DANTEC KEYPOINT

Stimulator, Electrical, Evoked Response

MCKENNA & CUNEO

The following data is part of a premarket notification filed by Mckenna & Cuneo with the FDA for Dantec Keypoint.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K944547
• 510k Number: K944547
• Device Name: DANTEC KEYPOINT
• Classification: Stimulator, Electrical, Evoked Response
• Applicant: MCKENNA & CUNEO 1575 EYE ST. N.W. Washington, DC 20005
• Contact: Richard D Manthei
• Correspondent: Richard D Manthei; MCKENNA & CUNEO 1575 EYE ST. N.W. Washington, DC 20005
• Product Code: GWF
• CFR Regulation Number: 882.1870 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-09-15
• Decision Date: 1995-09-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00382830051095	K944547	000
05704736002332	K944547	000
05704736002363	K944547	000
05704736002387	K944547	000
05704736002394	K944547	000
05704736002400	K944547	000
05704736002417	K944547	000
05704736002431	K944547	000
05704736006712	K944547	000
05704736002318	K944547	000
05704736002301	K944547	000
05704736002295	K944547	000
05704736001793	K944547	000
05704736001809	K944547	000
05704736001823	K944547	000
05704736001830	K944547	000
05704736001847	K944547	000
05704736001854	K944547	000
05704736001861	K944547	000
05704736002288	K944547	000
05704736007016	K944547	000
05704736007023	K944547	000
05704736007030	K944547	000
05704736008761	K944547	000
05704736008778	K944547	000
05704736008785	K944547	000
05704736008792	K944547	000
05704736008808	K944547	000
05704736008822	K944547	000
05704736008839	K944547	000
05704736008846	K944547	000
05704736008754	K944547	000
05704736008747	K944547	000
05704736008730	K944547	000
05704736007047	K944547	000
05704736007054	K944547	000
05704736007061	K944547	000
05704736007078	K944547	000
05704736007160	K944547	000
05704736007320	K944547	000
05704736008716	K944547	000
05704736008723	K944547	000
05704736008853	K944547	000
00382830051088	K944547	000
00382830047722	K944547	000
00382830049849	K944547	000
00382830049955	K944547	000
00382830050043	K944547	000
00382830050081	K944547	000
00382830050302	K944547	000
00382830050326	K944547	000
00382830050333	K944547	000
00382830050340	K944547	000
00382830049788	K944547	000
00382830049665	K944547	000
00382830049450	K944547	000
00382830047746	K944547	000
00382830049061	K944547	000
00382830049078	K944547	000
00382830049122	K944547	000
00382830049139	K944547	000
00382830049153	K944547	000
00382830049160	K944547	000
00382830049214	K944547	000
00382830050371	K944547	000
00382830050388	K944547	000
00382830050395	K944547	000
00382830050999	K944547	000
00382830051002	K944547	000
00382830051019	K944547	000
00382830051026	K944547	000
00382830051033	K944547	000
00382830051040	K944547	000
00382830051057	K944547	000
00382830051064	K944547	000
00382830050982	K944547	000
00382830050975	K944547	000
00382830050968	K944547	000
00382830050401	K944547	000
00382830050418	K944547	000
00382830050425	K944547	000
00382830050432	K944547	000
00382830050449	K944547	000
00382830050487	K944547	000
00382830050760	K944547	000
00382830050852	K944547	000
00382830051071	K944547	000
05704736019026	K944547	000
00885074291598	K944547	000
00885074291611	K944547	000
00885074291635	K944547	000
00885074291673	K944547	000
00885074291697	K944547	000
00885074291710	K944547	000
00885074291734	K944547	000
00885074291741	K944547	000
00885074291574	K944547	000
00885074291567	K944547	000
00885074291529	K944547	000
05704736019064	K944547	000
05704736019156	K944547	000
05704736019170	K944547	000
05704736019200	K944547	000
05704736019330	K944547	000
05704736019477	K944547	000
05704736019859	K944547	000
00885074291499	K944547	000
00885074292007	K944547	000
00885074292014	K944547	000
00885074322889	K944547	000
00673978212043	K944547	000
00673978875644	K944547	000
00681490508865	K944547	000
00681490853149	K944547	000
00681490920650	K944547	000
00681490920667	K944547	000
00681490920674	K944547	000
00681490920704	K944547	000
00673978206998	K944547	000
00673978206981	K944547	000
00721902796227	K944547	000
00885074322919	K944547	000
00885074326696	K944547	000
00885074326702	K944547	000
00721902428500	K944547	000
00721902428517	K944547	000
00721902428524	K944547	000
00721902428531	K944547	000
00721902565236	K944547	000
00613994242297	K944547	000
05704736018418	K944547	000
05704736010269	K944547	000
05704736017091	K944547	000
05704736017107	K944547	000
05704736017114	K944547	000
05704736017121	K944547	000
05704736017138	K944547	000
05704736017145	K944547	000
05704736017152	K944547	000
05704736017169	K944547	000
05704736017084	K944547	000
05704736016865	K944547	000
05704736016810	K944547	000
05704736010276	K944547	000
05704736010283	K944547	000
05704736014946	K944547	000
05704736014953	K944547	000
05704736016131	K944547	000
05704736016612	K944547	000
05704736016728	K944547	000
05704736016742	K944547	000
05704736017176	K944547	000
05704736017183	K944547	000
05704736017190	K944547	000
05704736017794	K944547	000
05704736017879	K944547	000
05704736018272	K944547	000
05704736018296	K944547	000
05704736018302	K944547	000
05704736018319	K944547	000
05704736018371	K944547	000
05704736018395	K944547	000
05704736017558	K944547	000
05704736017381	K944547	000
05704736017282	K944547	000
05704736017206	K944547	000
05704736017213	K944547	000
05704736017220	K944547	000
05704736017237	K944547	000
05704736017244	K944547	000
05704736017251	K944547	000
05704736017268	K944547	000
05704736017275	K944547	000
05704736018401	K944547	000