KARL STORZ RIGID TELESCOPES FOR ENT ENDOSCOPIC PROCEDURES

Nasopharyngoscope (flexible Or Rigid)

KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Karl Storz Endoscopy-america, Inc. with the FDA for Karl Storz Rigid Telescopes For Ent Endoscopic Procedures.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K945788
• 510k Number: K945788
• Device Name: KARL STORZ RIGID TELESCOPES FOR ENT ENDOSCOPIC PROCEDURES
• Classification: Nasopharyngoscope (flexible Or Rigid)
• Applicant: KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC. 600 CORPORATE POINTE Culver City, CA 90230 -7600
• Contact: Betty M Johnson
• Correspondent: Betty M Johnson; KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC. 600 CORPORATE POINTE Culver City, CA 90230 -7600
• Product Code: EOB
• CFR Regulation Number: 874.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-11-25
• Decision Date: 1995-01-25

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04048551193143	K945788	000
04048551216675	K945788	000
04048551216668	K945788	000
04048551216651	K945788	000
04048551216637	K945788	000
04048551216613	K945788	000
04048551216590	K945788	000
04048551216576	K945788	000
04048551216552	K945788	000
04048551216538	K945788	000
04048551216682	K945788	000
04048551216699	K945788	000
04048551193105	K945788	000
04048551193099	K945788	000
04048551193082	K945788	000
04048551193075	K945788	000
04048551193068	K945788	000
04048551193051	K945788	000
04048551030806	K945788	000
04048551216712	K945788	000
04048551216705	K945788	000
04048551216514	K945788	000
04048551216507	K945788	000
04048551216453	K945788	000
04048551045909	K945788	000
04048551045886	K945788	000
04048551045190	K945788	000
04048551045183	K945788	000
04048551045176	K945788	000
04048551045169	K945788	000
04048551045152	K945788	000
04048551045145	K945788	000
04048551045138	K945788	000
04048551045923	K945788	000
04048551045954	K945788	000
04048551216446	K945788	000
04048551216422	K945788	000
04048551210833	K945788	000
04048551318829	K945788	000
04048551309483	K945788	000
04048551046005	K945788	000
04048551045992	K945788	000
04048551045985	K945788	000
04048551045961	K945788	000
04048551045121	K945788	000
04048551193150	K945788	000
04048551193136	K945788	000
04048551194041	K945788	000
04048551194010	K945788	000
04048551194003	K945788	000
04048551193990	K945788	000
04048551193983	K945788	000
04048551193976	K945788	000
04048551193969	K945788	000
04048551193945	K945788	000
04048551193938	K945788	000
04048551194058	K945788	000
04048551194522	K945788	000
04048551193129	K945788	000
04048551337691	K945788	000
04048551093047	K945788	000
04048551317563	K945788	000
04048551308769	K945788	000
04048551308752	K945788	000
04048551308745	K945788	000
04048551308738	K945788	000
04048551252499	K945788	000
04048551193921	K945788	000
04048551193914	K945788	000
04048551193891	K945788	000
04048551193365	K945788	000
04048551193242	K945788	000
04048551193235	K945788	000
04048551193228	K945788	000
04048551193211	K945788	000
04048551193204	K945788	000
04048551193198	K945788	000
04048551193181	K945788	000
04048551193174	K945788	000
04048551193372	K945788	000
04048551193389	K945788	000
04048551193877	K945788	000
04048551193860	K945788	000
04048551193853	K945788	000
04048551193822	K945788	000
04048551193471	K945788	000
04048551193457	K945788	000
04048551193433	K945788	000
04048551193419	K945788	000
04048551193396	K945788	000
04048551193167	K945788	000