LORENZ 1.0MM, 1.5MM, 2.0MM SYSTEM

Plate, Bone

WALTER LORENZ SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Walter Lorenz Surgical, Inc. with the FDA for Lorenz 1.0mm, 1.5mm, 2.0mm System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K953385
• 510k Number: K953385
• Device Name: LORENZ 1.0MM, 1.5MM, 2.0MM SYSTEM
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218 -2480
• Contact: W. Dutch Harrison
• Correspondent: W. Dutch Harrison; WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218 -2480
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1995-07-19
• Decision Date: 1995-09-28

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841036133078	K953385	000
00841036131487	K953385	000
00841036131128	K953385	000
00841036124106	K953385	000
00841036123925	K953385	000
00841036123871	K953385	000
00841036013738	K953385	000
00888233018401	K953385	000
00888233017817	K953385	000
00888233017800	K953385	000
00888233008310	K953385	000
00888233008297	K953385	000
00888233008273	K953385	000
00888233008167	K953385	000
00888233008143	K953385	000
00888233008129	K953385	000
00841036131494	K953385	000
00841036131500	K953385	000
00841036131517	K953385	000
00841036133061	K953385	000
00841036133054	K953385	000
00841036133047	K953385	000
00841036133030	K953385	000
00841036133023	K953385	000
00841036133016	K953385	000
00841036133009	K953385	000
00841036132996	K953385	000
00841036131876	K953385	000
00841036131869	K953385	000
00841036131852	K953385	000
00841036131838	K953385	000
00841036131548	K953385	000
00841036131531	K953385	000
00841036131524	K953385	000
00888233008112	K953385	000
00888233008099	K953385	000
00888233008082	K953385	000
00888233007757	K953385	000
00888233007733	K953385	000
00888233007719	K953385	000
00888233007696	K953385	000
00888233007658	K953385	000
00888233007634	K953385	000
00888233007610	K953385	000
00888233007597	K953385	000
00888233007573	K953385	000
00888233007559	K953385	000
00888233007535	K953385	000
00888233007511	K953385	000
00888233008266	K953385	000
00888233008235	K953385	000
00888233008211	K953385	000
00888233007771	K953385	000
00888233007795	K953385	000
00888233007818	K953385	000
00888233008051	K953385	000
00888233008044	K953385	000
00888233008020	K953385	000
00888233008013	K953385	000
00888233008006	K953385	000
00888233007993	K953385	000
00888233007979	K953385	000
00888233007962	K953385	000
00888233007955	K953385	000
00888233007931	K953385	000
00888233007900	K953385	000
00888233007887	K953385	000
00888233007870	K953385	000
00888233007856	K953385	000
00888233007832	K953385	000
00888233008181	K953385	000
00841036133085	K953385	000
00841036155032	K953385	000
00841036147693	K953385	000
00841036145507	K953385	000
00841036145163	K953385	000
00841036141417	K953385	000
00841036140540	K953385	000
00841036140533	K953385	000
00841036140526	K953385	000
00841036140519	K953385	000
00841036140502	K953385	000
00841036140496	K953385	000
00841036140489	K953385	000
00841036140472	K953385	000
00841036140465	K953385	000
00841036140458	K953385	000
00841036140441	K953385	000
00841036147709	K953385	000
00841036147716	K953385	000
00841036147723	K953385	000
00841036155025	K953385	000
00841036155018	K953385	000
00841036154394	K953385	000
00841036154387	K953385	000
00841036154370	K953385	000
00841036153274	K953385	000
00841036153267	K953385	000
00841036153250	K953385	000
00841036153243	K953385	000
00841036153083	K953385	000
00841036153076	K953385	000
00841036153069	K953385	000
00841036153052	K953385	000
00841036153045	K953385	000
00841036147730	K953385	000
00841036140434	K953385	000
00841036140427	K953385	000
00841036140410	K953385	000
00841036133245	K953385	000
00841036133238	K953385	000
00841036133221	K953385	000
00841036133214	K953385	000
00841036133207	K953385	000
00841036133191	K953385	000
00841036133184	K953385	000
00841036133177	K953385	000
00841036133160	K953385	000
00841036133153	K953385	000
00841036133146	K953385	000
00841036133139	K953385	000
00841036133122	K953385	000
00841036133115	K953385	000
00841036133108	K953385	000
00841036133252	K953385	000
00841036133269	K953385	000
00841036133276	K953385	000
00841036140403	K953385	000
00841036140397	K953385	000
00841036140380	K953385	000
00841036140373	K953385	000
00841036140366	K953385	000
00841036140359	K953385	000
00841036140342	K953385	000
00841036140335	K953385	000
00841036139582	K953385	000
00841036139575	K953385	000
00841036133573	K953385	000
00841036133337	K953385	000
00841036133306	K953385	000
00841036133290	K953385	000
00841036133283	K953385	000
00841036133092	K953385	000