DANTEC KEYPOINT

Stimulator, Electrical, Evoked Response

MCKENNA & CUNEO

The following data is part of a premarket notification filed by Mckenna & Cuneo with the FDA for Dantec Keypoint.

Pre-market Notification Details

Device IDK944547
510k NumberK944547
Device Name:DANTEC KEYPOINT
ClassificationStimulator, Electrical, Evoked Response
Applicant MCKENNA & CUNEO 1575 EYE ST. N.W. Washington,  DC  20005
ContactRichard D Manthei
CorrespondentRichard D Manthei
MCKENNA & CUNEO 1575 EYE ST. N.W. Washington,  DC  20005
Product CodeGWF  
CFR Regulation Number882.1870 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1994-09-15
Decision Date1995-09-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00382830051064 K944547 000
05704736002295 K944547 000
05704736002301 K944547 000
05704736002318 K944547 000
05704736002332 K944547 000
05704736002363 K944547 000
05704736002387 K944547 000
05704736002394 K944547 000
05704736002400 K944547 000
05704736002417 K944547 000
05704736002288 K944547 000
05704736001861 K944547 000
00382830051071 K944547 000
00382830051088 K944547 000
00382830051095 K944547 000
05704736001793 K944547 000
05704736001809 K944547 000
05704736001823 K944547 000
05704736001830 K944547 000
05704736001847 K944547 000
05704736001854 K944547 000
05704736002431 K944547 000
05704736006712 K944547 000
05704736008730 K944547 000
05704736008747 K944547 000
05704736008754 K944547 000
05704736008761 K944547 000
05704736008778 K944547 000
05704736008785 K944547 000
05704736008792 K944547 000
05704736008808 K944547 000
05704736008822 K944547 000
05704736008723 K944547 000
05704736008716 K944547 000
05704736007016 K944547 000
05704736007023 K944547 000
05704736007030 K944547 000
05704736007047 K944547 000
05704736007054 K944547 000
05704736007061 K944547 000
05704736007078 K944547 000
05704736007160 K944547 000
05704736007320 K944547 000
05704736008839 K944547 000
00382830049405 K944547 000
00382830049450 K944547 000
00382830049665 K944547 000
00382830049788 K944547 000
00382830049849 K944547 000
00382830049955 K944547 000
00382830050043 K944547 000
00382830050081 K944547 000
00382830050302 K944547 000
00382830050326 K944547 000
00382830049214 K944547 000
00382830049160 K944547 000
00382830049412 K944547 000
00382830049436 K944547 000
00382830047722 K944547 000
00382830047746 K944547 000
00382830049061 K944547 000
00382830049078 K944547 000
00382830049122 K944547 000
00382830049139 K944547 000
00382830049153 K944547 000
00382830050333 K944547 000
00382830050340 K944547 000
00382830050968 K944547 000
00382830050975 K944547 000
00382830050982 K944547 000
00382830050999 K944547 000
00382830051002 K944547 000
00382830051019 K944547 000
00382830051026 K944547 000
00382830051033 K944547 000
00382830051040 K944547 000
00382830050852 K944547 000
00382830050760 K944547 000
00382830050371 K944547 000
00382830050388 K944547 000
00382830050395 K944547 000
00382830050401 K944547 000
00382830050418 K944547 000
00382830050425 K944547 000
00382830050432 K944547 000
00382830050449 K944547 000
00382830050487 K944547 000
00382830051057 K944547 000
05704736008846 K944547 000
05704736018418 K944547 000
00885074291574 K944547 000
00885074291598 K944547 000
00885074291611 K944547 000
00885074291635 K944547 000
00885074291673 K944547 000
00885074291697 K944547 000
00885074291710 K944547 000
00885074291734 K944547 000
00885074291741 K944547 000
00885074291567 K944547 000
00885074291529 K944547 000
05704736019026 K944547 000
05704736019064 K944547 000
05704736019156 K944547 000
05704736019170 K944547 000
05704736019200 K944547 000
05704736019330 K944547 000
05704736019477 K944547 000
05704736019859 K944547 000
00885074291499 K944547 000
00885074292007 K944547 000
00885074292014 K944547 000
00673978206998 K944547 000
00673978212043 K944547 000
00673978875644 K944547 000
00681490508865 K944547 000
00681490853149 K944547 000
00681490920650 K944547 000
00681490920667 K944547 000
00681490920674 K944547 000
00681490920704 K944547 000
00673978206981 K944547 000
00721902796227 K944547 000
00885074322889 K944547 000
00885074322919 K944547 000
00885074326696 K944547 000
00885074326702 K944547 000
00721902428500 K944547 000
00721902428517 K944547 000
00721902428524 K944547 000
00721902428531 K944547 000
00721902565236 K944547 000
00613994242297 K944547 000
05704736008853 K944547 000
05704736017084 K944547 000
05704736017091 K944547 000
05704736017107 K944547 000
05704736017114 K944547 000
05704736017121 K944547 000
05704736017138 K944547 000
05704736017145 K944547 000
05704736017152 K944547 000
05704736017169 K944547 000
05704736016865 K944547 000
05704736016810 K944547 000
05704736010269 K944547 000
05704736010276 K944547 000
05704736010283 K944547 000
05704736014946 K944547 000
05704736014953 K944547 000
05704736016131 K944547 000
05704736016612 K944547 000
05704736016728 K944547 000
05704736016742 K944547 000
05704736017176 K944547 000
05704736017183 K944547 000
05704736017558 K944547 000
05704736017794 K944547 000
05704736017879 K944547 000
05704736018272 K944547 000
05704736018296 K944547 000
05704736018302 K944547 000
05704736018319 K944547 000
05704736018371 K944547 000
05704736018395 K944547 000
05704736017381 K944547 000
05704736017282 K944547 000
05704736017190 K944547 000
05704736017206 K944547 000
05704736017213 K944547 000
05704736017220 K944547 000
05704736017237 K944547 000
05704736017244 K944547 000
05704736017251 K944547 000
05704736017268 K944547 000
05704736017275 K944547 000
05704736018401 K944547 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.