KARL STORZ RIGID TELESCOPES FOR ENT ENDOSCOPIC PROCEDURES

Nasopharyngoscope (flexible Or Rigid)

KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Karl Storz Endoscopy-america, Inc. with the FDA for Karl Storz Rigid Telescopes For Ent Endoscopic Procedures.

Pre-market Notification Details

Device IDK945788
510k NumberK945788
Device Name:KARL STORZ RIGID TELESCOPES FOR ENT ENDOSCOPIC PROCEDURES
ClassificationNasopharyngoscope (flexible Or Rigid)
Applicant KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC. 600 CORPORATE POINTE Culver City,  CA  90230 -7600
ContactBetty M Johnson
CorrespondentBetty M Johnson
KARL STORZ ENDOSCOPY-AMERICA, INC. 600 CORPORATE POINTE Culver City,  CA  90230 -7600
Product CodeEOB  
CFR Regulation Number874.4760 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1994-11-25
Decision Date1995-01-25

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04048551193105 K945788 000
04048551216651 K945788 000
04048551216637 K945788 000
04048551216613 K945788 000
04048551216590 K945788 000
04048551216576 K945788 000
04048551216552 K945788 000
04048551216538 K945788 000
04048551216514 K945788 000
04048551216507 K945788 000
04048551216668 K945788 000
04048551216675 K945788 000
04048551216682 K945788 000
04048551193099 K945788 000
04048551193082 K945788 000
04048551193075 K945788 000
04048551193068 K945788 000
04048551193051 K945788 000
04048551030806 K945788 000
04048551216712 K945788 000
04048551216705 K945788 000
04048551216699 K945788 000
04048551216453 K945788 000
04048551216446 K945788 000
04048551045190 K945788 000
04048551045183 K945788 000
04048551045176 K945788 000
04048551045169 K945788 000
04048551045152 K945788 000
04048551045145 K945788 000
04048551045138 K945788 000
04048551045121 K945788 000
04048551216521 K945788 000
04048551045886 K945788 000
04048551045909 K945788 000
04048551045923 K945788 000
04048551216422 K945788 000
04048551210833 K945788 000
04048551318829 K945788 000
04048551309483 K945788 000
04048551046005 K945788 000
04048551045992 K945788 000
04048551045985 K945788 000
04048551045961 K945788 000
04048551045954 K945788 000
04048551216460 K945788 000
04048551193143 K945788 000
04048551193136 K945788 000
04048551194010 K945788 000
04048551194003 K945788 000
04048551193990 K945788 000
04048551193983 K945788 000
04048551193976 K945788 000
04048551193969 K945788 000
04048551193945 K945788 000
04048551193938 K945788 000
04048551193921 K945788 000
04048551194041 K945788 000
04048551194058 K945788 000
04048551194522 K945788 000
04048551193129 K945788 000
04048551337691 K945788 000
04048551093047 K945788 000
04048551317563 K945788 000
04048551308769 K945788 000
04048551308752 K945788 000
04048551308745 K945788 000
04048551308738 K945788 000
04048551252499 K945788 000
04048551193914 K945788 000
04048551193891 K945788 000
04048551193242 K945788 000
04048551193235 K945788 000
04048551193228 K945788 000
04048551193211 K945788 000
04048551193204 K945788 000
04048551193198 K945788 000
04048551193181 K945788 000
04048551193174 K945788 000
04048551193167 K945788 000
04048551193365 K945788 000
04048551193372 K945788 000
04048551193389 K945788 000
04048551193877 K945788 000
04048551193860 K945788 000
04048551193853 K945788 000
04048551193822 K945788 000
04048551193471 K945788 000
04048551193457 K945788 000
04048551193433 K945788 000
04048551193419 K945788 000
04048551193396 K945788 000
04048551193150 K945788 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.