AORTIC ARCH CANNULAS

Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass

CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by California Medical Laboratories, Inc. with the FDA for Aortic Arch Cannulas.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K943934
• 510k Number: K943934
• Device Name: AORTIC ARCH CANNULAS
• Classification: Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass
• Applicant: CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC. P.O. BOX 18470 Irvine, CA 92713
• Contact: Mehmet Bicakci
• Correspondent: Mehmet Bicakci; CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC. P.O. BOX 18470 Irvine, CA 92713
• Product Code: DWF
• CFR Regulation Number: 870.4210 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-08-12
• Decision Date: 1995-06-02

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10803622104425	K943934	000
10803622104548	K943934	000
10803622104555	K943934	000
10803622104562	K943934	000
10803622104579	K943934	000
10803622104586	K943934	000
10803622104593	K943934	000
10803622104609	K943934	000
10803622104616	K943934	000
10803622104623	K943934	000
10803622104531	K943934	000
10803622104524	K943934	000
10803622104432	K943934	000
10803622104449	K943934	000
10803622104456	K943934	000
10803622104463	K943934	000
10803622104470	K943934	000
10803622104487	K943934	000
10803622104494	K943934	000
10803622104500	K943934	000
10803622104517	K943934	000
10803622104630	K943934	000
10803622104647	K943934	000
10803622104654	K943934	000
10803622104838	K943934	000
10803622104845	K943934	000
10803622104852	K943934	000
10803622104869	K943934	000
10803622104876	K943934	000
10803622104883	K943934	000
10803622104890	K943934	000
10803622104906	K943934	000
10803622104920	K943934	000
10803622104807	K943934	000
10803622104791	K943934	000
10803622104661	K943934	000
10803622104678	K943934	000
10803622104685	K943934	000
10803622104692	K943934	000
10803622104715	K943934	000
10803622104722	K943934	000
10803622104739	K943934	000
10803622104746	K943934	000
10803622104784	K943934	000
10803622104937	K943934	000
10803622103121	K943934	000
10803622104098	K943934	000
10803622104104	K943934	000
10803622104111	K943934	000
10803622104128	K943934	000
10803622104135	K943934	000
10803622104142	K943934	000
10803622104159	K943934	000
10803622104166	K943934	000
10803622104173	K943934	000
10803622104050	K943934	000
10803622104043	K943934	000
10803622103138	K943934	000
10803622103961	K943934	000
10803622103978	K943934	000
10803622103985	K943934	000
10803622103992	K943934	000
10803622104005	K943934	000
10803622104012	K943934	000
10803622104029	K943934	000
10803622104036	K943934	000
10803622104180	K943934	000
10803622104197	K943934	000
10803622104203	K943934	000
10803622104326	K943934	000
10803622104333	K943934	000
10803622104340	K943934	000
10803622104357	K943934	000
10803622104364	K943934	000
10803622104371	K943934	000
10803622104388	K943934	000
10803622104395	K943934	000
10803622104401	K943934	000
10803622104319	K943934	000
10803622104302	K943934	000
10803622104210	K943934	000
10803622104227	K943934	000
10803622104234	K943934	000
10803622104241	K943934	000
10803622104258	K943934	000
10803622104265	K943934	000
10803622104272	K943934	000
10803622104289	K943934	000
10803622104296	K943934	000
10803622104418	K943934	000
10803622104975	K943934	000
10803622105613	K943934	000
10803622105736	K943934	000
10803622105743	K943934	000
10803622105750	K943934	000
10803622105767	K943934	000
10803622105774	K943934	000
10803622105781	K943934	000
10803622105798	K943934	000
10803622106658	K943934	000
10803622106665	K943934	000
10803622105729	K943934	000
10803622105712	K943934	000
10803622105620	K943934	000
10803622105637	K943934	000
10803622105644	K943934	000
10803622105651	K943934	000
10803622105668	K943934	000
10803622105675	K943934	000
10803622105682	K943934	000
10803622105699	K943934	000
10803622105705	K943934	000
10803622106672	K943934	000
10803622106689	K943934	000
10803622106696	K943934	000
10803622106818	K943934	000
10803622106825	K943934	000
10803622124393	K943934	000
10803622124409	K943934	000
10803622124416	K943934	000
10803622128223	K943934	000
10803622128230	K943934	000
10803622128247	K943934	000
00803622128264	K943934	000
10803622106801	K943934	000
10803622106795	K943934	000
10803622106702	K943934	000
10803622106719	K943934	000
10803622106726	K943934	000
10803622106733	K943934	000
10803622106740	K943934	000
10803622106757	K943934	000
10803622106764	K943934	000
10803622106771	K943934	000
10803622106788	K943934	000
10803622128278	K943934	000
10803622104982	K943934	000
10803622105101	K943934	000
10803622105118	K943934	000
10803622105125	K943934	000
10803622105132	K943934	000
10803622105149	K943934	000
10803622105156	K943934	000
10803622105163	K943934	000
10803622105170	K943934	000
10803622105361	K943934	000
10803622105095	K943934	000
10803622105088	K943934	000
10803622104999	K943934	000
10803622105002	K943934	000
10803622105019	K943934	000
10803622105026	K943934	000
10803622105033	K943934	000
10803622105040	K943934	000
10803622105057	K943934	000
10803622105064	K943934	000
10803622105071	K943934	000
10803622105378	K943934	000
10803622105385	K943934	000
10803622105392	K943934	000
10803622105514	K943934	000
10803622105521	K943934	000
10803622105538	K943934	000
10803622105545	K943934	000
10803622105552	K943934	000
10803622105569	K943934	000
10803622105576	K943934	000
10803622105583	K943934	000
10803622105590	K943934	000
10803622105507	K943934	000
10803622105491	K943934	000
10803622105408	K943934	000
10803622105415	K943934	000
10803622105422	K943934	000
10803622105439	K943934	000
10803622105446	K943934	000
10803622105453	K943934	000
10803622105460	K943934	000
10803622105477	K943934	000
10803622105484	K943934	000
10803622105606	K943934	000