CERAMAFLEX BRACKET SYSTEM

Bracket, Ceramic, Orthodontic

TP ORTHODONTICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Tp Orthodontics, Inc. with the FDA for Ceramaflex Bracket System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K950992
• 510k Number: K950992
• Device Name: CERAMAFLEX BRACKET SYSTEM
• Classification: Bracket, Ceramic, Orthodontic
• Applicant: TP ORTHODONTICS, INC. 100 CENTER PLAZA Laporte, IN 46350 -0073
• Contact: Nancy S Iatarola
• Correspondent: Nancy S Iatarola; TP ORTHODONTICS, INC. 100 CENTER PLAZA Laporte, IN 46350 -0073
• Product Code: NJM
• CFR Regulation Number: 872.5470 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1995-03-03
• Decision Date: 1995-05-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00192029002407	K950992	000
00192029002513	K950992	000
00192029002520	K950992	000
00192029002537	K950992	000
00192029002544	K950992	000
00192029002551	K950992	000
00192029002568	K950992	000
00192029002575	K950992	000
00192029002582	K950992	000
00192029002506	K950992	000
00192029002490	K950992	000
00192029002414	K950992	000
00192029002421	K950992	000
00192029002438	K950992	000
00192029002445	K950992	000
00192029002452	K950992	000
00192029002469	K950992	000
00192029002476	K950992	000
00192029002483	K950992	000
00192029002599	K950992	000
00192029002605	K950992	000
00192029002612	K950992	000
00192029002728	K950992	000
00192029002735	K950992	000
00192029002742	K950992	000
00192029002759	K950992	000
00192029002766	K950992	000
00192029002773	K950992	000
00192029002780	K950992	000
00192029002797	K950992	000
00192029002711	K950992	000
00192029002704	K950992	000
00192029002629	K950992	000
00192029002636	K950992	000
00192029002643	K950992	000
00192029002650	K950992	000
00192029002667	K950992	000
00192029002674	K950992	000
00192029002681	K950992	000
00192029002698	K950992	000
00192029002803	K950992	000
00192029002391	K950992	000
00192029001981	K950992	000
00192029002094	K950992	000
00192029002100	K950992	000
00192029002117	K950992	000
00192029002124	K950992	000
00192029002131	K950992	000
00192029002148	K950992	000
00192029002155	K950992	000
00192029002162	K950992	000
00192029002087	K950992	000
00192029002070	K950992	000
00192029001998	K950992	000
00192029002001	K950992	000
00192029002018	K950992	000
00192029002025	K950992	000
00192029002032	K950992	000
00192029002049	K950992	000
00192029002056	K950992	000
00192029002063	K950992	000
00192029002179	K950992	000
00192029002186	K950992	000
00192029002193	K950992	000
00192029002308	K950992	000
00192029002315	K950992	000
00192029002322	K950992	000
00192029002339	K950992	000
00192029002346	K950992	000
00192029002353	K950992	000
00192029002360	K950992	000
00192029002377	K950992	000
00192029002292	K950992	000
00192029002285	K950992	000
00192029002209	K950992	000
00192029002216	K950992	000
00192029002223	K950992	000
00192029002230	K950992	000
00192029002247	K950992	000
00192029002254	K950992	000
00192029002261	K950992	000
00192029002278	K950992	000
00192029002384	K950992	000
00192029003244	K950992	000
00192029003350	K950992	000
00192029003367	K950992	000
00192029003374	K950992	000
00192029003381	K950992	000
00192029003398	K950992	000
00192029003404	K950992	000
00192029003411	K950992	000
00192029003428	K950992	000
00192029003343	K950992	000
00192029003336	K950992	000
00192029003251	K950992	000
00192029003268	K950992	000
00192029003275	K950992	000
00192029003282	K950992	000
00192029003299	K950992	000
00192029003305	K950992	000
00192029003312	K950992	000
00192029003329	K950992	000
00192029003435	K950992	000
00192029003442	K950992	000
00192029003459	K950992	000
00192029003565	K950992	000
00192029003572	K950992	000
00192029003589	K950992	000
00192029003596	K950992	000
00192029003602	K950992	000
00192029003619	K950992	000
00192029003626	K950992	000
00192029003633	K950992	000
00192029003558	K950992	000
00192029003541	K950992	000
00192029003466	K950992	000
00192029003473	K950992	000
00192029003480	K950992	000
00192029003497	K950992	000
00192029003503	K950992	000
00192029003510	K950992	000
00192029003527	K950992	000
00192029003534	K950992	000
00192029003640	K950992	000
00192029003237	K950992	000
00192029002810	K950992	000
00192029002926	K950992	000
00192029002933	K950992	000
00192029002940	K950992	000
00192029002957	K950992	000
00192029002964	K950992	000
00192029002971	K950992	000
00192029002988	K950992	000
00192029002995	K950992	000
00192029002919	K950992	000
00192029002902	K950992	000
00192029002827	K950992	000
00192029002834	K950992	000
00192029002841	K950992	000
00192029002858	K950992	000
00192029002865	K950992	000
00192029002872	K950992	000
00192029002889	K950992	000
00192029002896	K950992	000
00192029003008	K950992	000
00192029003015	K950992	000
00192029003022	K950992	000
00192029003138	K950992	000
00192029003145	K950992	000
00192029003152	K950992	000
00192029003169	K950992	000
00192029003176	K950992	000
00192029003183	K950992	000
00192029003190	K950992	000
00192029003206	K950992	000
00192029003121	K950992	000
00192029003114	K950992	000
00192029003039	K950992	000
00192029003046	K950992	000
00192029003053	K950992	000
00192029003060	K950992	000
00192029003077	K950992	000
00192029003084	K950992	000
00192029003091	K950992	000
00192029003107	K950992	000
00192029003220	K950992	000
00192029000731	K950992	000
00192029000847	K950992	000
00192029000854	K950992	000
00192029000861	K950992	000
00192029000878	K950992	000
00192029000885	K950992	000
00192029000892	K950992	000
00192029000908	K950992	000
00192029000915	K950992	000
00192029000830	K950992	000
00192029000823	K950992	000
00192029000748	K950992	000
00192029000755	K950992	000
00192029000762	K950992	000
00192029000779	K950992	000
00192029000786	K950992	000
00192029000793	K950992	000
00192029000809	K950992	000
00192029000816	K950992	000
00192029000922	K950992	000
00192029000939	K950992	000
00192029000946	K950992	000
00192029001059	K950992	000
00192029001066	K950992	000
00192029001073	K950992	000
00192029001080	K950992	000
00192029001097	K950992	000
00192029001103	K950992	000
00192029001110	K950992	000
00192029001127	K950992	000
00192029001042	K950992	000
00192029001035	K950992	000
00192029000953	K950992	000
00192029000960	K950992	000
00192029000977	K950992	000
00192029000984	K950992	000
00192029000991	K950992	000
00192029001004	K950992	000
00192029001011	K950992	000
00192029001028	K950992	000
00192029001134	K950992	000
00192029000724	K950992	000
00192029000304	K950992	000
00192029000410	K950992	000
00192029000427	K950992	000
00192029000434	K950992	000
00192029000441	K950992	000
00192029000458	K950992	000
00192029000465	K950992	000
00192029000472	K950992	000
00192029000489	K950992	000
00192029000403	K950992	000
00192029000397	K950992	000
00192029000311	K950992	000
00192029000328	K950992	000
00192029000335	K950992	000
00192029000342	K950992	000
00192029000359	K950992	000
00192029000366	K950992	000
00192029000373	K950992	000
00192029000380	K950992	000
00192029000496	K950992	000
00192029000502	K950992	000
00192029000519	K950992	000
00192029000625	K950992	000
00192029000649	K950992	000
00192029000656	K950992	000
00192029000663	K950992	000
00192029000670	K950992	000
00192029000687	K950992	000
00192029000694	K950992	000
00192029000700	K950992	000
00192029000618	K950992	000
00192029000601	K950992	000
00192029000526	K950992	000
00192029000533	K950992	000
00192029000540	K950992	000
00192029000557	K950992	000
00192029000564	K950992	000
00192029000571	K950992	000
00192029000588	K950992	000
00192029000595	K950992	000
00192029000717	K950992	000
00192029001561	K950992	000
00192029001677	K950992	000
00192029001684	K950992	000
00192029001691	K950992	000
00192029001707	K950992	000
00192029001714	K950992	000
00192029001721	K950992	000
00192029001738	K950992	000
00192029001745	K950992	000
00192029001660	K950992	000
00192029001653	K950992	000
00192029001578	K950992	000
00192029001585	K950992	000
00192029001592	K950992	000
00192029001608	K950992	000
00192029001615	K950992	000
00192029001622	K950992	000
00192029001639	K950992	000
00192029001646	K950992	000
00192029001752	K950992	000
00192029001769	K950992	000
00192029001776	K950992	000
00192029001899	K950992	000
00192029001905	K950992	000
00192029001912	K950992	000
00192029001929	K950992	000
00192029001936	K950992	000
00192029001943	K950992	000
00192029001950	K950992	000
00192029001967	K950992	000
00192029001882	K950992	000
00192029001875	K950992	000
00192029001783	K950992	000
00192029001790	K950992	000
00192029001806	K950992	000
00192029001813	K950992	000
00192029001820	K950992	000
00192029001844	K950992	000
00192029001851	K950992	000
00192029001868	K950992	000
00192029001974	K950992	000
00192029001554	K950992	000
00192029001141	K950992	000
00192029001257	K950992	000
00192029001264	K950992	000
00192029001271	K950992	000
00192029001288	K950992	000
00192029001295	K950992	000
00192029001301	K950992	000
00192029001318	K950992	000
00192029001325	K950992	000
00192029001240	K950992	000
00192029001233	K950992	000
00192029001158	K950992	000
00192029001165	K950992	000
00192029001172	K950992	000
00192029001189	K950992	000
00192029001196	K950992	000
00192029001202	K950992	000
00192029001219	K950992	000
00192029001226	K950992	000
00192029001332	K950992	000
00192029001349	K950992	000
00192029001356	K950992	000
00192029001462	K950992	000
00192029001479	K950992	000
00192029001486	K950992	000
00192029001493	K950992	000
00192029001509	K950992	000
00192029001516	K950992	000
00192029001523	K950992	000
00192029001530	K950992	000
00192029001455	K950992	000
00192029001448	K950992	000
00192029001363	K950992	000
00192029001370	K950992	000
00192029001387	K950992	000
00192029001394	K950992	000
00192029001400	K950992	000
00192029001417	K950992	000
00192029001424	K950992	000
00192029001431	K950992	000
00192029001547	K950992	000
00192029003657	K950992	000
00192029005743	K950992	000
00192029005859	K950992	000
00192029005866	K950992	000
00192029005873	K950992	000
00192029005880	K950992	000
00192029005897	K950992	000
00192029005903	K950992	000
00192029005910	K950992	000
00192029005927	K950992	000
00192029005842	K950992	000
00192029005835	K950992	000
00192029005750	K950992	000
00192029005767	K950992	000
00192029005774	K950992	000
00192029005781	K950992	000
00192029005798	K950992	000
00192029005804	K950992	000
00192029005811	K950992	000
00192029005828	K950992	000
00192029005934	K950992	000
00192029005941	K950992	000
00192029005958	K950992	000
00192029006061	K950992	000
00192029006078	K950992	000
00192029006085	K950992	000
00192029006092	K950992	000
00192029006108	K950992	000
00192029006115	K950992	000
00192029006122	K950992	000
00192029006139	K950992	000
00192029006054	K950992	000
00192029006047	K950992	000
00192029005965	K950992	000
00192029005972	K950992	000
00192029005989	K950992	000
00192029005996	K950992	000
00192029006009	K950992	000
00192029006016	K950992	000
00192029006023	K950992	000
00192029006030	K950992	000
00192029006146	K950992	000
00192029005736	K950992	000
00192029005323	K950992	000
00192029005439	K950992	000
00192029005446	K950992	000
00192029005453	K950992	000
00192029005460	K950992	000
00192029005477	K950992	000
00192029005484	K950992	000
00192029005491	K950992	000
00192029005507	K950992	000
00192029005422	K950992	000
00192029005415	K950992	000
00192029005330	K950992	000
00192029005347	K950992	000
00192029005354	K950992	000
00192029005361	K950992	000
00192029005378	K950992	000
00192029005385	K950992	000
00192029005392	K950992	000
00192029005408	K950992	000
00192029005514	K950992	000
00192029005521	K950992	000
00192029005538	K950992	000
00192029005644	K950992	000
00192029005651	K950992	000
00192029005668	K950992	000
00192029005675	K950992	000
00192029005682	K950992	000
00192029005699	K950992	000
00192029005705	K950992	000
00192029005712	K950992	000
00192029005637	K950992	000
00192029005620	K950992	000
00192029005545	K950992	000
00192029005552	K950992	000
00192029005569	K950992	000
00192029005576	K950992	000
00192029005583	K950992	000
00192029005590	K950992	000
00192029005606	K950992	000
00192029005613	K950992	000
00192029005729	K950992	000
00192029006573	K950992	000
00192029006689	K950992	000
00192029006696	K950992	000
00192029006702	K950992	000
00192029006719	K950992	000
00192029006726	K950992	000
00192029006733	K950992	000
00192029006740	K950992	000
00192029006757	K950992	000
00192029006672	K950992	000
00192029006665	K950992	000
00192029006580	K950992	000
00192029006597	K950992	000
00192029006603	K950992	000
00192029006610	K950992	000
00192029006627	K950992	000
00192029006634	K950992	000
00192029006641	K950992	000
00192029006658	K950992	000
00192029006764	K950992	000
00192029006771	K950992	000
00192029006788	K950992	000
00192029006894	K950992	000
00192029006900	K950992	000
00192029006917	K950992	000
00192029006924	K950992	000
00192029006931	K950992	000
00192029006948	K950992	000
00192029006955	K950992	000
00192029006962	K950992	000
00192029006887	K950992	000
00192029006870	K950992	000
00192029006795	K950992	000
00192029006801	K950992	000
00192029006818	K950992	000
00192029006825	K950992	000
00192029006832	K950992	000
00192029006849	K950992	000
00192029006856	K950992	000
00192029006863	K950992	000
00192029000632	K950992	000
00192029006566	K950992	000
00192029006153	K950992	000
00192029006269	K950992	000
00192029006276	K950992	000
00192029006283	K950992	000
00192029006290	K950992	000
00192029006306	K950992	000
00192029006313	K950992	000
00192029006320	K950992	000
00192029006337	K950992	000
00192029006252	K950992	000
00192029006245	K950992	000
00192029006160	K950992	000
00192029006177	K950992	000
00192029006184	K950992	000
00192029006191	K950992	000
00192029006207	K950992	000
00192029006214	K950992	000
00192029006221	K950992	000
00192029006238	K950992	000
00192029006344	K950992	000
00192029006351	K950992	000
00192029006368	K950992	000
00192029006474	K950992	000
00192029006481	K950992	000
00192029006498	K950992	000
00192029006504	K950992	000
00192029006511	K950992	000
00192029006528	K950992	000
00192029006535	K950992	000
00192029006542	K950992	000
00192029006467	K950992	000
00192029006450	K950992	000
00192029006375	K950992	000
00192029006382	K950992	000
00192029006399	K950992	000
00192029006405	K950992	000
00192029006412	K950992	000
00192029006429	K950992	000
00192029006436	K950992	000
00192029006443	K950992	000
00192029006559	K950992	000
00192029004081	K950992	000
00192029004197	K950992	000
00192029004203	K950992	000
00192029004210	K950992	000
00192029004227	K950992	000
00192029004234	K950992	000
00192029004241	K950992	000
00192029004258	K950992	000
00192029004265	K950992	000
00192029004180	K950992	000
00192029004173	K950992	000
00192029004098	K950992	000
00192029004104	K950992	000
00192029004111	K950992	000
00192029004128	K950992	000
00192029004135	K950992	000
00192029004142	K950992	000
00192029004159	K950992	000
00192029004166	K950992	000
00192029004272	K950992	000
00192029004289	K950992	000
00192029004296	K950992	000
00192029004401	K950992	000
00192029004418	K950992	000
00192029004425	K950992	000
00192029004432	K950992	000
00192029004449	K950992	000
00192029004456	K950992	000
00192029004463	K950992	000
00192029004470	K950992	000
00192029004395	K950992	000
00192029004388	K950992	000
00192029004302	K950992	000
00192029004319	K950992	000
00192029004326	K950992	000
00192029004333	K950992	000
00192029004340	K950992	000
00192029004357	K950992	000
00192029004364	K950992	000
00192029004371	K950992	000
00192029004487	K950992	000
00192029004074	K950992	000
00192029003664	K950992	000
00192029003770	K950992	000
00192029003787	K950992	000
00192029003794	K950992	000
00192029003800	K950992	000
00192029003817	K950992	000
00192029003824	K950992	000
00192029003831	K950992	000
00192029003848	K950992	000
00192029003763	K950992	000
00192029003756	K950992	000
00192029003671	K950992	000
00192029003688	K950992	000
00192029003695	K950992	000
00192029003701	K950992	000
00192029003718	K950992	000
00192029003725	K950992	000
00192029003732	K950992	000
00192029003749	K950992	000
00192029003855	K950992	000
00192029003862	K950992	000
00192029003879	K950992	000
00192029003985	K950992	000
00192029003992	K950992	000
00192029004005	K950992	000
00192029004012	K950992	000
00192029004029	K950992	000
00192029004036	K950992	000
00192029004043	K950992	000
00192029004050	K950992	000
00192029003978	K950992	000
00192029003961	K950992	000
00192029003886	K950992	000
00192029003893	K950992	000
00192029003909	K950992	000
00192029003916	K950992	000
00192029003923	K950992	000
00192029003930	K950992	000
00192029003947	K950992	000
00192029003954	K950992	000
00192029004067	K950992	000
00192029004913	K950992	000
00192029005026	K950992	000
00192029005033	K950992	000
00192029005040	K950992	000
00192029005057	K950992	000
00192029005064	K950992	000
00192029005071	K950992	000
00192029005088	K950992	000
00192029005095	K950992	000
00192029005019	K950992	000
00192029005002	K950992	000
00192029004920	K950992	000
00192029004937	K950992	000
00192029004944	K950992	000
00192029004951	K950992	000
00192029004968	K950992	000
00192029004975	K950992	000
00192029004982	K950992	000
00192029004999	K950992	000
00192029005101	K950992	000
00192029005118	K950992	000
00192029005125	K950992	000
00192029005231	K950992	000
00192029005248	K950992	000
00192029005255	K950992	000
00192029005262	K950992	000
00192029005279	K950992	000
00192029005286	K950992	000
00192029005293	K950992	000
00192029005309	K950992	000
00192029005224	K950992	000
00192029005217	K950992	000
00192029005132	K950992	000
00192029005149	K950992	000
00192029005156	K950992	000
00192029005163	K950992	000
00192029005170	K950992	000
00192029005187	K950992	000
00192029005194	K950992	000
00192029005200	K950992	000
00192029005316	K950992	000
00192029004906	K950992	000
00192029004494	K950992	000
00192029004609	K950992	000
00192029004616	K950992	000
00192029004623	K950992	000
00192029004630	K950992	000
00192029004647	K950992	000
00192029004654	K950992	000
00192029004661	K950992	000
00192029004678	K950992	000
00192029004593	K950992	000
00192029004586	K950992	000
00192029004500	K950992	000
00192029004517	K950992	000
00192029004524	K950992	000
00192029004531	K950992	000
00192029004548	K950992	000
00192029004555	K950992	000
00192029004562	K950992	000
00192029004579	K950992	000
00192029004685	K950992	000
00192029004692	K950992	000
00192029004708	K950992	000
00192029004814	K950992	000
00192029004821	K950992	000
00192029004838	K950992	000
00192029004845	K950992	000
00192029004852	K950992	000
00192029004869	K950992	000
00192029004876	K950992	000
00192029004883	K950992	000
00192029004807	K950992	000
00192029004791	K950992	000
00192029004715	K950992	000
00192029004722	K950992	000
00192029004739	K950992	000
00192029004746	K950992	000
00192029004753	K950992	000
00192029004760	K950992	000
00192029004777	K950992	000
00192029004784	K950992	000
00192029004890	K950992	000