CORTICAL BONE SCREW

Screw, Fixation, Bone

ACUMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed, Inc. with the FDA for Cortical Bone Screw.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K942340
• 510k Number: K942340
• Device Name: CORTICAL BONE SCREW
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: ACUMED, INC. 10950 S.W. 5TH ST. SUITE 170 Beaverton, OR 97005
• Contact: Shari L Jeffers
• Correspondent: Shari L Jeffers; ACUMED, INC. 10950 S.W. 5TH ST. SUITE 170 Beaverton, OR 97005
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent For Some Indications (SN)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-05-16
• Decision Date: 1994-12-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10806378013164	K942340	000
10806378013317	K942340	000
10806378013324	K942340	000
10806378013331	K942340	000
10806378013348	K942340	000
10806378013355	K942340	000
10806378013362	K942340	000
10806378013379	K942340	000
10806378013386	K942340	000
10806378013393	K942340	000
10806378013409	K942340	000
10806378013416	K942340	000
10806378013423	K942340	000
10806378013300	K942340	000
10806378013294	K942340	000
10806378013171	K942340	000
10806378013188	K942340	000
10806378013195	K942340	000
10806378013201	K942340	000
10806378013218	K942340	000
10806378013225	K942340	000
10806378013232	K942340	000
10806378013249	K942340	000
10806378013256	K942340	000
10806378013263	K942340	000
10806378013270	K942340	000
10806378013287	K942340	000
10806378013430	K942340	000
10806378013447	K942340	000
10806378013591	K942340	000
10806378013607	K942340	000
10806378013614	K942340	000
10806378013621	K942340	000
10806378013638	K942340	000
10806378013645	K942340	000
10806378013652	K942340	000
10806378013669	K942340	000
10806378013676	K942340	000
10806378013683	K942340	000
10806378013690	K942340	000
10806378013706	K942340	000
10806378013584	K942340	000
10806378013577	K942340	000
10806378013454	K942340	000
10806378013461	K942340	000
10806378013478	K942340	000
10806378013485	K942340	000
10806378013492	K942340	000
10806378013508	K942340	000
10806378013515	K942340	000
10806378013522	K942340	000
10806378013539	K942340	000
10806378013546	K942340	000
10806378013553	K942340	000
10806378013560	K942340	000
10806378013713	K942340	000
10806378013928	K942340	000
10806378019029	K942340	000
10806378019036	K942340	000
10806378019043	K942340	000
10806378019050	K942340	000
10806378019067	K942340	000
10806378019074	K942340	000
10806378019081	K942340	000
10806378019098	K942340	000
10806378019104	K942340	000
10806378019111	K942340	000
10806378019128	K942340	000
10806378019135	K942340	000
10806378019012	K942340	000
10806378019005	K942340	000
10806378018886	K942340	000
10806378018893	K942340	000
10806378018909	K942340	000
10806378018916	K942340	000
10806378018923	K942340	000
10806378018930	K942340	000
10806378018947	K942340	000
10806378018954	K942340	000
10806378018961	K942340	000
10806378018978	K942340	000
10806378018985	K942340	000
10806378018992	K942340	000
10806378019142	K942340	000
10806378019159	K942340	000
10806378019302	K942340	000
10806378019319	K942340	000
10806378019326	K942340	000
10806378019333	K942340	000
10806378019340	K942340	000
10806378013089	K942340	000
10806378013096	K942340	000
10806378013102	K942340	000
10806378013119	K942340	000
10806378013126	K942340	000
10806378013133	K942340	000
10806378013140	K942340	000
10806378019296	K942340	000
10806378019289	K942340	000
10806378019166	K942340	000
10806378019173	K942340	000
10806378019180	K942340	000
10806378019197	K942340	000
10806378019203	K942340	000
10806378019210	K942340	000
10806378019227	K942340	000
10806378019234	K942340	000
10806378019241	K942340	000
10806378019258	K942340	000
10806378019265	K942340	000
10806378019272	K942340	000
10806378013157	K942340	000
10806378013720	K942340	000
10806378014307	K942340	000
10806378014451	K942340	000
10806378014468	K942340	000
10806378014475	K942340	000
10806378014482	K942340	000
10806378014499	K942340	000
10806378014505	K942340	000
10806378014512	K942340	000
10806378014529	K942340	000
10806378014536	K942340	000
10806378014543	K942340	000
10806378014550	K942340	000
10806378014567	K942340	000
10806378014444	K942340	000
10806378014437	K942340	000
10806378014314	K942340	000
10806378014321	K942340	000
10806378014338	K942340	000
10806378014345	K942340	000
10806378014352	K942340	000
10806378014369	K942340	000
10806378014376	K942340	000
10806378014383	K942340	000
10806378014390	K942340	000
10806378014406	K942340	000
10806378014413	K942340	000
10806378014420	K942340	000
10806378014574	K942340	000
10806378014581	K942340	000
10806378014734	K942340	000
10806378014741	K942340	000
10806378014758	K942340	000
10806378014765	K942340	000
10806378014772	K942340	000
10806378014789	K942340	000
10806378014796	K942340	000
10806378014802	K942340	000
10806378014819	K942340	000
10806378014826	K942340	000
10806378014833	K942340	000
10806378014840	K942340	000
10806378014727	K942340	000
10806378014710	K942340	000
10806378014598	K942340	000
10806378014604	K942340	000
10806378014611	K942340	000
10806378014628	K942340	000
10806378014635	K942340	000
10806378014642	K942340	000
10806378014659	K942340	000
10806378014666	K942340	000
10806378014673	K942340	000
10806378014680	K942340	000
10806378014697	K942340	000
10806378014703	K942340	000
10806378014857	K942340	000
10806378013737	K942340	000
10806378013881	K942340	000
10806378013898	K942340	000
10806378013904	K942340	000
10806378013911	K942340	000
10806378013935	K942340	000
10806378013942	K942340	000
10806378013959	K942340	000
10806378013966	K942340	000
10806378013973	K942340	000
10806378013980	K942340	000
10806378013997	K942340	000
10806378014000	K942340	000
10806378013874	K942340	000
10806378013867	K942340	000
10806378013744	K942340	000
10806378013751	K942340	000
10806378013768	K942340	000
10806378013775	K942340	000
10806378013782	K942340	000
10806378013799	K942340	000
10806378013805	K942340	000
10806378013812	K942340	000
10806378013829	K942340	000
10806378013836	K942340	000
10806378013843	K942340	000
10806378013850	K942340	000
10806378014017	K942340	000
10806378014024	K942340	000
10806378014178	K942340	000
10806378014185	K942340	000
10806378014192	K942340	000
10806378014208	K942340	000
10806378014215	K942340	000
10806378014222	K942340	000
10806378014239	K942340	000
10806378014246	K942340	000
10806378014253	K942340	000
10806378014260	K942340	000
10806378014277	K942340	000
10806378014284	K942340	000
10806378014161	K942340	000
10806378014154	K942340	000
10806378014031	K942340	000
10806378014048	K942340	000
10806378014055	K942340	000
10806378014062	K942340	000
10806378014079	K942340	000
10806378014086	K942340	000
10806378014093	K942340	000
10806378014109	K942340	000
10806378014116	K942340	000
10806378014123	K942340	000
10806378014130	K942340	000
10806378014147	K942340	000
10806378014291	K942340	000