	000
07290110722951	K941575	000
07290110722968	K941575	000
07290110722975	K941575	000
07290110722982	K941575	000
07290110722999	K941575	000
07290110723002	K941575	000
07290110723019	K941575	000
07290110723026	K941575	000
07290110722920	K941575	000
07290110722913	K941575	000
07290110722906	K941575	000
07290110722807	K941575	000
07290110722814	K941575	000
07290110722821	K941575	000
07290110722838	K941575	000
07290110722845	K941575	000
07290110722852	K941575	000
07290110722869	K941575	000
07290110722876	K941575	000
07290110722883	K941575	000
07290110722890	K941575	000
07290110723033	K941575	000
07290110722258	K941575	000
07290110721756	K941575	000
07290110721893	K941575	000
07290110721909	K941575	000
07290110721916	K941575	000
07290110721923	K941575	000
07290110721930	K941575	000
07290110721947	K941575	000
07290110721954	K941575	000
07290110721961	K941575	000
07290110721978	K941575	000
07290110721985	K941575	000
07290110721886	K941575	000
07290110721879	K941575	000
07290110721862	K941575	000
07290110721763	K941575	000
07290110721770	K941575	000
07290110721787	K941575	000
07290110721794	K941575	000
07290110721800	K941575	000
07290110721817	K941575	000
07290110721824	K941575	000
07290110721831	K941575	000
07290110721848	K941575	000
07290110721855	K941575	000
07290110721992	K941575	000
07290110722005	K941575	000
07290110722142	K941575	000
07290110722159	K941575	000
07290110722166	K941575	000
07290110722173	K941575	000
07290110722180	K941575	000
07290110722197	K941575	000
07290110722203	K941575	000
07290110722210	K941575	000
07290110722227	K941575	000
07290110722234	K941575	000
07290110722135	K941575	000
07290110722128	K941575	000
07290110722111	K941575	000
07290110722012	K941575	000
07290110722029	K941575	000
07290110722036	K941575	000
07290110722043	K941575	000
07290110722050	K941575	000
07290110722067	K941575	000
07290110722074	K941575	000
07290110722081	K941575	000
07290110722098	K941575	000
07290110722104	K941575	000
07290110722241	K941575	000
07290110723040	K941575	000
07290110724412	K941575	000
07290110724559	K941575	000
07290110724566	K941575	000
07290110724573	K941575	000
07290110724580	K941575	000
07290110724597	K941575	000
07290110724603	K941575	000
07290110724610	K941575	000
07290110724627	K941575	000
07290110724634	K941575	000
07290110724641	K941575	000
07290110724542	K941575	000
07290110724535	K941575	000
07290110724528	K941575	000
07290110724429	K941575	000
07290110724436	K941575	000
07290110724443	K941575	000
07290110724450	K941575	000
07290110724467	K941575	000
07290110724474	K941575	000
07290110724481	K941575	000
07290110724498	K941575	000
07290110724504	K941575	000
07290110724511	K941575	000
07290110724658	K941575	000
07290110724665	K941575	000
07290110724801	K941575	000
07290110724818	K941575	000
07290110724825	K941575	000
07290110724832	K941575	000
07290110724849	K941575	000
07290110724856	K941575	000
07290110724863	K941575	000
07290110724870	K941575	000
07290110724887	K941575	000
07290110724894	K941575	000
07290110724795	K941575	000
07290110724788	K941575	000
07290110724771	K941575	000
07290110724672	K941575	000
07290110724689	K941575	000
07290110724696	K941575	000
07290110724702	K941575	000
07290110724719	K941575	000
07290110724726	K941575	000
07290110724733	K941575	000
07290110724740	K941575	000
07290110724757	K941575	000
07290110724764	K941575	000
07290110724900	K941575	000
07290110724405	K941575	000
07290110723057	K941575	000
07290110724047	K941575	000
07290110724054	K941575	000
07290110724061	K941575	000
07290110724078	K941575	000
07290110724085	K941575	000
07290110724092	K941575	000
07290110724108	K941575	000
07290110724115	K941575	000
07290110724122	K941575	000
07290110724139	K941575	000
07290110724030	K941575	000
07290110724023	K941575	000
07290110724016	K941575	000
07290110723064	K941575	000
07290110723927	K941575	000
07290110723934	K941575	000
07290110723941	K941575	000
07290110723958	K941575	000
07290110723965	K941575	000
07290110723972	K941575	000
07290110723989	K941575	000
07290110723996	K941575	000
07290110724009	K941575	000
07290110724146	K941575	000
07290110724153	K941575	000
07290110724290	K941575	000
07290110724306	K941575	000
07290110724313	K941575	000
07290110724320	K941575	000
07290110724337	K941575	000
07290110724344	K941575	000
07290110724351	K941575	000
07290110724368	K941575	000
07290110724375	K941575	000
07290110724382	K941575	000
07290110724283	K941575	000
07290110724276	K941575	000
07290110724269	K941575	000
07290110724160	K941575	000
07290110724177	K941575	000
07290110724184	K941575	000
07290110724191	K941575	000
07290110724207	K941575	000
07290110724214	K941575	000
07290110724221	K941575	000
07290110724238	K941575	000
07290110724245	K941575	000
07290110724252	K941575	000
07290110724399	K941575	000
07290110721749	K941575	000
07290110720223	K941575	000
07290110720360	K941575	000
07290110720377	K941575	000
07290110720384	K941575	000
07290110720391	K941575	000
07290110720407	K941575	000
07290110720414	K941575	000
07290110720421	K941575	000
07290110720438	K941575	000
07290110720445	K941575	000
07290110720452	K941575	000
07290110720353	K941575	000
07290110720346	K941575	000
07290110720339	K941575	000
07290110720230	K941575	000
07290110720247	K941575	000
07290110720254	K941575	000
07290110720261	K941575	000
07290110720278	K941575	000
07290110720285	K941575	000
07290110720292	K941575	000
07290110720308	K941575	000
07290110720315	K941575	000
07290110720322	K941575	000
07290110720469	K941575	000
07290110720476	K941575	000
07290110720612	K941575	000
07290110720629	K941575	000
07290110720636	K941575	000
07290110720643	K941575	000
07290110720650	K941575	000
07290110720667	K941575	000
07290110720674	K941575	000
07290110720681	K941575	000
07290110720698	K941575	000
07290110720704	K941575	000
07290110720605	K941575	000
07290110720599	K941575	000
07290110720582	K941575	000
07290110720483	K941575	000
07290110720490	K941575	000
07290110720506	K941575	000
07290110720513	K941575	000
07290110720520	K941575	000
07290110720537	K941575	000
07290110720544	K941575	000
07290110720551	K941575	000
07290110720568	K941575	000
07290110720575	K941575	000
07290110720711	K941575	000
07290110720216	K941575	000
07290110729158	K941575	000
07290110728991	K941575	000
07290110729004	K941575	000
07290110729011	K941575	000
07290110729028	K941575	000
07290110729035	K941575	000
07290110729042	K941575	000
07290110729059	K941575	000
07290110729066	K941575	000
07290110729073	K941575	000
07290110729080	K941575	000
07290110729394	K941575	000
07290110729387	K941575	000
07290110729370	K941575	000
07290110729165	K941575	000
07290110729172	K941575	000
07290110729189	K941575	000
07290110729196	K941575	000
07290110729202	K941575	000
07290110729219	K941575	000
07290110729226	K941575	000
07290110729233	K941575	000
07290110729356	K941575	000
07290110729363	K941575	000
07290110729097	K941575	000
07290110729103	K941575	000
07290110720100	K941575	000
07290110720117	K941575	000
07290110720124	K941575	000
07290110720131	K941575	000
07290110720148	K941575	000
07290110720155	K941575	000
07290110720162	K941575	000
07290110720179	K941575	000
07290110720186	K941575	000
07290110720193	K941575	000
07290110720094	K941575	000
07290110720087	K941575	000
07290110720070	K941575	000
07290110729110	K941575	000
07290110729127	K941575	000
07290110729134	K941575	000
07290110729141	K941575	000
07290110720018	K941575	000
07290110720025	K941575	000
07290110720032	K941575	000
07290110720049	K941575	000
07290110720056	K941575	000
07290110720063	K941575	000
07290110720209	K941575	000
07290110720728	K941575	000
07290110721244	K941575	000
07290110721381	K941575	000
07290110721398	K941575	000
07290110721404	K941575	000
07290110721411	K941575	000
07290110721428	K941575	000
07290110721435	K941575	000
07290110721442	K941575	000
07290110721459	K941575	000
07290110721466	K941575	000
07290110721473	K941575	000
07290110721374	K941575	000
07290110721367	K941575	000
07290110721350	K941575	000
07290110721251	K941575	000
07290110721268	K941575	000
07290110721275	K941575	000
07290110721282	K941575	000
07290110721299	K941575	000
07290110721305	K941575	000
07290110721312	K941575	000
07290110721329	K941575	000
07290110721336	K941575	000
07290110721343	K941575	000
07290110721480	K941575	000
07290110721497	K941575	000
07290110721633	K941575	000
07290110721640	K941575	000
07290110721657	K941575	000
07290110721664	K941575	000
07290110721671	K941575	000
07290110721688	K941575	000
07290110721695	K941575	000
07290110721701	K941575	000
07290110721718	K941575	000
07290110721725	K941575	000
07290110721626	K941575	000
07290110721619	K941575	000
07290110721602	K941575	000
07290110721503	K941575	000
07290110721510	K941575	000
07290110721527	K941575	000
07290110721534	K941575	000
07290110721541	K941575	000
07290110721558	K941575	000
07290110721565	K941575	000
07290110721572	K941575	000
07290110721589	K941575	000
07290110721596	K941575	000
07290110721732	K941575	000
07290110721237	K941575	000
07290110720735	K941575	000
07290110720872	K941575	000
07290110720889	K941575	000
07290110720896	K941575	000
07290110720902	K941575	000
07290110720919	K941575	000
07290110720926	K941575	000
07290110720933	K941575	000
07290110720940	K941575	000
07290110720957	K941575	000
07290110720964	K941575	000
07290110720865	K941575	000
07290110720858	K941575	000
07290110720841	K941575	000
07290110720742	K941575	000
07290110720759	K941575	000
07290110720766	K941575	000
07290110720773	K941575	000
07290110720780	K941575	000
07290110720797	K941575	000
07290110720803	K941575	000
07290110720810	K941575	000
07290110720827	K941575	000
07290110720834	K941575	000
07290110720971	K941575	000
07290110720988	K941575	000
07290110721121	K941575	000
07290110721138	K941575	000
07290110721145	K941575	000
07290110721152	K941575	000
07290110721169	K941575	000
07290110721176	K941575	000
07290110721183	K941575	000
07290110721190	K941575	000
07290110721206	K941575	000
07290110721213	K941575	000
07290110721114	K941575	000
07290110721107	K941575	000
07290110721091	K941575	000
07290110720995	K941575	000
07290110721008	K941575	000
07290110721015	K941575	000
07290110721022	K941575	000
07290110721039	K941575	000
07290110721046	K941575	000
07290110721053	K941575	000
07290110721060	K941575	000
07290110721077	K941575	000
07290110721084	K941575	000
07290110721220	K941575	000
07290110724917	K941575	000
07290110727475	K941575	000
07290110727611	K941575	000
07290110727628	K941575	000
07290110727635	K941575	000
07290110727642	K941575	000
07290110727659	K941575	000
07290110727666	K941575	000
07290110727673	K941575	000
07290110727680	K941575	000
07290110727697	K941575	000
07290110727703	K941575	000
07290110727604	K941575	000
07290110727598	K941575	000
07290110727581	K941575	000
07290110727482	K941575	000
07290110727499	K941575	000
07290110727505	K941575	000
07290110727512	K941575	000
07290110727529	K941575	000
07290110727536	K941575	000
07290110727543	K941575	000
07290110727550	K941575	000
07290110727567	K941575	000
07290110727574	K941575	000
07290110727710	K941575	000
07290110727727	K941575	000
07290110727864	K941575	000
07290110727871	K941575	000
07290110727888	K941575	000
07290110727895	K941575	000
07290110727901	K941575	000
07290110727918	K941575	000
07290110727925	K941575	000
07290110727932	K941575	000
07290110727949	K941575	000
07290110727956	K941575	000
07290110727857	K941575	000
07290110727840	K941575	000
07290110727833	K941575	000
07290110727734	K941575	000
07290110727741	K941575	000
07290110727758	K941575	000
07290110727765	K941575	000
07290110727772	K941575	000
07290110727789	K941575	000
07290110727796	K941575	000
07290110727802	K941575	000
07290110727819	K941575	000
07290110727826	K941575	000
07290110727963	K941575	000
07290110727468	K941575	000
07290110726966	K941575	000
07290110727109	K941575	000
07290110727116	K941575	000
07290110727123	K941575	000
07290110727130	K941575	000
07290110727147	K941575	000
07290110727154	K941575	000
07290110727161	K941575	000
07290110727178	K941575	000
07290110727185	K941575	000
07290110727192	K941575	000
07290110727093	K941575	000
07290110727086	K941575	000
07290110727079	K941575	000
07290110726973	K941575	000
07290110726980	K941575	000
07290110726997	K941575	000
07290110727000	K941575	000
07290110727017	K941575	000
07290110727024	K941575	000
07290110727031	K941575	000
07290110727048	K941575	000
07290110727055	K941575	000
07290110727062	K941575	000
07290110727208	K941575	000
07290110727215	K941575	000
07290110727352	K941575	000
07290110727369	K941575	000
07290110727376	K941575	000
07290110727383	K941575	000
07290110727390	K941575	000
07290110727406	K941575	000
07290110727413	K941575	000
07290110727420	K941575	000
07290110727437	K941575	000
07290110727444	K941575	000
07290110727345	K941575	000
07290110727338	K941575	000
07290110727321	K941575	000
07290110727222	K941575	000
07290110727239	K941575	000
07290110727246	K941575	000
07290110727253	K941575	000
07290110727260	K941575	000
07290110727277	K941575	000
07290110727284	K941575	000
07290110727291	K941575	000
07290110727307	K941575	000
07290110727314	K941575	000
07290110727451	K941575	000
07290110727970	K941575	000
07290110728496	K941575	000
07290110728632	K941575	000
07290110728649	K941575	000
07290110728656	K941575	000
07290110728663	K941575	000
07290110728670	K941575	000
07290110728687	K941575	000
07290110728694	K941575	000
07290110728700	K941575	000
07290110728717	K941575	000
07290110728724	K941575	000
07290110728625	K941575	000
07290110728618	K941575	000
07290110728601	K941575	000
07290110728502	K941575	000
07290110728519	K941575	000
07290110728526	K941575	000
07290110728533	K941575	000
07290110728540	K941575	000
07290110728557	K941575	000
07290110728564	K941575	000
07290110728571	K941575	000
07290110728588	K941575	000
07290110728595	K941575	000
07290110728731	K941575	000
07290110728748	K941575	000
07290110728885	K941575	000
07290110728892	K941575	000
07290110728908	K941575	000
07290110728915	K941575	000
07290110728922	K941575	000
07290110728939	K941575	000
07290110728946	K941575	000
07290110728953	K941575	000
07290110728960	K941575	000
07290110728977	K941575	000
07290110728878	K941575	000
07290110728861	K941575	000
07290110728854	K941575	000
07290110728755	K941575	000
07290110728762	K941575	000
07290110728779	K941575	000
07290110728786	K941575	000
07290110728793	K941575	000
07290110728809	K941575	000
07290110728816	K941575	000
07290110728823	K941575	000
07290110728830	K941575	000
07290110728847	K941575	000
07290110728984	K941575	000
07290110728489	K941575	000
07290110727987	K941575	000
07290110728120	K941575	000
07290110728137	K941575	000
07290110728144	K941575	000
07290110728151	K941575	000
07290110728168	K941575	000
07290110728175	K941575	000
07290110728182	K941575	000
07290110728199	K941575	000
07290110728205	K941575	000
07290110728212	K941575	000
07290110728113	K941575	000
07290110728106	K941575	000
07290110728090	K941575	000
07290110727994	K941575	000
07290110728007	K941575	000
07290110728014	K941575	000
07290110728021	K941575	000
07290110728038	K941575	000
07290110728045	K941575	000
07290110728052	K941575	000
07290110728069	K941575	000
07290110728076	K941575	000
07290110728083	K941575	000
07290110728229	K941575	000
07290110728236	K941575	000
07290110728373	K941575	000
07290110728380	K941575	000
07290110728397	K941575	000
07290110728403	K941575	000
07290110728410	K941575	000
07290110728427	K941575	000
07290110728434	K941575	000
07290110728441	K941575	000
07290110728458	K941575	000
07290110728465	K941575	000
07290110728366	K941575	000
07290110728359	K941575	000
07290110728342	K941575	000
07290110728243	K941575	000
07290110728250	K941575	000
07290110728267	K941575	000
07290110728274	K941575	000
07290110728281	K941575	000
07290110728298	K941575	000
07290110728304	K941575	000
07290110728311	K941575	000
07290110728328	K941575	000
07290110728335	K941575	000
07290110728472	K941575	000
07290110726959	K941575	000
07290110725433	K941575	000
07290110725570	K941575	000
07290110725587	K941575	000
07290110725594	K941575	000
07290110725600	K941575	000
07290110725617	K941575	000
07290110725624	K941575	000
07290110725631	K941575	000
07290110725648	K941575	000
07290110725655	K941575	000
07290110725662	K941575	000
07290110725563	K941575	000
07290110725556	K941575	000
07290110725549	K941575	000
07290110725440	K941575	000
07290110725457	K941575	000
07290110725464	K941575	000
07290110725471	K941575	000
07290110725488	K941575	000
07290110725495	K941575	000
07290110725501	K941575	000
07290110725518	K941575	000
07290110725525	K941575	000
07290110725532	K941575	000
07290110725679	K941575	000
07290110725686	K941575	000
07290110725822	K941575	000
07290110725839	K941575	000
07290110725846	K941575	000
07290110725853	K941575	000
07290110725860	K941575	000
07290110725877	K941575	000
07290110725884	K941575	000
07290110725891	K941575	000
07290110725907	K941575	000
07290110725914	K941575	000
07290110725815	K941575	000
07290110725808	K941575	000
07290110725792	K941575	000
07290110725693	K941575	000
07290110725709	K941575	000
07290110725716	K941575	000
07290110725723	K941575	000
07290110725730	K941575	000
07290110725747	K941575	000
07290110725754	K941575	000
07290110725761	K941575	000
07290110725778	K941575	000
07290110725785	K941575	000
07290110725921	K941575	000
07290110725426	K941575	000
07290110724924	K941575	000
07290110725068	K941575	000
07290110725075	K941575	000
07290110725082	K941575	000
07290110725099	K941575	000
07290110725105	K941575	000
07290110725112	K941575	000
07290110725129	K941575	000
07290110725136	K941575	000
07290110725143	K941575	000
07290110725150	K941575	000
07290110725051	K941575	000
07290110725044	K941575	000
07290110725037	K941575	000
07290110724931	K941575	000
07290110724948	K941575	000
07290110724955	K941575	000
07290110724962	K941575	000
07290110724979	K941575	000
07290110724986	K941575	000
07290110724993	K941575	000
07290110725006	K941575	000
07290110725013	K941575	000
07290110725020	K941575	000
07290110725167	K941575	000
07290110725174	K941575	000
07290110725310	K941575	000
07290110725327	K941575	000
07290110725334	K941575	000
07290110725341	K941575	000
07290110725358	K941575	000
07290110725365	K941575	000
07290110725372	K941575	000
07290110725389	K941575	000
07290110725396	K941575	000
07290110725402	K941575	000
07290110725303	K941575	000
07290110725297	K941575	000
07290110725280	K941575	000
07290110725181	K941575	000
07290110725198	K941575	000
07290110725204	K941575	000
07290110725211	K941575	000
07290110725228	K941575	000
07290110725235	K941575	000
07290110725242	K941575	000
07290110725259	K941575	000
07290110725266	K941575	000
07290110725273	K941575	000
07290110725419	K941575	000
07290110725938	K941575	000
07290110726454	K941575	000
07290110726591	K941575	000
07290110726607	K941575	000
07290110726614	K941575	000
07290110726621	K941575	000
07290110726638	K941575	000
07290110726645	K941575	000
07290110726652	K941575	000
07290110726669	K941575	000
07290110726676	K941575	000
07290110726683	K941575	000
07290110726584	K941575	000
07290110726577	K941575	000
07290110726560	K941575	000
07290110726461	K941575	000
07290110726478	K941575	000
07290110726485	K941575	000
07290110726492	K941575	000
07290110726508	K941575	000
07290110726515	K941575	000
07290110726522	K941575	000
07290110726539	K941575	000
07290110726546	K941575	000
07290110726553	K941575	000
07290110726690	K941575	000
07290110726706	K941575	000
07290110726843	K941575	000
07290110726850	K941575	000
07290110726867	K941575	000
07290110726874	K941575	000
07290110726881	K941575	000
07290110726898	K941575	000
07290110726904	K941575	000
07290110726911	K941575	000
07290110726928	K941575	000
07290110726935	K941575	000
07290110726836	K941575	000
07290110726829	K941575	000
07290110726812	K941575	000
07290110726713	K941575	000
07290110726720	K941575	000
07290110726737	K941575	000
07290110726744	K941575	000
07290110726751	K941575	000
07290110726768	K941575	000
07290110726775	K941575	000
07290110726782	K941575	000
07290110726799	K941575	000
07290110726805	K941575	000
07290110726942	K941575	000
07290110726447	K941575	000
07290110725945	K941575	000
07290110726089	K941575	000
07290110726096	K941575	000
07290110726102	K941575	000
07290110726119	K941575	000
07290110726126	K941575	000
07290110726133	K941575	000
07290110726140	K941575	000
07290110726157	K941575	000
07290110726164	K941575	000
07290110726171	K941575	000
07290110726072	K941575	000
07290110726065	K941575	000
07290110726058	K941575	000
07290110725952	K941575	000
07290110725969	K941575	000
07290110725976	K941575	000
07290110725983	K941575	000
07290110725990	K941575	000
07290110726003	K941575	000
07290110726010	K941575	000
07290110726027	K941575	000
07290110726034	K941575	000
07290110726041	K941575	000
07290110726188	K941575	000
07290110726195	K941575	000
07290110726331	K941575	000
07290110726348	K941575	000
07290110726355	K941575	000
07290110726362	K941575	000
07290110726379	K941575	000
07290110726386	K941575	000
07290110726393	K941575	000
07290110726409	K941575	000
07290110726416	K941575	000
07290110726423	K941575	000
07290110726324	K941575	000
07290110726317	K941575	000
07290110726300	K941575	000
07290110726201	K941575	000
07290110726218	K941575	000
07290110726225	K941575	000
07290110726232	K941575	000
07290110726249	K941575	000
07290110726256	K941575	000
07290110726263	K941575	000
07290110726270	K941575	000
07290110726287	K941575	000
07290110726294	K941575	000
07290110726430	K941575	000