OSTEONICS SECURE-FIT AD ACETABULAR COMPONENT SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Osteonics Corp. with the FDA for Osteonics Secure-fit Ad Acetabular Component System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K943054
• 510k Number: K943054
• Device Name: OSTEONICS SECURE-FIT AD ACETABULAR COMPONENT SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 Allendale, NJ 07401 -1677
• Contact: Robert A Koch
• Correspondent: Robert A Koch; OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 Allendale, NJ 07401 -1677
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-06-27
• Decision Date: 1994-10-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540036278	K943054	000
04546540036087	K943054	000
04546540036070	K943054	000
04546540036063	K943054	000
04546540036056	K943054	000
04546540036049	K943054	000
04546540036032	K943054	000
04546540036025	K943054	000
04546540036018	K943054	000
04546540036001	K943054	000
04546540035998	K943054	000
04546540035981	K943054	000
04546540035974	K943054	000
04546540035967	K943054	000
04546540035950	K943054	000
04546540035943	K943054	000
04546540036094	K943054	000
04546540036100	K943054	000
04546540036261	K943054	000
04546540036254	K943054	000
04546540036247	K943054	000
04546540036230	K943054	000
04546540036223	K943054	000
04546540036216	K943054	000
04546540036193	K943054	000
04546540036186	K943054	000
04546540036179	K943054	000
04546540036162	K943054	000
04546540036155	K943054	000
04546540036148	K943054	000
04546540036131	K943054	000
04546540036124	K943054	000
04546540036117	K943054	000
04546540035936	K943054	000
04546540035516	K943054	000
04546540035332	K943054	000
04546540035325	K943054	000
04546540035318	K943054	000
04546540035301	K943054	000
04546540035295	K943054	000
04546540035288	K943054	000
04546540035264	K943054	000
04546540035257	K943054	000
04546540035240	K943054	000
04546540035233	K943054	000
04546540035226	K943054	000
04546540035219	K943054	000
04546540035202	K943054	000
04546540035196	K943054	000
04546540035189	K943054	000
04546540035349	K943054	000
04546540035356	K943054	000
04546540035509	K943054	000
04546540035493	K943054	000
04546540035486	K943054	000
04546540035479	K943054	000
04546540035462	K943054	000
04546540035455	K943054	000
04546540035448	K943054	000
04546540035431	K943054	000
04546540035424	K943054	000
04546540035417	K943054	000
04546540035400	K943054	000
04546540035394	K943054	000
04546540035387	K943054	000
04546540035370	K943054	000
04546540035363	K943054	000
04546540035172	K943054	000
04546540036643	K943054	000
07613327020212	K943054	000
07613327020038	K943054	000
07613327020021	K943054	000
07613327020014	K943054	000
07613327020007	K943054	000
07613327019995	K943054	000
07613327019988	K943054	000
07613327019971	K943054	000
07613327019964	K943054	000
07613327019957	K943054	000
07613327019940	K943054	000
07613327019933	K943054	000
07613327019926	K943054	000
07613327019919	K943054	000
07613327019902	K943054	000
07613327019896	K943054	000
07613327020045	K943054	000
07613327020052	K943054	000
07613327020205	K943054	000
07613327020199	K943054	000
07613327020182	K943054	000
07613327020175	K943054	000
07613327020168	K943054	000
07613327020151	K943054	000
07613327020144	K943054	000
07613327020137	K943054	000
07613327020120	K943054	000
07613327020113	K943054	000
07613327020106	K943054	000
07613327020090	K943054	000
07613327020083	K943054	000
07613327020076	K943054	000
07613327020069	K943054	000
07613327019889	K943054	000
07613153069287	K943054	000
04546540036803	K943054	000
04546540036797	K943054	000
04546540036780	K943054	000
04546540036773	K943054	000
04546540036766	K943054	000
04546540036759	K943054	000
04546540036742	K943054	000
04546540036735	K943054	000
04546540036728	K943054	000
04546540036711	K943054	000
04546540036704	K943054	000
04546540036698	K943054	000
04546540036681	K943054	000
04546540036674	K943054	000
04546540036667	K943054	000
04546540036810	K943054	000
04546540036827	K943054	000
07613153069270	K943054	000
04546540036964	K943054	000
04546540036957	K943054	000
04546540036940	K943054	000
04546540036933	K943054	000
04546540036926	K943054	000
04546540036919	K943054	000
04546540036902	K943054	000
04546540036896	K943054	000
04546540036889	K943054	000
04546540036872	K943054	000
04546540036865	K943054	000
04546540036858	K943054	000
04546540036841	K943054	000
04546540036834	K943054	000
04546540036650	K943054	000