GASTROINTESTINAL TUBES & ACCESSORIES

Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)

APPLIED MEDICAL TECHNOLOGIES

The following data is part of a premarket notification filed by Applied Medical Technologies with the FDA for Gastrointestinal Tubes & Accessories.

Pre-market Notification Details

Device IDK945618
510k NumberK945618
Device Name:GASTROINTESTINAL TUBES & ACCESSORIES
ClassificationTubes, Gastrointestinal (and Accessories)
Applicant APPLIED MEDICAL TECHNOLOGIES 6100 WEST CREEK RD. SUITE 25 Independence,  OH  44131
ContactDonna Bressan
CorrespondentDonna Bressan
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGIES 6100 WEST CREEK RD. SUITE 25 Independence,  OH  44131
Product CodeKNT  
CFR Regulation Number876.5980 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1994-11-15
Decision Date1995-10-12

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842071103132 K945618 000
00842071102982 K945618 000
00842071102975 K945618 000
00842071102968 K945618 000
00842071102951 K945618 000
00842071102944 K945618 000
00842071102937 K945618 000
00842071102920 K945618 000
00842071102913 K945618 000
00842071102906 K945618 000
00842071102890 K945618 000
00842071102883 K945618 000
00842071102876 K945618 000
00842071102999 K945618 000
00842071103002 K945618 000
00842071103125 K945618 000
00842071103118 K945618 000
00842071103101 K945618 000
00842071103095 K945618 000
00842071103088 K945618 000
00842071103071 K945618 000
00842071103064 K945618 000
00842071103057 K945618 000
00842071103040 K945618 000
00842071103033 K945618 000
00842071103026 K945618 000
00842071103019 K945618 000
00842071102869 K945618 000
00842071100766 K945618 000
00842071100612 K945618 000
00842071100605 K945618 000
00842071100599 K945618 000
00842071100582 K945618 000
00842071100575 K945618 000
00842071100568 K945618 000
00842071100551 K945618 000
00842071100544 K945618 000
00842071100537 K945618 000
00842071100520 K945618 000
00842071100513 K945618 000
00842071100506 K945618 000
00842071100629 K945618 000
00842071100636 K945618 000
00842071100759 K945618 000
00842071100742 K945618 000
00842071100735 K945618 000
00842071100728 K945618 000
00842071100711 K945618 000
00842071100704 K945618 000
00842071100698 K945618 000
00842071100681 K945618 000
00842071100674 K945618 000
00842071100667 K945618 000
00842071100650 K945618 000
00842071100643 K945618 000
00842071100490 K945618 000
00842071105273 K945618 000
00842071103545 K945618 000
00842071103538 K945618 000
00842071103521 K945618 000
00842071103514 K945618 000
00842071103507 K945618 000
00842071103491 K945618 000
00842071103484 K945618 000
00842071103477 K945618 000
00842071103460 K945618 000
00842071103453 K945618 000
00842071103446 K945618 000
00842071103439 K945618 000
00842071103552 K945618 000
00842071103569 K945618 000
00842071105266 K945618 000
00842071105259 K945618 000
00842071105242 K945618 000
00842071105235 K945618 000
00842071105228 K945618 000
00842071105211 K945618 000
00842071103620 K945618 000
00842071103613 K945618 000
00842071103606 K945618 000
00842071103590 K945618 000
00842071103583 K945618 000
00842071103576 K945618 000
00842071103422 K945618 000
00842071103415 K945618 000
00842071103262 K945618 000
00842071103255 K945618 000
00842071103248 K945618 000
00842071103231 K945618 000
00842071103224 K945618 000
00842071103217 K945618 000
00842071103200 K945618 000
00842071103194 K945618 000
00842071103187 K945618 000
00842071103170 K945618 000
00842071103163 K945618 000
00842071103156 K945618 000
00842071103279 K945618 000
00842071103286 K945618 000
00842071103408 K945618 000
00842071103392 K945618 000
00842071103385 K945618 000
00842071103378 K945618 000
00842071103361 K945618 000
00842071103354 K945618 000
00842071103347 K945618 000
00842071103330 K945618 000
00842071103323 K945618 000
00842071103316 K945618 000
00842071103309 K945618 000
00842071103293 K945618 000
00842071103149 K945618 000
00842071119898 K945618 000
00842071119652 K945618 000
00842071119645 K945618 000
00842071119638 K945618 000
00842071119621 K945618 000
00842071119614 K945618 000
00842071122348 K945618 000
00842071122331 K945618 000
00842071122324 K945618 000
00842071122317 K945618 000
00842071122300 K945618 000
00842071122294 K945618 000
00842071122287 K945618 000
00842071119669 K945618 000
00842071119676 K945618 000
00842071119881 K945618 000
00842071119782 K945618 000
00842071119775 K945618 000
00842071119768 K945618 000
00842071119751 K945618 000
00842071119744 K945618 000
00842071119737 K945618 000
00842071119720 K945618 000
00842071119713 K945618 000
00842071119706 K945618 000
00842071119690 K945618 000
00842071119683 K945618 000
00842071122270 K945618 000
00842071122263 K945618 000
00842071120634 K945618 000
00842071120276 K945618 000
00842071120269 K945618 000
00842071120252 K945618 000
00842071120245 K945618 000
00842071120238 K945618 000
00842071120221 K945618 000
00842071120214 K945618 000
00842071120207 K945618 000
00842071120191 K945618 000
00842071120184 K945618 000
00842071120177 K945618 000
00842071120641 K945618 000
00842071120658 K945618 000
00842071122256 K945618 000
00842071122249 K945618 000
00842071122232 K945618 000
00842071120740 K945618 000
00842071120733 K945618 000
00842071120726 K945618 000
00842071120719 K945618 000
00842071120702 K945618 000
00842071120696 K945618 000
00842071120689 K945618 000
00842071120672 K945618 000
00842071120665 K945618 000
00842071120160 K945618 000
00842071100483 K945618 000
00842071100339 K945618 000
00842071100322 K945618 000
00842071100315 K945618 000
00842071100308 K945618 000
00842071100292 K945618 000
00842071100285 K945618 000
00842071100278 K945618 000
00842071100261 K945618 000
00842071100254 K945618 000
00842071100247 K945618 000
00842071100230 K945618 000
00842071100223 K945618 000
00842071100346 K945618 000
00842071100353 K945618 000
00842071100476 K945618 000
00842071100469 K945618 000
00842071100452 K945618 000
00842071100445 K945618 000
00842071100438 K945618 000
00842071100421 K945618 000
00842071100414 K945618 000
00842071100407 K945618 000
00842071100391 K945618 000
00842071100384 K945618 000
00842071100377 K945618 000
00842071100360 K945618 000
00842071100216 K945618 000
00842071100209 K945618 000
00842071100056 K945618 000
00842071100049 K945618 000
00842071100032 K945618 000
00842071100025 K945618 000
00842071100018 K945618 000
00842071100001 K945618 000
00842071119966 K945618 000
00842071119959 K945618 000
00842071119942 K945618 000
00842071119935 K945618 000
00842071119928 K945618 000
00842071119911 K945618 000
00842071100063 K945618 000
00842071100070 K945618 000
00842071100193 K945618 000
00842071100186 K945618 000
00842071100179 K945618 000
00842071100162 K945618 000
00842071100155 K945618 000
00842071100148 K945618 000
00842071100131 K945618 000
00842071100124 K945618 000
00842071100117 K945618 000
00842071100100 K945618 000
00842071100094 K945618 000
00842071100087 K945618 000
00842071119904 K945618 000
00842071114015 K945618 000
00842071113865 K945618 000
00842071113858 K945618 000
00842071113841 K945618 000
00842071113834 K945618 000
00842071113827 K945618 000
00842071113810 K945618 000
00842071110727 K945618 000
00842071110710 K945618 000
00842071110703 K945618 000
00842071110697 K945618 000
00842071110680 K945618 000
00842071110673 K945618 000
00842071113872 K945618 000
00842071113889 K945618 000
00842071114008 K945618 000
00842071113995 K945618 000
00842071113988 K945618 000
00842071113971 K945618 000
00842071113964 K945618 000
00842071113957 K945618 000
00842071113940 K945618 000
00842071113933 K945618 000
00842071113926 K945618 000
00842071113919 K945618 000
00842071113902 K945618 000
00842071113896 K945618 000
00842071110666 K945618 000
00842071110659 K945618 000
00842071110505 K945618 000
00842071110499 K945618 000
00842071110482 K945618 000
00842071110475 K945618 000
00842071110468 K945618 000
00842071110451 K945618 000
00842071110444 K945618 000
00842071110437 K945618 000
00842071110420 K945618 000
00842071110413 K945618 000
00842071110406 K945618 000
00842071110390 K945618 000
00842071110512 K945618 000
00842071110529 K945618 000
00842071110642 K945618 000
00842071110635 K945618 000
00842071110628 K945618 000
00842071110611 K945618 000
00842071110604 K945618 000
00842071110598 K945618 000
00842071110581 K945618 000
00842071110574 K945618 000
00842071110567 K945618 000
00842071110550 K945618 000
00842071110543 K945618 000
00842071110536 K945618 000
00842071110383 K945618 000
00842071114572 K945618 000
00842071114428 K945618 000
00842071114411 K945618 000
00842071114404 K945618 000
00842071114398 K945618 000
00842071114381 K945618 000
00842071114374 K945618 000
00842071114367 K945618 000
00842071114350 K945618 000
00842071114343 K945618 000
00842071114336 K945618 000
00842071114329 K945618 000
00842071114312 K945618 000
00842071114435 K945618 000
00842071114442 K945618 000
00842071114565 K945618 000
00842071114558 K945618 000
00842071114541 K945618 000
00842071114534 K945618 000
00842071114527 K945618 000
00842071114510 K945618 000
00842071114503 K945618 000
00842071114497 K945618 000
00842071114480 K945618 000
00842071114473 K945618 000
00842071114466 K945618 000
00842071114459 K945618 000
00842071114305 K945618 000
00842071114299 K945618 000
00842071114145 K945618 000
00842071114138 K945618 000
00842071114121 K945618 000
00842071114114 K945618 000
00842071114107 K945618 000
00842071114091 K945618 000
00842071114084 K945618 000
00842071114077 K945618 000
00842071114060 K945618 000
00842071114053 K945618 000
00842071114046 K945618 000
00842071114039 K945618 000
00842071114152 K945618 000
00842071114169 K945618 000
00842071114282 K945618 000
00842071114275 K945618 000
00842071114268 K945618 000
00842071114251 K945618 000
00842071114244 K945618 000
00842071114237 K945618 000
00842071114220 K945618 000
00842071114213 K945618 000
00842071114206 K945618 000
00842071114190 K945618 000
00842071114183 K945618 000
00842071114176 K945618 000
00842071114022 K945618 000
00842071105839 K945618 000
00842071105686 K945618 000
00842071105679 K945618 000
00842071105662 K945618 000
00842071105655 K945618 000
00842071105648 K945618 000
00842071105631 K945618 000
00842071105624 K945618 000
00842071105617 K945618 000
00842071105600 K945618 000
00842071105594 K945618 000
00842071105587 K945618 000
00842071105570 K945618 000
00842071105693 K945618 000
00842071105709 K945618 000
00842071105822 K945618 000
00842071105815 K945618 000
00842071105808 K945618 000
00842071105792 K945618 000
00842071105785 K945618 000
00842071105778 K945618 000
00842071105761 K945618 000
00842071105754 K945618 000
00842071105747 K945618 000
00842071105730 K945618 000
00842071105723 K945618 000
00842071105716 K945618 000
00842071105563 K945618 000
00842071105556 K945618 000
00842071105402 K945618 000
00842071105396 K945618 000
00842071105389 K945618 000
00842071105372 K945618 000
00842071105365 K945618 000
00842071105358 K945618 000
00842071105341 K945618 000
00842071105334 K945618 000
00842071105327 K945618 000
00842071105310 K945618 000
00842071105303 K945618 000
00842071105297 K945618 000
00842071105419 K945618 000
00842071105426 K945618 000
00842071105549 K945618 000
00842071105532 K945618 000
00842071105525 K945618 000
00842071105518 K945618 000
00842071105501 K945618 000
00842071105495 K945618 000
00842071105488 K945618 000
00842071105471 K945618 000
00842071105464 K945618 000
00842071105457 K945618 000
00842071105440 K945618 000
00842071105433 K945618 000
00842071105280 K945618 000
00842071110376 K945618 000
00842071110222 K945618 000
00842071110215 K945618 000
00842071110208 K945618 000
00842071110192 K945618 000
00842071110185 K945618 000
00842071110178 K945618 000
00842071110161 K945618 000
00842071110154 K945618 000
00842071110147 K945618 000
00842071110130 K945618 000
00842071110123 K945618 000
00842071110116 K945618 000
00842071110239 K945618 000
00842071110246 K945618 000
00842071110369 K945618 000
00842071110352 K945618 000
00842071110345 K945618 000
00842071110338 K945618 000
00842071110321 K945618 000
00842071110314 K945618 000
00842071110307 K945618 000
00842071110291 K945618 000
00842071110284 K945618 000
00842071110277 K945618 000
00842071110260 K945618 000
00842071110253 K945618 000
00842071110109 K945618 000
00842071110093 K945618 000
00842071105969 K945618 000
00842071105952 K945618 000
00842071105945 K945618 000
00842071105938 K945618 000
00842071105921 K945618 000
00842071105914 K945618 000
00842071105907 K945618 000
00842071105891 K945618 000
00842071105884 K945618 000
00842071105877 K945618 000
00842071105860 K945618 000
00842071105853 K945618 000
00842071105976 K945618 000
00842071109967 K945618 000
00842071110086 K945618 000
00842071110079 K945618 000
00842071110062 K945618 000
00842071110055 K945618 000
00842071110048 K945618 000
00842071110031 K945618 000
00842071110024 K945618 000
00842071110017 K945618 000
00842071110000 K945618 000
00842071109998 K945618 000
00842071109981 K945618 000
00842071109974 K945618 000
00842071105846 K945618 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.