CORTICAL BONE SCREW

Screw, Fixation, Bone

ACUMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed, Inc. with the FDA for Cortical Bone Screw.

Pre-market Notification Details

Device IDK942340
510k NumberK942340
Device Name:CORTICAL BONE SCREW
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant ACUMED, INC. 10950 S.W. 5TH ST. SUITE 170 Beaverton,  OR  97005
ContactShari L Jeffers
CorrespondentShari L Jeffers
ACUMED, INC. 10950 S.W. 5TH ST. SUITE 170 Beaverton,  OR  97005
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent For Some Indications (SN)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1994-05-16
Decision Date1994-12-05

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10806378013522 K942340 000
10806378013645 K942340 000
10806378013652 K942340 000
10806378013669 K942340 000
10806378013676 K942340 000
10806378013683 K942340 000
10806378013690 K942340 000
10806378013706 K942340 000
10806378013713 K942340 000
10806378013720 K942340 000
10806378013638 K942340 000
10806378013621 K942340 000
10806378013539 K942340 000
10806378013546 K942340 000
10806378013553 K942340 000
10806378013560 K942340 000
10806378013577 K942340 000
10806378013584 K942340 000
10806378013591 K942340 000
10806378013607 K942340 000
10806378013614 K942340 000
10806378013737 K942340 000
10806378013744 K942340 000
10806378013867 K942340 000
10806378013874 K942340 000
10806378013881 K942340 000
10806378013898 K942340 000
10806378013904 K942340 000
10806378013911 K942340 000
10806378013935 K942340 000
10806378013942 K942340 000
10806378013959 K942340 000
10806378013850 K942340 000
10806378013843 K942340 000
10806378013751 K942340 000
10806378013768 K942340 000
10806378013775 K942340 000
10806378013782 K942340 000
10806378013799 K942340 000
10806378013805 K942340 000
10806378013812 K942340 000
10806378013829 K942340 000
10806378013836 K942340 000
10806378013966 K942340 000
10806378013089 K942340 000
10806378013201 K942340 000
10806378013218 K942340 000
10806378013225 K942340 000
10806378013232 K942340 000
10806378013249 K942340 000
10806378013256 K942340 000
10806378013263 K942340 000
10806378013270 K942340 000
10806378013287 K942340 000
10806378013195 K942340 000
10806378013188 K942340 000
10806378013096 K942340 000
10806378013102 K942340 000
10806378013119 K942340 000
10806378013126 K942340 000
10806378013133 K942340 000
10806378013140 K942340 000
10806378013157 K942340 000
10806378013164 K942340 000
10806378013171 K942340 000
10806378013294 K942340 000
10806378013300 K942340 000
10806378013423 K942340 000
10806378013430 K942340 000
10806378013447 K942340 000
10806378013454 K942340 000
10806378013461 K942340 000
10806378013478 K942340 000
10806378013485 K942340 000
10806378013492 K942340 000
10806378013508 K942340 000
10806378013416 K942340 000
10806378013409 K942340 000
10806378013317 K942340 000
10806378013324 K942340 000
10806378013331 K942340 000
10806378013348 K942340 000
10806378013355 K942340 000
10806378013362 K942340 000
10806378013379 K942340 000
10806378013386 K942340 000
10806378013393 K942340 000
10806378013515 K942340 000
10806378013973 K942340 000
10806378014420 K942340 000
10806378014543 K942340 000
10806378014550 K942340 000
10806378014567 K942340 000
10806378014574 K942340 000
10806378014581 K942340 000
10806378014598 K942340 000
10806378014604 K942340 000
10806378014611 K942340 000
10806378014628 K942340 000
10806378014536 K942340 000
10806378014529 K942340 000
10806378014437 K942340 000
10806378014444 K942340 000
10806378014451 K942340 000
10806378014468 K942340 000
10806378014475 K942340 000
10806378014482 K942340 000
10806378014499 K942340 000
10806378014505 K942340 000
10806378014512 K942340 000
10806378014635 K942340 000
10806378014642 K942340 000
10806378014765 K942340 000
10806378014772 K942340 000
10806378014789 K942340 000
10806378014796 K942340 000
10806378014802 K942340 000
10806378014819 K942340 000
10806378014826 K942340 000
10806378014833 K942340 000
10806378014840 K942340 000
10806378014758 K942340 000
10806378014741 K942340 000
10806378014659 K942340 000
10806378014666 K942340 000
10806378014673 K942340 000
10806378014680 K942340 000
10806378014697 K942340 000
10806378014703 K942340 000
10806378014710 K942340 000
10806378014727 K942340 000
10806378014734 K942340 000
10806378014857 K942340 000
10806378013980 K942340 000
10806378014109 K942340 000
10806378014116 K942340 000
10806378014123 K942340 000
10806378014130 K942340 000
10806378014147 K942340 000
10806378014154 K942340 000
10806378014161 K942340 000
10806378014178 K942340 000
10806378014185 K942340 000
10806378014093 K942340 000
10806378014086 K942340 000
10806378013997 K942340 000
10806378014000 K942340 000
10806378014017 K942340 000
10806378014024 K942340 000
10806378014031 K942340 000
10806378014048 K942340 000
10806378014055 K942340 000
10806378014062 K942340 000
10806378014079 K942340 000
10806378014192 K942340 000
10806378014208 K942340 000
10806378014321 K942340 000
10806378014338 K942340 000
10806378014345 K942340 000
10806378014352 K942340 000
10806378014369 K942340 000
10806378014376 K942340 000
10806378014383 K942340 000
10806378014390 K942340 000
10806378014406 K942340 000
10806378014314 K942340 000
10806378014307 K942340 000
10806378014215 K942340 000
10806378014222 K942340 000
10806378014239 K942340 000
10806378014246 K942340 000
10806378014253 K942340 000
10806378014260 K942340 000
10806378014277 K942340 000
10806378014284 K942340 000
10806378014291 K942340 000
10806378014413 K942340 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.