EBI X FIX DYNAFIX SYSTEM (DFS)

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

ELECTRO-BIOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Electro-biology, Inc. with the FDA for Ebi X Fix Dynafix System (dfs).

Pre-market Notification Details

Device IDK953406
510k NumberK953406
Device Name:EBI X FIX DYNAFIX SYSTEM (DFS)
ClassificationAppliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
Applicant ELECTRO-BIOLOGY, INC. COLOMBIA SQUARE 555 THIRTEENTH STREET, NW Washington,  DC  20004 -1109
ContactJonathan S Kahan
CorrespondentJonathan S Kahan
ELECTRO-BIOLOGY, INC. COLOMBIA SQUARE 555 THIRTEENTH STREET, NW Washington,  DC  20004 -1109
Product CodeKTT  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1995-07-20
Decision Date1995-10-31

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868083549 K953406 000
00887868084089 K953406 000
00887868084119 K953406 000
00887868089985 K953406 000
00887868102066 K953406 000
00887868102073 K953406 000
00887868102080 K953406 000
00887868102097 K953406 000
00887868102103 K953406 000
00887868102110 K953406 000
00887868102127 K953406 000
00887868102134 K953406 000
00887868102141 K953406 000
00887868102158 K953406 000
00887868084065 K953406 000
00887868084058 K953406 000
00887868083556 K953406 000
00887868083662 K953406 000
00887868083686 K953406 000
00887868083709 K953406 000
00887868083723 K953406 000
00887868083938 K953406 000
00887868083945 K953406 000
00887868083952 K953406 000
00887868083969 K953406 000
00887868083976 K953406 000
00887868083990 K953406 000
00887868084003 K953406 000
00887868084034 K953406 000
00887868102165 K953406 000
00887868102172 K953406 000
00887868102356 K953406 000
00887868102363 K953406 000
00887868102370 K953406 000
00887868102387 K953406 000
00887868102394 K953406 000
00887868102417 K953406 000
00887868102424 K953406 000
00887868102431 K953406 000
00887868102455 K953406 000
00887868102462 K953406 000
00887868102479 K953406 000
00887868102486 K953406 000
00887868102509 K953406 000
00887868102332 K953406 000
00887868102325 K953406 000
00887868102189 K953406 000
00887868102196 K953406 000
00887868102202 K953406 000
00887868102219 K953406 000
00887868102226 K953406 000
00887868102233 K953406 000
00887868102257 K953406 000
00887868102264 K953406 000
00887868102271 K953406 000
00887868102288 K953406 000
00887868102295 K953406 000
00887868102301 K953406 000
00887868102318 K953406 000
00887868102516 K953406 000
00887868083532 K953406 000
00887868084027 K953406 000
00887868080807 K953406 000
00887868080821 K953406 000
00887868080852 K953406 000
00887868080913 K953406 000
00887868080920 K953406 000
00887868080944 K953406 000
00887868080951 K953406 000
00887868080968 K953406 000
00887868080982 K953406 000
00887868080999 K953406 000
00887868081026 K953406 000
00887868081040 K953406 000
00887868081057 K953406 000
00887868080784 K953406 000
00887868080777 K953406 000
00888480420019 K953406 000
00888480420026 K953406 000
00887868080579 K953406 000
00887868080593 K953406 000
00887868080609 K953406 000
00887868080647 K953406 000
00887868080661 K953406 000
00887868080678 K953406 000
00887868080708 K953406 000
00887868080715 K953406 000
00887868080722 K953406 000
00887868080739 K953406 000
00887868080746 K953406 000
00887868081064 K953406 000
00887868081071 K953406 000
00887868081408 K953406 000
00887868081439 K953406 000
00887868081583 K953406 000
00887868083341 K953406 000
00887868083389 K953406 000
00887868083419 K953406 000
00887868083426 K953406 000
00887868083440 K953406 000
00887868083464 K953406 000
00887868083471 K953406 000
00887868083488 K953406 000
00887868083501 K953406 000
00887868083518 K953406 000
00887868081385 K953406 000
00887868081378 K953406 000
00887868081095 K953406 000
00887868081118 K953406 000
00887868081125 K953406 000
00887868081149 K953406 000
00887868081163 K953406 000
00887868081170 K953406 000
00887868081194 K953406 000
00887868081255 K953406 000
00887868081262 K953406 000
00887868081279 K953406 000
00887868081316 K953406 000
00887868081347 K953406 000
00887868081354 K953406 000
00887868083525 K953406 000
00887868103155 K953406 000
00888480103769 K953406 000
00888480103929 K953406 000
00888480103981 K953406 000
00888480111108 K953406 000
00888480111252 K953406 000
00888480111290 K953406 000
00888480111344 K953406 000
00888480112808 K953406 000
00888480152996 K953406 000
00888480153016 K953406 000
00888480153047 K953406 000
00888480153146 K953406 000
00888480153177 K953406 000
00888480103660 K953406 000
00888480103530 K953406 000
00887868103162 K953406 000
00887868103179 K953406 000
00887868103186 K953406 000
00887868103193 K953406 000
00887868103209 K953406 000
00887868103223 K953406 000
00887868105388 K953406 000
00888480000792 K953406 000
00888480100331 K953406 000
00888480102427 K953406 000
00888480102595 K953406 000
00888480102663 K953406 000
00888480103202 K953406 000
00888480153245 K953406 000
00887868357640 K953406 000
00880304493049 K953406 000
00880304494879 K953406 000
00880304497023 K953406 000
00880304504738 K953406 000
00880304505162 K953406 000
00880304506008 K953406 000
00880304506046 K953406 000
00880304509986 K953406 000
00880304510005 K953406 000
00880304529120 K953406 000
00880304529199 K953406 000
00880304529267 K953406 000
00880304531765 K953406 000
00880304492912 K953406 000
00880304491809 K953406 000
00887868357732 K953406 000
00880304487734 K953406 000
00880304491243 K953406 000
00880304491656 K953406 000
00880304491663 K953406 000
00880304491700 K953406 000
00880304491724 K953406 000
00880304491731 K953406 000
00880304491748 K953406 000
00880304491755 K953406 000
00880304491762 K953406 000
00880304491779 K953406 000
00880304491793 K953406 000
00880304552241 K953406 000
00887868103148 K953406 000
00887868102523 K953406 000
00887868102684 K953406 000
00887868102691 K953406 000
00887868102707 K953406 000
00887868102714 K953406 000
00887868102721 K953406 000
00887868102738 K953406 000
00887868102745 K953406 000
00887868102752 K953406 000
00887868102769 K953406 000
00887868102776 K953406 000
00887868102783 K953406 000
00887868102790 K953406 000
00887868102806 K953406 000
00887868102677 K953406 000
00887868102660 K953406 000
00887868102530 K953406 000
00887868102547 K953406 000
00887868102554 K953406 000
00887868102561 K953406 000
00887868102578 K953406 000
00887868102585 K953406 000
00887868102592 K953406 000
00887868102608 K953406 000
00887868102615 K953406 000
00887868102622 K953406 000
00887868102639 K953406 000
00887868102646 K953406 000
00887868102653 K953406 000
00887868102813 K953406 000
00887868102820 K953406 000
00887868102998 K953406 000
00887868103001 K953406 000
00887868103018 K953406 000
00887868103032 K953406 000
00887868103049 K953406 000
00887868103056 K953406 000
00887868103063 K953406 000
00887868103070 K953406 000
00887868103087 K953406 000
00887868103094 K953406 000
00887868103100 K953406 000
00887868103117 K953406 000
00887868103124 K953406 000
00887868102981 K953406 000
00887868102967 K953406 000
00887868102837 K953406 000
00887868102844 K953406 000
00887868102851 K953406 000
00887868102868 K953406 000
00887868102875 K953406 000
00887868102882 K953406 000
00887868102899 K953406 000
00887868102905 K953406 000
00887868102912 K953406 000
00887868102929 K953406 000
00887868102936 K953406 000
00887868102943 K953406 000
00887868102950 K953406 000
00887868103131 K953406 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.