LORENZ 1.0MM, 1.5MM, 2.0MM SYSTEM

Plate, Bone

WALTER LORENZ SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Walter Lorenz Surgical, Inc. with the FDA for Lorenz 1.0mm, 1.5mm, 2.0mm System.

Pre-market Notification Details

Device IDK953385
510k NumberK953385
Device Name:LORENZ 1.0MM, 1.5MM, 2.0MM SYSTEM
ClassificationPlate, Bone
Applicant WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville,  FL  32218 -2480
ContactW. Dutch Harrison
CorrespondentW. Dutch Harrison
WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville,  FL  32218 -2480
Product CodeJEY  
CFR Regulation Number872.4760 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1995-07-19
Decision Date1995-09-28

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841036133078 K953385 000
00841036131487 K953385 000
00841036131128 K953385 000
00841036124106 K953385 000
00841036123925 K953385 000
00841036123871 K953385 000
00841036013738 K953385 000
00888233018401 K953385 000
00888233017817 K953385 000
00888233017800 K953385 000
00888233008310 K953385 000
00888233008297 K953385 000
00888233008273 K953385 000
00888233008167 K953385 000
00888233008143 K953385 000
00888233008129 K953385 000
00841036131494 K953385 000
00841036131500 K953385 000
00841036131517 K953385 000
00841036133061 K953385 000
00841036133054 K953385 000
00841036133047 K953385 000
00841036133030 K953385 000
00841036133023 K953385 000
00841036133016 K953385 000
00841036133009 K953385 000
00841036132996 K953385 000
00841036131876 K953385 000
00841036131869 K953385 000
00841036131852 K953385 000
00841036131838 K953385 000
00841036131548 K953385 000
00841036131531 K953385 000
00841036131524 K953385 000
00888233008112 K953385 000
00888233008099 K953385 000
00888233008082 K953385 000
00888233007757 K953385 000
00888233007733 K953385 000
00888233007719 K953385 000
00888233007696 K953385 000
00888233007658 K953385 000
00888233007634 K953385 000
00888233007610 K953385 000
00888233007597 K953385 000
00888233007573 K953385 000
00888233007559 K953385 000
00888233007535 K953385 000
00888233007511 K953385 000
00888233008266 K953385 000
00888233008235 K953385 000
00888233008211 K953385 000
00888233007771 K953385 000
00888233007795 K953385 000
00888233007818 K953385 000
00888233008051 K953385 000
00888233008044 K953385 000
00888233008020 K953385 000
00888233008013 K953385 000
00888233008006 K953385 000
00888233007993 K953385 000
00888233007979 K953385 000
00888233007962 K953385 000
00888233007955 K953385 000
00888233007931 K953385 000
00888233007900 K953385 000
00888233007887 K953385 000
00888233007870 K953385 000
00888233007856 K953385 000
00888233007832 K953385 000
00888233008181 K953385 000
00841036133085 K953385 000
00841036155032 K953385 000
00841036147693 K953385 000
00841036145507 K953385 000
00841036145163 K953385 000
00841036141417 K953385 000
00841036140540 K953385 000
00841036140533 K953385 000
00841036140526 K953385 000
00841036140519 K953385 000
00841036140502 K953385 000
00841036140496 K953385 000
00841036140489 K953385 000
00841036140472 K953385 000
00841036140465 K953385 000
00841036140458 K953385 000
00841036140441 K953385 000
00841036147709 K953385 000
00841036147716 K953385 000
00841036147723 K953385 000
00841036155025 K953385 000
00841036155018 K953385 000
00841036154394 K953385 000
00841036154387 K953385 000
00841036154370 K953385 000
00841036153274 K953385 000
00841036153267 K953385 000
00841036153250 K953385 000
00841036153243 K953385 000
00841036153083 K953385 000
00841036153076 K953385 000
00841036153069 K953385 000
00841036153052 K953385 000
00841036153045 K953385 000
00841036147730 K953385 000
00841036140434 K953385 000
00841036140427 K953385 000
00841036140410 K953385 000
00841036133245 K953385 000
00841036133238 K953385 000
00841036133221 K953385 000
00841036133214 K953385 000
00841036133207 K953385 000
00841036133191 K953385 000
00841036133184 K953385 000
00841036133177 K953385 000
00841036133160 K953385 000
00841036133153 K953385 000
00841036133146 K953385 000
00841036133139 K953385 000
00841036133122 K953385 000
00841036133115 K953385 000
00841036133108 K953385 000
00841036133252 K953385 000
00841036133269 K953385 000
00841036133276 K953385 000
00841036140403 K953385 000
00841036140397 K953385 000
00841036140380 K953385 000
00841036140373 K953385 000
00841036140366 K953385 000
00841036140359 K953385 000
00841036140342 K953385 000
00841036140335 K953385 000
00841036139582 K953385 000
00841036139575 K953385 000
00841036133573 K953385 000
00841036133337 K953385 000
00841036133306 K953385 000
00841036133290 K953385 000
00841036133283 K953385 000
00841036133092 K953385 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.