RIM FLARE ACETABULAR COMPONENT

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

INTERMEDICS ORTHOPEDICS

The following data is part of a premarket notification filed by Intermedics Orthopedics with the FDA for Rim Flare Acetabular Component.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K955033
• 510k Number: K955033
• Device Name: RIM FLARE ACETABULAR COMPONENT
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: INTERMEDICS ORTHOPEDICS 9900 SPECTRUM DR. Austin, TX 78717
• Contact: Jacquelyn Hughes
• Correspondent: Jacquelyn Hughes; INTERMEDICS ORTHOPEDICS 9900 SPECTRUM DR. Austin, TX 78717
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1995-11-02
• Decision Date: 1996-01-31

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024167575	K955033	000
00889024167377	K955033	000
00889024167360	K955033	000
00889024167353	K955033	000
00889024167346	K955033	000
00889024167339	K955033	000
00889024167322	K955033	000
00889024167315	K955033	000
00889024167308	K955033	000
00889024167292	K955033	000
00889024167285	K955033	000
00889024167278	K955033	000
00889024167261	K955033	000
00889024167254	K955033	000
00889024167247	K955033	000
00889024167230	K955033	000
00889024167223	K955033	000
00889024167384	K955033	000
00889024167391	K955033	000
00889024167407	K955033	000
00889024167568	K955033	000
00889024167551	K955033	000
00889024167544	K955033	000
00889024167537	K955033	000
00889024167520	K955033	000
00889024167513	K955033	000
00889024167506	K955033	000
00889024167490	K955033	000
00889024167483	K955033	000
00889024167476	K955033	000
00889024167469	K955033	000
00889024167452	K955033	000
00889024167445	K955033	000
00889024167438	K955033	000
00889024167421	K955033	000
00889024167414	K955033	000
00889024167216	K955033	000
00889024167209	K955033	000
00889024168343	K955033	000
00889024168336	K955033	000
00889024168329	K955033	000
00889024168312	K955033	000
00889024168305	K955033	000
00889024168299	K955033	000
00889024168282	K955033	000
00889024168275	K955033	000
00889024644243	K955033	000
00889024644236	K955033	000
00889024644229	K955033	000
00889024644212	K955033	000
00889024644205	K955033	000
00889024644199	K955033	000
00889024644182	K955033	000
00889024644175	K955033	000
00889024168350	K955033	000
00889024167025	K955033	000
00889024167032	K955033	000
00889024167193	K955033	000
00889024167186	K955033	000
00889024167179	K955033	000
00889024167162	K955033	000
00889024167155	K955033	000
00889024167148	K955033	000
00889024167131	K955033	000
00889024167124	K955033	000
00889024167117	K955033	000
00889024167100	K955033	000
00889024167094	K955033	000
00889024167087	K955033	000
00889024167070	K955033	000
00889024167063	K955033	000
00889024167056	K955033	000
00889024167049	K955033	000
00889024644168	K955033	000
00889024168404	K955033	000
00889024168114	K955033	000
00889024168107	K955033	000
00889024168091	K955033	000
00889024168084	K955033	000
00889024168077	K955033	000
00889024168060	K955033	000
00889024168053	K955033	000
00889024168046	K955033	000
00889024168039	K955033	000
00889024168022	K955033	000
00889024168015	K955033	000
00889024168008	K955033	000
00889024167995	K955033	000
00889024167988	K955033	000
00889024167971	K955033	000
00889024167964	K955033	000
00889024168121	K955033	000
00889024168138	K955033	000
00889024168145	K955033	000
00889024168398	K955033	000
00889024168381	K955033	000
00889024168374	K955033	000
00889024168367	K955033	000
00889024168268	K955033	000
00889024168251	K955033	000
00889024168244	K955033	000
00889024168237	K955033	000
00889024168220	K955033	000
00889024168213	K955033	000
00889024168206	K955033	000
00889024168190	K955033	000
00889024168183	K955033	000
00889024168176	K955033	000
00889024168169	K955033	000
00889024168152	K955033	000
00889024167957	K955033	000
00889024167940	K955033	000
00889024167742	K955033	000
00889024167735	K955033	000
00889024167728	K955033	000
00889024167711	K955033	000
00889024167704	K955033	000
00889024167698	K955033	000
00889024167681	K955033	000
00889024167674	K955033	000
00889024167667	K955033	000
00889024167650	K955033	000
00889024167643	K955033	000
00889024167636	K955033	000
00889024167629	K955033	000
00889024167612	K955033	000
00889024167605	K955033	000
00889024167599	K955033	000
00889024167759	K955033	000
00889024167766	K955033	000
00889024167773	K955033	000
00889024167933	K955033	000
00889024167926	K955033	000
00889024167919	K955033	000
00889024167902	K955033	000
00889024167896	K955033	000
00889024167889	K955033	000
00889024167872	K955033	000
00889024167865	K955033	000
00889024167858	K955033	000
00889024167841	K955033	000
00889024167834	K955033	000
00889024167827	K955033	000
00889024167810	K955033	000
00889024167803	K955033	000
00889024167797	K955033	000
00889024167780	K955033	000
00889024167582	K955033	000