PRO-VENT, LINE DRAW, PULSATOR

Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection

SMITHS INDUSTRIES MEDICAL SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smiths Industries Medical Systems, Inc. with the FDA for Pro-vent, Line Draw, Pulsator.

Pre-market Notification Details

Device IDK952516
510k NumberK952516
Device Name:PRO-VENT, LINE DRAW, PULSATOR
ClassificationTubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection
Applicant SMITHS INDUSTRIES MEDICAL SYSTEMS, INC. 15 KIT ST. Keene,  NH  03431
ContactTimothy J Talcott
CorrespondentTimothy J Talcott
SMITHS INDUSTRIES MEDICAL SYSTEMS, INC. 15 KIT ST. Keene,  NH  03431
Product CodeJKA  
CFR Regulation Number862.1675 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1995-05-31
Decision Date1995-07-14

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
30351688039174 K952516 000
30351688042907 K952516 000
30351688043645 K952516 000
30351688043706 K952516 000
30351688044895 K952516 000
30351688045113 K952516 000
30351688045410 K952516 000
30351688046417 K952516 000
30351688047339 K952516 000
30351688047834 K952516 000
30351688042761 K952516 000
30351688042334 K952516 000
30351688042327 K952516 000
30351688039181 K952516 000
30351688039198 K952516 000
30351688040286 K952516 000
30351688040316 K952516 000
30351688040330 K952516 000
30351688041900 K952516 000
30351688041917 K952516 000
30351688042303 K952516 000
30351688042310 K952516 000
30351688047995 K952516 000
30351688049043 K952516 000
30351688061465 K952516 000
30351688061472 K952516 000
30351688061489 K952516 000
30351688061496 K952516 000
30351688061502 K952516 000
30351688061519 K952516 000
30351688063100 K952516 000
30351688063889 K952516 000
30351688064022 K952516 000
30351688061434 K952516 000
30351688061427 K952516 000
30351688060048 K952516 000
30351688049135 K952516 000
30351688051398 K952516 000
30351688056478 K952516 000
30351688056768 K952516 000
30351688057024 K952516 000
30351688057536 K952516 000
30351688058205 K952516 000
30351688058403 K952516 000
30351688059295 K952516 000
30351688064107 K952516 000
10889942030040 K952516 000
30351688006718 K952516 000
30351688006763 K952516 000
30351688008033 K952516 000
30351688008750 K952516 000
30351688009030 K952516 000
30351688009276 K952516 000
30351688013440 K952516 000
30351688015741 K952516 000
30351688021308 K952516 000
30351688006176 K952516 000
30351688005926 K952516 000
30351688003588 K952516 000
35019517031199 K952516 000
35019517037085 K952516 000
35019517037092 K952516 000
35019517052606 K952516 000
35019517057939 K952516 000
35019517060656 K952516 000
35019517097492 K952516 000
35019517129216 K952516 000
30351688000204 K952516 000
10351688021441 K952516 000
30351688022169 K952516 000
30351688039044 K952516 000
30351688039051 K952516 000
30351688039068 K952516 000
30351688039075 K952516 000
30351688039099 K952516 000
30351688039105 K952516 000
30351688039112 K952516 000
30351688039129 K952516 000
30351688039136 K952516 000
30351688035954 K952516 000
30351688035794 K952516 000
30351688035138 K952516 000
30351688024576 K952516 000
30351688025566 K952516 000
30351688028062 K952516 000
30351688028635 K952516 000
30351688029168 K952516 000
30351688029540 K952516 000
30351688032809 K952516 000
30351688033226 K952516 000
30351688034308 K952516 000
30351688039150 K952516 000
30351688007135 K952516 000
30351688039082 K952516 000
30351688039143 K952516 000
30351688042204 K952516 000
10351688047380 K952516 000
10351688047397 K952516 000
30351688047469 K952516 000
30351688048503 K952516 000
30351688049074 K952516 000
30351688052999 K952516 000
30351688039037 K952516 000
30351688036739 K952516 000
30351688034117 K952516 000
30351688007319 K952516 000
30351688008927 K952516 000
30351688014959 K952516 000
30351688017226 K952516 000
30351688018629 K952516 000
30351688019909 K952516 000
30351688022411 K952516 000
30351688022602 K952516 000
30351688024095 K952516 000
30351688060130 K952516 000
50351688060141 K952516 000
30351688069720 K952516 000
30351688070801 K952516 000
30351688072379 K952516 000
30351688073024 K952516 000
30351688073031 K952516 000
30351688073048 K952516 000
30351688073055 K952516 000
30351688073062 K952516 000
30351688073697 K952516 000
30351688067146 K952516 000
30351688063391 K952516 000
50351688060240 K952516 000
30351688060154 K952516 000
30351688060161 K952516 000
50351688060172 K952516 000
30351688060185 K952516 000
50351688060196 K952516 000
30351688060208 K952516 000
30351688060215 K952516 000
50351688060226 K952516 000
50351688060233 K952516 000
30351688073758 K952516 000
30351688064619 K952516 000
30351688075004 K952516 000
30351688075011 K952516 000
30351688075233 K952516 000
30351688075615 K952516 000
30351688076292 K952516 000
30351688076797 K952516 000
30351688077282 K952516 000
30351688077473 K952516 000
30351688077626 K952516 000
30351688074991 K952516 000
30351688074984 K952516 000
30351688074977 K952516 000
30351688065111 K952516 000
30351688065289 K952516 000
30351688067764 K952516 000
30351688068013 K952516 000
30351688069522 K952516 000
30351688069539 K952516 000
30351688069713 K952516 000
30351688070214 K952516 000
30351688072591 K952516 000
30351688078975 K952516 000
30351688079019 K952516 000
30351688081647 K952516 000
30351688081715 K952516 000
30351688081876 K952516 000
30351688082828 K952516 000
00630414954547 K952516 000
00630414973937 K952516 000
00630414974057 K952516 000
30351688001133 K952516 000
30351688004950 K952516 000
10351688081520 K952516 000
30351688081500 K952516 000
30351688081180 K952516 000
30351688079699 K952516 000
30351688080800 K952516 000
30351688081029 K952516 000
30351688081128 K952516 000
30351688081135 K952516 000
10351688081148 K952516 000
30351688081159 K952516 000
10351688081162 K952516 000
10351688081179 K952516 000
30351688005407 K952516 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.