HI-Q HAND INSTRUMENTS, OB/GYN USE

Laparoscope, Gynecologic (and Accessories)

OLYMPUS AMERICA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Olympus America, Inc. with the FDA for Hi-q Hand Instruments, Ob/gyn Use.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K944200
• 510k Number: K944200
• Device Name: HI-Q HAND INSTRUMENTS, OB/GYN USE
• Classification: Laparoscope, Gynecologic (and Accessories)
• Applicant: OLYMPUS AMERICA, INC. 4 NEVADA DR. Lake Success, NY 11042 -1179
• Contact: Barry E Sands
• Correspondent: Barry E Sands; OLYMPUS AMERICA, INC. 4 NEVADA DR. Lake Success, NY 11042 -1179
• Product Code: HET
• CFR Regulation Number: 884.1720 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-08-29
• Decision Date: 1995-09-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04042761067638	K944200	000
04042761053242	K944200	000
04042761053266	K944200	000
04042761067591	K944200	000
04042761067607	K944200	000
04042761068666	K944200	000
04042761068673	K944200	000
04042761068680	K944200	000
04042761068697	K944200	000
04042761053228	K944200	000
04042761030151	K944200	000
04042761030137	K944200	000
04042761074759	K944200	000
04042761074766	K944200	000
04042761074773	K944200	000
04042761074780	K944200	000
04042761074797	K944200	000
04042761074834	K944200	000
04042761074841	K944200	000
04042761030120	K944200	000
04042761068703	K944200	000
04042761068710	K944200	000
04042761071642	K944200	000
04042761071659	K944200	000
04042761071666	K944200	000
04042761071673	K944200	000
04042761071680	K944200	000
04042761071697	K944200	000
04042761071703	K944200	000
04042761071710	K944200	000
04042761071635	K944200	000
04042761071628	K944200	000
04042761071611	K944200	000
04042761068727	K944200	000
04042761068734	K944200	000
04042761068741	K944200	000
04042761068932	K944200	000
04042761068949	K944200	000
04042761068956	K944200	000
04042761068963	K944200	000
04042761068994	K944200	000
04042761071727	K944200	000
04042761026840	K944200	000
04042761029117	K944200	000
04042761029124	K944200	000
04042761030144	K944200	000
04042761030168	K944200	000
04042761030175	K944200	000
04042761053280	K944200	000
04042761068581	K944200	000
04042761068604	K944200	000
04042761027632	K944200	000
04042761027625	K944200	000
04042761027601	K944200	000
04042761026864	K944200	000
04042761026895	K944200	000
04042761026918	K944200	000
04042761026925	K944200	000
04042761026949	K944200	000
04042761026963	K944200	000
04042761026970	K944200	000
04042761027595	K944200	000
04042761068758	K944200	000
04042761068765	K944200	000
04042761072007	K944200	000
04042761072717	K944200	000
04042761072724	K944200	000
04042761074803	K944200	000
04042761074810	K944200	000
04042761074827	K944200	000
04042761030212	K944200	000
04042761030915	K944200	000
04042761071994	K944200	000
04042761071987	K944200	000
04042761071970	K944200	000
04042761069748	K944200	000
04042761069755	K944200	000
04042761071918	K944200	000
04042761071925	K944200	000
04042761071932	K944200	000
04042761071949	K944200	000
04042761071956	K944200	000
04042761071963	K944200	000
04042761053341	K944200	000
04042761071734	K944200	000
04042761027106	K944200	000
04042761027298	K944200	000
04042761027304	K944200	000
04042761027489	K944200	000
04042761027496	K944200	000
04042761027519	K944200	000
04042761027526	K944200	000
04042761027540	K944200	000
04042761027557	K944200	000
04042761027267	K944200	000
04042761027250	K944200	000
04042761027236	K944200	000
04042761027113	K944200	000
04042761027151	K944200	000
04042761027168	K944200	000
04042761027175	K944200	000
04042761027182	K944200	000
04042761027205	K944200	000
04042761027212	K944200	000
04042761027229	K944200	000
04042761029070	K944200	000
04042761029087	K944200	000
04042761068789	K944200	000
04042761068802	K944200	000
04042761068819	K944200	000
04042761068871	K944200	000
04042761068888	K944200	000
04042761068895	K944200	000
04042761068901	K944200	000
04042761068918	K944200	000
04042761068772	K944200	000
04042761067669	K944200	000
04042761067621	K944200	000
04042761029094	K944200	000
04042761029100	K944200	000
04042761029131	K944200	000
04042761030038	K944200	000
04042761030045	K944200	000
04042761030083	K944200	000
04042761030090	K944200	000
04042761030106	K944200	000
14042761001493	K944200	000
04042761071741	K944200	000
04042761071864	K944200	000
04042761071871	K944200	000
04042761071888	K944200	000
04042761071895	K944200	000
04042761071901	K944200	000
04042761008372	K944200	000
04042761010009	K944200	000
04042761010016	K944200	000
04042761071857	K944200	000
04042761071840	K944200	000
04042761071833	K944200	000
04042761071758	K944200	000
04042761071765	K944200	000
04042761071772	K944200	000
04042761071789	K944200	000
04042761071796	K944200	000
04042761071802	K944200	000
04042761071819	K944200	000
04042761071826	K944200	000
04042761010375	K944200	000
04042761010382	K944200	000
04042761026574	K944200	000
04042761026642	K944200	000
04042761026659	K944200	000
04042761026680	K944200	000
04042761026697	K944200	000
04042761027052	K944200	000
04042761027069	K944200	000
04042761027076	K944200	000
04042761026567	K944200	000
04042761026536	K944200	000
04042761026529	K944200	000
04042761018524	K944200	000
04042761026390	K944200	000
04042761026406	K944200	000
04042761026413	K944200	000
04042761026444	K944200	000
04042761026451	K944200	000
04042761026482	K944200	000
04042761026499	K944200	000
04042761027083	K944200	000